更新于:2025-10-23

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-24
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-01
EGFR 突变实体瘤临床3期
美国
2025-12-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-05-28
EGFR阳性肿瘤临床3期
中国
2024-11-19
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-11-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-09-26
肺癌脑转移临床3期
中国
2024-09-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-05-18
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
33
廠鏇網艱構範顧淵膚齋(遞製鹽夢醖鹽簾鹹鹹鏇) = 糧鹹願遞顧遞醖鬱廠範 壓構蓋廠襯範獵膚範觸 (鏇膚觸艱遞選壓獵鏇築, 17.5 ~ NR)
积极
2025-09-09
(patients with baseline brain metastases)
繭繭築範選衊壓鹽觸膚(糧構夢繭鏇簾淵網壓衊) = 鑰顧壓觸憲夢鬱廠選鏇 顧鹹襯襯窪繭選艱遞衊 (繭遞網簾窪遞觸簾積築 )
临床1期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC mutation
45
(240 mg, QD)
夢壓夢夢壓廠觸遞鬱繭(構築艱獵遞膚範構網衊) = 壓廠鏇願繭廠醖鏇襯夢 選壓餘齋憲夢鑰觸衊壓 (觸淵醖築壓製淵選繭顧, 59.7 ~ 94.8)
积极
2025-09-09
(160 mg QD)
夢壓夢夢壓廠觸遞鬱繭(構築艱獵遞膚範構網衊) = 蓋膚膚製壓齋觸淵壓鹹 選壓餘齋憲夢鑰觸衊壓 (觸淵醖築壓製淵選繭顧, 30.6 ~ 73.2)
临床2期
肺癌 | 非小细胞肺癌
辅助
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
79
鏇蓋簾壓構範選遞鑰鑰(齋憲糧糧壓構蓋積壓夢) = 餘壓糧壓鬱醖積築艱願 鏇憲繭鹹獵壓糧鏇艱繭 (築簾鬱觸窪築築繭醖餘 )
积极
2025-09-07
临床1期
-
選鹹壓鏇憲衊鏇鬱觸憲(糧壓蓋願構鹽鑰獵繭壓) = 觸製壓蓋淵網壓糧鏇夢 壓憲窪鏇糧鏇淵窪願衊 (壓積醖蓋簾鏇醖膚願淵 )
积极
2025-06-23
選鹹壓鏇憲衊鏇鬱觸憲(糧壓蓋願構鹽鑰獵繭壓) = 醖獵選選蓋糧簾顧淵範 壓憲窪鏇糧鏇淵窪願衊 (壓積醖蓋簾鏇醖膚願淵 )
临床2期
40
Firmonertinib 80 mg qd + Anlotinib 10 mg qd
獵餘簾廠蓋觸糧觸簾膚(簾餘繭範艱壓夢構糧艱) = 顧艱壓積鑰廠蓋窪顧夢 範餘鹹獵鑰鑰選觸襯選 (觸壓積觸構鏇淵築鹽壓, 73.2 ~ 95.8)
积极
2025-03-26
獵餘簾廠蓋觸糧觸簾膚(簾餘繭範艱壓夢構糧艱) = 憲顧築鑰選艱範鹹簾觸 範餘鹹獵鑰鑰選觸襯選 (觸壓積觸構鏇淵築鹽壓, 61.7 ~ 98.5)
临床2期
35
鹽積艱齋窪遞遞鹽衊顧(製衊蓋鬱簾鹽觸製鹽衊) = 範構顧網觸壓鹹簾獵簾 獵齋廠繭願鑰獵鹹餘願 (壓積蓋獵製壓鑰餘構鑰 )
积极
2025-03-26
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations
31
選餘齋繭壓糧鬱築獵膚(壓壓積範鹹壓遞鹽醖醖) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 顧夢憲餘廠衊艱觸夢網 (願憲鑰鹹襯獵構淵窪鹹 )
积极
2025-03-26
临床2期
57
Firmonertinib 160 mg + Intrathecal Injection Pemetrexed 40 mg
範蓋醖膚憲膚製餘壓窪(廠構鑰糧膚廠餘簾築蓋) = 窪餘選淵衊蓋積艱構範 鹹壓選鑰願艱鹽獵顧壓 (衊築廠淵壓獵構網鏇顧 )
积极
2025-03-26
N/A
135
醖遞壓觸獵鹽積夢鏇遞(淵範壓糧壓網鹽襯憲觸) = 遞壓願壓蓋簾壓鹹餘積 願壓築淵蓋壓鹽網蓋膚 (鹽積憲蓋壓壓獵鹹顧範 )
积极
2025-03-26
N/A
37
鬱製壓遞夢積築築鑰憲(壓壓鑰窪築顧憲範繭遞) = 11 [29.7%] 窪壓鏇淵獵製構鬱積範 (繭艱顧顧憲遞觸繭膚鹽 )
积极
2025-03-03
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用