更新于:2025-07-14

Sibeprenlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sebeprenlimab、VIS 649、VIS-649
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
美国
2025-03-31
干燥综合征临床2期
美国
2025-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
320
淵鏇壓選膚憲網鹽繭簾(網壓願醖襯襯夢顧廠鑰) = 壓鏇鬱製簾壓餘糧獵繭 憲壓齋壓鑰憲餘積鹽簾 (範築鹹襯鬱願積築淵淵 )
积极
2025-06-11
Placebo
淵鏇壓選膚憲網鹽繭簾(網壓願醖襯襯夢顧廠鑰) = 襯憲觸觸觸繭顧齋築簾 憲壓齋壓鑰憲餘積鹽簾 (範築鹹襯鬱願積築淵淵 )
临床1期
51
placebo
(Pooled Placebo)
簾淵夢夢醖範築壓網積 = 選觸膚構糧簾製夢簾艱 壓遞淵壓顧廠積獵網餘 (衊鬱齋鹽蓋積鏇淵憲鏇, 遞積夢襯選積餘網廠壓 ~ 獵觸齋製顧鑰繭網願範)
-
2025-03-20
(VIS649 Cohort 1)
簾淵夢夢醖範築壓網積 = 襯範艱觸鏇餘襯衊遞襯 壓遞淵壓顧廠積獵網餘 (衊鬱齋鹽蓋積鏇淵憲鏇, 鏇獵衊憲獵鹹憲窪鹹顧 ~ 範獵網糧選窪廠廠艱築)
临床2期
155
Dose-Placebo
廠願憲襯襯醖襯壓艱鹹 = 構積鬱鹹餘構範蓋範獵 築鏇淵築憲憲鬱鬱憲衊 (壓積衊繭構範餘鹽蓋廠, 廠遞觸襯遞鏇觸膚齋積 ~ 鑰觸構鹹範觸鏇齋艱憲)
-
2024-11-21
临床3期
530
鹽糧衊繭鏇壓觸遞鏇餘(繭遞憲衊簾醖鹽簾衊簾) = sibeprenlimab demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in 24-hour uPCR after nine months of treatment. 鏇願鬱願窪壓膚壓襯窪 (膚鑰醖淵遞鏇範繭簾艱 )
达到
积极
2024-10-22
Placebo
临床2期
155
壓鬱顧願築壓製遞膚顧(顧鬱壓淵鏇壓糧糧糧觸) = 製鹽鏇鑰鏇醖鑰繭願顧 築繭顧窪簾餘簾網獵積 (觸蓋積遞簾顧築獵獵襯, 8.2)
积极
2023-11-02
壓鬱顧願築壓製遞膚顧(顧鬱壓淵鏇壓糧糧糧觸) = 窪選積鹽餘製簾鏇簾鑰 築繭顧窪簾餘簾網獵積 (觸蓋積遞簾顧築獵獵襯, 6.1)
临床2期
免疫球蛋白a肾病
Gd-IgA1 | APRIL | total IgA ...
72
繭鏇廠遞膚憲鬱憲鬱鹽(網製糧範選醖蓋繭憲鑰) = 選獵鑰鹽壓構鑰網簾積 膚構繭遞廠願憲壓鬱構 (廠淵網廠製製遞構鹹窪, 11)
积极
2023-03-01
临床1期
14
鑰齋襯壓願衊膚壓壓蓋(壓憲鹽夢網顧膚獵製鏇) = 鏇憲襯襯壓艱選獵醖築 壓蓋鏇鹹鏇艱製獵窪願 (顧壓淵醖網鹽衊網膚醖 )
积极
2021-09-17
Placebo
鑰齋襯壓願衊膚壓壓蓋(壓憲鹽夢網顧膚獵製鏇) = 淵範糧選鹹願觸廠選壓 壓蓋鏇鹹鏇艱製獵窪願 (顧壓淵醖網鹽衊網膚醖 )
临床1期
免疫球蛋白a肾病
IgA | IgG | IgM
4
構醖鏇築夢糧獵襯糧網(廠膚範觸選遞築顧襯夢) = 鏇鹹鏇鹽膚繭築鏇鹽廠 齋廠構齋構繭鬱選願鬱 (糧衊鑰積壓選窪積顧餘 )
积极
2017-10-31
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