Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 多家明星药企，带来亮眼成绩单。 8月26日，映恩生物公告，上半年总营收12.29亿元，调整后利润1.46亿元，现金总额达到37.47亿元。 康诺亚也是在同一天宣布，上半年营收4.99亿元，同比暴增812%，其中包括合作收入3.29亿元。研发支出3.60亿元，同比增长9%。 礼来口服GLP-1一项3期临床成功。 8月26日，礼来公布了其在研GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。在主要终点方面，每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下，orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%（10.4kg），而安慰剂组为2.2%（2.3kg）。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）9.5亿美元出海，百济改写BD交易逻辑 8月25日，百济神州宣布与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议。后者支付8.85亿美元首付款，获得百济神州旗下塔拉妥单抗（Imdelltra，tarlatamab）在中国以外地区销售的特许权使用费权益。根据协议条款，百济神州有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6500万美元的额外付款。百济神州还将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。 2）汇宇制药拟与同源康签署全国总代理协议 8月26日，汇宇制药公告，全资子公司汇辰昕拟与同源康签署《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》，同源康同意将其“TY-9591”产品的全国总代理权授权给汇辰昕，里程碑首付款为15000万元人民币。“TY-9591”产品是由同源康自主研发的可口服、不可逆的第三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂。 / 02 / 资本信息 1）君实生物上半年营业收入同比增长48.64% 8月26日，君实生物公告，2025年上半年公司营业收入为11.68亿元，同比增长48.64%；归属于上市公司股东的净亏损4.13亿元，上年同期净亏损6.45亿元。 2）复星医药上半年净利润同比增长38.96% 8月26日，复星医药公告，2025年上半年营业收入195.14亿元，净利润17.02亿元，同比增长38.96%。 3）映恩生物上半年调整后利润1.46亿元，现金37.47亿元 8月26日，映恩生物公告，上半年总营收12.29亿元，调整后利润1.46亿元，现金总额达到37.47亿元。 4）康诺亚上半年营收暴增812% 8 月 26 日，康诺亚发布2025上半年业绩公告，营收4.99亿元，同比暴增812%，其中包括合作收入3.29亿元。研发支出3.60亿元，同比增长9%。 / 03 / 医药动态 1）康诺亚CM336注射液获临床许可 8月26日，据CDE官网，康诺亚CM336注射液获临床许可，拟用于自身免疫性血细胞减少症。 2）百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获临床许可 8月26日，据CDE官网，百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获临床许可，拟联合抗CD20抗体治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 / 04 / 海外药闻 1）礼来口服GLP-1RA orforglipron肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功 8月26日，礼来公布了其在研GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。在主要终点方面，每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下，orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%（10.4kg），而安慰剂组为2.2%（2.3kg）。 2）诺华押注神经退行性疾病新疗法 8 月 26 日，BioArctic AB (publ) 宣布，已与诺华达成一项期权、合作及许可协议。该协议将 BioArctic 专有的 BrainTransporter 技术与神经退行性疾病领域一个未公开的靶点相结合，开发一种潜在的新疗法。作为初步研究合作的一部分，BioArctic 将获得 3000 万美元的预付款。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月14日，CDE官网显示，国药集团国瑞药业有限公司按3类化药注册申报的注射用硫酸多黏菌素B上市申请获受理。据摩熵医药数据库显示，该药2023年院内销售额超18亿元，国内竞争格局逐渐白热化。 截图来源：CDE官网 注射用硫酸多黏菌素B作为一种广谱抗生素，主要用于治疗治疗绿脓杆菌和其他假单胞菌引发的多种感染，如创面感染、尿路感染以及败血症等。由于对革兰氏阴性耐药菌具有独特疗效，多黏菌素被视为这类感染的重要治疗选择，被誉为治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录，近年来在我国院内市场迅速放量，据摩熵医药数据显示，2022年和2023年该药物的院内销售额均超过18亿元，2024年下跌至6.24亿元，同比回落65.36%。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 2024年销售额下降的主要原因是产品降价，该产品的“垄断”格局曾多次引发争议。2023年7月，产品价格从2303元/支降到了270元/支。同年12月，上海市市场监管局发布通告，对上药第一生化药业等多家相关公司滥用注射用硫酸多黏菌素B市场的支配地位以获取高额利润的行为，作出行政处罚决定，罚没款总额约12.19亿元。 被国家医保局两次约谈后，2024年1月，上药第一生化将注射用硫酸多黏菌素B价格降至123元/支。 截图来源：上海上药第一生化药业官网 从市场格局来看，注射用硫酸多黏菌素B市场长期由上药第一生化药业独占。此前，国内仅有该公司的产品获批上市，为独家生产。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 2025年4月14日，雅赛利医药咨询（上海）申报的5.2类进口仿制药注射用硫酸多黏菌素B获批，成为国内首仿和首家视同过评的产品，由此打破了上药第一生化的垄断格局。海南倍特药业与汇宇制药于今年6月相继获批。 截图来源：摩熵医药一致性评价数据库 随着众多药企纷纷布局注射用硫酸多黏菌素B，其竞争格局逐渐白热化。在市场规模急剧萎缩的背景下，仍有33家药企竞相入局，均提交了该药物的仿制上市申请。其中不乏齐鲁制药、哈尔滨三联药业、海南合瑞制药、国药集团等知名药企。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 在原料药方面，目前已有10家企业进行了中国原料药登记。 截图来源：摩熵医药原料药数据库 整体而言，注射用硫酸多黏菌素B的市场演变，折射出医药领域政策调控与市场竞争的复杂交织。尽管当前市场规模有所萎缩，但仿制药的密集申报，预示着该领域未来竞争将更趋多元。这场竞争有望进一步提高药品可及性，为抗感染治疗领域的健康发展注入新的活力。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，CDE官网显示，国药集团提交的4类仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片、3类仿制药注射用硫酸多黏菌素B上市申请获受理。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用硫酸多黏菌素B销售额峰值分别超49亿元和18亿元。 来源：CDE官网 沙库巴曲缬沙坦钠片是由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）组成的复方制剂，目前已纳入国家医保乙类药目录，限制使用范围：①射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者；②原发性高血压。 在中国三大终端六大市场，沙库巴曲缬沙坦钠片近年来销售额持续攀升，2024年拿下创新高的超49亿元；2025Q1继续以17.27%的增速增长至约15亿元，为高血压化药TOP1产品。目前该药已有27家企业（本土25家、进口2家）拥有生产批文，石药集团、正大天晴药业、国药集团等60余家企业以新分类提交上市申请，其中有26家已获批上市、视同过评。 近年来中国三大终端六大市场沙库巴曲缬沙坦钠片销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 注射用硫酸多黏菌素B是一种从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，可用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎等，2022年在中国三大终端六大市场销售额达到峰值超18亿元，随后近三年均有所下滑。 米内网数据显示，目前国内仅有汇宇制药、倍特药业等4家企业的注射用硫酸多黏菌素B获批上市，20余家企业的产品以新分类报产在审，包括齐鲁制药、桂林南药、海南双成药业、福安药业、国药集团等。 注射用硫酸多黏菌素B新分类报产在审情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，国药集团已有近30款高端仿制药提交上市申请在审，涉及玻璃酸钠滴眼液、酒石酸布托啡诺注射液、硫酸羟氯喹片、莫匹罗星软膏、重酒石酸间羟胺注射液等2024年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元的重磅品种，覆盖感觉系统药物、神经系统药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类。 资料来源：米内网数据库、CDE官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦