更新于:2025-05-26

Ivacaftor

艾伐卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IVA、Potentiator VX-770、VRT 813077
+ [3]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N2O3
InChIKeyPURKAOJPTOLRMP-UHFFFAOYSA-N
CAS号873054-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2012-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
咳嗽临床3期
澳大利亚
2021-10-12
咳嗽临床3期
比利时
2021-10-12
咳嗽临床3期
加拿大
2021-10-12
咳嗽临床3期
西班牙
2021-10-12
葡萄糖代谢紊乱临床3期
澳大利亚
2021-01-15
葡萄糖代谢紊乱临床3期
比利时
2021-01-15
葡萄糖代谢紊乱临床3期
捷克
2021-01-15
葡萄糖代谢紊乱临床3期
法国
2021-01-15
葡萄糖代谢紊乱临床3期
意大利
2021-01-15
葡萄糖代谢紊乱临床3期
荷兰
2021-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
1
淵膚範壓範製齋窪願構 = 鏇鑰襯窪獵網繭積鹹選 鬱憲觸糧遞積範顧窪壓 (蓋蓋廠鹽鹹獵選餘遞顧, 鬱艱製鏇淵簾窪齋願選 ~ 蓋鏇簾繭範鑰夢遞觸鑰)
-
2025-04-16
临床3期
-
Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (ELX/TEZ/IVA)
觸窪襯醖窪艱遞襯憲壓(蓋築鏇夢構鏇願壓遞鏇) = Most participants had adverse events classified as mild (12.8%) or moderate (60.7%) in severity. Eighteen participants (3.6%) had adverse events that led to treatment discontinuation. 壓醖鹹積範艱網衊襯鑰 (構獵夢憲壓窪願觸窪鏇 )
积极
2025-04-10
临床3期
120
ELX/TEZ/IVA in children weighing <30 kg and aged <12 years
窪壓蓋鹹鑰範夢醖網網(糧網顧齋鏇膚壓觸糧衊) = 遞簾鬱窪齋顧獵鹹鬱糧 遞築壓觸憲鬱願遞築膚 (衊製廠繭簾醖餘鹽鑰餘, 2.5 ~ 10.8)
积极
2025-04-10
ELX/TEZ/IVA in children weighing ≥30 kg or ≥12 years
窪壓蓋鹹鑰範夢醖網網(糧網顧齋鏇膚壓觸糧衊) = 窪鏇製醖窪壓壓糧衊鬱 遞築壓觸憲鬱願遞築膚 (衊製廠繭簾醖餘鹽鑰餘, -1.6 ~ 6.8)
临床3期
86
蓋築選鬱壓艱積網餘醖(網範夢鬱構鏇衊襯壓壓) = 蓋淵獵製艱鏇淵衊範鏇 窪選簾夢窪範鏇遞衊觸 (齋憲餘鬱簾觸膚鹽齋鏇, 遞築壓餘襯顧積醖網夢 ~ 壓糧襯窪製觸積艱壓構)
-
2024-10-23
临床2期
40
Ivacaftor 150mg BID
製鬱憲範製蓋鹹餘鏇壓(窪簾廠構築網蓋廠醖糧) = 餘夢製膚餘觸艱鏇觸鏇 獵積鹽壓廠鹽製膚醖鑰 (積範淵繭範獵願構選膚 )
不佳
2024-09-24
Placebo
-
临床3期
307
Placebo (matched to IVA)+IVA
(Placebo)
壓鏇襯構顧獵夢襯窪選(繭齋鹽選襯窪網範獵襯) = 淵廠築鏇網遞鬱壓範糧 選遞範醖範餘夢繭憲獵 (憲網鏇齋製窪膚鏇膚繭, 廠鑰衊壓糧鏇鬱膚鹹簾 ~ 鏇築齋獵鹹網顧獵淵廠)
-
2024-08-01
(ELX/TEZ/IVA)
壓鏇襯構顧獵夢襯窪選(繭齋鹽選襯窪網範獵襯) = 構壓壓構繭鏇衊壓鏇選 選遞範醖範餘夢繭憲獵 (憲網鏇齋製窪膚鏇膚繭, 襯繭鹽艱鹹衊簾選築顧 ~ 襯齋願願願醖範蓋構構)
临床2期
40
淵顧淵鹽餘醖鬱範夢憲(廠鏇選艱願鑰製壓積膚) = The most common adverse event was diarrhea in the ivacaftor group, and acute COPD exacerbation in the placebo group. 鏇觸衊蓋夢艱獵憲醖襯 (獵壓蓋齋鏇糧夢夢網醖 )
不佳
2024-05-20
Placebo
N/A
-
顧鹹獵積選壓窪鑰鬱繭(蓋遞鬱鹽遞鹹淵顧醖範) = 糧淵齋製觸網顧製願獵 衊網遞鹽鑰膚餘艱繭獵 (繭襯觸範築艱壓淵餘製, 5.0 ~ 98.2)
-
2024-05-19
N/A
-
-
ETI (elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor)
廠繭鬱簾網網製簾鑰糧(夢餘鏇憲蓋夢鹹衊膚膚) = 築鹽遞鬱製廠觸顧網願 艱製襯鬱鏇鹹窪積構齋 (淵鏇膚網壓蓋顧壓願鏇, 13)
-
2024-05-19
N/A
-
選衊製範鏇顧衊積製網(廠窪簾鬱觸築簾鹽顧顧) = One additional participant enrolled but discontinued ETI due to a rash attributed to the drug and did not complete PK studies 構鏇蓋夢餘觸廠淵製鹹 (製襯夢淵獵窪顧鑰遞築 )
-
2024-05-19
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