数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
挑战AZ、
强生
!
恒瑞
、
信达
携FIC/BIC进击AACR。下个被并购中国
Biotech
将是?
2024-04-08
·
E药经理人
抗体药物偶联物
AACR会议
并购
临床结果
申请上市
2024年的AACR,让中国药企展现出更富影响力的声音,尤其是在ADC领域,中国药企的展示数量几乎占据半数。撰文| Erin编辑| 润屿 芳晨如果说2023年的AACR展现了中国药企更高的参与度,到了2024年,这一数量再次刷新纪录,直接以新增200项摘要个数创下历史新高。华创证券统计,今年的AACR上,来自国内药企的摘要约有700项,几乎是2021年的两倍。(来源:华创证券研报)尤其是在ADC领域,这几乎是国内药企的“统治区”,来自中国的bigpharma、
biopharma
与
biotech
们都表现出了空前的参与热情和差异化优势。
恒瑞
再次展现“制药一哥”实力,携5款ADC项目亮相,有4个项目都是首次公开;“创新药二哥”
信达
三个FIC“潜力股”入选重磅研究,两个来自ADC,一个为双抗;前两天刚刚官宣成为第四家被海外公司并购的中国biotech后,
普方生物
也携两个新型靶点ADC药物出席。另有橙帆生物、
百奥赛图
、
多禧生物
、
华辉安健
、
启德生物
等超二十家中国Biotech在会议期间展示了技术最前沿、最具FIC/BIC潜质的ADC研发成果。此外,还有来自
维立志博
、
博奥信
、
烁星生物
、
丹序生物
、
辐联医药
等Biotech带来了双抗和核药产品的展示。在如今并购与BD盛行的中国创新药行业,今年的AACR会议或又将开启新一波“交易热”。“一哥”
恒瑞
首秀ADC新品实力今年的AACR,绝对是中国ADC的主场。第一大亮点就来自“制药一哥”
恒瑞医药
。经历多年厚积薄发,
恒瑞
重现“一哥”实力,携9项研究成果,其中包括5款ADC新品亮相AACR,是与会的国内大药企中ADC项目数量最多的公司。5款ADC产品中,帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物SHR-4602进展最快,已于2023年4月获批临床。
SHR-4602
设计目标就是用于
DS-8201
DS
-8201,以及
恒瑞
“前代”
HER2
ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。除此之外,
恒瑞
还展示了TF靶向HRA00184-C004、
LIV-1
ADC药物SDP03923-000-9106、
PSMA
ADC药物HRA00242-C004、
DLL3
ADC药物HRA00130-C004,这四款早期研发阶段产品都是
恒瑞
首次对外披露详细数据,并具有FIC/BIC潜质。这5项早期产品的披露更加证实了
恒瑞
多年在ADC领域的积累。据悉,在今年JPM大会期间,
恒瑞
曾透露,公司已经在ADC领域积累了10年的经验,并打造了模块化ADC平台HRMAP,可快速开发各种差异化的ADC产品。“创新药二哥”
信达
也不甘示弱,带来了两款具有FIC潜质的ADC产品,分别为B7-H3/
EGFR
双抗ADC IBI3001和靶向Claudin 18.2的ADC IBI343。虽然全球的
EGFR
领域竞争激烈,但
信达
是全球最早布局B7-H3/
EGFR
双抗ADC的公司之一,其经过优化的B7-H3臂不但加强了
EGFR
信号阻断的效果,同时也降低了
EGFR
靶点的毒性。而
IBI343
是目前全球进展最快的
Claudin 18.2 ADC
之一,即将进入针对
Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌
Claudin 18.2
阳性
HER2
阴性胃癌的临床III期。更加值得一提的是,
信达
的这两项ADC研究成果皆入选了AACR特有的“重磅研究(Late-Breaking Research)”环节。该环节主要展示全球范围在
肿瘤
基础研究中的最新发现和
肿瘤
治疗领域中最具有创新价值的疗法。除了
信达
之外,
橙帆医药
的
EGFR
/cMet双抗ADC、
Trop2
/
Nectin4
双抗ADC,以及
华辉安健
/
普方生物
的CD98 ADC等研究成果也入选了重磅研究。其中,
橙帆医药
是此次AACR上难以忽视的中国新锐ADC力量。本次登场的两款ADC的临床前数据都展示出来优于前人安全性和有效性的潜力。其中,
EGFR
/cMet双抗ADC VBC101,是目前除了
阿斯利康
的
AZD9592
外,全球进展最快的
EGFR
/
c-MET
双抗ADC,并具有比后者更强疗效的潜力。据悉,
阿斯利康
也在本次AACR上报告了
AZD9592
的临床I期数据,最低剂量2mpk治疗
EGFRm非小细胞肺癌
的缓解率为41%。
华辉安健
/
普方生物
的CD98 ADC HH018-sesutecan则是汇集了两个公司的优势,是由
华辉安健
抗CD98单抗HH018为基础,通过
普方生物
的sesutecan ADC技术平台开发的
泛瘤
种ADC,在
结直肠癌
、
头颈鳞癌
、
黑色素瘤
、
卵巢癌
、
淋巴瘤
等多个领域都有应用潜力,并且还是具有FIC潜力的产品。除了这些入选重磅研究的研究成果外,已经在国内递交上市申请的
科伦博泰
,也在AACR上展示了
TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗
TROP2
ADC芦康沙妥珠单抗(
SKB264
/sac-TMT)的两项最新研究成果:一是既往接受过治疗的
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的II期研究的最新疗效和安全性结果;二是治疗既往接受过治疗的
晚期胃癌
或胃食管交界部(GEJ)
癌症
患者的II期研究的初步疗效和安全性结果。此外,还有更多来自中国药企的新型ADC或是全新靶点ADC产品在AACR上登场,如
映恩生物
、
多禧生物
、
星亢原
、
康源久远
、英诺湖生物、
礼新医药
等。或许下一个被MNC青睐、或有望成为并购对象的企业,就在这些Biotech当中产生。 推荐阅读 * AACR爆了!
恒瑞
ADC挑战
DS-8201
DS
-8201,
百济
、
和誉
携多款FIC,多达500项数据摘要,有何看点?* 130亿全现金,股东纯赚400%!当中国首家ADC Biotech被收购,下一个又是谁?PD-(L)1组合“竞速”;双抗百花齐放每年的
肿瘤
领域学术会议,总有一部分注意力是留给PD-(L)1,今年的AACR仍不例外,与PD-(L)1相关的双抗、三抗、ADC产品可谓百花齐放。AACR会议期间,至少有7家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关的双抗、三抗成果展示,也再次凸显了PD-(L)1赛道,没有最卷,只有更卷的竞争态势。光是
PD-1
/
CTLA-4
/
VEGF
三抗,就有两家企业在AACR上做展示,例如
嘉和生物
的
GB268
和
宏成药业
的
HC010
。
荣昌生物
带来的
PD-1
/
VEGF
双抗RC148,虽然是其进军双抗赛道的首款产品,但
RC148
在2023年7月刚获批临床试验,而
PD-1
/
VEGF
双抗赛道在国内并不算稀少,早前
康方生物
与
summit
的50亿美元合作也是全球首款
PD-1
/
VEGF
双抗AK112,
君实生物
也申报了
PD-1
/
VEGF
双抗的研发。此外,还有
烁星生物
带来的
PD-L1/EGFR
/
CD28
三抗SM2275和
康源
久远带来的
CD47
/
PD-L1
双抗ADC JY207进行了展示。当然,如果将目光放到PD-(L)1之外的领域,国内药企的双抗研发成果其实百花齐放。
百济神州
披露了其FIC潜力的4-1BB(
CD137
)/
CEACAM5
双抗BGB-B167,该产品在
结直肠癌
、
胃癌
、
肺癌
、
胰腺癌
、
肝癌
、
乳腺癌
和
甲状腺癌
等多个领域都有应用前景。并且,
BGB-B167
还是
百济神州
首款内部自主研发、具备FIC潜力的双抗。国内药企还有两款双抗产品研究成果入选了重磅研究环节,包括
信达生物
的
B7-H3
/
EGFR
双抗IBI334和
宜明昂科
的
CD38
/
CD47
双抗IMM5605。
IBI334
是
信达生物
利用其独特的Innobody平台所开发的新型抗体依赖性细胞毒性(ADCC)增强的B7-H3/
EGFR
双特异性抗体,摘要显示,
IBI334
已经显示出比
强生
的c-met/
EGFR
双抗Amivantamab更强的疗效。并已在2023年9月获批临床,拟用于治疗
不可切除、局部晚期或转移性实体瘤
患者。
宜明昂科
的
CD38
/
CD47
双抗IMM5605目前还在临床前阶段,但已经显示出了针对
CD38
抗体耐药的
血液恶性肿瘤
强大的疗效。当然,在小分子领域,国内药企也依旧展现出对于
KRAS
赛道的竞逐,包括
恒瑞
和
翰森
两家大药企在内,有8家国内药企在AACR上展示了
KRAS
产品的研发成果。其中,
KRAS G12C
抑制剂
HS
-10370作为
翰森
的重要产品之一,已经在2022年获批临床。此外,细胞疗法和核药也是国内药企在AACR舞台上展示的重磅内容。来自
方德门达
的ThisCART通用型CAR-T平台技术和
莱芒生物
和
CD19
CAR-T还入选了重磅研究环节。前者的平台突破了自体CAR-T产业化领域的痛点,从根本上避免基因编辑的脱靶风险。根据
莱芒生物
官网披露,其代谢增强型
CD19
CAR-T细胞IIT临床研究已经连续完成20例患者的入组治疗(商业化CAR-T剂量的1%~5%),均获得完全缓解(CR)。而辐联科技的RDC项目225Ac-FL-020则是本次AACR会议上为数不多的核药研究成果,该药物旨在治疗
转移性去势抵抗性前列腺癌
,目前正处于开发阶段,预计将于2024年上半年进入全球临床一期研究,具有BIC潜力。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
PD-1
| mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 |
恒瑞
|
中国生物制药
|
百济
|
石药
|
信达
|
君实
|
复宏汉霖
|
翰森
|
康方生物
|
上海医药
|
和黄医药
|
东阳光药
|
荣昌
|
亚盛医药
|
齐鲁制药
|
康宁杰瑞
|
贝达药业
|
微芯生物
|
复星医药
|
再鼎医药
|
亚虹医药
跨国药企50强榜单 |
辉瑞
|
艾伯维
|
诺华
|
强生
|
罗氏
|
BMS
|
默克
|
赛诺菲
| AZ |
GSK
|
武田
|
吉利德科学
|
礼来
|
安进
|
诺和诺德
|
拜耳
| 莫德纳 | BI |
晖致
| 再生元
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Johnson & Johnson
江苏恒瑞医药股份有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
[+61]
适应症
HER2阴性胃癌
肿瘤
非小细胞肺癌
[+16]
靶点
DS
HER2
LIV-1
[+21]
药物
SHR-4602
德曲妥珠单抗
重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务