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恒瑞
首进!
百济
下跌,
福泰
成黑马,
强生
取代AZ。2024全球创新与发明指数大变!
2024-05-18
·
交易
·
E药经理人
并购
专利到期
5月4日,
IDEA Pharma
发布了2024年版的创新与发明指数榜单,最大的变化是
恒瑞医药
新进榜单,并挺进发明指数的前十,这代表中国的“制药一哥“创新实力获得了数量与质量的双认可。不过,全球制药风起云涌,往年霸榜的
辉瑞
、AZ、
强生
、
罗氏
等纷纷排位下滑,
诺和诺德
、
argenx
、
福泰
等新贵正在成为代表全球创新水平的新主角。撰文| Erin Qsher编辑| Kathy惊喜!
恒瑞
首次进入
IDEA Pharma
一年一度发布的创新与发明指数榜单,就冲进了代表药企研发水平的发明指数榜单的前十,在代表产品价值的创新指数榜单中,
恒瑞
也排到了第11位。这两份榜单中,
恒瑞
和
百济神州
是唯二入围的中国药企,不过,
百济神州
在今年遗憾掉出了前十,仅位列创新指数的第16位和发明指数的第13位。国外药企方面,
辉瑞
和AZ双双跌下“一哥”宝座,
诺和诺德
、
强生
强势上位创新与发明指数榜单第一;近两年产品爆发式增长的新贵
argenx
和
福泰
分别以15位、10位的增长,攀升至创新指数并列第11;
Moderna
和
BioNTech
经历
新冠
产品沉寂之后,研发实力仍然不俗,也以双位数增长超越多家老牌药企至发明指数第5和第12。不过,榜单变化的背后也是全球制药生态的演进。就像十几年前的
吉利德
、
安进
,
argenx
、
Moderna
、
福泰
、
Alnylam
等以技术为核心的Biopharma正在崛起。在IDEA Pharma评价的另一份“新鲜指数”榜单(对比过去3年和5年新产品收入占比,用以衡量制药企业“更新”其产品组合的能力)中,这些Biopharma名列前茅,而
罗氏
、
辉瑞
、
诺华
等老牌MNC被“挤”到了中游位置,这暗示出诞生自Biopharma的新产品销售增速更胜一筹。名为创新和发明指数的两份榜单有何本质区别?或许这句话就能给出答案:创新是从发明中创造价值,而不是发明本身。因此,可以看到
IDEA Pharma
采用了完全不同的指标排列两份榜单,前者主要围绕创新产品所创造的价值,而后者则围绕研发的数量与规模。注:创新指数指标为过去3-5年上市新品的数量和销售额占比;过去五年营收增速和研发投入占比;以及与公司的组织架构调整、收并购事件和投融资事件。发明指数指标为在研药品与已上市药品比例、新药临床试验数量、研发投入、专利数量以及新增管线规模。中国药企:
恒瑞
首进榜单;
百济
跌出前十今年已经是
IDEA Pharma
连续第十三年发布创新与发明指数榜单,而
恒瑞
首次进入这两份榜单,并直冲创新指数第11、发明指数第10。这也是对其过去两年全公司戮力创新研发的回报,可以说是对于数量与质量的双认可。2023年和2024年对于国内“制药一哥“
恒瑞
来说似乎是里程碑式的一个阶段,从过去的创新能力被质疑Fast-follow,到如今用实力说话,2023年创新药收入达106.37亿元,实现同比22.1%的增长。2023年,
恒瑞
的累计研发投入更是达到61.50亿元。在国际知名咨询机构
Citeline
发布的《2024年医药研发年度回顾》中统计,2023年
恒瑞
的研发管线数量增长了38.7%达到147个,跃居全球第8。并且其中约94%为自主研发,如果以此为衡量标准,
恒瑞
将在全球排名第一。在
IDEA Pharma
评选的“新鲜指数”榜单中,
恒瑞
也排在了第七的位置,其2019-2023年首次获批药物占总收入百分比接近30%,2021-2023年首次获批药物的收入占比达到13%。甚至在前十榜单中超过了
辉瑞
、
艾伯维
、
诺和诺德
三家巨头。值得一提的是,时间进入2024年,
恒瑞
在多个大热领域实现了多点开花。一个多月前的AACR会议期间,
恒瑞
携5款ADC项目亮相,有4个项目都是首次公开,涵盖TF、LIV-1、
PSMA
、
DLL3
等多个新机制ADC,并且具有FIC/BIC潜质。本周,
恒瑞
自研三款GLP-1类创新药
HRS-7535
、
HRS9531
、
HRS-4729
也完成了License-out交易,首付款加里程金累计可高达60亿美元。值得注意的是,交易中还涉及了对方公司Hercules19.9%的股权份额,为未来产品的海外进程投入“保险”。
IDEA Pharma
评价
恒瑞
为“这家新晋公司有望在制药创新和发明领域掀起波澜。”不过,作为最先挺进创新和发明指数榜单的另一家中国药企
百济神州
,似乎到达了增长瓶颈,并且在今年的两份榜单中,双双被新进榜的
恒瑞
超越。
百济神州
乏力的背后其实反映出其最近三年在新产品上的疲软,这点从
IDEA Pharma
的“新鲜指数”榜单就可以明显看出。
百济神州
2019-2023年首次获批药物占总收入百分比超过90%,2021-2023年首次获批药物的收入占比却不足5%。盘点
百济神州
在过去5年首次获批的药物,似乎
泽布替尼
和
替雷利珠单抗
占据了绝大部分视野。虽然
百济神州
让行业看到了首个国产10亿美元分子
泽布替尼
在2023年取得了12.9亿美元的销售额,
替雷利珠单抗
也卖出了5.37亿美元,但是这两款产品之后就呈现出断层式下降,甚至在2021-2023年间仅获批了
帕米帕利
一款自研产品,之后再无其他。相对而言,
恒瑞
的1类新药在这三年呈现爆发式增长,小分子
TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺
TPO-R
激动剂海曲泊帕乙醇胺、
CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利
、
SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净
SGLT-2
抑制剂脯氨酸恒格列净、
AR抑制剂瑞维鲁胺
AR
抑制剂瑞维鲁胺、
PD-L1单抗阿得贝利单抗
PD-L1
单抗阿得贝利单抗、
PI3Kδ抑制剂林普利塞
PI3Kδ
抑制剂林普利塞等接近10款,平均每年两款获批新药,至少在数量上就取得了胜利。但当看到
百济神州
2023年年报中呈现出的同比增长14.90%,高达128.13亿元的研发费用之时,似乎又让行业回忆起曾经对于
百济神州
“翱翔空中的大鹏鸟”的比喻。不过,2024年对于
百济神州
其实也是考验,
替雷利珠单抗
分别在2023年下半年和2024年年初获得欧盟和美国FDA的批准,这也是
百济神州
在行业中的特殊考验——在行业纷纷“借船出海”的当下,
百济神州
的
实体瘤
海外商业化能力等待验证。而在后续创新实力上,也可以看到
百济神州
有着庞大的BD合作与多款FIC/BIC潜力的早期研发管线,诸如
OX40
抑制剂、DGKζ抑制剂、
CCR8
单抗等。总结来看,两家代表中国制药实力与创新能力的“一哥”在2024年纷纷位列海外权威榜单创新与发明指数前茅,其实已经代表中国制药的议程设置获得了更新,质量与数量双双得到验证。两大榜首易主:
诺和诺德
取代
辉瑞
,
强生
取代AZ继过去连续两年,
辉瑞
、AZ分别霸榜创新指数和发明指数榜首,这次宝座双双易主了。根据
IDEA Pharma
全球“2024制药创新和发明指数”,
诺和诺德
一骑绝尘,排名⼤幅上升了18位,一举登上创新指数榜⾸,原本的“霸王”——
宇宙大药厂
辉瑞
此次位居创新指数榜单第三。此次变化背后,脱离不了业绩的冰火两重天表现。对于
诺和诺德
而言,在成立100周年之际,2023年也成为了它历史上大丰收的一年。背后有力支撑是“2023年业绩强劲表现”,收⼊强劲增⻓超过30%,净利润也⼤幅增加超50%。尤其是
诺和诺德
GLP-1类产品合计销售额239亿美元,占总营收的70%。过去一年多,凭借GLP-1类药物在
糖尿病
和
肥胖
市场获得的巨大成功,原本低调的
诺和诺德
近乎一路“走红”,颇受资本市场追捧,市值在步步攀升。相反,此前两年霸榜的
辉瑞
,尽管在创新指数排⾏榜上较两年前位居榜⾸相⽐下滑了两位,在发明指数排⾏榜上也下滑了一位,但它仍然在医药创新和发明领域保持领先地位,在创新指数排行榜位居第三,在发明指数排行榜位居第六。回想前两年,
辉瑞
之所以攀升至创新指数榜首,与
新冠肺炎
中
辉瑞
的突出表现,以及
辉瑞
对于未来新产品开发的规划不无相关。彼时,
IDEA Pharma
总裁Mike Rea形容,当海浪来临时,
辉瑞
就在水里。
辉瑞
在疫情前就与
BioNTech
进行mRNA领域的合作,他们能够迅速转向
新冠疫苗
,这是一种创新、敏捷的思维方式与生物技术互动的能力,这也离不开
辉瑞
强大的临床、生产制造、商业化与分销的能力。不过,成也萧何败萧何。
辉瑞
2023年业绩出现明显波动,净利同比下降超9成,背后主要由于
新冠
产品
Comirnaty
和
Paxlovid
销量下降。同时,
辉瑞
也削减了研发支出。尽管财务业绩出现波动,
辉瑞
仍是制药创新和发明领域的巨头之一。
新冠
红利褪去后,寻找新增长点成为了
辉瑞
的重点战略之一。近日,
辉瑞
任命
花旗
分析师安德鲁· 鲍姆 (Andrew Baum) 为⾸席战略和创新官,负责管理投资组合战略和业务发展,将于6月3日起正式上任,并在推进
辉瑞
的长期企业战略计划中发挥重要作用,以及负责投资组合分析和优先排序功能、业务开发活动、加强与生物技术生态系统的伙伴关系以及研究管线的商业评估等。发明指数同样经历了一轮更替。
强生
取代
阿斯利康
,成为发明指数的赢家。过去一年,
强生
在药物获批方面也取得了不少成绩。尤其是2023年8月,
强生
新型药物
TALVEY
™(
talquetamab
)获得
FDA
加速批准投入市场,主要用于治疗那些接受过至少四种不同的治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和
CD38
抗体等后依然无法得到治愈的
多发性骨髓瘤(RRMM)
成年患者。这是一款具有靶向
GPRC5D
/
CD3
功能的双特异性抗体。相较而言,
阿斯利康
退步两名,在发明指数中排名第三。不过,过去一年,
阿斯利康
同样在监管方面取得了重大里程碑。另外还通过对合作和收购的战略重点,显示出进⼀步创新和发明的前景。比如收购
CinCor Pharma, Inc
. 增强了其心肾产品线,与
Quell Therapeutics
的合作又使其能够开发⽤于
1型糖尿病
和
炎症性肠病
的T-reg细胞疗法。
阿斯利康
还与
诚益生物
合作,获得了新型口服 GLP-1受体激动剂 ECC5004的全球权利。 推荐阅读 * 中国赢麻了!
恒瑞
自研资产全球第一!
中生
、
复星
、
石药
四君冲锋,全球6124家药企研发盘点* 挑战AZ、
强生
!
恒瑞
、
信达
携FIC/BIC进击AACR。下个被并购中国
Biotech
将是?谁在上升?谁在下降?纵使排名起起伏伏,但背后内涵从来不曾改变。根据创新指数,
argenx
、
福泰
、
安斯泰来
的排名稳步上升,新兴疗法和平台型公司仍在持续受到榜单的“偏爱”。argenx是创新领域的⼀颗新星。作为去年的新晋者,argenx在新一年的创新指数中上升了15位,与
福泰
和
恒瑞
并列第11位。虽然
argenx
经营仍属亏损,但净利润增长了58.5%,其中32.7%的收⼊来⾃过去三年批准的药品。最值得一提的是产品是
Vyvgart(efgartigimod alfa)
。
argenx
仍在专注于扩大
Vyvgart
的覆盖范围和可选性,该产品是用于治疗
全身性重症肌无力
的首创新生儿Fc受体阻滞剂,最初需要输注,但推出后提供了⼀种⽪下注射的选择,更是大大提高了其商业吸引力。不仅如此,该公司还在计划加快
FDA
批准
Vyvgart
用于治疗
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
,并将其适应证扩⼤到 15 种
自身免疫性疾病
。推进产品线的同时,
argenx
还投资了差异化免疫学资产。在其规划中,正进⼀步优先通过创新免疫学计划建⽴其创新生态系统。
福泰
在2023年同样取得了⼀些可喜的进步,攀升10位,在创新指数中位居第11位,同时在发明指数中与
再生元
并列,上升2位至第8位。该公司强劲的增长和对创新的关注体现在其研发支出增长约40%以及超过200%的管道投资组合比率上。
福泰
增长的⼀个关键驱动力离不开其重磅产品——
囊性纤维化
联合疗法
Trikafta
(
elexacaftor
/
tezacaftor
/
ivacaftor
),该药物的销售额与2022年相比增长了 16%,并扩大了适应证范围。另外,“变⾰性”创新产品同样是其受到重视的关键因素,两种开创性的基因疗法
Casgevy
和
Lyfgenia
的问世,标志着镰状细胞病治疗迈入重要⾥程碑。有人欢喜有人忧。榜单中,一些遭遇重大挫折的公司也得以体现。2023年,
吉利德科学
遭遇了重⼤挫折,从创新指数前10名跌落,直接下滑12位⾄第20位。与此同时,该公司在发明指数中下滑至第24 位。抗
CD47
疫疗法的受挫成为主要稻草。2023 年 7 月,
吉利德
宣布停⽌针对高风险
骨髓增生异常综合征
的 ENHANCE 研究,理由是不太可能取得有意义的结果。不久后,
FDA
将
吉利德
的马格罗利单抗项目部分临床暂停,以进行
急性髓系白血病 (AML)
研究。紧随其后的是,另⼀项针对
TP53
突变 AML 也终⽌。回复“V”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
PD-1
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恒瑞
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百济
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石药
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信达
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君实
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复宏汉霖
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翰森
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亚虹医药
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辉瑞
|
艾伯维
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
南昌百济制药有限公司
Vertex Pharmaceuticals, Inc.
[+53]
适应症
新型冠状病毒感染
实体瘤
糖尿病
[+10]
靶点
PSMA
DLL3
TPO receptor
[+11]
药物
HRS-7535
HRS-9531
HRS-4729
[+20]
标准版
¥
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