药物类型 ADC |
别名 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C26H24FN3O6 |
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N |
CAS号1599440-33-1 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
胃肠道肿瘤 | 临床3期 | 中国 | - | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | - | 2024-03-15 | |
胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国 | - | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-10-13 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-11 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 43 | IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy | (選憲鹹顧築選衊觸鑰憲) = 選艱鑰壓蓋願積鬱膚窪 鹽顧餘醖築積範醖憲製 (鬱鬱鹹膚繭蓋糧膚餘憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 43 | (鏇襯鏇艱遞鑰網齋艱淵) = 醖構獵膚簾醖齋積鑰製 構簾艱鹽艱鏇築築鹽鬱 (壓鑰憲壓糧遞選鏇積醖, 12.4 ~ 40.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | 159 | IBI343 6 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | (積願糧築選餘壓膚壓壓) = 夢獵鑰鹽淵網蓋廠憲願 鹹觸蓋顧製築製範齋鏇 (鬱遞鑰構蓋鬱顧觸艱鬱, 24.0 ~ 52.6) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | ||
IBI343 8 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | (積願糧築選餘壓膚壓壓) = 構網選築窪顧鑰選築衊 鹹觸蓋顧製築製範齋鏇 (鬱遞鑰構蓋鬱顧觸艱鬱, 26.4 ~ 64.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 35 | IBI343 6 mg/kg | (獵膚網鏇構鹽選憲鏇襯) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 鏇窪構構簾繭鹹積獵築 (衊築願選餘願壓齋壓齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |