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【药研发1013】开拓
SMO
抑制剂获批IPF临床 |
百济神州
Bcl-2
抑制剂上III期临床...
2023-10-12
·
药研发
临床3期
临床2期
引进/卖出
抗体药物偶联物
临床结果
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条开拓
SMO
抑制剂获批
IPF
临床。
开拓药业
Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F
SMO
抑制剂GT1708F新增适应症获国家药监局临床许可,即将开展用于治疗
特发性肺纤维化(IPF)
的II期临床试验。
GT1708F
可通过抑制SMO蛋白的活性来影响Hedgehog通路的活性及其下游相关蛋白的表达,从而达到治疗
IPF
的目的。此前
GT1708F
已在
恶性血液疾病
的中国I期临床获得积极初步结果,并显示出良好的安全性和耐受性。国内药讯1.
百济神州
Bcl-2
抑制剂上III期临床。
百济神州
高选择性
Bcl-2
抑制剂Sonrotoclax(
BGB-11417
)在clinicaltrials.gov网站上登记一项III期研究(NCT06073821),旨在评估与
BTK抑制剂泽布替尼
BTK
抑制剂泽布替尼联用对比
Bcl-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)
Bcl-2
抑制剂维奈克拉(Venetoclax)与
CD20单抗奥妥珠单抗(Obinutuzumab)
CD20
单抗奥妥珠单抗(Obinutuzumab)联用,治疗
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
的疗效与安全性。在临床前研究和
肿瘤
模型中,
Sonrotoclax
均显示出较维奈克拉更高的效力和靶点选择性,并有可能克服耐药性。2.
信达
PCSK9
单抗见刊柳叶刀子刊。
信达生物
PCSK9单抗信必乐(托莱西单抗注射液,IBI306)
PCSK9
单抗信必乐(托莱西单抗注射液,IBI306)在《柳叶刀》子刊上发表其用于治疗中国
非家族性高胆固醇血症(non-FH)
患者的Ⅲ期临床(CREDIT-1)研究成果。结果显示,
托莱西单抗
(450mg Q4W和600mg Q6W)较安慰剂均可显著降低LDL-C水平,LDL-C水平较基线降幅分别为65.0%和57.3%;两个治疗组LDL-C水平降低50%以上的患者比例为87.8%和71.8%。研究期间
托莱西单抗
总体安全性良好。3.北京锤特溶瘤病毒获批
实体瘤
临床。
北京锤特生物
重组人
nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)
获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于
恶性实体肿瘤
的治疗。
BioTTT001
特定靶向带有常见Rb基因和抗凋亡基因异常的人
肿瘤
细胞,可诱导机体产生
肿瘤
治疗作用,杀伤远处转移
肿瘤
细胞和防止
肿瘤
复发。在临床前人
实体瘤
细胞系研究中,
BioTTT001
已显示出较强的杀伤能力。4.
岸迈
与
Almirall
联合开发双抗药物。
岸迈生物
与
Almirall
公司将利用前者专有的FIT-Ig®技术平台,就最多3对未披露的靶点,合作开发用于皮肤病学领域的双特异性抗体。FIT-Ig®技术平台可以只用单抗的基本结构部件生成双特异性抗体。根据协议,
Almirall
将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益;
岸迈生物
将获得最多合计2.1亿美元的里程碑付款,以及产品的净销售收入的特许权使用费。5.
苏州宜联
HER3 ADC授权BioNTech。
苏州宜联生物
宣布与
BioNTech
达成合作许可协议,授予后者一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利,双方将合作开发
HER3
ADC。根据协议,
宜联生物
将获得7000万美元首付款,以及总金额超过10亿美元的开发、监管和商业化里程碑潜在付款。目前全球范围内尚未有靶向
HER3
的疗法上市。国际药讯1.低浓度
阿托品
预防儿童近视长期疗效积极。
Vyluma
公司低浓度阿托品(atropine)眼药水NVK002用于预防儿童
近视
的Ⅲ期临床CHAMP最新结果积极。治疗第4年结果显示,
NVK002
(0.01%和0.02%)均具有良好的安全性,治疗相关不良事件发生率仅为8%。此外,
NVK002
(0.01%)的疗效与历史对照组相比继续扩大,未发现疗效减弱的迹象。2.MSD个体化肿瘤疫苗启动第二项III期临床。
默沙东
与
Moderna
开发的
肿瘤
新抗原mRNA疫苗V940(mRNA-4157)登记启动第二项Ⅲ期临床,评估联合
帕博利珠单抗(Keytruda)
对比安慰剂联合K药辅助治疗完全切除
II-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的有效性和安全性。今年7月,该新药联合
Keytruda
一线治疗经手术切除
高风险黑色素瘤(IIB-IV期)
患者的Ⅲ期临床(V940-001)首批患者已在澳大利亚入组。3.OSA口服复方Ⅱ期临床见刊。
Apnimed
公司潜在“first-in-class”口服复方
AD109
(
托莫西汀
/aroxybutynin)在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发表其治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)
的Ⅱb期临床MARIPOSA完整数据。与安慰剂相比,
AD109
治疗使患者的呼吸暂停低通气指数(AHI4)降低45%;
AD109
(2.5/75 mg)组患者在PROMIS疲劳量表上表现出统计学显著改善;药物耐受性良好。4.
Incyte
公司
JAK1
抑制剂
白癜风
IIb期临床积极。
Incyte
公司口服
JAK1
抑制剂Povorcitinib(INCB54707)治疗
广泛性非节段性白癜风
的IIb期研究最新结果公布于欧洲皮肤病和性病学会大会上。52周数据显示,与安慰剂相比,
povorcitinib
(15mg、45mg和75mg)治疗组患者的总
白癜风
面积评分指数(T-VASI)降幅更大(40.7%、42.7%、41.3%vs18.1%),面部的F-VASI指数分别降低了63.6%、63.8%、64.4%和54.8%。最常见的治疗期间不良事件(TEAE)是
COVID-19
(36.1%)。5.
CaSR
拮抗剂Ⅱb期临床见刊NEJM。
BridgeBio
公司小分子
CaSR
拮抗剂encaleret在NEJM上发表用于治疗
常染色体显性低钙血症(ADH1)
的Ⅱb期临床积极结果。24周随访数据显示,
encaleret
可治疗
低钙血症
并减少
高钙尿症
的发生,有77%(10/13)患者可观察到正常尿钙排出的现象。此前,
Encaleret
已获得FDA授予的快速通道资格,以及FDA与欧盟的孤儿药资格。6.PPAR⍺拮抗剂联合标准治疗
肝癌
早期临床积极。
Tempest
公司PPAR⍺拮抗剂
TPST-1120
一线治疗
无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)
的Ⅰb/Ⅱ期试验结果积极。与
阿替利珠单抗
和
贝伐珠单抗
标准治疗方案相比,
TPST-1120
联合标准治疗提高患者的客观缓解率(cORR:30%vs13.3%)和无进展生存期(中位PFS:7个月vs4.27个月);
TPST-1120
联合治疗耐受性良好,两组的安全性数据相当。医药热点。1.红肉摄入或增加
糖尿病
、
心脏病
风险。近日,香港大学李嘉诚医学院的研究人员在《欧洲心脏杂志》上发表的最新研究论文显示,大量食用加工、未加工的红肉,会增加患
心血管疾病
和
糖尿病
的风险。每天多吃50克加工红肉,患
心血管疾病
风险增加26%,患
糖尿病
风险增加44%。每天多吃100克未加工红肉,患
心血管疾病
风险增加11%,患
糖尿病
风险增加27%。 2.湖南省新增和修订药学类医疗服务价格项目。为稳妥有序探索和完善药学类医疗服务价格政策,推进医疗机构临床药学服务模式转变,湖南省医保局日前印发《新增和修订药学类医疗服务价格项目的通知》。《通知》统一药学服务价格项目编码,并新增4项、修订11项药学类医疗服务价格项目,“药学门诊诊查费”“全胃肠外营养药物配置”“细胞毒性药物配置”“用药指导的基因检测”等9个项目集中归类为“药学服务”项目。3.山东省立医院菏泽医院揭牌。10月11日,国家区域医疗中心项目——山东省立医院菏泽医院揭牌仪式在菏泽举行。该项目以
山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)
为输出医院,菏泽市立医院为依托医院,以菏泽市立医院“改扩新”综合楼为建设基础。项目总占地面积约10.7万㎡,2024年底预计全部竣工投入使用,届时医院总建筑面积约37万平方米,开放床位预计达到2200张。评审动态 1. CDE新药受理情况(10月12日) 2. FDA新药获批情况(北美10月09日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.35%涨幅前三 跌幅前三
海辰药业
+20.01% *ST 吉药 -3.91%
翰宇药业
+12.08%
华兰
疫苗 -3.41%
科源制药
+11.84%
康为世纪
-3.38%[
汇宇制药
]化学创新药
HYP-2090PTSA胶囊
收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,用于治疗
KRASG12C突变的晚期实体瘤
(如非
小细胞肺癌
、
结直肠癌
、
胰腺癌
等)。[
贝达药业
]:
甲磺酸贝福替尼胶囊
一线治疗适应症获得药品注册证书,适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。[
海思科
]:创新药
HSK39297片
获得IND申请受理通知书,用于治疗
原发性或继发性肾小球疾病
。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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机构
Moderna, Inc.
华兰生物工程重庆有限公司
苏州开拓药业股份有限公司
[+22]
适应症
慢性淋巴细胞白血病
肝癌
肿瘤
[+22]
靶点
SMO
Bcl-2
BTK
[+5]
药物
GT1708F
Sonrotoclax
泽布替尼
[+16]
标准版
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