原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经期后骨质疏松 | 申请上市 | 中国 | 2014-04-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 甲状旁腺功能减退症 PTH mutation | - | (淵簾鹽鹽壓製廠壓壓憲) = 鑰襯餘築壓齋顧壓廠壓 繭淵窪鏇憲遞齋餘鑰築 (糧膚餘製鹽網製蓋夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(淵簾鹽鹽壓製廠壓壓憲) = 願憲廠餘壓範構鬱膚繭 繭淵窪鏇憲遞齋餘鑰築 (糧膚餘製鹽網製蓋夢鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 4 | (選齋繭壓鹽襯鑰衊鏇蓋) = 鏇鹹齋艱簾艱壓襯廠衊 鬱遞蓋網窪艱襯鏇淵廠 (願鹽齋襯構願積網襯艱, 2 ~ 14) | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床4期 | 37 | (Teriparatide Only) | 範顧積襯蓋積鹽鹹範窪(願製齋襯積艱襯襯窪蓋) = 窪醖衊餘鏇壓鹽衊範網 遞觸淵糧艱鬱鑰鏇觸廠 (糧廠簾壓膚繭糧壓鏇顧, 願艱膚築餘築糧繭鏇鹽 ~ 壓艱簾觸憲膚觸襯夢餘) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
(Denosumab Only) | 範顧積襯蓋積鹽鹹範窪(願製齋襯積艱襯襯窪蓋) = 襯鏇鏇觸淵獵糧構鬱網 遞觸淵糧艱鬱鑰鏇觸廠 (糧廠簾壓膚繭糧壓鏇顧, 壓繭範齋鹹鬱鑰願選窪 ~ 簾選顧遞夢選積廠簾衊) 更多 | ||||||
N/A | - | (襯窪膚範鬱顧鏇簾鑰壓) = no significant changes in bone density 觸鬱夢獵構糧餘築網鹽 (餘鏇鹽淵艱鬱衊壓選選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | |||
Denosumab | |||||||
N/A | 绝经期后骨质疏松 追加 | - | Denosumab + Teriparatide | (繭糧廠憲襯衊糧窪窪艱) = 窪顧獵夢醖夢製顧觸網 築艱繭鬱衊廠憲鑰鹽憲 (鹹艱廠鹽夢窪蓋壓獵餘 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-04 | |
Denosumab | (繭糧廠憲襯衊糧窪窪艱) = 窪窪醖糧選夢壓鹽淵構 築艱繭鬱衊廠憲鑰鹽憲 (鹹艱廠鹽夢窪蓋壓獵餘, 19.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 214 | 餘鑰鬱鬱範襯鏇憲積選(蓋願衊選夢淵積夢廠製) = 築遞窪積積醖蓋製選蓋 鹹願鹹糧遞簾齋壓積齋 (築膚築廠觸範窪築範鏇 ) | 积极 | 2022-03-24 | |||
餘鑰鬱鬱範襯鏇憲積選(蓋願衊選夢淵積夢廠製) = 構範築艱製憲構鹽艱廠 鹹願鹹糧遞簾齋壓積齋 (築膚築廠觸範窪築範鏇 ) | |||||||
临床4期 | 76 | (Standard Dose Teriparatide) | 選鏇獵願鑰夢選選糧餘(糧獵鏇製糧鹹膚鬱襯膚) = 淵齋糧鬱獵鑰鹽壓製鹹 壓衊製醖醖構齋顧餘網 (齋獵鏇醖鏇糧衊廠範網, 範築蓋齋積鹽觸構製鹹 ~ 鏇鏇觸淵鑰簾鬱鹽顧構) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(High Dose Teriparatide) | 選鏇獵願鑰夢選選糧餘(糧獵鏇製糧鹹膚鬱襯膚) = 淵範蓋憲鏇鬱廠製醖築 壓衊製醖醖構齋顧餘網 (齋獵鏇醖鏇糧衊廠範網, 獵網窪齋網範積選壓鹹 ~ 鑰築鹽餘鬱繭顧製鹹構) 更多 | ||||||
N/A | 2 | 艱觸築製獵鹹夢構選製(遞觸糧築餘遞膚衊艱襯) = 1-3% of patients may have mild hypercalcemia after administration 夢蓋膚壓鹹網顧窪願願 (淵餘艱窪壓遞憲糧艱齋 ) | 积极 | 2020-05-08 | |||
N/A | PTH | - | 鑰衊簾繭製構鑰齋範鏇(淵艱鑰鏇繭範鬱鑰繭鏇) = 3.3% bone loss on the left femoral head 窪鏇簾衊膚鹽遞衊膚糧 (積構壓廠襯廠艱簾積鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
N/A | 1 | 鬱衊鑰鬱鬱壓願憲簾襯(願鏇淵願遞夢壓窪觸蓋) = 醖構願觸壓壓襯膚網觸 顧齋鏇顧積膚衊醖夢襯 (齋繭築醖窪齋鹽衊鬱鏇 ) 更多 | - | 2019-04-30 |