Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.

展位/招商合作：黄女士13245277589（微信同号） 扫码加入资源共享群 商务合作 当默沙东为 TROP-2 ADC 药物 sacituzumab tirumotecan 砸下 15 项全球 3 期临床试验、1.5 万名患者入组的豪华投入时，投资巨鳄黑石的 7 亿美元入局，让这场创新药研发博弈成为行业焦点。这不是简单的资金注入，而是一场关乎百亿销售额目标的豪赌，更是为深陷融资困境的创新药行业，撕开了多元合作的新口子。 01 百亿回本目标背后：一场风险共担的精准对赌 黑石的这笔投资，从数字来看堪称 “天价冒险”。按披露的 “中低个位数特许权使用费” 推算，若取 4% 的中间值，sacituzumab tirumotecan 需达成 175 亿美元的全球总销售额，才能覆盖黑石 7 亿美元的前期投入。而目前同类标杆药物、吉利德的戈沙妥珠单抗，2024 年全球销售额仅 13.15 亿美元，2025 年前三季度为 10.13 亿美元，要触及百亿目标绝非易事。 但黑石的底气，恰恰来自默沙东的野心。不同于戈沙妥珠单抗相对集中的适应症布局，sacituzumab tirumotecan 的 15 项 3 期临床试验覆盖广泛，且未来仍有拓展空间。对默沙东而言，这款药物被寄予厚望 —— 成为 K 药专利悬崖后的核心 “主力产品”，如此战略定位让其研发成功率有了更强支撑。 更关键的是双方的风险平衡术。对默沙东来说，即便财大气粗，创新药研发的高失败率仍不可忽视，黑石的资金注入相当于为研发上了 “保险”；对黑石而言，前期投入换未来销售额分成，无需干预企业运营，却能共享成功红利，这种模式在其过往合作中已得到验证。 02 成功先例背书：4 年翻倍回报的 RNAi 传奇 黑石敢于豪赌创新药，源于一次教科书级的投资案例。2020 年，黑石与 Alnylam 达成 20 亿美元战略合作，其中 1.5 亿美元专项支持 RNAi 药物 vutrisiran 的研发。彼时这款药物尚未展现全貌，却在 4 年后为黑石带来了超额回报 ——2025 年 11 月，RoyaltyPharma 以 3.1 亿美元收购其 1% 的特许权使用费，仅这一项就让黑石的 1.5 亿美元投入实现翻倍。 vutrisiran 的爆发式增长是关键推手。2022 年获批遗传性 TTR 淀粉样变性伴多发性神经病适应症后，2025 年又新增心肌病适应症，市场空间大幅拓宽。2024 年其销售额达 10 亿美元，同比增长 74%，2025 年三季度更是飙升至 5.43 亿美元，同比增幅 194%，分析师预测 2028 年销售额将突破 60 亿美元。 这次成功不仅让黑石赚得盆满钵满，更验证了 “研发资金注入 + 特许权使用费分成” 模式的可行性。与直接入股不同，这种模式不稀释企业控制权；与 NewCo 分拆模式相比，又能保留管线协同效应，为黑石此次牵手默沙东奠定了逻辑基础。 03 模式革新：给中国创新药的破局启示 黑石与默沙东的合作，给深陷 “卖青苗” 困境的中国创新药行业带来了新思考。过去国内创新药企与资本的合作，多集中在直接入股或单个管线分拆的 NewCo 模式，前者易丧失控制权，后者常割裂管线协同，还面临高额运营成本。 黑石模式的核心优势正在于此：保留自主决策权，药企无需出让股权投票权，可自主掌控研发节奏与商业化策略；降低合作内耗，无需搭建新主体、拆分资产，核心管线仍能与其他业务形成协同；简化决策流程，省去新公司监管备案等复杂环节，加速管线上市进程。当前中国创新药行业正从野蛮生长走向理性发展，BD 交易趋于谨慎，融资难度加大。黑石模式提供了一种更灵活的选择 —— 资本聚焦成熟管线，药企获得稳定资金，双方利益绑定却不相互掣肘，这种可持续的合作模式，或许能破解行业 “缺钱又怕丢权” 的两难困境。 04 结语：创新药投资的本质是长期主义的精准下注 黑石的创新药赌局，本质上不是盲目冒险，而是基于管线潜力、企业战略与模式优势的理性决策。对默沙东而言，这是专利悬崖前的关键布局；对黑石来说，这是成功模式的复制升级；对整个行业而言，这是合作生态的一次重要革新。 未来，随着 sacituzumab tirumotecan 的临床推进，这场百亿赌局的结果将逐步揭晓。但无论成败，黑石与默沙东探索的合作路径，已为创新药行业提供了新的解题思路 —— 在高风险、高投入的创新赛道上，唯有找到资本与企业的共赢平衡点，才能让创新之火持续燃烧。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：黄女士13245277589（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 青木制药、FLAMMA、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、华仁医学、美迪西、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、中肽生化、健元医药、优尼特尔、兄弟药业、赛业生物、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、艾奇西医药、常熟神隆、上海玉函、华阳制药、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、普利制药、大连美创、皓元/药源、昂博生物、深圳药欣、亚邦生缘、星诺医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、晓东宜健、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 桐晖医药、仅三生物、壹生科、恩泰医药、STD标准药物、斯坦德、欣诺科催化、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药 点分享 点收藏 点在看 点点赞

设展/演讲宣传合作：13306586060（微信同号） 扫码加入交流群 商务合作 全球顶尖药企礼来（Eli Lilly and Company）与晶泰科技（2228.HK）全资子公司——以人工智能（AI）驱动的生物药研发创新者Ailux达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元，其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。 礼来将借助Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其AI抗体研发平台加速内部管线的研究。这是继2023年晶泰科技与礼来签订2.5亿美元AI小分子药物合作后，双方的再度携手。晶泰科技也成为全球极少数在AI大分子生物药与AI小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的 AI 药物研发公司，再次验证其商业价值。 根据协议，礼来可提名多组靶点，由Ailux负责设计和优化双抗候选药物。Ailux有资格获得数千万美元的预付款及近期里程碑付款，以及后续的研发、注册和商业化里程碑付款。此外，礼来还有权获得Ailux人工智能双抗设计平台的使用权。 关于Ailux Ailux是晶泰科技自2021年起重点布局的大分子药物研发平台，并在近两年经历了快速的发展和商业成果转化。Ailux以其干湿结合的研发模式，实现精确的AI抗体药物设计与工程，有效解决药物发现中成本高、周期长的挑战，助力药企探索更丰富的靶向机制和差异化的成药路径。未来，Ailux还将具备将AI设计的多种下一代抗体药物推进至更后期临床阶段的能力，以获得更有影响力的重大商业合作。 依托晶泰科技在量子物理、AI与高通量湿实验能力的融合优势，Ailux开发了端到端的AI生物药研发平台，可针对复杂的疾病机制设计具有高价值潜力的抗体药物。该平台通过专有多模态生物药数据库支持，提供基于物理原理的结构建模、生成式设计和可开发性分析，能够设计出兼具创新功能、优越疗效及理想类药特性的抗体分子，从而快速筛选出具有高度可开发性与市场竞争力的候选药物。该平台已服务于多家国际顶尖药企，并在数个研发项目中获得成功验证。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 第十届广州（大湾区）生物医药创新者峰会 热门推荐 汉尧仪器—实验室仪器设备、消耗品综合服务商| 聚焦广州 NDC2025 GLP-1类似物的非临床药理与药效研究 星昊医药-国际化高端医药CMC/CDMO一站式服务平台 | 聚焦广州 NDC2025 美迪西——创新驱动，质量至上 | 聚焦广州 NDC2025 维亚生物与您相约NDC2025第十届广州（大湾区）生物医药创新者峰会 艾里奥斯——值得信赖的制药过滤工艺合作伙伴 | 聚焦广州 NDC2025 专注生物纯化填料，助力生物药开发，天地人和邀您参加大湾区生物药峰会 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

一文带您快速梳理2025年10月中国药企出海动态，洞察全球化布局的最新机遇。 10月“药”点抢先知 中国药企出海步伐加快，多款药品在亚洲、欧洲、美洲等地获批上市，涵盖麻醉、肿瘤、代谢疾病等多个治疗领域。 海外BD与战略合作持续活跃且金额巨大，多家企业与跨国药企达成授权，其中信达生物与武田制药达成总额高达114亿美元的战略合作，创下当月交易额纪录，彰显了中国创新药在全球的巨大价值。 创新药临床进展显著，多款在研产品获得美国、日本等地的临床试验批准，包括ADC、siRNA、CAR-T、mRNA疫苗等前沿技术方向。 产品获批上市 10月5日 鲁南制药：舒更葡糖钠注射液获得菲律宾上市批准 10月5日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局签发的益尔舒®舒更葡糖钠注射液药品注册证书。 10月9日 汇宇制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获多国上市许可 10月9日，汇宇制药子公司 Seacross Pharma(Europe) Ltd.分别收到荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局、瑞典药品监督管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。 诚汇医药：原料药利多卡因欧洲CEP注册获批 10月9日，诚汇医药原料药利多卡因欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 赛托生物：收到EDQM签发的CEP 证书 10月9日，赛托生物子公司山东斯瑞药业，收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP 证书）。 10月10日 通化东宝：甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 10月10日，通化东宝收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。 10月11日 君实生物：特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批 10月11日，君实生物特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批。 10月13日 双成药业：注射用硼替佐米获得澳大利亚药物上市许可 10月13日，双成药业收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用硼替佐米的上市许可。 10月14日 上海医药：利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 10月14日，上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到马来西亚药品监督管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 10月16日 鲁南制药：吸入用异氟烷获缅甸上市批准 10月16日，鲁南制药集团旗下鲁南贝特制药收到缅甸联邦共和国卫生部签发的吸入用异氟烷注册证书。 10月18日 鲁南制药：吸入用七氟烷获缅甸上市批准 10月18日，鲁南制药集团旗下鲁南贝特制药收到缅甸联邦共和国卫生部签发的吸入用吸入用七氟烷注册证书。 10月22日 诚汇医药：原料药他达拉非欧洲CEP注册成功获批 10月22日，诚汇医药原料药他达拉非欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 10月24日 通化东宝：门冬胰岛素注射液获印度尼西亚药品注册证书 10月24日，通化东宝宣布，收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。 10月31日 汇宇制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获葡萄牙/英国上市许可 10月31日，汇宇制药子公司 Seacross (Europe) Pharma Ltd. 和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到葡萄牙药品和保健品管理局、英国药品和健康产品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。 富瑞达医药：格列齐特原料药获欧洲CEP证书 10月31日，海佑福瑞达格列齐特原料药成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书（欧洲药典适用性证书）。 科兴制药：引进产品白蛋白紫杉醇在乌拉圭获批上市 10月31日，科兴制药宣布，与海昶生物合作产品Apexelsin®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得乌拉圭公共卫生部（MSP）的上市批准。 海外BD/战略合作 10月8日 诺诚健华：达成逾20亿美元授权协议 10月8日，诺诚健华发布公告称，公司已与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.达成一项潜在总额超过20亿美元的协议，将旗下BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化症（MS）等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两款临床前资产有偿许可给对方。这项交易将为诺诚健华带来1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及Zenas的700万股普通股。 10月10日 派格生物：一款减重新药授权中东及非洲的独家许可 10月10日，派格生物宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC就PB-119达成协议，根据建议条款，PDC将获授独家许可，以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。Visepegenatide (PB-119) 是一款每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和体重管理。 10月12日 百利天恒：与百时美施贵宝的全球战略合作协议已触发里程碑付款条件 10月12日，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就创新药物iza-bren开展的全球战略合作取得重大进展。 随着全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成预设里程碑节点，双方合作协议中约定的第一笔2.5亿美元或有付款条件已正式触发，SystImmune将于近期完成款项接收。 华大制造：就CoolMPS 测序技术签署授权许可协议 10月12日，华大智造全资子公司MGI US LLC及 Complete Genomics,Inc.与Swiss Rockets AG签署《授权许可协议》，将公司的 CoolMPS 测序技术及通用测序技术（含 stLFR 和 cLFR等所涉及测序仪、芯片及建库试剂等产品所需底层技术）有偿授权给 Swiss Rockets。 华大智造合计将获得不低于1.2亿美元的授权许可费，其中包括一次性不可退还的首付款2000万美元、里程碑付款2000万美元以及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费。 10月13日 四环医药：投资瑞士医美公司Suisselle 10月13日，四环医药发布公告，公司于2025年9月完成对瑞士医美公司Suisselle SA的投资入股。四环医药将永久享有CELLBOOSTER®水光针产品的独家代理权益，并借助Suisselle在欧洲的成熟平台，加速旗下"渼颜空间"自研医美产品在欧洲及其他海外市场的推广与销售，同时持续引入Suisselle及其他欧洲创新产品，丰富国内医美产品矩阵。 10月16日 海和药业：与大鹏药品达成瑞索利塞在日本地区的独家许可协议 10月16日，海和药物宣布：与日本大鹏药品关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议。 维立志博：与DIANTHUS就LBL-047签订全球独家许可协议 10月16日，维立志博与Dianthus 签订全球独家许可协议，共同推进临床前资产及新型抗BDCA2-TACI 双特异性融合蛋白 LBL-047； 根据协议，维立志博将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，包括2000万美元首付款，交易总金额最高可达10亿美元。 普瑞金：与吉利德子公司Kite达成战略合作 10月16日，普瑞金与吉利德子公司KITE PHARMA,INC.达成合作，并签署了授权与合作协议。本次全球合作旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发。 根据协议，普瑞金有权获得1.2亿美元首付款，并在触发特定里程碑后获得最高15.20亿美元的里程碑付款，以及未来产品净销售额的销售分成。 10月17日 翰森制药：授予罗氏新型靶向CDH17ADC独占许可 10月17日，翰森制药宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。 根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格获得基于开发、注册和商业化进展的里程碑付款，交易总金额高达15.3亿美元。 奥赛康：与Visara达成ASKG712项目授权许可协议 10月17日，奥赛康宣布，其控股子公司AskGene Pharma与Visara就ASKG712项目达成授权许可协议。 根据协议，AskGene Pharma将获得700万美元首付款，并有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款，最高不超过8900万美元。 10月21日 拓济医药：与三星Bioepis达成双抗领域全球合作协议 10月21日，拓济医药（Phrontline Biopharma）和三星集团旗下的Samsung Bioepis公司达成了一项重要的全球合作协议。根据这项协议，双方计划联合开发、生产和商业推广两种抗体-药物偶联物（ADC），包括已被命名为TJ108的产品以及一项尚未命名的产品。除此之外，Samsung Bioepis还获得了一种拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）的独家许可，以增强自身的ADC研发项目。 10月22日 信达生物：与武田制药达成全球战略合作 10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，聚焦新一代 IO 及 ADC 疗法，加速三款在研药物全球开发并明确权益分配，信达将获最高 114 亿美元交易额（含12亿首付及潜在里程碑付款）与销售分成，并共同推进IBI363、IBI343和IBI3001三款药物的全球进程。 10月28日 荃信生物：与罗氏就TSLP/IL-33自免双抗药物达成战略许可合作 10月28日，荃信生物宣布与Roche Ltd达成全球独家合作与许可协议。据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。 海外临床获批 10月4日 福贝生物：慢性疼痛创新药在美国获批临床 10月4日，福贝生物宣布，其单抗类药物4B03-04注射液，获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）默示许可。4B03-04通过对TrkA信号通路进行独特而精准的调控，有效抑制疼痛信号传导，旨在解决慢性疼痛这一重大未满足临床需求。 10月9日 普灵生物：PLB-002项目获FDA临床试验许可 10月9日，普灵生物宣布，其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC），获得美国FDA的IND批件。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。 石药集团：SYH2070注射液（双链小干扰RNA药物）在美国获批临床 10月9日，石药集团宣布，其SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。SYH2070是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。 10月13日 贝海生物：BH1621临床试验申请获美国FDA批准 10月13日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。BH1621利用创新的分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。 10月14日 华西医院：乙肝病毒mRNA疫苗注射液获美国临床试验许可批准 10月14日，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的企业——成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的全球首个针对乙肝病毒（HBV）相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液获美国FDA临床试验许可（IND）批准。 10月16日 君实生物：PD-1/VEGF双抗获FDA批准开展II/III期临床 10月16日，君实生物重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207，对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请，获得美国FDA批准。 10月21日 华东医药：注射液产品获美国FDA批准开展临床试验 10月21日，华东医药子公司道尔生物收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。 驯鹿生物：BCMA CAR-T药品临床试验申请在日本获默示许可 10月21日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已在日本获得默示许可。 10月24日 凯德维斯生物：腺病毒载体治疗性疫苗获美国FDA批准开展临床试验 10月24日，凯德维斯生物全资子公司武汉凯德基诺生物技术有限公司宣布，公司自主研发的KDTV001注射液（腺病毒载体治疗性疫苗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，用于治疗HPV-16型和/或18型和/或52型感染相关的鳞状上皮内瘤变和相关癌症。 10月28日 和径医药：新一代EGFR PROTAC产品在美国获批临床 10月28日，和径医药科技（上海）有限公司新一代针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-004-02获批美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）。 10月31日 康臣药业：TRPC5抑制剂SK-09获FDA临床研究许可 10月31日，康臣药业拟用于足细胞损伤相关肾脏病靶向治疗的SK-09新药临床研究申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）准予。SK-09是一款新型高选择性TRPC5（瞬时受体电位阳离子通道亚家族C成员5）抑制剂。   参考资料 企业官网/官微、证券公告等 免责声明 本公众号所发布的文章，旨在为读者提供一般性的知识、观点和信息。尽管我们努力确保文章内容的准确性与可靠性，但由于知识的不断更新以及实际情况的复杂性，文章内容可能存在一定的时效性与局限性，并不构成专业建议。 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