Hybio Pharmaceutical Co.. Ltd.

精彩内容 近期，糖尿病药新品捷报频传。汉森制药的恩格列净片、湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。今年以来，糖尿病药已有34个产品（120个品规）获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）销售额同比增长近20%。从TOP20来看，19个产品销售超过1亿元，明星药司美格鲁肽注射液凭借142%的增速拿下“销冠”宝座；国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜。今年以来，糖尿病药有50个品种（209个受理号）报产在审，宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。 湖南药企拿下畅销糖尿病药，华海、圣华曦6个产品同日获批 来源：米内网一键检索 10月24日，汉森制药发布公告，公司的恩格列净片以仿制4类报产获批，视同过评。汉森制药表示，此次恩格列净片获批进一步丰富了公司产品品种，有助于提升公司市场竞争力。值得一提的是，汉森制药的恩格列净片是公司在糖尿病化药领域的首款产品。 10月14日，国家药监局官网显示，湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产获批。 来源：米内网一键检索 在此之前，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、重庆圣华曦药业的磷酸西格列汀片等4家企业6个产品同日获批。其中，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为首仿。 今年以来，糖尿病药已有34个产品（120个品规）获批上市，包括深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个1类新药，均在上半年获批。 暴涨142%，药王“易主”！扬子江、甘李上榜TOP20 米内网数据显示，糖尿病化药（含生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模持续扩容，销售额均超过100亿元，2024年上半年同比增长近20%。其中，城市实体药店是主要的销售渠道；网上药店则保持快速增长，销售额已经超过2022年全年。 从二级集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默克位居前三，华东医药、扬子江药业、正大制药等均有双位数增速。 此外，GLP-1受体激动剂凭借104.24%的增速晋身成为TOP1小类，市场份额占比超过20%。 2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，有19个销售额超过1亿元，司美格鲁肽注射液以142.84%的增速超越达格列净片登上“销冠”宝座，销售额超过10亿元。 从治疗小类来看，胰岛素及其类似药的产品数量最多，有5个，德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品；2个双胍类产品盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最为激烈，在销企业数分别有57家、45家。 2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，14个销售额超过1亿元，外资药企“霸屏”，国产品牌仅扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜。从数量来看，诺和诺德最多，有7个。 从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液最快，阿斯利康的达格列净片、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、 扬子江南京海陵药业的依帕司他片、勃林格殷格翰的利格列汀片等6个品牌均有双位数增速。 近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 司美格鲁肽注射液由是诺和诺德研发，2021年获批进入中国市场。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液近年在中国零售药店终端销售规模快速扩容，2024年上半年同比增长142.84%，销售额超过10亿元，其中，网上药店已成为主力销售渠道。 司美格鲁肽注射液作为炙手可热的明星药，目前国内有多家药企争相布局，杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家企业已报产在审。10月25日，华东医药在2024年三季度报告中表示，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。在此之前，浙江普洛康裕制药的司美格鲁肽注射液申请临床获CDE受理。 翰宇药业、联邦制药新品来袭，信达、东阳光药……猛攻1类新药 10月15日，翰宇药业发布公告，公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理，用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日，联邦制药发布公告，公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理，该产品是新一代长效基础胰岛素类似物。目前，公司围绕糖尿病用药布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等产品。 今年以来糖尿病化药（含生物药）报产在审的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 日前，湖南千金湘江药业的达格列净片、江苏安必生制药的二甲双胍格列吡嗪片以新分类报产获CDE受理。今年以来，糖尿病药有50个品种（209个受理号）报产在审，其中，7个品种是新药，宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

“iMeta观察” ： 艾美达医药咨询聚焦行业发展趋势及痛点问题，以第三方站位综合多方视角提供深度思考。 医药战场烽火连天，遭遇多方夹击的不只有K药，还有司美格鲁肽。 近期，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531头对头司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期试验。而这只是冰山一角，甘李药业、信达生物、博瑞医药都开展了头对头司美格鲁肽的临床研究。 另一边，新晋“药王”K药也被各种疗法头对头围猎，其中不乏中国药企的身影，信达、恒瑞、百济神州、康方生物等均位列其中。 可以清晰地看到，越来越多中国药企正勇敢地迈出跟随者的角色，积极开展头对头试验、挑战全球医药巨头的地位。这一趋势，无疑是中国药企崛起与蜕变的最佳注脚。 01 “头对头”大战 医药行业的新常态 当下的医药江湖，已是巨浪滔天。唯有在头对头试验中胜出，才能稳立潮头。 近年来，“头对头”大战的竞技场不断涌现，从国产PD-1单抗、双抗接连挑战K药，到百济神州BTK抑制剂泽布替尼完胜强生/艾伯维的伊布替尼，再到恒瑞自免新药HRS5965与依库珠单抗的较量，中国药企不断展现新的实力和风采。 例如，针对刚登顶全球“药王”宝座的K药，国内药企主要在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进行头对头围猎，包括信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗联合TIGIT单抗BGB-A1217、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼，以及康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）等。 尤其是依沃西单抗，凭借惊艳全球的临床数据，成为全球首个在头对头III期试验中击败K药的药物。 根据依沃西单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303）：亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西单抗组疗效均明显优于K药组。 “头对头”擂台赛打得热火朝天的，还有GLP-1药物赛道。 遭遇多方夹击的不只有K药，还有潜在下一代全球“药王”司美格鲁肽：前有竞争对手礼来，后有甘李药业、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药等中国药企接连开展了头对头试验。 甘李药业GZR18注射液是国内首个与司美格鲁肽进行头对头试验的GLP-1RA的创新型产品，正在开展治疗2型糖尿病患者的Ⅱ期研究。 2023年12月，信达生物启动了GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（IBI362）头对头司美格鲁肽的III期临床试验，研究的人群为早期2型糖尿病合并肥胖患者。 今年9月，翰宇药业在肥胖患者中启动了HY310注射液头对头对比司美格鲁肽治疗44周的疗效和安全性的III期研究。 据insight数据库显示，目前共有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药，其中有13款布局肥胖适应症，翰宇药业HY310是国内首个在肥胖适应症上进入III期临床的国产版司美格鲁肽。 近期，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531头对头司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期研究。值得一提的是，恒瑞在今年5月将包括HRS9531在内的GLP-1产品组合，以高达60亿美元的总交易额授权给了美国Hercules公司。 在中国药企纷纷涉足头对头试验的浪潮中，一个全新的竞争时代已然开启。 02 出海的必由之路 头对头试验的兴起，标志着中国药企已经准备好在全球医药舞台上大显身手，挑战MNC巨头的地位。 这不仅仅是对药品疗效与安全性的直接较量，更是企业策略与实力的综合比拼。 以BTK抑制剂为例，市场呈现出三代产品并存的局面，竞争相当激烈。其中，第一代BTK抑制剂伊布替尼是最畅销的产品，年销售额曾一度高达近百亿美元。 不过，由于第一代BTK抑制剂并非完美，随着阿斯利康的阿卡替尼和百济神州的泽布替尼等第二代BTK抑制剂陆续上市，伊布替尼的市场占比持续下滑，从2019年的98%下降至2023年的63.35%，到2024年一季度再度下滑至56.57%。 为了抢占市场蛋糕，阿斯利康和百济神州都开展了头对头试验。 阿斯利康在2021年1月宣布阿卡替尼对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的头对头III期临床显示出积极结果；百济神州也针对2项适应症开展了泽布替尼头对头伊布替尼的临床试验，包括华氏巨球蛋白血症（WM）、CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。 2022年4月，百济神州宣布泽布替尼在复发或难治性CLL/SLL成人患者中，展示出了优于伊布替尼的总缓解率（ORR），而且安全性方面，泽布替尼的房颤或房扑发生率均低于伊布替尼。 得益于出色的临床效果以及在全球超过70个市场获批，泽布替尼2023年全球销售额近13亿美元，成为国产创新药首个“十亿美元分子”，开创了历史先河。今年上半年，泽布替尼继续放量，全球销售额同比增长122%至11.26亿美元，仅用半年就突破十亿美元大关。 瞄准全球市场的国内药企还有康方生物，采取“借船出海”策略，将PD-1/VEGF双抗依沃西以总额50亿美元授予Summit公司，之后双方又扩大合作更多全球市场的许可范围。 随着依沃西单抗头对头击败K药的临床数据公布，不仅让合作伙伴Summit市值飙升，还极大提升了其国际知名度。更重要的是，通过头对头试验，康方生物拿到了打开国际市场大门的“金钥匙”，为未来全球市场的拓展创造了有利条件。 03 结语 头对头试验的战火纷飞，见证了中国药企的崛起与成长。 从最初的尝试到如今的广泛参与，中国药企在头对头试验中不断积累经验、提升实力。面对激烈的市场竞争，头对头试验将成为药企突围的重要战略选择。 参考资料： 1.各家公司财报、公告、官微 2.安信证券、中信建投证券研报 *声明：本文不构成任何投资建议，仅出于传递更多信息之目的。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

近来方兴未艾的鼻喷防护领域又出了一个大新闻！ 近日，一项发表在Advanced Materials上的研究结果表明，一种全新的鼻喷剂有望阻断包括新冠病毒、甲流病毒在内的多种通过空气传播或飞沫传播的传染病病原体。对于近年来饱受新冠肺炎、流感等呼吸系统传染病困扰的大众来说，这无疑是一个好消息。 这只是鼻喷防护产品近来快速进展的冰山一角，在人类抗击呼吸系统传染病的道路上，新近崛起的鼻喷防护产品可能将在未来发挥越来越重要的作用。 非活性成分配方打造， 可防新冠甲流 这项引发高度关注的研究是由美国哈佛大学布莱根妇女医院的研究团队完成。在这项研究中，团队采用的名为Profi的病原体捕获及中和鼻喷剂（PCANS）在临床前研究中取得了极为突出的防护效果。 根据研究显示，在重症甲流小鼠模型中，给与单次暴露前剂量的Profi可使暴露在25倍致死剂量甲流病毒中的小鼠肺部病毒滴度降低大于99.99%，且肺部炎症细胞和细胞因子正常，最终确保小鼠100%存活率。相比之下，对照组的存活率为0，小鼠无一存活。 在基于3D打印的人鼻模型的实验室化验和测试中，Prioi成功阻断及中和了新冠病毒、甲流病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等主要的呼吸系统传染病病原体。根据研究，其捕获飞沫的能力是单独粘液的两倍之高。 同时，Profi也具有较长的效力，研究显示单次剂量可在小鼠鼻腔存留长达8小时，并至少保证4小时的防护效果。 值得一提的是，Profi完全由非活性成分配方组成。所谓药物非活性成分即药用辅料，是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行合理评估，一般包含在药物制剂中的物质。 根据研究团队透露，Profi的配方使用了FDA非活性成分数据库中的成分开发而成，这些成分以前曾用于批准的鼻腔喷雾剂，或来自FDA的公认安全清单。Profi阻断病原体的方式很好理解，通过鼻喷雾剂在鼻腔内形成凝胶状基质捕获呼吸道飞沫，从而固定病原体并将其有效中和。 通俗来说，Profi相当于为鼻腔提供了一层“隐形口罩”。 值得一提的是，由于Profi采用非活性成分配方，不需要通过FDA药物上市前的复杂审批，可以实现快速上市。这也是研究团队最初选择非活性成分进行研发的主要目的。研究团队的几位核心成员共同创立了秋田生物科学（Akita Biosciences），并在2023年10月推出了Profi，将其作为鼻腔卫生化妆品进行销售。 此次的研究结果也为后续的进一步临床试验奠定了基础，证明鼻腔防护类产品具有巨大的潜力。 蓝帆医疗蓝狙士负责人赵鑫向动脉网表示，研究展示了跨学科合作的力量能够将材料科学与医学相结合，开发出可能对抗病毒和细菌性呼吸道感染的创新解决方案：“这代表了一种趋势，即在应对全球健康威胁时，采用多学科、多角度的方法来寻找解决方案，从而提升公共卫生安全，保护人类免受呼吸道病原体的侵害。” 疫情崛起的鼻喷防护， 多种路径殊途同归 事实上，关于此类鼻腔防护类产品的基础研究已有十多年历史。BHM（英国伯明翰生物科技公司）旗下产品采用了类似的技术路线，其CEO徐士哲向动脉网介绍道，以卡拉胶为例，这种提取自红海藻的天然物质对某些病毒蛋白具有特异性，可显著抑制免疫缺陷病毒和逆转录病毒，使病毒载量显著降低，其抑制作用也经过全球十余年的临床验证有效。基于这些研究，一直有将其作用于鼻腔起到防护的设想。 新冠肺炎疫情极大推动了鼻喷防护类产品的研发进度。随着后疫情时代的来临，多种呼吸系统传染病轮流登场，使人防不胜防，大众需要更多的常态化防护手段。佩戴口罩当然是最佳选择，但佩戴口罩在舒适性上也确有不足，导致佩戴意愿降低。 在这种背景下，顺应了大众对于兼顾舒适和防护需求的鼻喷防护类产品很快发展起来，在很短的时间内，市面上出现了多款鼻喷防护产品。由于其所起到的作用与口罩类似，也被形象地称为“液体口罩”。不过，鼻喷防护并不能保证百分百防护，因此，它并不能完全取代口罩，而是可以作为口罩的一种补充。 需要指出的是，鼻喷防护类产品也有不同的种类，虽然结局都是殊途同归，但其原理可以说是大相径庭。总体而言，按照作用机制，鼻喷防护类产品可以主要分为物理类和中和类。Profi就属于物理类防护，主要原理是以物理成膜，主要通过吸附的方式阻隔病原体侵入呼吸系统。 除了吸附，物理隔绝类产品中也有另外一种作用机制，即通过某种物理成分杀灭抑制病原体。这其中，NO（一氧化氮）已有几十年药理学、毒性和安全性研究，证明其具有的抗微生物特性可以直接杀死上呼吸道病毒，防止病毒增殖并扩散到肺部。 2021年，加拿大一家名为SaNOtize的生物企业就推出了以一氧化氮为主要成分的NONS（一氧化氮鼻喷剂），用于新冠肺炎治疗。临床研究证明，接受NONS治疗的新冠肺炎患者可在24小时内将新冠病毒RNA载量降低95%以上，并在72小时内将新冠病毒RNA载量降低99%以上。 中和类则是另外一种路径的鼻喷防护类产品。其核心逻辑是作用于病原体本身，通过抢先结合病原体（如新冠病毒）的方式，使其失去入侵人体的能力。中和类也有几种技术路线，主要包括小分子多肽和抗体大分子（如纳米抗体及Igm抗体）等。目前，几家国内药企推出的产品均采用中和路线。 几种市售鼻喷防护产品指标  两类产品各有千秋，都具有一定的防护作用。相对而言，中和类的鼻喷防护产品主要针对特定病原体开发，对于目标病原体有极强的中和效果，但对于非目标病原体则不具有中和作用。此外，一旦病毒发生变异，也存在失效的可能。 这其中，采用多肽路线的产品由于作用于病毒的区域不一样，理论上可能具有一定的广谱性。以针对新冠病毒的多肽类产品为例，主要作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，这一区域受病毒变异相对较小，理论上对于病毒变异有更好的效果。 基于其原理，物理类产品在广谱性上明显占优，一般都可以针对多种病原体进行防护，尤其对于一些尚未被发现的病原体理论上同样有效。另一方面，由于对鼻腔环境的改变相对较小，物理类产品在鼻腔中的持久性上也要更好一些。 徐士哲表示：“排除异物是鼻腔天生的作用。鼻喷阻断剂要想达到最好的效果，最大的技术挑战主要是能在鼻腔黏膜上停留足够久的时间，且不会改变鼻腔环境。这恰恰是物理类产品研发的重点方向。目前，BHM在真实环境中可以存留六小时，这是实际临床在志愿者鼻腔测试得到的数据。” “事实上，卡拉胶在全球已有十余年应用，但是BHM的专利配方加入结冷胶可以延长卡拉胶在鼻腔停留的时间，并且增强物理阻断的作用。我们刚刚做完关于结冷胶在鼻喷阻断剂中的重要性。在研究中，我们发现结冷胶可以和鼻腔黏膜产生更好的结合作用，可以在鼻腔停留更久的时间，这些结果很快我们就会公开发表。”他补充道。 此外，这种技术作为一种安全、非药性并且非特异性的技术平台，也可作为一种药物载体，通过与药企合作研发，将药物有效成分与载体集成，使药物能持久、稳定地覆盖在用药处，保证药效的长期、精准的释放。 当然，无论何种路线，对于当下流行病原体的及时测试都必不可少。赵鑫就表示，以新冠病毒为例，每当出现新的变异株时，各品牌最好都能及时进行相关检测，以保证对新病毒中和的有效性。据介绍，蓝帆医疗对于国内多波次主要流行的新冠病毒变异株及其亚分支均进行了及时检测试验，证明其产品对以上毒株均具有显著抑制效果。” 鼻腔防护刚刚起步， 仍待规范但需求巨大 作为一种近年快速崛起的产品，鼻喷防护产品也面临创新产品所面临的不少问题。行业人士在与动脉网交流时均表示，由于历史较短，此类产品目前暂时没有明确的监管指南。这为产品的研发和推广带来了一些困难。 徐士哲表示，虽然在外在表现形式上都属于鼻喷剂，但物理类和中和类内在机制的不同决定了两者其实属于不同的分支。理论上而言，一旦产品的功效宣称达到需要监管的程度，采用单纯物理阻断形式的物理类产品在全球范围都应属于医疗器械。中和类产品则由于具有药理作用，应属于药品或药械合一。 “我们的产品在国内属于新产品，因此在上市的时候需要分类界定和临床试验，需要比较长的时间。但根据我们做的分类界定，鼻喷阻断剂作用原理是物理阻隔，不会产生药理作用，属于医疗器械，这点跟国外是一样的。我们正准备在国内进行临床注册为二类医疗器械，从而可以实现国内生产以降低成本。”他向动脉网介绍。 赵鑫也表示，鼻喷阻断类产品属于一个全新行业，国内尚无具体执行标准及监管指南。目前，整个行业正在摸索中前进，未来会逐渐规范，蓝帆医疗也在努力推动相关标准的制定。 另一个难题则来自临床试验，鼻喷类产品的临床试验难度较大。无论是临床试验的设计还是目标的达成，都比常规的临床试验更困难。根据一项研究统计，自国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台开放注册日开始至2023年3月近十年时间，国内一共也只登记了80项鼻用喷雾剂注册临床试验，其中，超过七成都是在2019年之后注册。 徐士哲表示，从动物实验开始，鼻喷剂就面临不小的难度：“首先，动物的鼻腔结构就和人体有巨大的差异，以Profi的研究为例，无法采用将病原体通过空气传播进入小鼠鼻腔的形式进行试验，而是采取了滴入小鼠鼻腔的形式。同样，注入Profi也是采取滴入的形式而非鼻喷入小鼠鼻腔的形式。” “即使进入到人体试验，试验也无法控制各种变量，‘制造’出试验需要的环境。受试者仍然需要继续生活，面临各种不同的环境和生活习惯，这些都会对鼻喷剂的临床试验造成巨大困扰，想要拿到预期的结果很有挑战性。”他补充说道。 然而，市场并不等人——耗费数年时间完成临床试验后再上市很有可能会错过最佳时期。新冠肺炎疫情期间，国内曾有多家药企开发新冠病毒抗体类鼻喷防护产品，并先后进入临床试验阶段。但动脉网查询公开信息发现，相关产品的后续信息并不多。 其中，翰宇药业在2024年初明确宣布国家药品审评中心批准其1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂进行临床三期实验，是为数不多在今年仍有官方消息确认仍在继续进行的项目。 可想而知，此类产品的临床试验难度颇大。 因此，目前多数已上市的鼻喷防护类产品往往以消费类产品的形式上市，避免提及可能招致监管的字眼。另一方面，则同步进行临床试验。以翰宇药业为例，其采用相关专利的大健康产品——翰护融合抑制肽防护喷雾剂已经上市。 不过，这并未影响大众对于鼻喷防护类产品的巨大需求。在电商上搜索相关产品，单价介乎100-300元的多款鼻喷防护产品皆有不错的销量。蓝帆医疗的蓝狙士在京东上有超过5万条评价，据介绍，复产品复率也高达60%以上。 这也进一步推动了相关企业的研发热情。BHM目前就正开发新配方，以更有效地阻隔空气中的过敏源，预防过敏性鼻炎，或将在明年年底推出。蓝帆医疗则将整体围绕上呼吸道系统进行产品布局和规划，已推出针对鼻炎的两款产品，并正在开发防流感的新品，预计年底前推出。 写在最后 在后疫情时代，大众正面临一个更加复杂的状况，呼吸系统传染病的威胁并未随着疫情的结束而减少。相反，它们正以“温水煮青蛙”的方式更频繁地威胁公共卫生。 人类又该如何适应共存呢？也许这个答案就是转变墨守的防疫观念，以更安全、更有效的方式，帮助全年龄阶段的每个人阻隔传染源，防止感染。方兴未艾的鼻喷防护类产品，假以时日也将有望成为终结呼吸道传染病的一种有力武器。 * 参考资料： Joseph J, Baby HM, Quintero JR, Kenney D, Mebratu YA, Bhatia E, Shah P, Swain K, Lee D, Kaur S, Li XL, Mwangi J, Snapper O, Nair R, Agus E, Ranganathan S, Kage J, Gao J, Luo JN, Yu A, Park D, Douam F, Tesfaigzi Y, Karp JM, Joshi N. Toward a Radically Simple Multi-Modal Nasal Spray for Preventing Respiratory Infections. Adv Mater. 2024 Sep 24:e2406348. doi: 10.1002/adma.202406348. Epub ahead of print. PMID: 39318086. Darren Incorvaia, Fiercebiotech.com, Nasal spray neutralizes army of respiratory diseases and protects mice from deadly influenza 《21世纪经济报道》：《6款在研国产新冠预防鼻喷药物，谁能率先“撞线”？》 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台