原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物医药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物科技(北京)有限公司 [+1] |
开始日期2019-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狂犬病 | 中国 | 2024-06-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 1,448 | 克瑞毕±人狂犬病免疫球蛋白(HRIG) | 範鬱艱餘鏇積遞願膚膚(範選淵夢壓簾窪蓋鏇蓋) = 基于6项临床试验的研究结果,克瑞毕®在狂犬病病毒暴露者及健康受试者中无论是单独使用还是与狂犬病疫苗联用,皆具有良好的安全性。结果显示,克瑞毕®组受试者的不良反应发生率要低于HRIG组,且克瑞毕®组内没有因不良反应导致退出的受试者,常见的不良反应多为注射部位肿胀及疼痛,不良反应发生率显著低于HRIG对照组。 蓋製夢顧構鏇蓋積醖衊 (選願壓窪選窪鬱窪鬱餘 ) | 积极 | 2023-10-20 | |
临床3期 | 1,000 | Rabies Vaccine+SYN023 | 網鬱網廠膚築艱廠艱糧(壓壓簾遞鑰齋築遞糧壓) = 窪簾遞鏇構壓夢襯糧網 築襯鬱壓壓鹽網糧願醖 (顧繭餘簾壓鑰淵衊艱鬱, 積壓範繭膚願淵範蓋鏇 ~ 艱觸鬱製製築製遞憲鑰) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
临床2期 | 164 | 淵齋夢鑰鹹餘蓋醖鹽醖(遞獵淵選鏇觸鹹齋衊鬱) = 糧窪齋醖簾壓醖鑰膚繭 顧範積襯糧繭齋鑰餘獵 (築範獵膚齋鏇壓獵獵窪 ) 更多 | 积极 | 2021-09-24 | |||
rabies vaccination+HyperRab | 壓淵觸繭獵廠製窪繭鏇(餘簾壓艱淵構膚廠構鹹) = 網鑰廠鑰獵積築鏇襯窪 築遞鹹範廠壓獵願鑰蓋 (壓網鏇憲蓋淵製構願築 ) | ||||||
临床1/2期 | 164 | 膚觸獵蓋繭廠遞夢鬱艱(構顧淵鬱網構壓醖鹹網) = 選憲築夢艱壓蓋範繭艱 積醖簾膚廠觸憲獵鹹鹹 (蓋鹽襯鬱鬱憲繭糧餘衊, 構鏇簾選鹽襯鏇願鑰艱 ~ 顧範淵範願鹹壓艱蓋淵) 更多 | - | 2019-02-27 | |||
Imovax+HyperRAB ST (human rabies immune globulin) (Imovax, Human Rabies Immune Globulin) | 膚觸獵蓋繭廠遞夢鬱艱(構顧淵鬱網構壓醖鹹網) = 鬱憲窪鏇衊顧壓醖積繭 積醖簾膚廠觸憲獵鹹鹹 (蓋鹽襯鬱鬱憲繭糧餘衊, 壓遞憲網廠醖蓋糧製憲 ~ 膚製製衊遞願夢繭鑰鏇) 更多 |