/ Not yet recruiting临床1/2期 PHASE 1/2A OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL EVALUATING VBC101, AN EGFR AND CMET TARGETED BI-SPECIFIC ANTIBODY DRUG CONJUGATE, IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMOR MALIGNANCIES
This is a multicenter, open-label, multiple-dose, FIH Phase 1/2a trial. The Phase 1 portion adopts an accelerated titration for the first dose level, followed by BOIN design to identify the MTD and/or RP2D with potential backfill cohorts. The Phase 2a portion consists of dose optimization followed by cohort expansion to confirm safety and tolerability and to further evaluate the efficacy of the selected RP2D in selected solid tumor malignancies for VBC101.
100 项与 VBC101-F11 相关的临床结果
100 项与 VBC101-F11 相关的转化医学
100 项与 VBC101-F11 相关的专利(医药)
5
项与 VBC101-F11 相关的新闻(医药)本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
来源:药研网4月18日,橙帆医药( VelaVigo)宣布与美国Ollin Biosciences就自主研发的首创(FIC)双特异性抗体药物VBS-102(一款IGF-1R/TSHR双抗)达成全球独家授权协议。根据协议,Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益,橙帆医药保留大中华区权益。自2021年成立以来,橙帆医药已完成累计1亿美元融资,包括5000万美元天使轮和5000万美元Pre-A轮融资。本次交易总金额最高可达4.4亿美元,包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外,橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。橙帆医药披露管线包括VBC101(一款EGFR/cMet双抗ADC)、 VBS102(一款IGF-1R/TSHR双抗) 、VBC103(一款Trop2/Nectin4双抗ADC)、VTS105(BCMA/GPRC5D/CD3 TCE)、VBC108(CDH17/CLDN18.2双抗ADC)此次合作是橙帆医药在短短半年内达成的第二项国际授权协议,充分验证了公司创新研发平台的国际竞争力。目前,公司自主研发的首创(FIC)/同类最优(BIC)双抗ADC核心管线即将在美国进入临床阶段,另有五款FIC/BIC创新分子即将在全球行业会议上亮相。关于橙帆医药橙帆医药(VelaVigo)是一家专注于多特异性抗体及ADC药物研发的创新型生物技术企业,目前研发中心位于上海,并在美国波士顿设立临床运营中心。公司拥有高效的药物发现平台以及卓越的转化医学、CMC以及早期临床开发能力。目前已建立起包含多个FIC/BIC项目的创新管线,其中核心产品预计将于2025年进入中美临床阶段。自2021年成立以来,橙帆医药已完成累计1亿美元融资,包括5000万美元天使轮和5000万美元Pre-A轮融资。公司通过“自主研发+全球合作”的双轮驱动模式,持续推动创新药物的研发进程,为全球患者提供创新治疗方案。目前,橙帆医药正加速推进核心产品的临床开发,并与国际合作伙伴开展深度合作,以最大化创新药物的临床价值和商业潜力。免责声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部。联系我们ISO 2025展位火热预定中!扫码立即咨询电话:13816031174(同微信)赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩!
2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)已于4月10日在美国圣地亚哥圆满落幕。今年主题为“激励科学·推动进步·革新诊疗”,旨在汇聚全球肿瘤研究领域的顶尖专家学者,共同探讨肿瘤早期研究与创新进展。在本次AACR上,国产ADC无疑成为焦点之一,ADC药物报告几乎占到ADC报告的一大半,其中有大量新靶点ADC和双抗ADC。来源:医药笔记接下来我们就对其中一些关注度较高的ADC进行叙述。科伦博泰:SKB264在本届AACR大会上,科伦博泰展示了与默沙东的重点合作对象Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870 )的两项最新研究结果。其中一项以口头报告形式公布的治疗晚期胃癌或胃食管交界部癌(GEJ)患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。来源:AACR在KL264-01研究的2期扩展队列中,既往接受过治疗的不可手术切除的晚期胃/食管胃交界部腺癌患者入组并每2周接受一次5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,结果显示:在41例有疗效评估的患者(在研究期间进行过至少一次扫描)中,客观缓解率(ORR)为22.0%(9例部分缓解,2例待确认),疾病控制率(DCR)为80.5%。既往接受过一线治疗(2L)和既往接受过二线及以上治疗(3L+)患者的ORR分别为27.3%(含2例待确认)和15.8%。中位持续缓解时间(DoR)为7.5个月。在随访时间较长(中位随访时间为14.6个月)的3L+患者(24例患者,其中54.2%既往接受过至少4线治疗)中,中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月,中位总生存期(mOS)为7.6个月。科伦博泰表示目前正在计划开展一项芦康沙妥珠单抗单药治疗对比标准治疗化疗,用于3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。康宁杰瑞:JSKN003康宁杰瑞宣布在2024AACR年会上以壁报形式公布了HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据。来源:AACR研究共有32例患者入组,在剂量递增期分7个剂量组(1.0 - 8.4 mg/kg)接受每3周1次的JSKN003单药治疗。其中ECOG PS评分0分、1分、2分患者占比分别为46.9%、46.9%和6.3%。HER2(IHC)1+、2+和3+患者占比分别为28.1%、50.0%和21.9%。截至数据截止日期2024年3月15日,32例患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为56.3%(95%CI:37.7%,73.6%)和90.6%(95%CI:75.0%,98.0%),IHC 1+、2+和3+患者的ORR分别为66.7%(6/9)、37.5%(6/16)和85.7%(6/7)。其中HER2阳性乳腺癌患者ORR为 100%(5/5),HER2低表达乳腺癌患者ORR为50%(5/10)。JSKN003在既往经多线系统治疗的晚期/转移性实体瘤患者中耐受性和安全性良好,且显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。百奥赛图 6款双抗ADC百奥赛图以海报的形式公布9项全人单抗、双抗、双抗ADC、类TCR抗体药物分子最新数据和11项临床前动物模型及药理药效研究的最新成果,其中的6款双抗ADC药物分别为BCG020(EGFR/CD70)、BCG019(EGFR/HER3)、BCG016(MUC1/5T4)、BCG033(PTK7/TROP2)、BCG017(EGFR/PTK7)、BCG022(HER3/MET)。百奥赛图新型双抗ADC平台(来源:百奥赛图官网)信达生物:IBI3001和IBI334IBI3001是由信达生物基于其B7-H3/EGFR 双抗IBI334研发的一款 B7-H3/EGFR 双抗 ADC 药物,采用了定点偶联的方法,该研究入选2024 AACR 突破性研究。来源:AACRIBI3001是一款潜在全球首创针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC,采用的是SYNtecanE®定点偶联平台,其有多重抗肿瘤机制(1)增强的EGFR信号阻断;(2)EGFR与B7-H3介导的药物内吞与细胞杀伤;(3)强效的ADC旁观效应。IBI3001在 NCI-H508(结直肠癌)、JIMT-1(乳腺癌)、BxPC3(胰腺癌)和 NCI-1975(肺癌)异种移植模型中均具有强大的肿瘤生长抑制作用,在BALB/c小鼠中具有良好的PK特征,半衰期为282小时,并且在食蟹猴中耐受性良好,最高可达90mg / kg /周。IBI334是基于信达生物自主知识产权的Innobody平台所开发的一款针对B7-H3和EGFR的非岩藻糖修饰的双特异性抗体。在B7-H3一臂的辅助下,IBI334显示出对比EGFR单抗和c-met/EGFR双抗更强的体内外肿瘤抑制效果。IBI334具有良好的安全特性,在食蟹猴的最高非严重毒性剂量(HNSTD)高达120 mg/kg,治疗窗口大于200倍。宜联生物:YL205YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物,采用了宜联生物新一代TMALIN®ADC平台技术。NaPi2b是一种细胞表面的钠离子依赖型磷酸盐转运蛋白,在卵巢癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等多种癌种高表达而在正常组织表达受限。目前全球范围内尚无针对NaPi2b的有效靶向疗法。普方生物:PRO1286普方生物利用专有技术平台开发的PRO1286是一款针对于多种实体肿瘤的双抗ADC药物,由对EGFR和cMET具有微调亲和力的双特异性人源化IgG1(被称为 "Bsab")和基于拓扑异构酶1抑制剂的连接子-载荷sesutecan组成。来源:AACRPRO1286在小鼠异种移植模型中产生了显著的剂量依赖性抗肿瘤活性,这些模型涵盖了广泛的靶点表达水平、肿瘤类型(头颈部、肺、食管、胃、结直肠)和基因组图谱(EGFR/cMET中有或无AGA;以及其他多种共突变)。在多个异种移植模型中,经单剂量(2mg/kg)PRO1286 治疗后可观察到持续的肿瘤生长抑制或完全缓解。在小鼠研究中,PRO1286的疗效优于基准抗体。在对猕猴进行的一项探索性毒性研究中,PRO1286的耐受性很好,剂量为30mg/kg,主要毒性由载荷引起,主要存在于骨髓中。PRO1286在大鼠体内表现出稳定的PK特性,与基准抗体相似,在猴子体内也表现出良好的PK特性。多禧生物:DXC024和DXC025DXC024是由多禧生物将选定的Trop2/EGFR双抗与具有多种肽基接头的管状溶血素 B 类似物偶联生成的双抗ADC,在Calu3(TROP2高EGFR中等表达)异种移植模型中单次注射的剂量低至4.6mg/Kg时显示出非常好的持久抗肿瘤反应,并且与单克隆TROP2或EGFR ADC偶联的相同有效载荷相比,显示出更强的抗肿瘤功效。来源:AACRDXC025在体外对表皮癌、肺腺癌和胰腺癌细胞系表现出非常有效的细胞毒性。在体内细胞来源的异种移植物(CDX)模型中,DXC025在治疗胃肠道肿瘤方面表现出比亲本Muc1-或EGFR-ADC更好的肿瘤生长抑制疗效。来源:AACR橙帆医药:VBC101-F11和VBC103VBC101-F11是由橙帆医药研发的一种靶向EGFR/cMet的双抗ADC,具有低亲和力 EGFR 臂和高亲和力 cMet 臂。在使用各种肺癌细胞系的体内CDX模型中,与ABBV-399相比,VBC101-F11在单剂量3mg/kg的肿瘤生长抑制方面表现出明显的优势(TGI为60%对17%)。来源:AACRVBC103是由橙帆医药研发的靶向Trop2和Nectin4的双抗ADC。VBC103为肿瘤细胞提供具有强烈旁观者效应的 TOPOi 有效载荷,最大限度地提高了功效,同时最大限度地减少了安全问题。与Nectin4单抗或批准的Nectin4 ADC Padcev相比,VBC103具有增强的结合亲和力、内化和细胞毒性。与Enfortumab(MW 150kDa)单抗相比,VHH-Fc融合蛋白(MW 90kDa)的创新形式显示出优越的肿瘤渗透、积累(肿瘤中的MFI比值:280 VS 174)和分布(肝脏中的MFI比值:10 VS 18)。来源:AACR映恩生物:DB-1310和DB-1311DB-1310是基于映恩生物平台开发的一款HER3靶向ADC药物,Payload为P1021,DAR值为8。映恩生物目前正在开展一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、非随机首次人体研究(CTR20231736)。DB-1311是基于映恩生物平台开发的一款B7H3靶向ADC药物,Payload为P1021,DAR值为6。映恩生物目前正在开展一项评估DB-1311在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、首次人体研究(CTR20232835)。除了以上ADC外,多款ADC新药“竞速”。恒瑞医药SHR-4602为一款HER2 ADC,已经进入临床阶段,此次披露为帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物。恒瑞医药此次还披露了TF ADC、LIV-1 ADC、PSMA ADC和DLL3 ADC。启德医药汇报了HER3双毒素ADC、FGFR3 ADC等。思道医药汇报了靶向HER3和MUC1的双抗ADC药物DM002。星亢原汇报了靶向EGFR×cMET双抗ADC药物NXV01c。由于篇幅有限,小编就不对AACR上的ADC进行一一赘述,有兴趣的同仁可登录AACR官网进行详细了解。结语为了在ADC市场中分一杯羹,各大药企前仆后继都在积极布局ADC药物,中国俨然已经成为ADC药物研发的新高地,相信未来,国内医药企业会在更多技术领域“坐上餐桌”。资料来源:1.AACR会议上的中国创新药.医药笔记.2024-03-072.2024 AACR:中国双抗ADC们卷起来了?.BiG生物创新社.2024-04-10 3.AACR “突破性研究”丨信达生物公布多款抗肿瘤新药研究数据.医药观澜.2024-04-104.国产ADC亮剑 2024 AACR.E药纵览.2024-04-105.AACR官网识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
AACR会议临床结果抗体药物偶联物临床3期临床2期
100 项与 VBC101-F11 相关的药物交易