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「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条信达VEGF/C3补体双抗眼科Ⅱ期临床积极。信达生物在AAO2023年会上公布VEGF/C3补体双靶点药物IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的Ⅱ期临床最新数据。第36周时,与阿柏西普(2mg)相比,IBI302(2mg/4mg)治疗改善研究眼最佳矫正视力(BCVA)的效果达到非劣效标准,两组患者BCVA较基线变化均值分别为+10.6、+11.4和+12.0个字母;临床中,IBI302组无眼内炎或视网膜血管炎发生。该产品目前已处于Ⅲ期临床开发。国内药讯1.绿叶紫杉醇脂质体肺癌真实世界研究积极。绿叶制药自研紫杉醇脂质体(力扑素®)联合免疫一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的真实世界研究结果公布于SITC2023年会上。研究目前纳入100例至少接受2周期含紫杉醇脂质体联合免疫药物一线治疗的患者。中位随访时间为8.6个月。中位PFS为11个月(95% CI:8.9-16.8)。总体ORR为60.2%,疾病控制率(DCR)为91.5%。任意级别的不良事件发生率为91%,≥3级不良事件的发生率为34%。2.科越C5/FH1-5补体抑制剂II期临床积极。科越医药C5/FH1-5双靶点补体抑制剂KP104将在ASH2023年会上公布用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期试验积极结果。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径,具有协同治疗补体介导的疾病的潜力。科越医药计划在中国、美国和澳大利亚开展II期临床,适应症包括PNH、 IgA肾病、C3肾小球病和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病(SLE-TMA)。3.君实PD-1抑制剂联合治疗HNSCC早期临床积极。君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗在SITC2023年会上公布与EGFR单抗西妥昔单抗联合治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-HNSCC)的Ⅰb/Ⅱ期临床积极结果。中位随访为10.0个月时,IRC评估的经确认的ORR为60%;DCR为80%,中位DOR为17.9个月;中位PFS为9.9个月,1年PFS率为40.7%。中位OS达15.4个月,1年OS率为54.4%。临床中,未报告与研究治疗相关的致死性AE。4.仁景mRNA疫苗获批HPV临床。仁景生物自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002获FDA批准开展临床研究,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。RG002采用仁景生物自主知识产权的mRNA序列和脂质纳米颗粒(LNP)递送系统开发,已在临床前研究中显示出单药能诱导较强的特异性细胞免疫和肿瘤细胞杀伤作用。5.华夏英泰LILRB4靶向细胞疗法报IND。华夏英泰1类生物制品YTS104细胞注射液的临床试验申请获CDE受理。这是一款靶向LILRB4的自体型细胞治疗药物,通过慢病毒基因转导,将特定STAR基因导入自体T细胞内并经体外细胞扩增制备。该产品申报适应症包括复发/难治急性髓系白血病(AML)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)等。2022年年底,FDA已授予YTS104用于治疗R/R AML的孤儿药资格。国际药讯1.K药辅助治疗肾癌Ⅲ期临床成功。默沙东PD-1抑制剂Keytruda用于辅助治疗肾细胞癌(RCC)的Ⅲ期试验KEYNOTE-564达到主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著改善患者的无病生存期,使疾病复发或死亡风险降低32%(HR=0.68,p=0.0010);患者总生存期的统计也具有临床显著的改善。Keytruda的安全性与既往试验一致,没有出现新的安全性问题。2.细胞免疫疗法预防肾移植风险Ⅲ期临床积极。Medeor公司创新细胞疗法MDR-101在国际Ⅲ期临床中获积极中期结果。MDR-101由活体供肾者的血液和外周干细胞开发而来,旨在诱导供体特异性免疫耐受,预防肾移植肾的排斥反应。试验结果显示,接受HLA匹配活体捐献者肾移植的患者有63%的比例完成试验,并在两年内维持不使用免疫抑制药物状态。详细结果将公布于ASN2023年会上。3.体内CRISPR基因编辑疗法将启动Ⅲ期临床。Intellia公司CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001用于治疗转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性的Ⅰ期试验最新结果积极。12个月随访分析显示,在接受≥0.3mg/kg剂量NTLA-2001单次给药的患者(n=62)中,其血清TTR中位降低91%,治疗后第28天的中位绝对残留血清TTR浓度为17 µg/mL;药物在总研究队列(包括多发性神经病和心肌病患者)中耐受性良好。该公司计划在今年年底启动NTLA-2001的Ⅲ期临床研究。4.创新APRIL单抗肾病Ⅱ期研究见刊NEJM。大冢制药和Visterra公司开发的APRIL单抗sibeprenlimab(VIS649)在ASN2023年会上公布用于治疗IgA肾病的Ⅱ期临床积极结果。与安慰剂相比,sibeprenlimab(2mg、4mg和8mg)治疗12个月时患者的蛋白尿水平显著减少,两组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%;两组治疗伴发不良事件(TEAE)的发生率也相似。详细结果同时发表于《新英格兰医学杂志》上。5.PPARδ/γ核受体激动剂老年痴呆Ⅱ期临床积极。T3D Therapeutics公司口服小分子PPARδ/γ核受体双重激动剂T3D-959治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)的Ⅱ期PIONEER试验结果积极。在ITT人群中,与安慰剂相比, T3D-959(30mg)治疗24周时显著降低患者血浆Ab42/40比值(评估淀粉样斑块负荷的生物标志物);患者认知水平量表ADAS-Cog11的评分改善了2分;药物总体安全性良好,未发生与卒中有关的药物相关不良事件。6.吉利德将开发血癌新一代CAR-T疗法。吉利德旗下Kite公司与Epic Bio公司将利用后者的基因调控平台(GEMS),针对Kite所选择靶向血癌的靶标开发载体,应用于新一代CAR-T细胞疗法。GEMS是一种表观遗传编辑的模块化平台,是一种允许通过单独AAV载体进行体内递送的CRISPR系统。根据协议,Epic Bio将获得预付款,开发、监管和销售里程碑潜在款项。医药热点。1.西湖大学启动创建医学院。近日,西湖大学董事会研究决定设立医学院,经校长施一公提名,医学院首任院长由中国科学院院士、著名免疫学家董晨教授担任。新成立的医学院将以培养顶尖医师科学家(Physician scientists)为目标,致力于医学创新和临床转化,重点聚焦微生物学与疫苗、免疫学与炎症、生理学与代谢、肿瘤生物学与治疗、医学遗传与罕见病、药物研发、公共健康等研究领域。2.南昌大学附一院乳腺专病中心成立。11月3日,南昌大学第一附属医院象湖院区“乳腺专病中心”成立。该中心是江西省首个由省级综合医院成立的乳腺专病中心,中心聚焦乳腺疾病,致力于为患者提供全流程、一站式的就诊服务。该中心除开展乳腺癌改良根治术、保乳术、前哨淋巴结活检术等常规手术之外,也开展了乳腺良恶性肿瘤的腔镜手术、乳腺癌保乳整形手术、乳房重建术(包括假体及自体皮瓣等)等。3.上海市外卖购药可刷医保。近日,上海相关部门已与饿了么、美团平台联系,试点互联网药店医保支付工作,有几十家药店纳入范畴。在上海通过美团外卖或饿了么 App下单带有“医保支付”字样的药品,页面显示可从个人电子医保卡账户付款,目前只有部分带有“医保支付”字样的药店才可使用医保。评审动态 1. CDE新药受理情况(11月06日) 2. FDA新药获批情况(北美11月03日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.25%涨幅前三 跌幅前三维康药业+19.99% *ST 太安-4.55%康为世纪+10.29% 奥泰生物-3.95%诺思兰德 +9.77% 珍 宝 岛 -3.85%【舒泰神]取得关于注射用STSP-0601的Ib/I期临床试验临床研究总结报告。剂型为注射用无菌冻干粉末,适应症为伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。【广济药业]收到国家药品监督管理局下发的化学原料药恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书》,获批,登记号:Y20170000288。【华神科技]看展15000吨/年高端新材料和原料药(含医药中间体)绿色生产基地项目,在控股子公司山东凌凯药业有限公司进行项目一期建设,项目一期计划分阶段建设,其中第一阶段项目建设投资不超过4.8亿元,建设工期约12个月。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条开拓SMO抑制剂获批IPF临床。开拓药业Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F新增适应症获国家药监局临床许可,即将开展用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 的II期临床试验。GT1708F可通过抑制SMO蛋白的活性来影响Hedgehog通路的活性及其下游相关蛋白的表达,从而达到治疗IPF的目的。此前GT1708F已在恶性血液疾病的中国I期临床获得积极初步结果,并显示出良好的安全性和耐受性。国内药讯1.百济神州Bcl-2抑制剂上III期临床。百济神州高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax(BGB-11417)在clinicaltrials.gov网站上登记一项III期研究(NCT06073821),旨在评估与BTK抑制剂泽布替尼联用对比Bcl-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)与CD20单抗奥妥珠单抗(Obinutuzumab)联用,治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效与安全性。在临床前研究和肿瘤模型中,Sonrotoclax均显示出较维奈克拉更高的效力和靶点选择性,并有可能克服耐药性。2.信达PCSK9单抗见刊柳叶刀子刊。信达生物PCSK9单抗信必乐(托莱西单抗注射液,IBI306)在《柳叶刀》子刊上发表其用于治疗中国非家族性高胆固醇血症(non-FH)患者的Ⅲ期临床(CREDIT-1)研究成果。结果显示,托莱西单抗(450mg Q4W和600mg Q6W)较安慰剂均可显著降低LDL-C水平,LDL-C水平较基线降幅分别为65.0%和57.3%;两个治疗组LDL-C水平降低50%以上的患者比例为87.8%和71.8%。研究期间托莱西单抗总体安全性良好。3.北京锤特溶瘤病毒获批实体瘤临床。北京锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于恶性实体肿瘤的治疗。BioTTT001特定靶向带有常见Rb基因和抗凋亡基因异常的人肿瘤细胞,可诱导机体产生肿瘤治疗作用,杀伤远处转移肿瘤细胞和防止肿瘤复发。在临床前人实体瘤细胞系研究中,BioTTT001已显示出较强的杀伤能力。4.岸迈与Almirall联合开发双抗药物。岸迈生物与Almirall公司将利用前者专有的FIT-Ig®技术平台,就最多3对未披露的靶点,合作开发用于皮肤病学领域的双特异性抗体。FIT-Ig®技术平台可以只用单抗的基本结构部件生成双特异性抗体。根据协议,Almirall将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益;岸迈生物将获得最多合计2.1亿美元的里程碑付款,以及产品的净销售收入的特许权使用费。5.苏州宜联HER3 ADC授权BioNTech。苏州宜联生物宣布与BioNTech达成合作许可协议,授予后者一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利,双方将合作开发HER3 ADC。根据协议,宜联生物将获得7000万美元首付款,以及总金额超过10亿美元的开发、监管和商业化里程碑潜在付款。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市。国际药讯1.低浓度阿托品预防儿童近视长期疗效积极。Vyluma公司低浓度阿托品(atropine)眼药水NVK002用于预防儿童近视的Ⅲ期临床CHAMP最新结果积极。治疗第4年结果显示,NVK002(0.01%和0.02%)均具有良好的安全性,治疗相关不良事件发生率仅为8%。此外,NVK002(0.01%)的疗效与历史对照组相比继续扩大,未发现疗效减弱的迹象。2.MSD个体化肿瘤疫苗启动第二项III期临床。默沙东与Moderna开发的肿瘤新抗原mRNA疫苗V940(mRNA-4157)登记启动第二项Ⅲ期临床,评估联合帕博利珠单抗(Keytruda)对比安慰剂联合K药辅助治疗完全切除II-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。今年7月,该新药联合Keytruda一线治疗经手术切除高风险黑色素瘤(IIB-IV期)患者的Ⅲ期临床(V940-001)首批患者已在澳大利亚入组。3.OSA口服复方Ⅱ期临床见刊。Apnimed公司潜在“first-in-class”口服复方AD109(托莫西汀/aroxybutynin)在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发表其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅱb期临床MARIPOSA完整数据。与安慰剂相比,AD109治疗使患者的呼吸暂停低通气指数(AHI4)降低45%;AD109(2.5/75 mg)组患者在PROMIS疲劳量表上表现出统计学显著改善;药物耐受性良好。4.Incyte公司JAK1抑制剂白癜风IIb期临床积极。Incyte公司口服JAK1抑制剂Povorcitinib(INCB54707)治疗广泛性非节段性白癜风的IIb期研究最新结果公布于欧洲皮肤病和性病学会大会上。52周数据显示,与安慰剂相比,povorcitinib(15mg、45mg和75mg)治疗组患者的总白癜风面积评分指数(T-VASI)降幅更大(40.7%、42.7%、41.3%vs18.1%),面部的F-VASI指数分别降低了63.6%、63.8%、64.4%和54.8%。最常见的治疗期间不良事件(TEAE)是COVID-19(36.1%)。5.CaSR拮抗剂Ⅱb期临床见刊NEJM。BridgeBio公司小分子CaSR拮抗剂encaleret在NEJM上发表用于治疗常染色体显性低钙血症(ADH1)的Ⅱb期临床积极结果。24周随访数据显示,encaleret可治疗低钙血症并减少高钙尿症的发生,有77%(10/13)患者可观察到正常尿钙排出的现象。此前,Encaleret已获得FDA授予的快速通道资格,以及FDA与欧盟的孤儿药资格。6.PPAR⍺拮抗剂联合标准治疗肝癌早期临床积极。Tempest公司PPAR⍺拮抗剂TPST-1120一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)的Ⅰb/Ⅱ期试验结果积极。与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准治疗方案相比,TPST-1120联合标准治疗提高患者的客观缓解率(cORR:30%vs13.3%)和无进展生存期(中位PFS:7个月vs4.27个月);TPST-1120联合治疗耐受性良好,两组的安全性数据相当。医药热点。1.红肉摄入或增加糖尿病、心脏病风险。近日,香港大学李嘉诚医学院的研究人员在《欧洲心脏杂志》上发表的最新研究论文显示,大量食用加工、未加工的红肉,会增加患心血管疾病和糖尿病的风险。每天多吃50克加工红肉,患心血管疾病风险增加26%,患糖尿病风险增加44%。每天多吃100克未加工红肉,患心血管疾病风险增加11%,患糖尿病风险增加27%。 2.湖南省新增和修订药学类医疗服务价格项目。为稳妥有序探索和完善药学类医疗服务价格政策,推进医疗机构临床药学服务模式转变,湖南省医保局日前印发《新增和修订药学类医疗服务价格项目的通知》。《通知》统一药学服务价格项目编码,并新增4项、修订11项药学类医疗服务价格项目,“药学门诊诊查费”“全胃肠外营养药物配置”“细胞毒性药物配置”“用药指导的基因检测”等9个项目集中归类为“药学服务”项目。3.山东省立医院菏泽医院揭牌。10月11日,国家区域医疗中心项目——山东省立医院菏泽医院揭牌仪式在菏泽举行。该项目以山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)为输出医院,菏泽市立医院为依托医院,以菏泽市立医院“改扩新”综合楼为建设基础。项目总占地面积约10.7万㎡,2024年底预计全部竣工投入使用,届时医院总建筑面积约37万平方米,开放床位预计达到2200张。评审动态 1. CDE新药受理情况(10月12日) 2. FDA新药获批情况(北美10月09日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.35%涨幅前三 跌幅前三海辰药业 +20.01% *ST 吉药 -3.91%翰宇药业 +12.08% 华兰疫苗 -3.41%科源制药 +11.84% 康为世纪 -3.38%[汇宇制药]化学创新药HYP-2090PTSA胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)。[贝达药业]:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书,适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。[海思科]:创新药HSK39297片获得IND申请受理通知书,用于治疗原发性或继发性肾小球疾病。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条同源康多靶点抑制剂获肺癌孤儿药资格。同源康医药新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂TY-2136b获FDA授予孤儿药资格,用于治疗ALK阳性、ROS1阳性、NTRK融合阳性或LTK阳性的非小细胞肺癌。TY-2136b可覆盖ROS1/NTRK/ALK突变引起的癌症,可同时克服G2032R、G595R、G667C、 G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性。该新药目前正在美国和中国同步临床开发,评估用于晚期实体肿瘤和转移性肿瘤的潜力。国内药讯1.璧辰BRAF抑制剂获胶质瘤快速通道资格。璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310获FDA授予的快速通道资格,用于治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤(GBM)。ABM-1310具有高选择性和高血脑屏障通透性,已在中美两国针对BRAF V600突变晚期实体肿瘤(包括GBM和其他脑胶质瘤等原发性脑肿瘤)的Ⅰ期临床中显示出良好的抗癌疗效,且耐受性良好。详细数据已在2023ASCO年会上公开。2.百济神州DGKζ抑制剂国内获批临床。百济神州1类化药BGB-30813片获国家药监局临床试验默示许可,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。BGB-30813是一款DGKζ抑制剂,具有增强DAG下游信号通路的潜力,可以激活T细胞,从而增强肿瘤杀伤作用。目前,该产品正在海外开展评估单药或与抗PD-1单抗替雷利珠单抗联用,治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰa/Ⅰb期临床试验。3.南京雅创THR-β激动剂获批NASH临床。雅创医药甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂HPG7233获FDA临床许可,将针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和血脂异常开展临床研究。在临床前NASH动物模型研究中,HPG7233显示出可显著减少肝脏脂肪并降低血脂的潜力;与FXR激动剂HPG1860联合用药也展现出较好的协同作用。毒理研究中药物耐受性良好,未见与THR-α亚型相关的有害发现,亦无胃肠道反应。4.烨辉Menin抑制剂获FDA临床许可。烨辉医药自主研发创新药BN104获FDA临床试验默示许可,即将在美国开展用于治疗复发/难治急性白血病的临床研究。今年8月,该产品相同适应症的临床试验申请已获得NMPA的批准。BN104是一款新型、高选择性的口服Menin抑制剂,此前该新药已获得FDA授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格。5.艾伯维退回天境CD47抗体。天境生物宣布艾伯维终止CD47抗体lemzoparlimab(TJC4)的合作协议,天境生物将重获lemzoparlimab的全球权益,协议终止从11月20日起效。此前,天境生物已从该合作协议中获得2亿美元预付款+里程碑金额。Lemzoparlimab目前正在Ⅲ期临床中评估与阿扎胞苷联合一线治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)的有效性与安全性。国际药讯1.礼来口服GLP-1R激动剂开展头对头临床。礼来口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron在ClinicalTrials.gov网站上注册一项III期临床(ACHIEVE-3),拟评估Orforglipron与口服司美格鲁肽相比,用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。目前,礼来正在开展多项Orforglipron的III期临床试验,以进一步评估对肥胖和超重(ATTAIN系列研究)以及2型糖尿病(ACHIEVE系列研究)的治疗效果和安全性。2.IgA肾病新药III期研究未达次要终点。Travere公司双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂Filspari(sparsentan)治疗IgA肾病的III期PROTECT研究未达到次要终点。此前,sparsentan治疗组与厄贝沙坦组相比,患者36周后蛋白尿较基线平均减幅显著更高(49.8%vs15.1%,p<0.0001)。两年验证性结果显示,与厄贝沙坦组相比,Filspari组患者的估算肾小球滤过率(eGFR)总斜率未达到统计学意义的改善,而eGFR慢性斜率取得了统计学意义差异。今年2月,该新药上述适应症已获FDA加速批准上市。3.K药宫颈癌适应症获优先审评资格。FDA授予默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda,K药)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,联合同步放化疗一线治疗高风险局部晚期宫颈癌,PDUFA日期为明年1月。在III期KEYNOTE-A18研究中,Keytruda联合同步放化疗显著提高患者的无进展生存期(PFS)。值得一提的是,该新药针对宫颈癌已获FDA批准三项上市许可。4.CD19/CD20双靶点CAR-T启动Ⅰ/Ⅱ期临床。ImmPACT Bio公司CD19/CD20双靶点CAR-T疗法IMPT-314用于治疗复发或难治性(R/R)侵袭性B细胞淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床首例患者给药。IMPT-314是一款潜在“First-in-class ”CAR-T产品,基于该公司逻辑回路的CAR-T平台开发,旨在解决抗原逃逸、针对健康组织的毒性和免疫抑制肿瘤微环境。在用于治疗R/R非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究中,IMPT-314的总体缓解率(ORR)达到91%。5.自免病小分子新药获得FDA临床许可。LAPIX Therapeutics公司小分子T细胞免疫球蛋白和含粘蛋白结构域蛋白(TIM)3/4受体激动剂LPX-TI641获FDA临床许可,即将开展用于治疗多发性硬化的临床研究。LPX-TI64旨在不影响先天性免疫系统的情况下,让适应性免疫系统重建自我耐受性(Treg/Th17平衡和B-regs)。LAPIX公司计划开发LPX-TI64用于治疗神经-自身免疫适应症(如多发性硬化),并打算扩展到类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。6.Inmagene与Aditum联合开发ILT7R抗体。Inmagene公司与Aditum Bio合作创建Celexor Bio公司,旨在专注于全球独家开发、制造和商业化ILT7R靶向抗体IMG-018(CLXR-901),用于免疫和炎症性疾病的治疗。IMG-018是由Inmagene专有的QuadraTek技术平台所创建,可与浆细胞样树突状细胞(pDC)表面的ILT7受体结合,并招募有助于耗竭pDC的效应细胞。根据合作协议,Inmagene将获得一笔前期费用,并有资格获得高达2.87亿美元的开发和销售里程碑款项。医药热点。1.四川省儿童青少年心理健康关爱中心成立。9月15日上午,四川省儿童青少年心理健康关爱中心授牌暨首届儿童青少年“心飞扬 悦成长”成长营开营仪式在四川省精神医学中心举行。四川省儿童青少年心理健康关爱中心以四川省精神医学中心为依托,下设六大区域儿童青少年心理健康关爱基地(成都、绵阳、自贡、攀枝花、南充、广元),形成纵向贯通的心理健康服务网络,以促进儿童青少年心理健康成长。2.南方医科大学迎来新任党委书记。南方医科大学网站更新资料后显示,此前担任广东省政府副秘书长的张玉润已任南方医科大学党委书记,主持学校党委全面工作。张玉润,男,1971年3月出生,研究生学历,毕业于华西医科大学卫生统计专业,他曾任南方医科大学副校长,广东省卫生健康委党组成员、副主任,广东省人民政府副秘书长等职。3.浙大儿院教学门诊上线。近日,浙江大学医学院附属儿科医院正式上线教学门诊,由有一定临床经验的儿科住院医师规范化培训医生独立接诊,在儿科专家指导监督下进行规范的门诊诊疗活动。教学门诊实行挂号免费,一个上午限号6个,不加号,可保证充足的就诊时间及医患沟通时间。评审动态 1. CDE新药受理情况(09月25日) 2. FDA新药获批情况(北美09月22日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.10%涨幅前三 跌幅前三博瑞医药+20.00% 通化金马-10.01%常山药业+20.00% 康为世纪 -5.65%凯因科技+12.06% *ST太安 -5.09%【上海医药】(1)全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的临床试验申请《受理通知书》。(2)全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》。【恒瑞医药】(1)子公司上海恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》。(2)子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》。【珍宝岛】全资子公司哈珍宝收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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