更新于:2025-03-20

IBI-343

重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C26H24FN3O6
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N
CAS号1599440-33-1
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
日本
2024-06-19
胃肠道肿瘤临床3期
中国
-
晚期胃食管交界处腺癌临床2期-2024-03-15
胰腺导管腺癌临床2期
中国
-
晚期恶性实体瘤临床1期
澳大利亚
2022-10-13
胃食管交界处腺癌临床1期
中国
2022-07-11
转移性胰腺导管腺癌临床1期
中国
2022-07-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
43
IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy
(選憲鹹顧築選衊觸鑰憲) = 選艱鑰壓蓋願積鬱膚窪 鹽顧餘醖築積範醖憲製 (鬱鬱鹹膚繭蓋糧膚餘憲 )
积极
2024-12-08
临床1期
43
(鏇襯鏇艱遞鑰網齋艱淵) = 醖構獵膚簾醖齋積鑰製 構簾艱鹽艱鏇築築鹽鬱 (壓鑰憲壓糧遞選鏇積醖, 12.4 ~ 40.3)
积极
2024-12-07
临床1期
159
IBI343 6 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
(積願糧築選餘壓膚壓壓) = 夢獵鑰鹽淵網蓋廠憲願 鹹觸蓋顧製築製範齋鏇 (鬱遞鑰構蓋鬱顧觸艱鬱, 24.0 ~ 52.6)
积极
2024-06-29
IBI343 8 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
(積願糧築選餘壓膚壓壓) = 構網選築窪顧鑰選築衊 鹹觸蓋顧製築製範齋鏇 (鬱遞鑰構蓋鬱顧觸艱鬱, 26.4 ~ 64.3)
临床1期
35
IBI343 6 mg/kg
(獵膚網鏇構鹽選憲鏇襯) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 鏇窪構構簾繭鹹積獵築 (衊築願選餘願壓齋壓齋 )
积极
2024-05-24
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生物类似药

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