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An Open-label, Dose-escalation Phase Ia Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Initial Efficacy of SM3321 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
The purpose of this study is to evaluate the Safety and Tolerability of SM3321 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors
一项评价SM3321 用于治疗复发/难治性晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
剂量递增阶段(Ia)主要研究目的:1.评估 SM3321 在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性。2.确定 SM3321 治疗复发/难治性晚期恶性肿瘤患者的剂量限制性毒性,最大耐受剂量和 II 期推荐剂量。剂量递增阶段(Ia)次要研究目的:1.评估 SM3321 单次给药和多次给药在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征。2.评估 SM3321 单次给药和多次给药在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性。3.评估 SM3321 在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。剂量扩展阶段(Ib)主要研究目的:1.进一步评估 RP2D 剂量下 SM3321 在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。剂量扩展阶段(Ib)次要研究目的:1.进一步评估 RP2D 剂量下 SM3321 在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的 PK 特征。探索性目的(适用于 Ia 期和 Ib 期):1.探索 SM3321 在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的药效生物标记物特征。
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我国恶性肿瘤疾病负担的逐年攀升,对医药创新提出了更为紧迫的需求,并为医药市场开辟了前所未有的广阔发展空间。从全球药品销售排行榜单可见一斑,抗体药物在其中扮演着举足轻重的角色,尤其在肿瘤治疗领域占据主导地位,广泛针对各种热门靶点进行开发。鉴于市场需求的持续强劲增长,我国抗体药物行业近年来呈现出爆发式发展势头,市场规模连续扩大,增速迅猛。尽管当前国内市场上抗体药物仍以进口产品为主导,但国产抗体药蕴含的巨大市场潜力正逐渐释放,各生物医药企业纷纷加快自主研发的步伐,力图抢占市场份额。接下来我们就盘点一下,目前国内未上市但具有潜力的抗体药物公司。1.福沃药业福沃药业是一家以研究为动力的生物技术公司,是覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发的全研发流程的创新药企,致力于为全球患者提供新药。2021年9月福沃药业宣布完成近亿元人民币A轮融资,由石药仙瞳新药基金领投,现有股东及关联方跟投,United Capital担任本次融资的独家财务顾问。2023年7月,福沃药业完成A+轮融资,本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司(南山战新投)、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金,以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资,远星资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将主要用于公司已经进入中美临床阶段的两个产品:新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验,和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802(Oral SERD)在乳腺癌上的临床开发。目前,在种子轮和A轮融资的支持下,已经有两个项目进入临床阶段,适应症分别是患者众多的非小细胞肺癌和乳腺癌。2.鑫康合生物鑫康合生物医药成立于2015年11月,公司基于世界前沿的科研成果,以精准创新为导向,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。2018年11月,公司完成了由北极光领投、荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投跟投的1.15亿元A轮融资,用于推进鑫康合全新抗体药物IND相关实验及临床 I 期研究。2023年7月,鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资,由苏州高特佳信银汇鑫基金领投,北京生命园创投、广州鑫泰、扬州丰晟等知名金融机构跟投,荷塘创新、北极光创投、辰德资本等老股东持续注资。本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产,持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。3.百力司康百力司康创立于2017年,是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线,以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示,百力司康目前已有3款产品进入临床阶段,包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。2021年4月,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成超过4亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,由Cormorant Asset Management、鼎珮集团、和达生物医药基金共同参与投资,现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。易凯资本担任独家财务顾问。百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布2022年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投,现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。2023年6月6日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成由卫材株式会社投资的B++轮融资。4.康抗生物公司创始人姜伟东博士曾于2009年和刘世高博士共同创办了上海复宏汉霖生物技术有限公司,并使其在2019年在香港证券交易所成功上市2023年6月康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资,参与本轮的投资机构包括道远资本(领投)、泰鲲基金、泰达科投、宁波鼎赋。康抗生物的天使轮由泰福资本领投的投资机构投资。2021年,由姜伟东博士创办的上海康抗生物技术有限公司在张江生物医药谷正式成立。康抗生物是一家专注于提供创新药物的生物技术公司,以满足临床未能满足的医疗需求。公司致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子,以降低药物毒性、提高药物疗效。5.伟德杰生物2023年6月,北京伟德杰生物科技有限公司宣布完成c轮融资,由北创投领投,宏城投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投,老股东荷塘创投及李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产,在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。北京伟德杰生物科技有限公司,国家高新技术企业,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新性抗体药物研发企业。重点开发拥有国际知识产权的、潜在"Best-in-class”自身免疫病抗体药物。目前,公司的头部产品VDJ001目前处于iMCD的 IIa 期临床;同时,VDJ001在类风湿性关节炎 II 期与阳性抗体药物头碰头的临床试验近期结束,期待该产品早日进入类风湿性关节炎 III 期临床试验。6.博奥信博奥信成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与特应性皮炎的临床二期试验,另有6项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。继2022年12月份完成超亿元B轮融资后,2023年4月23日,博奥信又完成数千万元的追加轮融资,用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进,同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。7.英诺湖医药英诺湖医药成立于2020年,是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司。该公司以自主差异化创新为驱动,建有大小分子及ADC创新药自研体系,已有两个产品进入临床试验阶段。其中,包括安全性良好并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR抑制剂(ILB-2109)治疗晚期实体瘤项目,以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。2021年4月,英诺湖医药宣布完成3亿元的pre-A轮融资,由药明生物产业基金、杭州华安景因投资、鼎晖投资和华盖资本共同投资。融资所得将主要用于公司全球首创或同类最优新药研发产品线的迅速推进。2023年6月,英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资,由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示,完成本次A1轮融资后,该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目,并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目,以及抗体偶联药物(ADC)等自研管线进行持续的创新布局。8.洛启生物2023年12月18日,上海洛启生物医药技术有限公司成功完成超亿元人民币B轮融资,本轮融资由上海盛迪私募基金管理有限公司领投,老股东成都生物城基金加码跟投,东方高圣、交银国际担任本轮财务顾问。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043)的临床Ⅱ期研究,并进一步扩充团队、补充企业流动资金。洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发,公司现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系,搭建五大创新技术平台,率先开辟快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究,是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。洛启生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,其中核心管线作为全球首推的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物,LQ036已分别完成中国和澳大利亚临床Ⅰ期研究,进入临床Ⅱ期研究阶段,Ⅰ期临床表现出优异的药物安全性及对应生物标志物有效性。LQ043项目完成临床Ⅰa研究,同步展现了优异的安全性及药物耐受性,Ⅰb/Ⅱ期临床即将开展。9.诗健生物诗健生物成立于2017年,公司已起建立新一代ADC技术平台,采用高效低毒的喜树碱类载荷,基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性,还有强大的抗耐药性能,同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性,药代动力学特征优异。2023年6月,上海诗健生物科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资,本轮融资由投控东海领投,荷塘创投及原股东张科禾润跟投,行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。目前,诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中,ESG401是一款靶向TROP-2的ADC,目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示,该药具有良好的安全性特征,并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。10.博奥明赛生物博奥明赛生物制药有限公司是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。2023年5月,博奥明赛生物制药有限公司完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛开发的一种在研乙肝新药靶向乙肝表面抗原(HBsAg)中和抗体BM012注射液,已获得我国药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。11.达石药业达石药业成立于2017年8月,是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发,是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体药物,是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。2020年5月达石药业(广东)有限公司与深圳市分享成长投资管理有限公司完成总额人民币3000万元的Pre-A轮融资。募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发,特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究2023年1月,达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投,跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称,所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。12.驯鹿生物驯鹿生物成立于2017年3月,致力于细胞创新药物开发,现有10个在研品种处于不同研发阶段。其中,靶向BCMA的CAR-T疗法伊基仑赛注射液已在中国申报上市并被纳入优先审评;全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液CT120已进入临床研究阶段。1月18日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布完成近5亿元人民币C1轮融资,此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。13.健信生物上海健信生物医药科技有限公司创立于2015年10月,定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新,拥有完善的双/多特异抗体技术平台,包括杂交瘤技术平台、计算机建模人源化技术平台、高效工程细胞株(CMC)平台、自主研发核心平台-序列特异IgG-like双特异抗体(SBody)平台。专注产品,解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。2023年3月,健信生物宣布完成B轮融资,由宏沣投资领投,东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款双抗产品的1期临床研究,同时推动三抗产品的临床前研究。 目前,健信生物的研发管线有多款SBody产品处于临床或临床前不同阶段。两个核心品种Bis5和Bis2均已获得中美两地临床默示许可, 并已经完成I期爬坡。14.瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称瀚科迈博)2013年于合肥国家高新技术产业开发区正式成立,为安科生物工程(集团)股份有限公司控股子公司,瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果的基础上建立的,同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。2023年8月,瀚科迈博斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究,以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前,瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资,累计数千万元人名币15.海司生物2023年7月,浙江海司生物医药科技有限公司完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资,资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司,汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求,公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。16.新景智源新景智源成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。2023年3月,新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资,投资方有远毅资本、元禾原点、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等。本轮融资将加速该公司进一步拓展现有产品管线,并迅速向临床阶段转化。17.和其瑞医药2024年2月,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资,由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城,恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本,远翼投资,启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线,HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞与德国拜耳公司(Bayer AG)就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor, PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。18.普方生物普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物,其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段普方生物,宣布完成1.12亿美元B轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group领投,同时也得到了Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。高榕创投曾于2021年参与普方生物的Pre-A与A轮融资。19.信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。2024年2月,苏州信诺维医药科技股份有限公司成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。20.烁星生物烁星生物成立于2019年,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。2024年2月,北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。在本轮融资前烁星生物已经获得了来自国内知名机构如Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本的青睐。结语抗体药物作为一个周期长、韧性足的赛道,未来所能迸发的潜能定然值得资本的前期浇灌,拥有国际视野,无惧海外专利壁垒的创新型企业更易站到聚光灯下,获得融资。随着创新技术的不断迭代、工业化生产链日益完善、生物药产品的安全性、有效性与可及性真正被市场认可,市场将掀起另一股投资热潮。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
▎Armstrong2024年AACR会议将在4月5-10日举办,3月6日,会议日程正式上线,本文提前扫描一下亮相AACR的中国创新药。ADC无疑是第一个热点,中国药企几乎占到AACR上ADC报告的一大半,其中有大量新靶点ADC和双抗ADC。恒瑞医药SHR-4602为一款HER2 ADC,已经进入临床阶段,此次披露为帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物。恒瑞医药HSR-A1811与DS-8201采用类似的设计路线,SHR-4602定位则是其耐药的后线疗法。恒瑞医药此次还披露了TF ADC、LIV-1 ADC、PSMA ADC和DLL3 ADC。普方生物前不久刚刚完成1.12亿美元B轮融资,此次汇报了SLITRK6 ADC和EGFR/cMET双抗ADC。华辉安健/普方生物汇报了全球首创CD98 ADC的临床前研究。多禧生物汇报了多款ADC新药,包括MUC1 ADC、CD56 ADC,以及EGFR/MUC1、EGFR/Trop2双抗ADC等。启德医药汇报了HER3双毒素ADC、FGFR3 ADC等。信达生物汇报了Trop2 ADC(TLR7/8为payload,ISAC)和EGFR/B7H3双抗ADC等。普米斯生物汇报了EGFR/HER3双抗ADC,橙帆医药汇报了Trop2/Nectin-4双抗ADC,百奥赛图汇报了6款双抗ADC。抗体药方面,双抗、三抗大量涌现,也有一些新靶点抗体药物。维立志博汇报了GDF15抗体,维立志博、德琪医药都布局了LILRB4/CD3双抗,德琪医药同时介绍了其2+1 T cell engager技术平台。迈威生物更注重新靶点的布局,此次汇报了IL-11抗体、αvβ8抗体和CCR8/CTLA-4双抗。恒瑞医药汇报了FAP/CD40双抗,以平衡CD40的毒性。百济神州汇报了CEACAM5/4-1BB双抗。嘉和生物、宏成药业都布局了PD-1/CTLA-4/VEGF三抗。烁星生物汇报了其双抗、三抗,康源博创汇报了多款双抗和三抗。小分子方面,热门的前沿靶点包括KRAS G12D、WRN、HPK1、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等,其中英矽智能结合AI制药在新靶点跟踪上明显更为积极和活跃。此外,还有多款细胞疗法等其他药物形式的中国创新药亮相AACR,这里就不一一展开。总结从近几年AACR中国创新药的发展趋势来看,在ADC等一些领域已经开始扮演引领者的角色,积极开发新靶点(CD98等)、新机制(双毒素、双抗ADC)等。在小分子和抗体领域,靶点的跟踪越来越紧密,一些新机制上甚至开始引领全球,跟踪项目的差异化设计思路则越来越清晰。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
2024年2月,共有12家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于细胞治疗药物研发的慧心医谷、鲲石生物;专注于大分子药物研发的普方生物、天境生物、烁星生物;专注于疫苗研发的迈科康生物;专注于小分子药物研发的信诺维、博骥源;专注于造影剂研发的新斗生物;专注于中药研发的国医医联;其它还包括专注于内分泌疾病的和其瑞医药、以及专注于骨骼肌肉系统疾病的安济盛生物。生物医药投融资汇总细胞疗法1、慧心医谷慧心医谷致力于将拥有自主知识产权的国际领先的细胞重编程技术、基因治疗技术应用于神经系统疾病的药物研究以及创新疗法的开发。公司建立三大核心技术平台,分别为细胞重编程平台、诱导神经干细胞(induced neural stem cells, iNSCs)分化平台,以及类器官分化平台。基于此三大技术平台,开辟神经性疾病的创新疗法的未来。其中,首个在研创新药是利用诱导神经干细胞(iNSCs)分化成多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP),经颅内注射,精准修复受损神经细胞,旨在从根本上治愈帕金森病(PD);该项目目前进度处于国际第一梯队,安全性更高,制备周期短,可以应用于自体和异体移植。2、鲲石生物鲲石生物2021年4月成立于深圳,是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)制备的“24H-CAR”技术平台、基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”、以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台,和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台,公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。小分子药1、信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。2、博骥源博骥源成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的高度认同为基础,深刻理解临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台,致力于真正中国原创的小分子新药研发。自成立以来,公司已建立了丰富的创新药产品管线和候选新药储备。大分子药1、普方生物普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线。公司旨在利用平台式研发,对肿瘤针对性地给药,开发创新性的靶向药物,以期达到更大的治疗窗口;采用最新药物研发理念方案,针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点,开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。2、天境生物天境生物是一家国际生物科技公司,致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化,为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式,建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。3、烁星生物烁星生物成立于2019年,位于北京中关村生命科学园,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。其VHH抗体发现平台可确保高效的VHH抗体产生及筛选,以获得具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象。其专有的抗体工程优化平台可有效解决抗体的稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特结构设计的VHH多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用;可调节半衰期;介异ADCC和ADCP;具有结构简单,分子量小,表达量高,纯化回收率高,稳定性好的特点。目前,公司已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作,其中SM3321已经在中、美分别获批IND,已开展临床I期试验,其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性。中药国医医联国医医联是国内领先的数字医疗成果转化创新技术企业,依托国内多家权威科研机构,汇聚百余位名老中医和从事医学工业技术的高层次研发人员,利用自身成果转化体系,已转化200多项临床医学成果及发明专利,布局包括处方流转、院内制剂、新药转化,以及院外、消费医疗等领域,转化成果形态主要包括药妆、调理膏滋、食品补充剂、健康饮食、日化、消/械产品等。公司自主创新药物载体技术,突破了国内“中医外治”技术瓶颈;同时,公司也在中医诊所SaaS系统、煎药中心、药食同源产品等领域有深度布局。疫苗迈科康生物迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。公司针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。造影剂新斗生物新斗生物于2021年2月成立,聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,搭建了RT-TFC™研发技术平台,开发了各种荧光偶联药物(Fluorescence- Drug
Conjugate,FDC)用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等;其产品具有“敏感性高,特异性强、良好的 TBR(肿瘤背景比)“等优势,可协助术者清晰的看到肿瘤边界,判定阳性切缘,亦可定位转移的淋巴结。公司自有的RT-TFC™技术平台,旨在加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。目前,首条管线DGPR1008已完成临床前研究,近期将申报IND。其它1、和其瑞医药和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域,针对目前各项临床未被满足的需求,通过自主研发和专利引进双驱动模式,进一步建立多样化研发管线。公司与拜耳就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor,
PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。2、安济盛生物安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的新药研发公司。公司以对骨骼肌肉系统疾病致病机制的科学洞见和在创新药物开发上积累的丰富成功经验,致力为患者带来优效和安全的全新治疗方案。其中研发进度最为靠前的AGA111已于2023年12月完成III期临床首位受试者给药。封面图来源:pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn药王易位,10款药物突破100亿美元,成为超级重磅炸弹,竟然都发生在这一年!IRA法案下的新药阴霾:在劫难逃的孤儿药和小分子药物?从强生出走的Biotech做不好商业化,Biotech夹缝求生实录点击这里,欣赏更多精彩内容!
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