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中国创新药的市场格局变迁
2024-04-09
·
医药笔记
免疫疗法
疫苗
抗体药物偶联物
细胞疗法
基因疗法
▎Armstrong2015年722以来,中国创新药行业进入全新时代,2018年开始
PD-1
为代表的大分子药物、
EGFR
、
BTK
为代表的小分子新药引领整个市场的迭代演化。大分子领域,2015年之前几乎没有国产抗体药物,因此这一波伴随着抗体新药和类似药的同步爆发。类似药领域,爆款仍然以
肿瘤
为主,
贝伐珠单抗
、
曲妥珠单抗
、
利妥昔单抗
达到数十亿元乃至百亿元规模,自免的
TNFα
则明显小了一个数量级。
齐鲁制药
、
复宏汉霖
的抗体类似药均达到数亿元规模,
信达生物
也超过10亿元(具体数据未公开)。抗体新药方面,
百济神州
PD-1
增长最快,2023年销售额38亿元,
信达生物
PD-1
销售额28亿元。后来者中,
复宏汉霖
斯鲁利单抗凭借
小细胞肺癌
等差异化切入点快速突破10亿元,
康方生物
PD-1
/
CTLA-4
双抗上市第二年实现13.8亿元销售额。
荣昌生物
ADC+
泰它西普
两款产品2023年销售额10.5亿元。
康弘药业
康柏西普
2023年销售额接近20亿元。CAR-T领域,受限于国内的支付能力,
药明巨诺
、复星凯特放量缓慢。
传奇生物
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T以BIC强势进入欧美市场,2023年销售额36亿元,前不久获批二线及以后治疗,打开更大想象空间。重组凝血因子领域,
神州细胞
凭借国产独家品种的地位,销售额快速破10亿元,但已经迎来国产竞品。后续该领域的看点,还有
信念医药
等AAV基因疗法的冲击。重组蛋白方面,
三生制药
TPO快速攀升,2023年销售额高达42亿元。
赛生药业
日达仙
2023年销售额26.3亿元。
特宝生物
长效干扰素销售额18亿元。胰岛素领域,过去两年受到集采冲击发生一些调整,2023年
通化东宝
、
甘李药业
超过20亿元,
联邦制药
超过10亿元。老一代的重组蛋白药物,还有
长春高新
的生长激素产品等。疫苗领域,国产创新疫苗处于起步阶段,
HPV疫苗
、
肺炎
结合疫苗率先实现国产替代,
肺炎
结合疫苗略有下滑,
HPV疫苗
方面国产二价则仍无法抗衡进口的四价和九价,2023年萎缩严重,同时价格战愈发激烈。最新的创新疫苗品种当属带疱疫苗,
智飞
代理
葛兰素史克
,
百克生物
上一代的减毒活疫苗放量迅速,2023年销售额8.82亿元,不过这一领域仍需要新一代的重组疫苗来抗衡进口品种。
流感疫苗
、
狂犬疫苗
属于二类苗中老品种,2023年
流感
爆发促进华兰疫苗有较大幅度的增长,实现24亿元销售额。同时口服药
奥司他韦
焕发二次青春,
可威
2023年大卖55亿元。小分子方面,
百悦
泽泽布替尼凭借美国市场的优异表现,2023年大卖91亿元,成为首款国产创新药中的重磅炸弹。三代
EGFR
,
艾力斯
艾力斯伏美替尼
销售额突破20亿元,
阿美替尼
也在20亿元以上(具体数据未公开)。总结从商业角度来看,国产创新药中爆款极为有限,最大的亮点莫过于国际化成功的BIC产品
泽布替尼
、
益基奥仑赛
。差异化和竞争格局是影响市场份额的重要因素之一,
PD-1
/
CTLA-4
、
斯鲁利单抗
在SCLC的差异化切入、
神州细胞
国产独家的重组八因子等都有不错的市场表现。对于竞争激烈的品种,传统药企销售渠道优势成为难以逾越的品种,如
齐鲁制药
的抗体类似药,
恒瑞医药
的me too药等。此外,还有各种复杂原因造就的独家品种,如
石药集团
的
丁苯酞
等。对于后来者来说,差异化分子设计和适应症选择,积极融入国际市场,仍然是破局的关键。对于高价药、罕见病,国际市场甚至可能是唯一的出路。Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D
靶点全梳理;
CD40
靶点全梳理;
CD47
靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6
靶点全梳理;
Claudin 18.2
靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;
亘喜生物
技术全梳理;
康哲药业
技术全梳理;
科济药业
技术全梳理;
恺佧生物
技术全梳理;
同宜医药
技术全梳理;
百奥赛图
技术全梳理;
腾盛博药
技术全梳理;
创胜集团
技术全梳理;
永泰生物
技术全梳理;中国抗体技术全梳理;
德琪医药
技术全梳理;
德琪医药
技术全梳理2.0;
和铂医药
技术全梳理;
荣昌生物
技术全梳理;
再鼎医药
技术全梳理;
药明生物
技术全梳理;
恒瑞医药
技术全梳理;
豪森药业
技术全梳理;
正大天晴
技术全梳理;
吉凯基因
技术全梳理;
基石药业
技术全梳理;
百济神州
技术全梳理;
百济神州
技术全梳理第2版;
信达生物
技术全梳理;
信达生物
技术全梳理第2版;
中山康方
技术全梳理;
复宏汉霖
技术全梳理;
先声药业
技术全梳理;
君实生物
技术全梳理;
嘉和生物
技术全梳理;
志道生物
技术全梳理;
道尔生物
技术全梳理;
尚健生物
技术全梳理;
康宁杰瑞
技术全梳理;
科望医药
技术全梳理;
科望医药
技术全梳理2.0;
岸迈生物
技术全梳理;
礼进生物
技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;
荃信生物
技术全梳理;
安源医药
技术全梳理;
三生国健
技术全梳理;
仁会生物
技术全梳理;
乐普生物
技术全梳理;
同润生物
技术全梳理;
宜明昂科
技术全梳理;
派格生物
技术全梳理;
迈威生物
技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;
普米斯生物
技术全梳理;
普米斯生物
技术全梳理2.0;
三叶草生物
技术全梳理;
贝达药业
抗体药全梳理;
泽璟制药
抗体药全梳理;
恒瑞医药
抗体药全梳理;
齐鲁制药
抗体药全梳理;
石药集团
抗体药全梳理;
豪森药业
抗体药全梳理;
华海药业
抗体药全梳理;
科伦药业
抗体药全梳理;
百奥泰
技术全梳理;
凡恩世
技术全梳理。
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机构
重庆智飞生物制品股份有限公司
苏州创胜医药集团有限公司
上海仁会生物制药股份有限公司
[+66]
适应症
癌症
小细胞肺癌
肺炎
[+1]
靶点
PD-1
EGFR
BTK
[+8]
药物
贝伐珠单抗
曲妥珠单抗
利妥昔单抗
[+15]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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