Liraglutide (Hybio)

当我问DeepSeek，若药品高额关税政策真的落地：1、对中国制药产业影响如何？2、其中哪些领域最为利好？哪些领域冲击最大？3、制药企业有哪些新的机会和机遇？DeepSeek经深度思考后回答如下：若特朗普政府对药品征收高额关税的政策落地，中国制药产业将面临复杂的国际环境。结合多方信息，以下是深度分析及判断依据：一、对中国制药产业的整体影响1. 短期出口成本上升根据2023年数据，美国是中国医药产品第一大出口市场（占中国医药出口总额的17.6%，约190亿美元），加征关税将直接增加出口成本。例如，中国对美出口的100亿美元药品需额外支付50亿美元关税。原料药（API）和仿制药出口首当其冲，美国75%以上的维生素B类、近70%的维生素E依赖中国供应，关税将推高美国药企成本，可能影响中国企业的订单量和价格谈判能力。2. 供应链重塑压力美国80%的原料药依赖进口，中国是其关键供应国。若关税长期化，可能迫使美国寻求替代供应商（如印度、东南亚），但短期内转移产能难度大，中国仍具成本优势。3. 创新药与CXO领域影响有限中国创新药通过对外授权（BD）模式出海（如百济神州、传奇生物），不涉及直接商品出口，关税冲击较小。CXO（医药研发生产外包）企业因服务属性受关税直接影响较低。二、受冲击最大的领域1. 原料药与仿制药出口   - 原料药：中国是美国抗生素、维生素等原料药的主要供应国。关税将削弱价格竞争力，部分低利润产品可能被迫退出美国市场。     - 仿制药：美国仿制药市场依赖中国原料药，若成本上升，美国药企可能转向印度或本土生产，但短期内难以完全替代。2. 低值医用耗材与器械美国对中国一次性耗材（如注射器、针头）的关税已从0%提高至50%，叠加新关税后，出口企业利润空间进一步压缩。例如，美国80%的针头依赖中国进口，关税政策直接打击相关企业。三、利好领域1. 创新药国际化   - BD合作模式：通过授权跨国药企（如强生、武田）在美销售，规避关税风险。例如，百济神州的泽布替尼、传奇生物的CAR-T疗法均通过合作进入美国市场。     - 海外生产基地：部分企业已在美布局生产（如百济神州新泽西基地），本地化生产可降低关税影响。2. CXO与研发服务中国CXO企业（如药明康德、康龙化成）依赖技术服务和研发外包，而非商品出口，受关税影响较小。美国生物技术公司近90%依赖进口材料，中国CXO仍具成本优势。3. 非美市场拓展企业加速转向欧洲、东南亚市场。例如，翰宇药业计划开拓欧洲市场，仙琚制药重点布局欧盟和东南亚。四、制药企业的新机会与应对策略1. 市场多元化与本土化生产   - 海外建厂：迈瑞医疗在美提前备货并计划启动10个海外生产基地，规避关税。     - 区域合作：与印度、东南亚企业合作，利用当地成本优势重新布局供应链。2. 成本控制与技术升级   - 优化生产工艺（如仙琚制药）、降低原料成本，提升竞争力。     - 加大创新药研发投入，减少对仿制药和原料药的依赖。3. 国内市场需求增长   - 国产替代：中国政策鼓励国产药械优先采购，跨国药企加速本土化（如在中国建厂），带动国内产业链。     - 老龄化与消费升级：慢性病、肿瘤药需求增长，本土创新药企受益于内需市场扩张。五、风险与长期展望- 关税反噬风险：美国药品价格可能因成本上升而上涨，加剧医疗通胀，最终迫使政府调整政策。  - 全球产业链重构：若美国推动制造业回流，中国需警惕中高端原料药和器械技术的替代竞争。六、结论：总得来说，特朗普的关税政策对中国制药产业短期形成压力，但长期可能倒逼行业升级。原料药和低值耗材出口企业需加速转型，而创新药、CXO及非美市场布局企业将迎来新机遇。企业应通过技术升级、市场多元化和本土化生产，化解外部风险，提升全球竞争力。关税风波愈演愈烈。截至目前，针对该事件，已经有多家药企作出回应，大多表示 “影响不大” ：翰宇药业4月9日回应称：公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合作伙伴正密切关注相关动态，相关应对需要美国征收药品关税的具体情况明晰之后再研究。公司也一直计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。科伦药业证券部回应称：我们也刚看到这个消息，公司相关部门正在密切关注，公司出口美国的产品有制剂也有原料药，在公司整体营收中的占比并不是很多，具体影响要看关税落地之后的情形，现在无法作出明确判断。华海药业证券部表示：如果美国此后对药品加征关税，影响肯定是有的，但要看具体落地的情况。公司出口美国的产品主要是制剂，大部分是从国内出口，还有一部分在美国当地生产，2023年美国地区营收占公司总营收的13%左右。若真的落地，因为美国是市场化价格竞争，所以可能公司需要从工艺等方面去找补，另外也会评估美国生产基地是否存在其他承接方式，转移生产基地可能是一个方向，但要看它整体是否符合产品生产要求。另外，公司之前已经在进行全球化市场拓展，只是目前从效益上看，制剂板块美国的市场大一点。通化东宝日前表示：公司暂无出口到美国的产品，因此目前美国关税政策未对公司生产经营产生影响。数据显示，2024年公司海外收入约为1亿元，占总营收比例较小，且目前出口的国家政策环境相对稳定。通化东宝表示，公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。恩华药业方面在业绩会中表示：公司进出口业务量占比很小，目前基本不受此次关税事件影响。而我国对美加征关税后，预计公司神经类药品会部分替代美国进口神经类药品。皓元医药方面表示：除美国外，公司2023年在欧洲、印度也建立了商务仓储中心，当前公司正在积极开拓日韩市场，“公司在海外已储备了一定的产品，当前可以确保产品及时供应”。恒瑞医药表示：公司海外销售业务占营业收入的比例很小，根据2024年年报数据，海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限。公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。同时，公司始终立足主业，坚定实施科技创新和国际化战略，持续改善业绩，推动高质量发展，以提升投资者信心。药康生物方面称：公司持续推进国际化战略，不断加快海外市场的拓展步伐，成功构建了覆盖亚太、欧美等多个国家和地区的海外销售网络，主要客户同时也均匀分布在欧洲、亚太等各地区。同时，在上述非核心区域借助代理商有效提升了海外市场的覆盖范围和拓展速度。药康生物表示，目前，公司的海外业务主要围绕药效报告的交付展开，由于业务结构的特殊性，使得其对“对等关税”的敏感性较低。参考：东方财富网免责声明：本文观点来自AI生成，不代表作者及平台观点。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

点击“蓝字”关注我们导语2型糖尿病（T2DM）治疗越来越卷了！随着新型药物和技术不断发展，研究证据日渐积累，T2DM治疗理念也随之更新，对血糖控制提出了越来越高的要求。目前T2DM最新管理理念提倡全面优化考量因素，既要重视早期联合策略，又要及时强化血糖控制，还要简化治疗方案，从而使患者获益最大化。在如此高标准、严要求的治疗理念下，基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）创新联合制剂因兼具高效性和简便性而受到越来越多的关注。2025年3月30日，在2025中国糖尿病&肥胖先进技术和治疗大会（CATTD&O）“创新联合制剂专题”上，内分泌领域专家们围绕糖尿病早期联合、及时强化、适时简化的治疗理念，对创新联合制剂的获益与应用进行了深入探讨。一、从理念到应用：早期联合治疗的临床获益及联合制剂的研发与应用01早期联合治疗的理念及实施早期联合治疗是指T2DM早期应用多种机制互补的降糖药物，其临床获益已得到VERIFY等多项研究验证，有助于实现早期且持久的良好血糖控制。早期联合的形式多样，既包括口服降糖药（OAD）联合，也包括OAD与注射降糖药（基础胰岛素或GLP-1RA）联合，以及注射制剂联合（基础胰岛素+GLP-1RA）。基于循证获益，近年来早期联合治疗理念在国内外指南中日益凸显（图1）。在2024版CDS指南和2025版ADA指南中，早期联合均获“A级推荐”，成为T2DM的重要降糖策略[1,2]。图1. 早期联合治疗理念在国内外指南中日益凸显然而，如何将理念更好地应用于临床呢？联合制剂的创新研发为实施早期联合治疗理念提供了优化选择。相较于口服联合制剂，注射联合制剂的研发更为困难，需考虑所联合组分之间的兼容性与稳定性。全球首个基础胰岛素/GLP-1RA制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液创新研发，两种组分在制剂中保持稳定，维持各自PK/PD特征，发挥相应降糖作用[3]。创新联合制剂合二为一，为早期联合降糖提供简便方案，已得到我国指南高度认可。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首次写入2024版CDS指南治疗路径，可作为T2DM患者单药治疗未达标的选择之一，也是OAD治疗不达标、胰岛素起始治疗方案的首选之一[1]。02创新联合制剂的循证与应用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有完善的证据体系，涵盖随机对照试验（RCT）、Meta分析和真实世界研究（RWS），一致证实其有效降糖，低血糖风险低，具有体重获益。首先，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在包括中国人群在内的11项3期临床研究DUAL系列研究中验证了有效性和安全性[4-14]。随后，Meta分析纳入多项RCT再次证实其获益[15]，RWS则在真实世界中进一步验证其疗效和安全性（图2）。图2. 德谷胰岛素利拉鲁肽通过完善的证据体系验证疗效和安全性在我国目前的临床应用中，基础胰岛素/GLP-1RA制剂原研产品包括德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和甘精胰岛素利司那肽注射液。在使用方法上，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日一次给药，可在全天任意时间给药，不受进餐影响，进行剂量调整时也无需换笔，注射灵活方便[16,17]。在疗效上，头对头直接比较研究显示，相较于甘精胰岛素利司那肽，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗HbA1c<7%达标率显著更高（22% vs. 18.2%），体重降低显著更多（-1.8 kg vs. -0.7 kg，P<0.001）[18]。二、及时强化，适时简化：创新联合制剂在强化血糖控制与简化治疗方案中的应用01强化血糖控制和简化治疗方案的获益及未满足需求强化血糖控制与简化治疗方案均是T2DM管理中的重要考量因素，可为T2DM患者带来多重获益。UKPDS研究证实，强化血糖控制有助于降低糖尿病大血管和微血管并发症风险，降低全因死亡率[19]；SIMPLE研究显示，简化治疗方案可提高T2DM患者依从性，从而改善血糖控制，同时提高生活质量[20]。胰岛素作为血糖控制的重要手段，在T2DM管理中发挥着核心作用。然而，目前胰岛素治疗在强化血糖控制和简化治疗方案方面存在尚未满足的需求，包括胰岛素起始不及时、剂量调整不充分、方案调整不积极、以及未能适时评估和简化治疗方案等。造成上述情况的原因是多方面的，其中害怕注射、担心低血糖和体重增加等是重要因素。基础胰岛素/GLP-1RA制剂两组分机制互补、“增效减副”且简化治疗方案，为满足强化控糖和简化治疗提供了可行的解决方案。02创新联合制剂在强化血糖控制与简化治疗方案中的应用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在强化血糖控制和简化治疗方案方面积累了丰富的循证证据。强化血糖控制：DUAL Ⅸ研究和DUAL Ⅴ研究分别证实，在OAD和基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者中，相较于甘精胰岛素U100，应用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液进行强化治疗，HbA1c降幅更大、低血糖更少、体重未增加或降低、胰岛素剂量减少[8,12]。简化治疗方案：DUAL Ⅱ Japan研究显示，预混胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者，转换使用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可改善血糖控制，体重减轻且低血糖风险低[21]。Simplify研究证实，在真实世界中，基础-餐时胰岛素治疗方案转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，HbA1c、7点自我血糖监测、低血糖发生率、体重、胰岛素剂量均显著改善[22]。长期安全有效：一项回顾性观察性研究4年随访结果显示，长期应用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液兼具有效性和安全性[23]。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在强化血糖控制和简化治疗方案方面的获益总结见图3[24]。图3. 德谷胰岛素利拉鲁肽在强化控糖和简化治疗方面的获益三、结语T2DM最新治疗理念提倡早期联合、及时强化、适时简化，基础胰岛素/GLP-1RA创新联合制剂兼具有效性、安全性和简便性，在T2DM管理中的治疗地位越来越受到重视，被2024版CDS指南推荐为单药治疗未达标的二联选择及胰岛素治疗的起始优选。其中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用更简便，证据体系完善，强效控糖同时具有体重获益和减少低血糖风险，为早期联合降糖、强化血糖控制和简化治疗方案提供优选方案。T2DM治疗越来越卷？不妨试试创新联合制剂！参考文献（上下滑动可查看）1. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139.2. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2025; 48(Suppl 1): S1-S352.3. Kapitza C, et al. J Clin Pharmacol. 2015; 55(12): 1369-1377.4. Gough SC, et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(10): 965-973. DUAL I ext5. Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014; 37(11): 2926-2933. DUAL II6. Linjawi S, et al. Diabetes Ther. 2017; 8(1): 101-114. DUAL III7. Rodbard HW, et al. Diabet Med. 2017; 34(2): 189-196. DUAL IV8. Lingvay I, et al. JAMA. 2016; 315(9): 898-907. DUAL V9. Harris SB, et al. Diabetes ObesMetab. 2017; 19(6): 858-865. DUAL VI10. Billings LK, et al. Diabetes Care. 2018; 41(5): 1009-1016. DUAL VII11. Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(8): 596-605. DUAL VIII12. Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(6): 1399-1408. DUAL IX13. Wang W, et al. J Diabetes. 2022; 14(6): 401-413. DUAL I China14. Pei Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(12): 2687-2696. DUAL II China15. Wang R, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2024; 40(3): e3752.16. 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215.17. 甘精胰岛素利司那肽注射液说明书 (2023年02月15日).18. Risovic I, et al. BMC Endocr Disord. 2023; 23(1): 28.19. Adler AI, et al. Lancet. 2024; 404(10448):145-155.20. Patel S, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019; 7(1): e000761.21. Watada H, et al. Diabetes Ther. 2020; 11(1): 331-339.22. Martinka E, et al. Diabetes Ther. 2023; 14(9): 1503-1515.23. Di Loreto C, et al. Diabetes Ther. 2024; 15(6): 1313-1331.24. Martin Haluzik, et al. Diabetes Ther. 2024; 15(8): 1673-1685.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。