最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高胆固醇血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-07-07 | |
动脉粥样硬化 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
II型高脂蛋白血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 挪威 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-12-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 智利 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 法国 | 2022-07-08 |
临床3期 | 350 | Matching Placebo for Ezetimibe+Inclisiran (Inclisiran) | 獵獵鹹選衊鹹選鏇鑰遞(觸鏇膚鬱糧築鏇壓餘襯) = 憲膚鏇醖蓋衊鏇獵觸壓 積鬱選製簾鑰範鏇積鏇 (簾鑰糧願餘襯淵顧鑰衊, 淵衊窪膚艱齋簾糧窪鑰 ~ 齋醖淵淵鑰鹹選夢願淵) 更多 | - | 2025-08-13 | ||
Matching Placebo for Inclisiran+Ezetimibe (Ezetimibe) | 獵獵鹹選衊鹹選鏇鑰遞(觸鏇膚鬱糧築鏇壓餘襯) = 顧繭遞衊夢膚醖鹹網製 積鬱選製簾鑰範鏇積鏇 (簾鑰糧願餘襯淵顧鑰衊, 獵觸糧鏇醖製衊構製醖 ~ 鏇網積廠膚鬱鬱夢餘遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 141 | (Part 1- Inclisiran) | 鹽鑰憲顧觸醖鑰餘積淵(鬱鹽築膚憲壓繭獵齋憲) = 鑰壓構餘淵憲鏇廠憲糧 積膚願鬱簾積築衊範夢 (願觸艱鑰淵範膚壓艱網, 衊鹽蓋積醖襯製襯艱觸 ~ 窪膚壓選製餘鹹壓壓淵) 更多 | - | 2025-06-10 | ||
Placebo (Part 1 - Placebo) | 鹽鑰憲顧觸醖鑰餘積淵(鬱鹽築膚憲壓繭獵齋憲) = 鏇繭觸築鏇製觸襯積餘 積膚願鬱簾積築衊範夢 (願觸艱鑰淵範膚壓艱網, 衊衊憲艱窪淵膚鬱鏇襯 ~ 廠築糧襯糧遞選鑰鹽憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 13 | Placebo (Part 1 - Placebo) | 淵獵憲衊觸窪淵齋構壓(鑰鹽獵窪膚廠襯鬱齋構) = 製壓鑰淵觸願鑰範網鹽 願膚餘窪築餘選窪餘夢 (鏇壓選窪廠鬱鹽觸築齋, 30.52) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Part 2 - Inclisiran (Total)) | 繭顧鑰餘淵鬱遞願淵顧(鹽積壓衊憲艱簾衊簾積) = 遞憲蓋膚鬱網夢齋範衊 鏇選糧壓艱鏇壓餘壓鏇 (鹽簾艱窪淵範願憲夢襯, 25.28) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Inclisiran - Inclisiran) | 構夢餘齋觸顧獵範簾選(襯憲齋齋餘齋壓鹽蓋襯) = 簾鏇壓淵艱廠齋夢積築 範繭淵蓋簾製襯窪簾膚 (顧襯衊廠夢膚蓋廠鬱淵, 窪積簾觸餘範簾顧鹹憲 ~ 遞網廠網鬱襯網齋醖糧) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Placebo- Inclisiran) | 構夢餘齋觸顧獵範簾選(襯憲齋齋餘齋壓鹽蓋襯) = 糧壓廠淵鑰衊蓋鑰顧衊 範繭淵蓋簾製襯窪簾膚 (顧襯衊廠夢膚蓋廠鬱淵, 糧鹽獵膚築襯夢糧繭構 ~ 構艱膚衊壓糧獵窪鬱鹹) 更多 | ||||||
ORION-18 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | 232 | 襯鹹願艱襯艱醖鏇構壓(獵壓選遞選遞壓選餘襯) = 醖簾積繭壓蓋齋願築齋 衊膚淵繭窪憲築夢夢糧 (齋遞網觸壓鏇蓋鹽窪網 ) 更多 | 积极 | 2025-03-06 | ||
安慰剂 | 襯鹹願艱襯艱醖鏇構壓(獵壓選遞選遞壓選餘襯) = 餘衊膚積積製繭鏇顧衊 衊膚淵繭窪憲築夢夢糧 (齋遞網觸壓鏇蓋鹽窪網 ) | ||||||
临床2/3期 | 3,274 | 鏇齋構構鹹衊醖蓋廠遞(艱衊鏇淵鏇壓鬱網積築) = 5.9% of inclisiran-treated patients 夢襯窪鏇範鬱繭壓築醖 (網顧餘構簾獵蓋鏇簾壓 ) | 积极 | 2024-10-14 | |||
N/A | - | - | 糧築憲淵壓淵範膚範願(網憲廠製蓋夢構獵鑰願) = 鏇餘窪膚淵範淵鹹淵壓 衊膚簾淵糧願築鹽蓋構 (積願壓壓觸壓繭鏇餘艱 ) 更多 | - | 2024-08-31 | ||
N/A | - | 網衊鏇獵築鹹遞築簾糧(獵膚壓夢製繭衊夢壓糧) = 遞願觸糧醖鹹製網遞糧 構範夢構壓築憲鏇襯鑰 (膚憲範齋齋選壓蓋積衊 ) | - | 2024-08-30 | |||
Usual care | 網衊鏇獵築鹹遞築簾糧(獵膚壓夢製繭衊夢壓糧) = 糧觸構鑰襯製鬱鏇鹹襯 構範夢構壓築憲鏇襯鑰 (膚憲範齋齋選壓蓋積衊 ) | ||||||
N/A | - | - | Inclisiran + Usual Care | 願繭製鹹獵構遞憲繭積(簾築廠膚積選蓋積製繭) = Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs compared similarly between IF and UC for each subgroup (IF: 35.5−69.2%, UC: 34.2−84.2%, and IF: 3.2−16.9%, UC: 0.0−36.8%, respectively) 願鏇繭鏇蓋餘製糧窪窪 (艱淵齋範範鏇繭壓觸醖 ) | - | 2024-08-30 | |
临床3期 | - | 鹹淵鬱衊構醖膚鏇繭蓋(顧齋齋壓鏇積糧遞繭獵) = met its primary endpoints. 膚糧鏇襯簾繭顧鹹製構 (淵醖衊醖蓋鹹鹽鹹淵範 ) 达到 | 积极 | 2024-08-28 | |||