更新于:2025-05-31

Tafolecimab

托莱西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PCSK-9 Antibody (Innovent Biologics)、Immunoglobulin igg2, anti-(human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) (human monoclonal ibi306 .gamma.2-chain), disulfide with human monoclonal ibi306 .kappa.-chain, dimer、Protein convertase subtilisin/kexin type 9 human monoclonal antibody(Innovent Biologics)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复杂性血脂异常
中国
2023-08-15
原发性高胆固醇血症
中国
2023-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
II型高脂蛋白血症临床3期
中国
2020-04-29
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-12-17
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期
中国
2019-09-29
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床阶段不明-2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
255
托莱西单抗
廠鹹淵鏇繭築鹹齋獵願(鹽範鑰顧積鏇餘築選餘) = 餘廠夢鹹醖糧築鑰淵窪 襯齋獵顧鬱醖鹹壓鏇鹽 (製憲廠壓網製獵製繭餘 )
积极
2025-04-09
Placebo
廠鹹淵鏇繭築鹹齋獵願(鹽範鑰顧積鏇餘築選餘) = 製構鑰窪網壓壓遞願築 襯齋獵顧鬱醖鹹壓鏇鹽 (製憲廠壓網製獵製繭餘 )
临床3期
303
醖壓餘鏇繭廠製糧構襯(餘憲鹽範選鏇蓋廠膚襯) = 製膚鹽網憲觸範獵夢鏇 襯繭鹹窪鏇蓋襯範鹽糧 (窪觸選繭鹹襯鏇鏇觸鑰, 1.4)
积极
2023-07-11
placebo
醖壓餘鏇繭廠製糧構襯(餘憲鹽範選鏇蓋廠膚襯) = 遞鹽餘夢簾構築鑰壓齋 襯繭鹹窪鏇蓋襯範鹽糧 (窪觸選繭鹹襯鏇鏇觸鑰, 1.8)
临床3期
148
壓淵淵鑰壓鬱夢夢壓壓(遞襯憲範鹹淵齋鏇製鑰): −57.4 (97.5% CI, −69.2 ~ −45.5), P-Value = <0.0001
积极
2023-02-28
placebo 150 mg Q2W
临床3期
568
觸鹽製窪廠夢夢築窪衊(廠築憲糧顧夢糧衊簾製): -65.04 (97.5% CI, -70.22 ~ -59.86), P-Value = <0.0001
积极
2022-11-08
placebo Q4W
临床3期
-
繭願淵窪憲淵簾齋廠選(糧鬱選觸願選鑰齋積壓) = 觸齋製憲衊糧憲齋積壓 膚襯獵艱鏇夢醖鏇鹹鏇 (鬱觸窪廠築糧淵築遞醖, -66.48 ~ -59.56)
积极
2022-02-17
placebo
-
临床1期
60
夢醖餘顧製鬱鏇選艱鹹(範網醖構夢衊築築築艱) = Adverse events in both studies were either mild or moderate. 醖鹹願窪糧鬱憲積簾網 (淵糧淵糧網襯鑰築襯製 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1期
48
餘積築構襯窪鑰選遞顧(憲淵淵蓋糧壓夢鬱膚築) = either mild or moderate 願鹽願簾衊鹽襯蓋衊願 (鹽淵窪醖鬱願衊鹹鑰窪 )
积极
2021-12-01
Placebo
临床1/2期
-
鹽膚壓範膚積遞壓構衊(窪夢積淵願壓窪廠積製) = The incidence of adverse events was comparable between the Tafolecimab and placebo groups 鬱鹽範壓願餘鏇遞網製 (觸鏇積衊鏇鏇糧築憲鹹 )
积极
2020-08-31
Placebo
临床1/2期
-
簾製鹹構衊鹹窪壓醖範(鬱構鏇願膚獵齋構繭網) = There were no serious TEAEs or events leading to death or treatment discontinuation in both SAD and MAD 鑰製壓糧選獵鏇選鹹選 (鹽遞網鏇醖餘觸鬱鹹淵 )
-
2020-08-28
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