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点击报名,与精鼎专家们切磋交流!正文共: 4915字 21图预计阅读时间: 13分钟2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行,AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一,会议关注肿瘤早期研究和创新进展,汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。在本次AACR上,中国药企几乎占到ADC报告的一大半,其中有大量新靶点ADC、还有近期备受瞩目的双抗ADC。双抗ADC结合了双抗和ADC的优势:相较于单抗,其通过双抗可更加特异性地靶向肿瘤细胞,克服耐药性;同时,增加了药物安全性。另外,通过交联作用促进两个靶点的协同内吞,在提高毒素进入肿瘤细胞效率的同时,进一步通过减少受体蛋白在细胞膜上的表达量来抑制肿瘤细胞生长信号,达到更好的治疗效果。双抗ADC分为两大类,即双靶点ADC(如MUC1/EGFR ADC)和双表位ADC(如HER2/HER2 ADC)。相较于单抗ADC,双抗ADC的优势包括:(1)双靶点可以增强肿瘤靶向性,减少对正常组织的毒性;(2)可以产生更好的内化,增强杀伤效果;(3)克服因单靶点表达下降而产生的耐药性问题。作为国内双抗ADC的领衔企业,近日百利天恒宣布收到百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。BL-B01D1是一种同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)的双抗ADC,目前正在开展全球多中心I期临床研究,评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。此外,近日翰森医药与普米斯宣布进一步扩大战略合作关系,将抗EGFR/cMet双特异抗体PM1080(HS-20117)用于ADC产品开发。鉴于以上,本次AACR会议上,国内企业披露双抗ADC的意愿更加强烈;据不完全统计,约五家国内企业披露10款双抗ADC产品,涵盖靶点包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等。一思道医药思道医药是多玛医药孵化的第一个子公司,专注双抗ADC(抗体偶联药物)新药研发。此外,依托股东百奥赛图广受赞誉的RenLite全人抗体发现平台,公司双抗ADC分子具有较强的肿瘤选择性和更好的双靶点协同内吞活性。目前,公司正在推进三条双靶向双抗ADC管线,均处于临床前开发阶段。其中进展最快的DM001已经进入CMC阶段,预计将于2024年1月启动IND,随后在海外和中国同步开展临床试验。作为一款靶向TROP2 / EGFR 的双抗ADC,DM001的两个靶点都具有较强的内吞功能,共表达肿瘤较多,适应症广;两个母本单臂抗体内吞较弱,减少对正常组织造成的损伤;此外,与肿瘤细胞双靶位的结合,内吞更强、药效更好。基于RenLite™小鼠平台,结合KIH技术,药物正确组装率高达95%以上,极大降低了CMC工艺开发的难度。DM002是一款全新的靶向HER3和MUC1的双抗ADC药物,由思道医药引进,基于百奥赛图RenLite平台得到的全人源化抗体;HER3与MUC1均为肿瘤治疗潜在靶点,且两者在肺癌、乳腺癌、胰腺癌及结肠癌等多种肿瘤中共高表达。临床前数据显示,DM002显示出了比其母本单抗更高的内吞活性,且在多种HER3不同表达水平的CDX和PDX模型(肺癌、胰腺癌、乳腺癌和结肠癌)中,均显示出了较强的抗肿瘤活性。二橙帆医药橙帆医药(VelaVigo)成立于2021年10月,是一家立足于中国,面向全球的新药研发企业。公司立志以疾病生物学为基础,药物发现为创新引擎,聚焦大分子相关的新技术,包括双抗/多抗,ADC和新分子类型,建立全面覆盖创新药价值链的完整体系,包括构建药物发现新技术平台、CMC开发、转化科学、临床开发,以及商业化的完整能力,致力于研发创新,坚持持久且全方位地开发病患所需的有效创新药物,提供可负担、差异化的高品质生物新药,解决全球患者尚未满足的临床需求。本次会议中,公司共发布两篇摘要,分别是靶向TROP2/ Nectin4的VBC103和靶向EGFR/cMet的VBC101-F11,具体内容暂时无法查看;其中,VBC103有望通过新的分子设计,实现更好的肿瘤选择性及宽治疗窗,拟用于膀胱尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等。三多禧生物多禧生物于2012年12月31日创立,建立了完善的ADC技术平台,拥有不同阶段的30款ADC药物,已成为世界ADC领域不可忽视的引领者。公司拥有自主知识产权的ADC药物平台涵盖:50余种新型智能化连接子(包括定点偶联);5大类不同机理高活性小分子系列化合物;完善的抗体发现、工程改造和生产工艺优化技术;完整的ADC药物动物体内外评价、药物结构确证、分析方法开发与验证等体系。公司拥有多项PCT国际申请,专利申请数目超500项,其中仅在美国获得授权的专利就达23项。至今公司已投入研发费用4亿人民币,引进了一大批先进的研发、检验和中试生产设备,建立了完善的研发和中试平台。DXC024是针对TROP2和EGFR的双抗ADC,与基于完全独立的EGFR和TROP2 IgG抗体构建的ADC相比,药物可能具有更广泛的功效,更小的靶毒性,并增强对EGFR或TROP2抗原的亲和力。本次披露的数据显示:(1)药物对A431, MDA-MB-468, Calu3, MCF-7细胞具有很强的杀伤活性,IC50为单个到10个数字pM。(2)在体内,在Calu3异种移植模型中,单次注射剂量低至4.6 mg/Kg时,显示出良好的持久抗肿瘤反应。四百奥赛图百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,基于其自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice®平台(RenMab®、RenLite®和RenNano®小鼠),将单抗、双抗和纳米抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。公司基于SUPCE技术,采取大片段原位替换策略,替换人源抗体基因序列,保留小鼠Fc区域序列,保证全人抗体的产生和免疫系统发育正常,RenMice平台具有丰富多样性、高亲和力和强特异性抗体的产生能力,在抗体药物开发过程中更具优势。1、 全人抗体RenMab®小鼠RenMab®小鼠中,编码重链和κ轻链的小鼠抗体可变区基因被原位替换为人相应的基因,保留完整的鼠源的恒定区以及重要调控元件,同时敲除鼠源λ链基因。RenMab®小鼠的人源化抗体基因替换长度和完整性显著优于同类已有模型。与正常小鼠相比,RenMab®小鼠的免疫系统发育并无异常。由于其具有更为丰富的抗体基因多样性,RenMab®小鼠在抗体药物开发过程中具有更高的潜力,可以得到更多的强特异性、高亲和性、丰富多样性的抗体药物。2、全人抗体RenLite®小鼠在RenLite®小鼠中,重链可变区基因被原位替换为人的相应基因,同时轻链可变区基因被替换为单一人轻链可变区基因。固定轻链并不影响抗体在小鼠体内完成亲和力成熟,RenLite®小鼠同野生型小鼠一样,可生成具有高亲和力、特异性和多样性的候选抗体分子,以供下游抗体药物筛选。同时RenLite®小鼠生成的共轻链抗体可大幅提高后续组装双抗等复杂药物分子的效率。3、全人纳米抗体RenNano®小鼠纳米抗体分子量小、渗透性好,可穿越血脑屏障、浸润肿瘤,到达普通抗体所无法到达的区域;同时,由于其CDR3区较普通抗体更长,所以能触及GPCR等困难靶点的隐秘表位,对于破解难治疾病具有重要意义。RenNano®小鼠是百奥赛图在其全人抗体小鼠RenMab®的基础上,进一步对抗体恒定区进行改造生成的,可以直接产生全人仅重链抗体(HCAb)。与世界上为数不多的其它纳米抗体模型相比,百奥赛图的RenNano®小鼠携带有原位置换的完整的人类抗体重链可变区基因,其产生的全人单链抗体序列无需再经过体外人源化改造便可用于药物开发,节省了大量的时间和费用,也降低了后续开发的风险。基于小鼠的快速繁殖能力以及成熟的鼠单抗制备技术,与羊驼等其它单链抗体动物相比,RenNano®小鼠可以用来进行规模化高通量全人HCAb的开发。用多种不同抗原免疫RenNano®小鼠后,可获得CDR3序列多样、识别表位丰富的HCAb抗体。这些抗体结合抗原不依赖轻链,并且具有nM级别的高亲和力。实验表明,RenNano®来源的抗体在体外、体内具有良好的生物学功能。生成的纳米抗体结构简单、无需配对,适合模块化组装,易于构建双/多抗、CAR-T等。基于上述平台,公司多家企业达成ADC产品开发合作,特别是与ADC Therapeutics、思道医药在内的企业达成了多项双抗ADC合作。目前,公司聚焦肿瘤、自身免疫、代谢及抗感染等多个疾病领域,充分利用独特的创新药物开发优势,现已拥有包含单克隆抗体、双特异性抗体、ADC药物等在内的十多个研发管线。本次披露的BCG033一款PTK7/TROP2双抗ADC,双抗是通过百奥赛图RenLite平台生成。临床前数据表明,BCG033在TNBC CDX和BC PDX模型中均显示出强大的抗肿瘤活性;有望治疗PTK7/TROP2共表达的多种实体瘤。BCG022是针对HER3以及MET的双抗ADC药物,目前正在使用多种PDX模型对其药物疗效进行筛选验证。BCG022可以结合多种HER3/MET共表达的癌细胞系,包括NSCLC、胃癌、肝癌、结直肠癌和胰腺癌;在PDX模型中,与基准和亲本ADC相比,BCG022在体内表现出更强的抗肿瘤活性。作为本次大会展出最多数量双抗ADC的企业,本次还将披露BCG017(靶向PTK7/EGFR)、BCG019(靶向EGFR/HER3)、BCG016(靶向5T4/Muc1)的最新研究数据。五信达生物信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。同时,公司目前还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。近年来,公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。其中在ADC领域,信达生物曾在2021年6月、以及2023年12月,先后与Synaffix签订技术许可协议,利用Synaffix专有ADC平台,包括GlycoConnect®,HydraSpace® 以及其toxSYN®,开发同类最佳ADC产品。本次会议披露的IBI3001是一种潜在全球首创的定点偶联 B7-H3/EGFR 双抗ADC ,拟开发用于治疗多种实体瘤。参考资料1、各公司官网2、E药学苑、药研网封面图来源:123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn单抗统治下的倔强,小分子阿尔茨海默病疗法ADC药物开发策略、临床研究挑战以及中美CMC要求差异分析 | 药时代直播间里程碑!FDA批准首款代谢性脂肪性肝炎(NASH/MASH)新药上市!药时代BD-092项目 | 高活性,低风险THRβ靶向NASH新药寻求合作点击这里,在药时代里欢聚!~
抗体药物偶联物AACR会议临床1期临床申请临床结果
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据(www.pharnexcloud.com)监测显示:橙帆医药(VelaVigo)成立于2021年10月,立志以疾病生物学为基础,药物发现为创新引擎,聚焦大分子相关的新技术,包括双抗/多抗,ADC和新分子类型。https://www.velavigo.com/home橙帆医药2项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会(AACR)年会摘要,并将以Late-Breaking摘要形式展示相关研究成果。本届AACR年会将于2024年4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。第一项摘要VBC101, 是一种创新的EGFR/cMet双特异性抗体偶联药物(ADC),针对实体瘤中关键致癌因子,在该治疗领域展现出了其显著同类最优(BIC)的潜力。类别:Late-Breaking编号:LB043(壁报53区)标题:VBC101-F11: An innovative EGFR/cMet bispecific antibody drug conjugate (ADC) targeting key oncogenic drivers in solid tumors展示时间:2024年4月7日 (太平洋时间下午1:30-5:00)摘要链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/10454第二项摘要VBC103,是一种创新的Trop2/Nectin4 靶向双特异性抗体偶联药物(ADC),用于治疗膀胱尿路上皮癌 (UC)、三阴性乳腺癌 (TNBC) 等。通过新的分子设计,实现更好的肿瘤选择性及宽治疗窗,成为同类第一(FIC)。类别:Late-Breaking编号:LB448 (壁报54区)标题:VBC103: An innovative Trop2/Nectin4 targeted bispecific antibody drug conjugate (ADC) in bladder urothelial carcinoma (UC), triple-negative breast cancer (TNBC) and beyond展示时间:2024年4月10日 (太平洋时间上午9:00-12:30)摘要链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/10498版权声明:本文转自药融投资,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词: 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
2024 BiG ADC/XDC 专题研讨会现场ADC的成功,能否拉开“万物偶联时代”的巨幕?从ADC到XDC,一些新型的偶联药物类型不断涌现,PDC(多肽偶联药物)、RDC(核素偶联药物)、SMDC(小分子偶联药物)、AOC(抗体寡核苷酸偶联物)、ADeC(抗体降解偶联药物)等,正在成为潜在不容忽视的“明星”抗肿瘤药物,但背后面临的挑战巨大。2024年3月8-9日,第二届BiG ADC/XDC 专题研讨会,以「偶联,唯新不破」为主题,在上海张江召开并落下帷幕。本文为会议系列开篇报道。PS:以下内容整理未经所有分享嘉宾审核,可能存在疏漏,仅供参考交流!亦不构成任何投资及用药建议。01 主论坛:ADC临床开发策略ADC药物在GI肿瘤中的研发与体会彭 智:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、副教授作为一个医生,我们需要什么样的药物?第一是疗效,第二是可控的不良反应。ADC在实体肿瘤当前已有10个适应症,共计11款药物获批,涉及靶点6个,涵盖乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤和宫颈癌5个疾病领域。在消化道肿瘤中,对于进入到ph3阶段的ADC药物,大多靶向了精准治疗的成熟靶点。以HER2、TROP2、CLDN18.2为代表,竞争日趋激烈。HER3靶点有很大治疗前景,热点方向包括:HER3-ADC、HER3双抗-ADC、HER3疫苗等。其中百利BL-B01D1(EGFR✕HER3-ADC),在消化道肿瘤中也观察到了非常好的前景,目前正在探索更合适的用药剂量,以降低患者毒副作用。此外还有如B7-H3等靶点值得关注。总的来说:令人振奋的是,ADC药物已经改变了部分患者的临床实践;但ADC药物研发的诸多环节:如靶点拥挤,机制不清晰,不良反应(如间质性肺炎,眼毒性),联合应用,新机制等仍有很大探索空间。乳腺癌领域:ADC研发和临床进展王晓稼:中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任全球 ADC 临床 (I、II、III 期) 登记数量自 2000年呈上升趋势;2010 年出现明显下降,可能由于 Mylotarg® 被撤市所大幅致。2019~2022 年间共计 11 款 ADC 获批,接近至今所有获批 ADC (15个) 的 73%,标志着 ADC 发展进入了快速爆发阶段。从全球在研 ADC 管线适应症布局看 ,ADC 药物研发深度聚焦肿瘤领域, 达 435 条, 占总管线数的 93.95%, 其次在免疫、感染等非肿瘤适应症领域上仍处于临床试验及临床前阶段,有望成为下一片“蓝海”市场。ADC在乳腺癌领域方面重大临床进展:根据DESTINY-Breast04结果显示,阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu(T-Dxd)与化疗相比,将疾病进展或死亡风险降低了50%,并将总生存期延长了6个月以上。2022年,NCCN/ASCO指南新增推荐:针对HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)转移性乳腺癌患者,既往在转移性疾病阶段接受过至少一次化疗,如激素受体阳性(HR+)则需内分泌难治性,应给予T-Dxd治疗。ADC联合用药方面:多个临床研究发现 HER2-ADC 联合抗 PD-1 单抗可以显著提高疗效 。ADC 类药物也可与小分子或大分子抗血管生成药物联合使用 。但值得注意的是 ,ADC 本身携带细胞毒性分子, 如果与其他化疗药物联合使用,反而可能会增加安全隐患,因此化疗药物通常不作为ADC 的首选联合治疗策略。国内外监管部门针对ADC药物的临床研究指导原则尚不完善,研究设计需基于科学深入思考。对于热门靶点需考虑到监管部门关门效应的风险;对于具有优势疗效的ADC产品 ,应及时申请突破性治疗药物 、附条件批准 、优先审评审批 程序,加快产品的注册上市。肺癌及鼻咽癌领域:ADC研发和临床进展赵洪云:中山大学附属肿瘤医院临床研究部副主任,I期病房主任肺癌是我国发病及死亡人数第一的恶性肿瘤,ADC药物书写肺癌治疗新篇章。不同靶点(HER2、HER3、TROP2、B7-H3、cMET、EGFR/HER3)ADC百花齐放。其中,ADC在EGFR突变肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌肺癌中取得不错疗效,部分ADC药物已经进入III期临床试验阶段。除了ADC单药进展之外,ADC药物联合免疫/化疗治疗的探索或将丰富晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。ADC 药物为晚期SCLC患者开辟新的治疗方向,B7-H3的ADC的发展值得关注。中国占全球鼻咽癌病例近半数,系统化疗是目前R/M NPC患者的主要治疗手段,但在含铂治疗方案失败后,针对R/M NPC患者的二线或三线治疗可选的治疗方案和治疗效果有限。ADC方向上,EGFR靶向ADC MRG003 国内首个靶向EGFR的ADC,用于二线及以上治疗鼻咽癌已进入III期临床试验阶段。2023年ASCO大会上初步报道,BL-B01D11(EGFR✕HER3-ADC)在包括鼻咽癌也展现不错的疗效。期待未来更多的ADC药物改变鼻咽癌后线治疗格局。ADC药物治疗存在挑战:疗效与安全性平衡是值得关注的问题,靶向毒性及非靶向毒性、间质性肺炎等值得关注。ADC治疗泛癌肿&联合免疫的最新进展张 剑:复旦大学附属肿瘤医院主任医师/ I期临床研究中心主任近年来,随着 ADC 技术的成熟,ADC 作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与 IO 联用的潜力。2023 ESMO上,公开了Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)联合度伐利尤单抗一线治疗不可手术局部晚期/转移性三阴性乳腺癌的最新进展。BEGONIA研究队列7小结:中位随访11.7个月,在未进行生物标志物筛选人群中,Dato-DXd+度伐利尤单抗在一线治疗a/mTNBC中继续显示出稳健、持久的缓解(确认ORR为79%、中位DoR为15.5个月、中位PFS为13.8个月)。此外,国内外包括 Nectin-4 ADC、TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、 HER2 ADC、B7H3 ADC、TF ADC 等产品有望在一系列实体瘤中和 PD-1/L1 单抗联合用药,实现疗效的进一步提升,带来更大的临床和商业价值。以乳腺癌和ADC为例,从研究者视角谈谈研发困境和破局。T-DXd/德曲妥珠单抗/DS8201的“横空出世”,没有终止HER2靶向ADC白热化竞争。下一代ADC的破局方向,可以从如何克服耐药入手,随着“靶向相同抗原”或“靶向不同抗原”,但携带相似Payload的多种ADC的应用,ADC药物临床应用的最佳顺序是一个新挑战!联合用药不仅是一种对抗耐药性的有效策略,也可以是一种增效的治疗手段,传统化疗中就有很多组合疗法,ADC亦可联合TKI、VEGF、PD-1/L1免疫药物等。新型ADC药物的设计开发也是重要的克服耐药方向,包括双抗ADC、双载药ADC、免疫刺激载药ADC、放射性核素ADC等。Panel:ADC临床开发,适应症如何选择?黑永疆:智康弘义CEO(主持)彭 智:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师、副教授赵洪云:中山大学附属肿瘤医院临床研究部副主任,I期病房主任魏紫萍:百力司康联合创始人、董事长、CEO大会主持人朱祯平:华深智药总裁/联席CEO、BiG执委吴辰冰:岸迈生物CEO、BiG执委02闭门私董会ADC成败案例冠名支持:博腾股份▼研究者视角:ADC vs.其他modality,肺癌领域如何立项?宋正波:浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任肺癌领域如何立项,相对于其他modality,ADC两不碰、四关注。第一个不碰:是指非小细胞肺癌基因突变领域因为EGFR的四代药物发展已经牢牢树立了治疗的标准地位,这是小分子领域的地盘。而且以奥希替尼为代表的三代EGFR TKI药物中位PFS已经达到20个月, ADC在该领域很难达到这样的层次。第二个不碰:是指小细胞肺癌一线治疗小细胞肺癌EP、IP化疗方案加上PD-1疗法能达到70%左右的ORR,ADC很难触及到这么高的ORR。第一个关注:驱动基因阴性患者的化疗+免疫一线治疗地位是否会改变?小细胞肺癌领域有58%的患者能找到一个或多个靶向药物,剩下的42%患者的高表达靶点在中国没有靶向药。此外,在非小细胞肺癌领域,如果“ADC+PD-1”方案能撼动标准治疗地位,未来大概有20-30%的非小细胞肺癌市场是归你的,在该领域得一线者得天下。第二个关注:驱动基因阳性患者耐药后标准治疗如何选择?驱动基因阳性的耐药后标准治疗,这也是兵家必争之地,现在还是单药治疗方案。该领域总人群有多少呢?在非小细胞非鳞癌领域大概有40%的病人是EGFR阳性,这部分病人首选TKI的治疗,不管是一代或三代TKI耐药之后面临的耐药后治疗选择是比较局限的,这应该是我们追逐的一个方向,现在尚无标准。第三个关注:是小细胞肺癌如何破局二线治疗?该领域 ADC的企业布局不是特别多,如果能够实现突破,15%的肺癌市场能被拿下。第四个关注:肺鳞癌患者何去何从?一线肺鳞癌患者大多数情况是按驱动基因阴性治疗,“化疗+免疫”,二线给予多西他赛或者厄洛替尼,该领域还存在比较大的突破空间。这四个关注点尚无标准的治疗方案,值得大家去探索。案例分享:ADC临床失败案例的启示黑永疆:智康弘义CEO (单独文章整理中)私董会主持李 圆:BiG 秘书长 私董会现场03四大主题论坛论坛一:靶点与立项 ▼药厂视角:ADC布局和立项考虑张连山:恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁全球竞争格局下:ADC的trial策略周淑华:Citeline首席分析师HER-3&B7-H3 ADC:适应症如何选择?秦续科:宜联生物CMOGIPR抗体/GLP-1偶联药物:立项思路和研发进展窦昌林:博安生物研发总裁兼COOPanel:ADC如何立项?很多项目在立项这一步就失败了郭秋杉:上海生物医药创新转化基金总裁(主持)张连山:恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁邱 杨:映恩生物CSO及美国公司总经理隋滋野:乐普生物执行董事兼总经理秦续科:宜联生物CMO论坛二:ADC创新技术平台冠名支持:博腾股份▼开场致辞居年丰 博腾股份董事长兼总经理启动仪式:博腾抗体和ADC GMP中试生产线建成见证嘉宾(从左至右):QIU BO、居年丰、薛彤彤、朱义、沈宏、张彤MNC视角:合作与创新沈 宏:罗氏中国创新中心负责人成长为MNC—— 百利天恒在路上朱 义:百利天恒药业创始人、董事长ADC商业化生产,CDMO视角如何降本增效?QIU BO:博腾股份大分子研发生产中心总经理兼CTO10:50-11:20 多臂连接体于高药抗比、双载荷ADC的应用李坤珀:谛医生技商务发展主任Panel:MNC对ADC创新技术平台的“审美”倾向张 彤:橙帆医药联合创始人/CBO/CFO(主持)朱 义:百利天恒药业创始人、董事长边 峰:百时美施贵宝(中国) 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人沈 宏:罗氏中国创新中心负责人薛彤彤:宜联生物联合创始人/CEO论坛三:唯新不破的XDC协助策划:复宏汉霖▼多肽偶联药物(PDC):立项和早期临床设计要点王书航:中国医学科学院肿瘤医院GCP临床总监从ADC、AXC到XXC,靶向偶联药物的多样性开发单永强:复宏汉霖全球创新中心总经理靶向TROP2纳米抗体-药物偶联物(NDC)研发进展万亚坤:洛启生物创始人siRNA与AOC药物的研发黄渊余:炫景生物创始人/董事长/CSOPanel:如何基于未满足的临床需求,开发XDC?单永强:复宏汉霖全球创新中心总经理(主持)黄渊余:炫景生物创始人/董事长/CSO王书航:中国医学科学院肿瘤医院GCP临床总监吴岚林:科镁信CEO蒋皓媛:浙江养生堂CMO论坛四:放射性核素偶联药物(RDC)▼Review:RDC创新靶点&新型同位素谢少峰:速康制药创始人/CEOAc225核素药物全球发展趋势金 赟:先通医药高级副总裁兼上海先通总经理 RDC靶点内卷,如何做源头创新?须 涛:智核生物创始人/CEORDC全球供应链策略吴艺霞:辐联科技CFOPanel:中国核药及RDC下一步如何走?薛明宇:经纬创投投资副总裁(主持)单 波:苏州博锐创合CEO须 涛:智核生物创始人/CEO吴艺霞:辐联科技CFO谢 厅:高瓴创投董事总经理04更多精彩主会晚宴▼联合主办:BiG & 映恩生物协办支持:泉心泉意晚宴&会议现场掠影特别致谢更多报道将陆续推出!— 关于BiG —Biomedical Innovation Group2014年2月,一个专业机构:BiG生物医药创新社(Biomedical Innovation Group)在充满药味的上海张江应运而生,伴随着中国新药的黄金十载,BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨,以”为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境”为使命,不断吸纳有志之士,从成立之初的21人,日渐壮大已成长拥有600余位个人会员的生物医药创新社群。共建Biomedical创新生态圈!如何加入BiG会员?
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