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进医保、出海、GLP-1……上半年5家A股药企营收增速超100%，最高增幅达103398%。 01 半数医药企业营收上涨 一药企增幅高达103398% 进入9月，各企业2024年半年报基本已披露完毕。 据赛柏蓝统计，493家A股上市医药企业中（按照同花顺行业分类计，下同），同比出现下降、增长的企业数量接近“五五开”——242家医药企业营收同比降低，占总数的49%；252家营收存在增长，占总数的51%。 242家较上年同期营收降低的医药企业中，有四成降幅在10%以下；降幅超过50%的企业共12家，其中降幅最大的一家企业营收同比下降97%以上。 252家营收同比增长的医药企业中，有183家增幅在20%以下，占增长企业总数的七成以上；保持30%以上高增长的企业数量相对较少，共33家，占增长企业总数的13%，占A股医药企业总数的7%左右。 其中，5家医药企业营收增速超过100%，5家企业营收出现超高增幅的原因各有差异，其中高的一家营收同比增长103398%，紧随其后的两家企业增速也超过1000%。 今年上半年5家营收同比增长超100%的企业为亚虹医药、百利天恒、康希诺、艾力斯、诺泰生物，增速分别达到约103398%、1685%、1071%、111%、107%。 从形成高增速的原因来看，亚虹医药、康希诺与上期基数过低有关。 亚虹医药核心产品在2023年上半年时仍处于在研状态，当期营收仅7.7万余元，为其膀胱癌诊断及术后监测药物海克威、一次性膀胱软镜产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的零星收入。 到2023年第四季度，亚虹医药的培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片开始销售，今年上半年商业化推广稳步推进，销量增加，最终实现8049万元的营业收入，增幅高达103398%。 康希诺则是由于去年同期受到新冠疫苗预估退货影响，当期冲减营收2.37亿元，今年上半年在冲减后仅营收0.26亿元的基础上实现1071%的增长，若剔除这一影响，其今年上半年营收增速约为15.4%。 02 国内药企出海 收获超50亿元首付款 由于产品license-out交易生效，百利天恒在今年上半年收获了高额首付款，最终以1658%的增幅成为增速第二高的药企。 今年上半年，百利天恒总营收55.53亿元，其中药品销售收入2.2亿元，创新药BD收入53.3亿元，主要为BMS向其支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。 根据与BMS的协议，百利天恒可获取最高可达5亿美元的近期或有付款；达成若干特定开发、注册及销售里程碑后，百利天恒还可获取最高可达71亿美元的里程碑付款。 据悉，百利天恒与BMS就其肿瘤药BL-B01D1达成合作，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。 据BMS今年二季度业绩披露，百利天恒与BMS在美国合作开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。 截至百利天恒半年报披露，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。 不过，包括BL-B01D1在内，百利天恒所有创新候选药物均处于临床及临床前开发阶段，随着项目推进，研发支出还将持续增加，而其可依赖的资金除传统药物收入外，就是此次与BMS交易获得的首付款。 03 一线、二线治疗适应症纳入医保 营收保持一倍以上增长 随着新版医保目录今年起正式施行，目录内产品也迎来利好，其中就包括艾力斯的伏美替尼片。 据悉，艾力斯核心产品为其自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症已于2022年6月获批上市。 去年年初，伏美替尼一线治疗适应症通过协议期内新增适应症谈判续约的方式被纳入医保目录，随着销售团队及渠道逐步完善，其销量持续增长，市场份额稳步提高，艾力斯今年上半年的营业收入以110.57%的增速增长至15.76亿元。 在国家政策支持、医疗技术水平提高以及临床需求增加的背景下，国内抗肿瘤药物市场体量逐渐扩大。 弗若斯特沙利文报告显示，从2018年至2023年，国内抗肿瘤药物市场规模从1575亿元增长至2690亿元，年复合增长率为11.30%。预计到2030年，国内抗肿瘤药物市场规模将达到5817亿元。其中，被纳入医保目录后的抗肿瘤药在可及性上将得到进一步提升。 04 GLP-1爆火 原料药企搭上快船 2024年上半年，诺泰生物营业收入较上年同期增长107.47%，是A股医药板块中增速第五高的企业，总营收超8.31亿元，其中五成以上来自海外业务。 作为一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，诺泰生物包括原料药及制剂在内的仿制药等业务营收今年上半年同比增长119.76%，达到5.45亿元。 据悉，其围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，已搭建覆盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等品种的产品管线。 去年，诺泰生物先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter，表明其原料药已通过FDA技术审评；今年2月，诺泰生物的替尔泊肽原料药取得了全球首家美国FDA DMF。 基于GLP-1类药物原料药，诺泰生物业务在全球范围均有渗透—— 在国内市场，其已达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作； 在欧洲市场，诺泰生物与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作； 在美洲市场，达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作，在南美签订了司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作等； 在印度市场，其也与头部仿制药企达成了利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作等。 诺泰生物在年报中提到，其自主选择了“具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品”展开布局。 例如，在技术壁垒极高的长链多肽药物规模化大生产方面，业内绝大多数厂家单批量水平在克级、百克级，诺泰生物表示，经过多年自主研发，其突破了技术瓶颈，司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。 未来，随着司美格鲁肽专利到期、下游仿制药制剂逐步进入商业化，相关原料药企或将再度迎来增长高峰。 本文转载自赛柏蓝/陈芋 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。