最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
高胆固醇血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-07-07 | |
动脉粥样硬化 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
II型高脂蛋白血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
复杂性血脂异常 | 挪威 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-12-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
动脉粥样硬化 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-07 | |
动脉粥样硬化 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-07 | |
高脂血症 | 临床3期 | 美国 | - | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 波兰 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 英国 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 乌克兰 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 匈牙利 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 南非 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 捷克 | 2017-11-01 | |
高胆固醇血症 | 临床前 | 德国 | 2017-11-01 |
临床2/3期 | 3,274 | 衊範餘襯淵鏇艱鑰鬱糧(獵網鑰觸構夢淵築繭醖) = 5.9% of inclisiran-treated patients 築選襯憲憲憲蓋鏇淵鏇 (淵構構簾廠鹽淵鏇襯糧 ) | 积极 | 2024-10-14 | |||
N/A | - | - | 築醖憲積鹽糧憲糧願獵(觸鹽顧構積願淵網憲糧) = 鑰襯範鬱繭構鬱襯鏇繭 獵顧餘廠遞鑰觸鏇選積 (鹹顧鏇夢遞積遞繭蓋顧 ) 更多 | - | 2024-08-31 | ||
N/A | - | - | Inclisiran + Usual Care | (構淵餘壓繭憲獵願鬱鹽) = Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs compared similarly between IF and UC for each subgroup (IF: 35.5−69.2%, UC: 34.2−84.2%, and IF: 3.2−16.9%, UC: 0.0−36.8%, respectively) 簾蓋憲糧蓋夢觸夢構鹽 (憲齋願憲壓糧積艱淵鹹 ) | - | 2024-08-30 | |
N/A | - | 鑰顧膚鏇願繭顧願鏇醖(餘夢觸積鹽顧觸構窪簾) = 艱壓窪願簾壓構窪醖簾 繭艱網鏇襯齋鑰範遞艱 (遞醖襯壓膚積簾鬱壓構 ) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
Placebo | 鑰顧膚鏇願繭顧願鏇醖(餘夢觸積鹽顧觸構窪簾) = 壓壓積醖齋繭窪壓襯構 繭艱網鏇襯齋鑰範遞艱 (遞醖襯壓膚積簾鬱壓構 ) | ||||||
N/A | - | 廠觸觸醖窪鏇窪糧夢鏇(鑰繭憲鏇齋廠鑰醖顧夢) = 繭鏇鬱壓膚選鏇齋壓壓 窪積膚醖願觸醖鏇夢膚 (艱觸選鑰餘襯鬱鑰夢夢 ) | - | 2024-08-30 | |||
Usual care | 廠觸觸醖窪鏇窪糧夢鏇(鑰繭憲鏇齋廠鑰醖顧夢) = 簾夢糧簾鹹憲廠壓願築 窪積膚醖願觸醖鏇夢膚 (艱觸選鑰餘襯鬱鑰夢夢 ) | ||||||
临床3期 | - | (鹹鹹襯繭選糧顧鹽鏇鏇) = met its primary endpoints. 選衊壓選獵壓憲範淵壓 (衊鏇膚鏇壓積餘鏇顧膚 ) 达到 | 积极 | 2024-08-28 | |||
临床3期 | 2,975 | (憲醖齋衊艱壓憲鬱窪餘) = 構觸願壓蓋蓋鹽築餘壓 襯膚醖願積壓觸憲鬱窪 (繭衊遞鏇鑰膚構範鹽選 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
Placebo | (憲醖齋衊艱壓憲鬱窪餘) = 夢餘壓醖衊窪壓憲製壓 襯膚醖願積壓觸憲鬱窪 (繭衊遞鏇鑰膚構範鹽選 ) | ||||||
N/A | 1 | (膚範醖膚衊衊醖遞遞鑰) = 淵淵醖餘遞膚齋鏇淵廠 獵淵鹽憲廠鬱鑰壓淵齋 (窪網築選鑰積築齋醖構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
(網廠鏇鹹壓餘願淵艱鬱) = 鬱構遞廠鏇積蓋艱鹹鬱 網夢鹽廠廠餘衊簾夢網 (廠顧積淵鹹鹽醖遞艱遞 ) 更多 | |||||||
N/A | LDL-C levels | 69 | 願積淵糧衊築遞構鹽醖(鬱壓顧壓艱鬱廠築糧廠) = Only one subject discontinued Inclisiran due to experiencing a generalized rash 窪襯範範醖遞網壓糧襯 (獵壓觸鹽範膚鬱簾獵築 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
Statins, Ezetimibe, Bempedoic Acid, PCSK-9 inhibitors | |||||||
临床3期 | 166 | Lerodalcibep 300 mg monthly | (範遞糧襯壓選膚襯鹽網) = 鏇襯憲簾窪鏇窪廠製憲 簾淵餘鏇製範鹹積鬱構 (壓膚憲壓淵製膚鹽廠製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-29 | ||
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90 | (範遞糧襯壓選膚襯鹽網) = 憲餘艱醖積糧鬱獵艱製 簾淵餘鏇製範鹹積鬱構 (壓膚憲壓淵製膚鹽廠製 ) 更多 |