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项与 HYP-2090PTSA 相关的临床试验 / Not yet recruiting临床1/2期 一项评估HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究
剂量递增主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定HYP-2090PTSA推荐II期剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。剂量扩展主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的有效性。
An Open-label, Multi-center, Multi-cohort, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of HYP-2090PTSA in Patients With Advanced Solidt Tumors Harboring KRAS Mutation
This is a multicenter, open-label phase 1/2 study consisting of two parts: dose escalation phase and dose expansion phase. The objective of the dose escalation phase is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of HYP-2090PTSA in patients with advanced solid tumors harboring KRAS mutation and to determine the RP2D. In the dose expansion phase, preliminary efficacy and safety at the RP2D will be further explored in patients with specific cancer harboring KRAS p.G12C mutation.
100 项与 HYP-2090PTSA 相关的临床结果
100 项与 HYP-2090PTSA 相关的转化医学
100 项与 HYP-2090PTSA 相关的专利（医药）
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项与 HYP-2090PTSA 相关的新闻（医药）汇宇制药生物创新药HY-0005临床试验申请获得受理 近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T cell engager）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。 研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织，MSLN在胃癌 、肺癌、 胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性，临床开发价值大。 HY-0005临床试验申请获受理，是汇宇制药全球创新药研发战略的重要一环。公司持续加大研发投入，积极拓展创新药研发管线， HY-0002a、HY-0007、HY-0006等多款创新药同步推进临床试验。汇宇制药肿瘤创新药研发矩阵已初具规模，未来将有望在国际舞台上展现更强的竞争力。
汇宇制药生物创新药HY-0005临床试验申请获得受理
近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。
注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T cell engager）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。
研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织，MSLN在胃癌 、肺癌、 胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性，临床开发价值大。
HY-0005临床试验申请获受理，是汇宇制药全球创新药研发战略的重要一环。公司持续加大研发投入，积极拓展创新药研发管线， HY-0002a、HY-0007、HY-0006等多款创新药同步推进临床试验。汇宇制药肿瘤创新药研发矩阵已初具规模，未来将有望在国际舞台上展现更强的竞争力。
肿瘤防治宣传周｜多一点了解，少一点畏惧
2025年4月15至21日是第31个全国肿瘤防治宣传周，以“科学防癌 健康生活”为主题，旨在推动癌症早筛早治，普及健康生活方式，提升全民的防癌抗癌意识。
认识肿瘤：从本质了解他
正常情况下，人体细胞按照一定的规律生长、分化和死亡，维持机体的正常功能。然而，当细胞受到各种致瘤因素（如化学物质、辐射、病毒感染等）的影响，基因发生突变，细胞就会失控地分裂和生长，形成肿瘤。
肿瘤又分为良性和恶性，恶性肿瘤就是我们常说的癌症。与良性肿瘤不同，癌症细胞具有侵袭性和转移性，它们会侵犯周围组织，还能通过血液和淋巴系统转移到身体其他部位，破坏正常器官功能，威胁生命健康。
GLOBOCAN2022数据显示，2022年全球估计新发癌症1996.5万，死亡973.7万。肺癌是全球首位常见癌症，其次是乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和胃癌 。我国癌症新发人数位居全球第一，新发病例482万，占比24%；死亡257万，占比26%，给社会和经济带来沉重负担。
警惕！关注身体发出的信号 癌症病变早期多无显著症状，但当身体出现以下症状时，应重视并及时到医院进行诊治：不明原因的肿块或结节、莫名其妙的消瘦和乏力、不明原因的持续疼痛、长期持续的咳嗽、呼吸急促、没缘由的出血、大便改变、持续出现的消化异常等。 如何预防？
一级预防：降低风险
癌症不是“命中注定”，我们可以预防！大部分癌症与我们的环境和日常生活习惯关系密切，均衡饮食、适量运动、戒烟限酒，健康生活，保持愉悦的心情是关键！
二级预防：早诊早治
对高危人群进行早期筛查、早期诊断和早期治疗，提高癌症治愈率和生存率，降低癌症死亡率。
三级预防：规范化治疗与康复针对已经确诊的癌症患者，通过规范化多学科综合治疗，提高中、晚期肿瘤患者的生存率，改善患者生活质量，预防肿瘤复发和转移。
汇宇制药：以创新驱动，为生命护航
作为一家专注于抗肿瘤药物研发的国际化药企，汇宇制药深知在癌症治疗领域肩负的责任。公司积极布局实体肿瘤、血液肿瘤和抗肿瘤辅助用药等管线，致力于为患者提供多方位的治疗选择。目前，公司超过一半的上市产品都与肿瘤治疗相关，覆盖了近7000家医疗机构，服务于广大临床患者。
同时，公司持续投入大量资源用于肿瘤创新药研发，重点关注靶向治疗和免疫治疗，并以双靶点小分子、ADC、三抗和多抗等前沿技术为驱动，覆盖多种癌种。肿瘤领域的HY-0002a、HY-0007、HY-0006等项目均进入临床试验阶段，期待能尽快为患者带来更多治疗选择。
癌症的挑战不容小觑，而抗肿瘤药物的研发无疑为广大患者带来了希望。健康生活方式与科学治疗的结合，将会是抵御癌症、改善生活质量的重要手段。
我们呼吁：
• 健康生活方式：做自己健康的第一责任人，养成健康的生活习惯，远离癌症风险。
• 提高公众意识：加强对癌症的认知，鼓励定期体检和筛查。
• 支持癌症研究：鼓励创新药物研发，为患者提供更多治疗选择。
• 关爱癌症患者：给予患者精神支持，帮助他们积极面对疾病。
声明：本文仅用于健康科普，不构成任何医疗建议。如有任何健康问题，请及时咨询专业医疗人士。
精彩内容日前，汇宇制药公告称，其全资子公司汇宇海玥提交的1类新药注射用HY0001a的临床申请获得受理，用于治疗晚期实体瘤。目前公司有4款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，且均为抗肿瘤药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。注射用HY0001a是一款靶向CDCP1的抗体偶联药物，研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。目前国内外尚无同靶点药物获批上市，注射用HY0001a为全球首个披露针对该靶点且推向临床的药物。米内网数据显示，目前汇宇制药在国内有4款1类新药处于申请临床及以上阶段，均为抗肿瘤药。近年来，随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约8%的增速继续攀升。汇宇制药国内处于申请临床及以上阶段的1类新药来源：米内网综合数据库注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白，目前国内外尚无同类产品获批上市，汇宇制药研发进展最快，相关新药正在开展晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。HYP-2090PTSA胶囊是一款KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂，目前国内外尚无同类产品获批上市，汇宇制药研发进展最快，相关新药正在开展KRAS G12C突变的晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂，目前国内外尚无同靶点药物获批上市，在研新药包括汇宇制药的HYP-6589、Mirati的MRTX-0902、石药的SYH-2038等。除了创新药，汇宇制药在海外产品注册方面也收获颇丰，今年以来，公司的注射用替考拉宁获得葡萄牙、爱尔兰、法国上市许可，普乐沙福注射液获得沙特阿拉伯、秘鲁上市许可，注射用环磷酰胺获得荷兰、意大利上市许可，唑来膦酸注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液获得意大利上市许可，注射用培美曲塞二钠获得土库曼斯坦上市许可，注射用帕瑞昔布钠获得英国上市许可，多西他赛注射液获得埃及上市许可，氟维司群注射液获得巴基斯坦上市许可，盐酸伊立替康注射液获得哥斯达黎加上市许可等。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 HYP-2090PTSA 相关的药物交易
