Hubei Guangji Pharmaceutical Co., Ltd.

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 梦想值多少钱？这要看这个梦想能否成真。 所有的创新药企都有一个“研发梦”，但却并非所有人都能将之实现。尤其是在当下的医药寒冬中。一将功成万骨枯。一款成功创新药背后，必定会有数款失败的药物，这就是创新药产业无法规避的发展规律。 伴随而来的是股价下跌，各种负面情绪也接踵而至。当研发不给力时，企业应该如何自救？对于这道难题，那些不甘沉沦的创新药公司正尝试各种可能。最新一例，来自嘉和生物：通过与亿腾医药并购重组，嘉和生物股价在一天之内实现股价翻倍。虽然如今股价已经回落，但这对于边缘Biotech公司而言却很有借鉴意义。 对于边缘Biotech而言，寻求CXO转型或是一条理性的出路。 1 一个标志性事件 在近期沸腾的投资情绪中，嘉和生物“收购”亿腾医药踩在了“嗨点”上，股价在一天之内几乎翻倍。虽然待市场冷静下来后，股价还是不出意外地大幅回落，但也表明市场对于嘉和生物的“自救”动作是买账的。 嘉和生物“并购”亿腾医药，这是港股首宗18A反向并购案。“反向并购”听起来很稀奇，但如果翻译成“借壳上市”那就亲切多了。 根据嘉和生物公告显示，亿腾医药将以合并方式收购嘉和生物，该交易以换股形式进行，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人倪昕将成为合并公司的控股股东，占有的股份达37.60%。这一交易完成后，嘉和生物将更名为“亿腾嘉和医药集团有限公司”。 图：嘉和生物合并前后股权结构，来源：公司公告 对这样一个“借壳上市”的故事，既有叹息，也有期待。 叹息在于对嘉和生物的惋惜。嘉和生物前身可追溯至2007年12月，惠生控股创立了嘉和生物。2014年1月，沃森生物收购了嘉和生物合共63.58%股权，成为嘉和生物的控股股东。2018年，高瓴资本接过沃森生物手中部分股权，至IPO时，持有嘉和生物总股本29.38%，为公司最大股东。 能让高瓴资本站台就已经是很荣耀的事情，更何况是控股。因此在IPO配售时，嘉和生物受到了投资者的热烈追捧，创下了申请人数近50万的热度，认购倍数达到1247倍，一手中签率仅3%，上市首日市值就超过140亿港元。 结果不承想，嘉和生物上市即巅峰。由于核心PD-1药物上市被拒，嘉和生物股价从巅峰32.20港元一路走低，甚至跌入仙股行列，令人唏嘘不已。公司也在沉沦中逐渐分崩离析，创始人周新华于2022年4月离开嘉和生物，随后便开始大规模裁员。至2023年结束，嘉和生物员工从264人缩减至104人，裁员比例位居国内药企榜首。 2021年—2023年，嘉和生物净亏损超过22亿，把IPO融到的26亿港元烧之殆尽，虽然今年8月，嘉和生物通过当NewCo模式将GB261权益License-out，获得数千万美元首付款，但仍然是杯水车薪，只能不断裁员、不断压缩研发费用才能勉强度日。 反观亿腾医药，作为国内最早的CSO公司之一，现金流稳定且充足。总营收由2018年的14.78亿元增长至2023年的23.04亿元，净利润于2023年达到了3.08亿元，在国内属于妥妥的中型药企。 图：亿腾医药营收趋势，来源：锦缎研究院 亿腾医药的发展得益于“拥堵时代”。2012年全球诸多药品面临“专利悬崖”，亿腾医药等CSO企业接手了一部分跨国公司的畅销原研。在那个新药批文积压的年代，国外原研在国内依然销售火爆，亿腾医药由此腾飞。至2023年，亿腾医药手握从礼来引进的希刻劳（头孢克洛）、稳可信（万古霉素），从GSK引入的亿瑞平（丙酸氟替卡松雾化吸入混悬液），至今个个仍旧都是畅销大单品。 不过，自集采开始之后，药品经销商逐渐被剔除出流通环节，CSO的日子并不好过，发展前景也不被看好，以至于5次递表港交所都以失败告终。 一个是逐渐边缘化的Biotech，另一个是急于上市的CSO公司，两者一拍即合。合并之后好处多多，嘉和生物可以借助亿腾医药的商业化销售渠道快速进入市场，亿腾医药则可以获得嘉和生物多达15个项目的在研管线，构建起研发+销售并重有更强综合竞争力的医药公司。 嘉和生物委身CSO公司，也许是别无选择，但在资本寒冬里，却透露出一个资本讯号：转型CXO，或是边缘Biotech新的发展方向。 2 先行者已经盈利 本来，创新药企业发展的路径应该是Biotech—Biopharma—Pharma，大部分Biotech也确实遵循这一路径发展。但道路是曲折的，在无法保证生存的情况下，一些Biotech开始另辟蹊径。转型CXO成为这些Biotech的首选，研发实力强的转型CRO，形成具备生产管线的转型成为CDMO。 和铂医药和东曜药业是其中的典型代表，在转型CXO后均已经实现盈利。 过去两年，和铂医药的核心研发管线进展不顺，并经历了停临床、卖产品、卖工厂等一系列降本增效措施。但自从2022年11月拆分出诺纳生物之后，和铂医药便找到了扭亏为盈的良方。 诺纳生物手握三个行业领先抗体技术平台：Harbour Mice全人源抗体H2L2平台、全人源重链抗体HCAb平台和免疫细胞衔接器平台HBICE。这三个平台可以通过授权源源不断地产生利润。 截至目前，诺纳生物技术平台在全球已经累积了超过50家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构的验证和应用，超过30个合作项目正在推进，并且已有超19个项目进入临床申报阶段。所合作的技术领域，则囊括了ADC、核酸药物、AI制药、双/多抗、mRNA、细胞疗法等最热门的技术，足以体现诺纳生物技术平台的上限极高。 和铂医药也因此于2023年实现了扭亏为盈，足以见得公司研发能力还是很有竞争力的。不过细究之下，和铂医药的走法并不适用于大部分Biotech，因其技术平台有一定的稀缺性，全球范围内屈指可数。而东曜药业的选择，稀缺性指数就没那么高。 2024年上半年，东曜药业实现营收5.21亿元，同比增长59%，净利润3155.9万元，取得上市以来的首次盈利。其中，CDMO/CMO业务实现收入1.14亿元，同比增长144%，增速较产品收入高出100个百分点。 这一切都得益于ADC产品近年来的火爆。 ADC研发热潮之下，催生了CDMO极大的发展机遇。相较于小分子药物、单抗而言，ADC药物生产工艺更为复杂，涉及抗体、毒素、偶联方法以及纯化等一系列技术环节，对ADC药物研发企业的商业化生产能力提出巨大挑战。在较高的生产技术门槛之下，ADC CDMO企业呈现相对较高的稀缺性，只有少数具有开发连接子和细胞毒素能力，能够提供一站式ADC CDMO服务的企业更加屈指可数。 正因为敏锐地认识到这一点，东曜药业坚决地走上了ADC CDMO转型之路，不仅放弃了推到临床Ⅲ期的ADC管线，也放弃了其他所有的新药研发，全面彻底地成为一家CDMO企业。 2024年上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中，17个为ADC；新增2个pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单达1.84亿元，同比增长104%；国内外客访次数同比增长100%。 产能方面，东曜药业已建成国内屈指可数的集抗体、ADC原液/制剂于一体的商业化生产线，成为全球少数具备抗体偶联药全产业链的CDMO服务公司之一。生产基地拥有4条（2条抗体，2条ADC）完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间，4个制剂车间；抗体生物反应器总规模突破20000L，ADC原液车间配备数个100L到500L偶联反应釜，达5kg/批偶联规模。 当裁员成为行业主旋律时，东曜药业的CDMO团队人数逆势扩张，同比增长29%至492人，ADC CDMO团队同比增幅27%。 一系列增长的数据证明了东曜药业转型的成功。 3 门槛正在抬升 Biotech入局CXO，大多是为了在逆境中求生存，盘活闲置产能。自2021年起，这一现象便时常发生，三生制药、复宏汉霖、信达生物和天境生物等都先后成立了CDMO平台承接业务。 在增量时代，这些入局者多少都能有点收获。但时势在变化，而不幸的是，正在朝着不利的方向变化。随着入局者增多，CXO赛道也开始拥挤，整体即将进入存量时代。转型CXO固然已经成为Biotech转型的出路之一，但其中也是存在一定门槛的。 和铂医药之所以能在CRO领域绽放价值，主要是因为其很早就建立了三大平台：Harbour Mice全人源抗体H2L2平台、全人源重链抗体HCAb平台和免疫细胞衔接器平台HBICE；东曜药业之所以能转型CDMO，也是因为公司早期建立的时候，就在工艺开发和商业化生产层面有所布局，而且很早就建立了自己的工厂。 没有这些金刚钻，Biotech即使想要转型CXO也会遭遇不少的困难。Biotech在转型之前，应该审慎评估内部的架构体系及人才配置是否已经做好了这种转变。因为在生物医药产业链中，Biotech作为甲方，是以分子为中心的组织架构，而CXO作为乙方，是以项目为中心的组织架构，一般很难同时保持这两种架构，更不论架构中的人员一下子从被服务方变成服务者后心理和行为习惯的转变。 Biotech和CXO是两种完全不同的商业模式，其背后对人才的能力要求、管理协同也存在巨大差异，这些挑战不是所有Biotech都能处理得好。所以，转型CXO固然是Biotech的出路之一，但也并不是谁都能够轻轻松松成功的，这背后也存在着诸多变数。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

编者按：本文来自药智头条；赛柏蓝转载，编辑yuki 近日，以岭药业、双鹭药业、华北制药等十余家企业相继发布上半年业绩预告，其中近半数未能实现盈利。 以岭药业 7月11日，以岭药业发布企业业绩预告，具体情况如下： 主要是以岭药业呼吸类产品受到去年同期高基数及社会库存高企导致的市场需求下降等因素影响所致。 佐力药业 7月10日，佐力药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 报告期内，佐力药业基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，公司营业收入较上年同期同比增长约41%，其中，乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长；因6 月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加，中药饮片系列销售收入较上年同期明显增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长显著。 和誉医药 7月10号，和誉医药官微发布正面盈利预告，其预期2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元，较上年度同期总收入0.19亿元增加约4.78亿元；期內溢利约为人民币2.0-2.2亿元，首次实现半年度盈利。 预期收入增加及扭亏为盈主要源于Pimicotinib（ABSK021）的授权协议及默克公司的7000万美元（4.97亿人民币）首付款。 众生药业 7月9日，众生药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 2024年半年度，非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额预计为8,000万元-10,000万元。 核心产品复方血栓通系列制剂在2023年6月参与全国中成药联盟集中带量采购并成功中选。2023年9月至报告期内，随着30个省、直辖市、自治区药品招采中心陆续实施药品新中标价格，复方血栓通系列制剂受集采降价影响，众生药业业绩短期承压下降。 海利尔药业 7月11日，海利尔药业发布企业业绩预告，预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为14,000万元到17,000万元，同比下降57.68%到 48.61%。 预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 15,000万元到18,000万元，同比下降60.29%到52.34%。 双鹭药业 7月11日，双鹭药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 报告期内，双鹭药业归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降比例较大，主要系本报告期内非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价值变动所致，2023年1-6月公允价值变动损益为1.08亿元，2024年1-6月公允价值变动损益约为-1.18亿元，与上年同期相比，公允价值变动金额为-2.26亿元。 华北制药 7月10日，华北制药发布企业业绩预告，其预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为7,000万元左右；预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为5,200万元左右，与上年同期相比增加5,094万元左右，同比增加4810%左右。 圣达生物 7月11日，圣达生物发布企业业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为1,800.00万元至2,200.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将实现扭亏为盈。预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为460.00万元至580.00万元。 百花医药 7月11日，百花医药发布企业业绩预告，预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润1,760万元至2,640万元，与上年同期相比，将增加460万元至1,340万元，同比增加35.38%到103.08%。 预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润为 1,650万元至2,450万元，同比增加34.40%到99.56%。 沃华医药 7月10日，沃华医药发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 核心产品沃华®心可舒片在2023年6月中选全国中成药采购联盟集中带量采购，中标价在原价格的基础上降幅约39%，本报告期心可舒片全面执行集采价格，销售价格下降导致公司收入规模缩减，毛利贡献减少，经营利润下降。 亚太药业 7月11日，亚太药业发布企业业绩预告，具体情况如下： 图片来源：亚太药业企业公告 亚太药业本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 67.12%-77.23%，主要系其根据武汉农商行案件和投资者诉讼案件判决结果，收到合资公司分配给股东亚太药业的剩余财产分配款（折合人民币约 1,445.95万元），相应增加2024年半年度利润总额（非经常性损益）所致。 剔除上述非经常性损益项目等的影响，亚太药业本期扣除非经常性损益后的净利润较上年同期减亏73.99%-79.90%，主要系本期可转债计提利息及销售费用减少所致。 昭衍新药 7月10日，昭衍新药发布企业业绩预告，其预计2024年1-6月份实现营业收入约人民币71,949.58万元到人民币97,343.55万元，与上年同期的数据相比，将减少约人民币3,864.17万元到人民币29,258.15万元，同比下降约3.8%到 28.9%。 预计2024年1-6月份实现归属于上市公司股东的净利润约人民币-18,435.63 万元到人民币-13,626.33万元，与上年同期的数据相比，将出现亏损。 预计2024年1-6月份实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约人民币-22,060.05万元到人民币-16,305.25万元。其中： 实验室服务业务净利润约人民币-2,829.17万元到人民币1,094.11万元。 生物资产公允价值变动带来的净损失约人民币22,358.99万元到人民币 24,712.56万元。 资金管理收益贡献净利润约人民币4,959.62万元到人民币5,481.69万元。 海南海药 7月10日，海南海药发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 2024年1-6月，海南海药归属于上市公司股东的净利润预计为亏损13,000万元至17,000万元。主要原因包括： 信用减值损失同比上升。本报告期信用减值损失预计金额约-0.27亿元，较上年同期0.70亿元增加约0.96亿元。主要系本报告期根据最新诉讼进展情况，确认预计负债0.76亿元。（此项为非经常性损益） 投资收益同比下降。本报告期投资收益预计金额约-0.58亿元，较上年同期-0.12亿元减少约0.45亿元。主要系本报告期债务重组损失0.39亿元所致。（此项为非经常性损益） 广济药业 7月10日，广济药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 报告期内，广济药业归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降的主要原因： 报告期内，维生素市场需求量下降，公司主导产品维生素B2销量下滑，导致公司主导产品的毛利下降。 报告期内济宁公司部分产品仍处于工艺优化阶段，产能未完全释放，生产线调试导致生产成本较高，且受市场影响产品销售价格不及预期影响，导致报告期内济宁公司处于亏损状态，对公司净利润影响大。 报告期内融资规模增大，相关借款利息增加。 罗欣药业 7月9日，罗欣药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 报告期内，罗欣药业创新药替戈拉生片在各级医疗机构进院工作已取得较大进展，销量也较去年同期显著提升，但由于创新药业务尚未能覆盖其成本，公司利润仍处于亏损状态。 创新药的市场推广是一个长期且复杂的过程，需要时间来建立产品认知度、获得医生和患者的信任，并逐步扩大市场份额。罗欣药业正在积极加强市场开发，深化与医疗机构合作，以提高产品的市场可及性和认知度。 同时，罗欣药业也在积极推进其他创新药的研究与开发，以丰富产品管线，增加公司核心竞争力。 灵康药业 7月10日，灵康药业发布企业业绩预告，其预计2024年半年度实现营业收入为14,000万元到17,000万元；同期实现归属于母公司所有者的净利润为-3,400.00万元到-4,100.00万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-4,800.00万元到-5,500.00万元。 启迪药业 7月11日，启迪药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损主要原因：报告期内，受医保和医药政策变化及市场环境等因素影响，公司营业总收入较去年同期出现下滑，加之部分原辅材料价格上涨等原因，导致整体毛利率及盈利水平下降。 双成药业 7月9日，双成药业发布企业业绩预告消息，具体情况如下： 预计本报告期归属于上市公司股东的净利润下降247.89%-316.15%。影响利润变动的主要原因包括： 国家带量采购、省集采或联盟集采政策的继续推进，涉及集采品种越来越多。 双成药业主要产品注射用生长抑素纳入国家集采后价格下降明显、部分品种未进入集采导致销量下滑。 双成药业主要产品注射用胸腺法新上年同期受政策调整的持续影响，销量较大，而本报告期无此类因素影响，销量下降。 本报告期政府补助收益及理财收益同比减少。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

2024年夏初之季，合成生物学是资本市场风口之一。 从4月20日至5月8日，A股50支合成生物概念股中，只有两支出现下跌，平均涨幅幅度达23.5%。其中，川宁生物、蔚蓝生物更是分别上涨91.42%、90.41%，差点实现股价翻倍；富士莱、广济药业、圣达生物期间股价累计涨幅也超过50%。 繁华之下，投资者总是会被利好蒙住双眼。如今合成生物学热度消退，让我们静下心来冷静思考，这究竟是一个怎样的赛道？它真的可以颠覆未来吗？ 01 第三次生物科技革命 合成生物学可以理解为生物学的工程化，相当于解构各种基础生物元件，然后重新构建具有期望功能的生物系统，生产各种我们想要的东西。看似神秘的合成生物学，最初实则是用来生产“合牛”（人工合成结晶牛胰岛素）的。 合成生物学链条 图片来源：国联证券 20世纪前页，胰岛素刚被证实能够治疗糖尿病，仍是一种极为针对的药品。在当时，胰岛素主要是从猪的胰腺中提炼，不仅数量稀少，价格昂贵，而且还经常伴有副作用。直至1956年，我国科学家开始运用合成生物学人工合成结晶牛胰岛素，才将胰岛素价格打下来，而且纯度更高、副作用更小，拯救了无数糖尿病患者的生命。 这是合成生物学的第一次应用，虽然硕果丰厚，但却并未引起业界重视。直至千禧年之后，随着一系列新技术的突破，如DNA测序、合成、基因编辑、底盘细胞构建、人工智能等，让合成生物学重新被产业科学家所重视。 2000年，美国科学家Gardner成功在大肠杆菌中利用基因元件构建“逻辑线路”，标志着合成生物学作为一项新的领域正式产生。 2003年，美国加州大学Jay D.Keasling教授在大肠杆菌中成功合成青蒿酸的前体物——青蒿二烯，开启了人造细胞工厂生产植物来源天然化合物的新时代。 2015年，美国斯坦福大学的研究人员利用基因改造的酵母，实现了阿片类药物的全合成。 2021年，中国科研团队利用二氧化碳合成淀粉，又将合成生物学带到了一个新的高度。 通过合成生物学，人类以类似计算机编程的方式，利用基因编辑技术“编写”改造生命体，借助生命体高效的代谢系统，在生物体内定向、高效组装物质和材料。合成生物学正在发展成为一个基础性和工具性的学科，理论上，可以合成任何想象的到物质。麦肯锡数据显示，未来全球60%的物质生产可通过生物制造方式实现。 基于合成生物学强大的颠覆能力，它被视作继“DNA双螺旋结构”、“基因组技术”之后的第三次生物科技革命，推动人类实现从“认识生命”到“设计生命”的伟大跨越。 目前，合成生物学已在医药、化学品、食品、材料、生物燃料、环境等领域展现出广阔应用前景。与传统的生产方式相比，合成生物制造凭借细胞工厂高效的代谢系统，表现出的核心优势包括产品成本低、反应条件温和、对环境污染较小等。以上述二氧化碳合成淀粉为例，1立方米体积的生物反应器年产淀粉量约等于中国5亩玉米地的年产总淀粉量。 根据白宫简报《拜登总统将启动国家生物技术和生物制造计划》，到本世纪末，生物制造可能占全球制造业产出的三分之一以上，价值接近30万亿美元，合成生物学的发展极有可能带来新一轮的产业革命。 全球合成生物学行业规模（亿美元） 图片来源：交银国际 在我国，《“十四五”生物经济发展规划》中，明确提出了合成生物学作为关键技术创新领域，要求突破一系列核心技术，促进其在医药、农业、化工、能源等多领域的应用转化。同时出台的一系列支持科技创新和战略性新兴产业发展的政策文件中，都包含了对合成生物技术研发、产业化项目的支持措施。 虽然合成生物学在各个领域展现出广阔的应用前景，在政策和资本层面表现活跃，但就目前而言，受限于技术成熟度和市场拓展等因素，下游应用领域中只有医药领域和化工领域是最具确定性的。 02 当合成生物学遇见医学 预计未来10-20年，合成生物学应用可能对全球每年产生2-4万亿美元的直接经济影响。其中，医药与健康领域占比最大，行业规模达到0.5-1.3万亿美元（占比35%）。 从技术角度，合成生物学对医药行业的影响主要有两种方式：一是涉及生物合成途径、基因网络、蛋白质和分子开关的工程，以改善用于体外和体内应用的自然细胞过程；二是包括对天然细胞、生物体进行工程改造以改善其功能或创造具有新功能的新型合成细胞或生物体。具体到应用领域，合成生物学可以在药物研发、医疗诊断、药物制造等领域产生“颠覆性”的变革。 （1）药物研发领域 在药物研发领域。药物研发流程通常包括药物探索、药学研究、临床前生物研究、临床研究以及临床后审批上市等五大基本阶段。在传统药物研发过程中，不仅需要耗费大量的资金和时间，其中任何一个阶段失败都将前功尽弃。据统计，一款新药从I期临床到成功获批上市的平均成功率仅有7.9%。 合成生物学有望大幅提升新药研发的成功率。在药物探索和药学研究领域，合成生物学能够通过设计和构建合成基因组，快速生成大量候选药物，并通过高通量筛选技术，快速鉴定出具有潜在药效的化合物。 合成生物学研发模式 图片来源：东方证券 同时，基于合成生物学原理，还发展出多种新型的疾病治疗手段，包括基因编辑、治疗性核酸药物、细胞治疗、基于病毒的疾病治疗、细菌治疗和一些类器官应用等。特别是CRISPR-Cas技术的应用，让基因编辑技术可以对特定基因进行精准调控，理论上通过基因编辑可以治愈所有这种类型的疾病，让过去认为的不治之症有了希望。 （2）医疗诊断领域 在医疗诊断领域。传统的诊断方法，可能无法准确诊断所有类型的疾病，尤其是在早期或症状不典型的疾病。 基于合成生物学的诊断方法，可以解决传统诊断方法存在的延迟性、成本高、侵入性等问题。其中，癌症等非传染性疾病诊断主要利用生物传感器来检测早期肿瘤或其前体的失调特征产生放大的信号，极大提高定量诊断的灵敏度、特异性和准确性，降低诊断成本。 （3）药物制造领域 在药物制造领域。传统的生产方法通常依赖于天然资源，存在着生产效率低、资源浪费和环境影响等问题。合成生物学制药则能够通过合成基因组和合成细胞的方法，将目标基因导入到工程菌株中，使其能够高效地生产所需的化合物。理论上，通过传统技术合成的医药中间体、原料药、天然产物、大健康原料等产品均可以通过合成生物学优化生产工艺，在降低成本的同时获得绿色低碳的优势。 例如抗疟药物青蒿素的传统生产模式是通过种植黄花蒿，经过18个月生长周期才可进行提取。而利用合成生物学技术，在大肠杆菌内构建青蒿酸的生物合成途径，通过生物合成青蒿酸，然后再通过体外化学合成得到青蒿素，几周内便可大量生产青蒿素。 青蒿素合成链条 图片来源：东兴证券 随着技术的进步和应用的深入，合成生物学有可能在未来医药领域扮演越来越重要的角色，药物研发生产也将进入新纪元。 03 理想与现实 随着各种新兴技术的加持，合成生物学技术得到快速发展，让全球知名投资机构、创新研发企业纷纷加入合成生物学阵营。 据SynBioBeta的数据，2010-2020年，全球合成生物学投融资1130起，总金额超过210亿美元。2021年，合成生物学领域的融资额达到了180亿美元，几乎相当于前面12年的总和。但随着热潮褪去，投资热度从2022年走向下降曲线。2023年全年，合成生物学初创公司共计融资69亿美元，比2022年总融资额减少了31亿美元。 全球合成生物融资概况 图片来源：SynBioBeta 与此同时，中国市场的合成生物学投融资则是方兴未艾。2018年至2022年，国内合成生物学项目融资金额分别为26.71亿元、4.03亿元、21.59亿元、22.95亿元、66亿元，并有望在今年达到新的高度。 从产业链分析，合成生物学产业链可以分为上中下游。 上游为工具类公司，包含基因测序、基因编辑和基因合成等公司，这类公司为合成生物学公司提供底层技术。国内代表企业包括华大智造、金斯瑞生物、百奥赛图、近岸蛋白等。 中游为平台型企业，主业涉及对生物系统和生物体进行设计、开发和改造等，此类公司专注于菌株设计和改造，为产品型公司提供合成生物的研发外包服务。国内代表企业包括恩和生物、引航生物、大湾生物、惠利生物等。 下游为产品应用型企业，直接面向各个终端领域进行生产，目前在工业生产及医药等领域进展较快。国内代表企业包括凯赛生物、川宁生物、华东医药、华熙生物等。 然而，虽然市场炒作很热，但合成生物学仍然处于发展的早期，还面临着一些挑战和风险。 一方面，合成生物学概念性比较足，但企业盈利能力还十分弱；另一方面合成生物学涉及到大量的基因工程和基因组改造，对技术和人才的要求较高，距离大规模运用还有较大的差距；此外还面临着伦理和安全性的问题，如基因突变的可能性和合成生物体的释放对环境和生态系统的影响等。 以国外合成生物学巨头发展脉络来看，在一个新兴的领域，先行者未必意味着占据先发优势，如果时机不成熟，前期的巨额投入却只能是为后来者开路。合成生物学或许在未来能够颠覆一切，但绝对不是现在。 来源 | 医曜（药智网获取授权转载） 撰稿 | 青栋 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦