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【药研发1107】
信达
VEGF
/C3补体双抗眼科Ⅱ期临床积极 |
科越医药
C5
/FH1-5补体抑制剂II期临床积极...
2023-11-06
·
药研发
临床2期
临床结果
疫苗
临床3期
临床1期
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
信达
VEGF
/
C3
补体双抗眼科Ⅱ期临床积极。
信达生物
在AAO2023年会上公布
VEGF
/
C3
补体双靶点药物IBI302治疗
新生血管性年龄相关性黄斑变性
的Ⅱ期临床最新数据。第36周时,与
阿柏西普
(2mg)相比,
IBI302
(2mg/4mg)治疗改善研究眼最佳矫正视力(BCVA)的效果达到非劣效标准,两组患者BCVA较基线变化均值分别为+10.6、+11.4和+12.0个字母;临床中,
IBI302
组无
眼内炎
或
视网膜血管炎
发生。该产品目前已处于Ⅲ期临床开发。国内药讯1.
绿叶紫杉醇
脂质体
肺癌
真实世界研究积极。
绿叶制药
自研紫杉醇脂质体(
力扑素
®)联合免疫一线治疗
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
的真实世界研究结果公布于SITC2023年会上。研究目前纳入100例至少接受2周期含紫杉醇脂质体联合免疫药物一线治疗的患者。中位随访时间为8.6个月。中位PFS为11个月(95% CI:8.9-16.8)。总体ORR为60.2%,疾病控制率(DCR)为91.5%。任意级别的不良事件发生率为91%,≥3级不良事件的发生率为34%。2.
科越
C5
/FH1-5补体抑制剂II期临床积极。
科越医药
C5
/FH1-5双靶点补体抑制剂KP104将在ASH2023年会上公布用于治疗
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
的II期试验积极结果。
KP104
旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径,具有协同治疗补体介导的疾病的潜力。
科越医药
计划在中国、美国和澳大利亚开展II期临床,适应症包括
PNH
、
IgA肾病
、
C3肾小球病
C3
肾小球病和继发于
系统性红斑狼疮
的
血栓性微血管病(SLE-TMA)
。3.
君实
PD-1
抑制剂联合治疗
HNSCC
早期临床积极。
君实生物
PD-1抑制剂特瑞普利单抗
PD-1
抑制剂特瑞普利单抗在SITC2023年会上公布与
EGFR单抗西妥昔单抗
EGFR
单抗西妥昔单抗联合治疗
复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-HNSCC)
的Ⅰb/Ⅱ期临床积极结果。中位随访为10.0个月时,IRC评估的经确认的ORR为60%;DCR为80%,中位DOR为17.9个月;中位PFS为9.9个月,1年PFS率为40.7%。中位OS达15.4个月,1年OS率为54.4%。临床中,未报告与研究治疗相关的致死性AE。4.
仁景
mRNA疫苗
获批
HPV
临床。
仁景生物
自主研发的HPV相关
肿瘤
治疗性mRNA疫苗
RG002
获FDA批准开展临床研究,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。
RG002
采用
仁景生物
自主知识产权的mRNA序列和脂质纳米颗粒(LNP)递送系统开发,已在临床前研究中显示出单药能诱导较强的特异性细胞免疫和
肿瘤
细胞杀伤作用。5.
华夏英泰
LILRB4
靶向细胞疗法报IND。
华夏英泰
1类生物制品YTS104细胞注射液的临床试验申请获
CDE
受理。这是一款靶向
LILRB4
的自体型细胞治疗药物,通过慢病毒基因转导,将特定STAR基因导入自体T细胞内并经体外细胞扩增制备。该产品申报适应症包括
复发/难治急性髓系白血病(AML)
、
慢性粒-单核细胞白血病(CMML)
等。2022年年底,FDA已授予
YTS104
用于治疗R/R AML的孤儿药资格。国际药讯1.K药辅助治疗
肾癌
Ⅲ期临床成功。
默沙东
PD-1
抑制剂Keytruda用于辅助治疗
肾细胞癌(RCC)
的Ⅲ期试验KEYNOTE-564达到主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,
Keytruda
辅助治疗显著改善患者的无病生存期,使疾病复发或死亡风险降低32%(HR=0.68,p=0.0010);患者总生存期的统计也具有临床显著的改善。
Keytruda
的安全性与既往试验一致,没有出现新的安全性问题。2.细胞免疫疗法预防肾移植风险Ⅲ期临床积极。
Medeor
公司创新细胞疗法
MDR-101
在国际Ⅲ期临床中获积极中期结果。
MDR-101
由活体供肾者的血液和外周干细胞开发而来,旨在诱导供体特异性免疫耐受,预防肾移植肾的排斥反应。试验结果显示,接受HLA匹配活体捐献者肾移植的患者有63%的比例完成试验,并在两年内维持不使用免疫抑制药物状态。详细结果将公布于ASN2023年会上。3.体内CRISPR基因编辑疗法将启动Ⅲ期临床。
Intellia
公司CRISPR/Cas9基因编辑疗法
NTLA-2001
用于治疗转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性的Ⅰ期试验最新结果积极。12个月随访分析显示,在接受≥0.3mg/kg剂量
NTLA-2001
单次给药的患者(n=62)中,其血清TTR中位降低91%,治疗后第28天的中位绝对残留血清TTR浓度为17 µg/mL;药物在总研究队列(包括
多发性神经病
和
心肌病
患者)中耐受性良好。该公司计划在今年年底启动
NTLA-2001
的Ⅲ期临床研究。4.创新APRIL单抗
肾病
Ⅱ期研究见刊NEJM。
大冢制药
和
Visterra
公司开发的
APRIL
单抗sibeprenlimab(VIS649)在ASN2023年会上公布用于治疗
IgA肾病
的Ⅱ期临床积极结果。与安慰剂相比,
sibeprenlimab
(2mg、4mg和8mg)治疗12个月时患者的蛋白尿水平显著减少,两组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%;两组治疗伴发不良事件(TEAE)的发生率也相似。详细结果同时发表于《新英格兰医学杂志》上。5.
PPARδ
/γ核受体激动剂老年
痴呆
Ⅱ期临床积极。
T3D Therapeutics
公司口服小分子
PPARδ/γ核受体双重激动剂T3D-959
治疗
轻中度阿尔茨海默病(AD)
的Ⅱ期PIONEER试验结果积极。在ITT人群中,与安慰剂相比,
T3D-959
(30mg)治疗24周时显著降低患者血浆Ab42/40比值(评估淀粉样斑块负荷的生物标志物);患者认知水平量表ADAS-Cog11的评分改善了2分;药物总体安全性良好,未发生与
卒中
有关的药物相关不良事件。6.
吉利德
将开发血癌新一代CAR-T疗法。
吉利德
旗下
Kite
公司与
Epic Bio
公司将利用后者的基因调控平台(GEMS),针对Kite所选择靶向血癌的靶标开发载体,应用于新一代CAR-T细胞疗法。GEMS是一种表观遗传编辑的模块化平台,是一种允许通过单独AAV载体进行体内递送的CRISPR系统。根据协议,
Epic Bio
将获得预付款,开发、监管和销售里程碑潜在款项。医药热点。1.
西湖大学
启动创建医学院。近日,
西湖大学
董事会研究决定设立医学院,经校长施一公提名,医学院首任院长由
中国科学院
院士、著名免疫学家董晨教授担任。新成立的医学院将以培养顶尖医师科学家(Physician scientists)为目标,致力于医学创新和临床转化,重点聚焦微生物学与疫苗、免疫学与
炎症
、生理学与代谢、
肿瘤
生物学与治疗、医学遗传与罕见病、药物研发、公共健康等研究领域。2.南昌大学附一院乳腺专病中心成立。11月3日,南昌大学第一附属医院象湖院区“乳腺专病中心”成立。该中心是江西省首个由省级综合医院成立的乳腺专病中心,中心聚焦
乳腺疾病
,致力于为患者提供全流程、一站式的就诊服务。该中心除开展
乳腺癌
改良根治术、保乳术、前哨淋巴结活检术等常规手术之外,也开展了乳腺良恶性肿瘤的腔镜手术、
乳腺癌
保乳整形手术、乳房重建术(包括假体及自体皮瓣等)等。3.上海市外卖购药可刷医保。近日,上海相关部门已与饿了么、美团平台联系,试点互联网药店医保支付工作,有几十家药店纳入范畴。在上海通过美团外卖或饿了么 App下单带有“医保支付”字样的药品,页面显示可从个人电子医保卡账户付款,目前只有部分带有“医保支付”字样的药店才可使用医保。评审动态 1. CDE新药受理情况(11月06日) 2. FDA新药获批情况(北美11月03日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.25%涨幅前三 跌幅前三
维康药业
+19.99% *ST
太安
-4.55%
康为世纪
+10.29%
奥泰生物
-3.95%
诺思兰德
+9.77% 珍 宝 岛 -3.85%【舒泰神]取得关于
注射用STSP-0601
的Ib/I期临床试验临床研究总结报告。剂型为注射用无菌冻干粉末,适应症为伴抑制物的
血友病A
或B患者
出血
按需治疗。【
广济药业
]收到国家药品监督管理局下发的化学原料药
恩替卡韦
《化学原料药上市申请批准通知书》,获批,登记号:Y20170000288。【
华神科技
]看展15000吨/年高端新材料和原料药(含医药中间体)绿色生产基地项目,在控股子公司
山东凌凯药业有限公司
进行项目一期建设,项目一期计划分阶段建设,其中第一阶段项目建设投资不超过4.8亿元,建设工期约12个月。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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机构
Kite
EPIC Bio Pte Ltd.
Guizhou Taian Pharmaceutical Co., Ltd.
[+24]
适应症
湿性年龄相关性黄斑变性
眼内炎
视网膜血管炎
[+26]
靶点
VEGF
C5
C3
[+5]
药物
阿柏西普
重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白
紫杉醇
[+13]
标准版
¥
16800
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