A Phase IV, Randomized, Open-label Study to Evaluate One Year Long-term Persistence of Immune Responses Following Two Different Rabies Vaccine Post-exposure Regimens (Zagreb 2-1-1 and Essen 1-1-1-1-1) in Chinese Children

The purpose of this study is to evaluate the 1 year immunogenicity persistence of Rabipur in children 6-17 years of age, and compare the Zagreb regimen with the Essen regimen.

开始日期2018-02-15

申办/合作机构

GSK Plc

NCT03264157

/ Completed临床2/3期

A Prospective, Randomized, Double-Blind Parallel-group, Non-inferiority Phase II/III Study of the Safety and Effectiveness of BPL HRIG With Co Administration of Active Rabies Vaccine in Healthy Subjects

A prospective, randomized, blinded, parallel-group, non-inferiority, phase II/III study of the safety and effectiveness of simulated post-exposure prophylaxis with BPL HRIG with co-administration of active rabies vaccine in healthy subjects.

开始日期2017-12-08

申办/合作机构

Bio Products Laboratory USA, Inc.

NCT03276962

/ Completed临床2期

Efficacy, Safety and Immunogenicity Study of GSK Biologicals' Candidate Malaria Vaccine (SB257049) Evaluating Schedules With or With-out Fractional Doses, Early Dose 4 and Yearly Doses, in Children 5-17 Months of Age

The study intends to establish proof of concept for a fractional dose schedule under conditions of natural exposure in children 5-17 months old at first vaccination. The study also aims to establish the role of third dose spacing in a fractional dose schedule, describe the effect of an earlier full fourth dose at Month 14 and describe the effect of multiple fractional or full yearly doses.

开始日期2017-09-28

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的临床结果

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100 项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的转化医学

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100 项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的专利（医药）

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项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的文献（医药）

2024-12-01·VACCINE

Safety and immunogenicity of a ChAd155-vectored rabies vaccine compared with inactivated, purified chick embryo cell rabies vaccine in healthy adults

Article

作者: Girmay, Tigisty ; Scherer, Erin M ; Rouphael, Nadine G ; Leary, Maranda ; Min, Ji-Young ; Gromer, Daniel J. ; Sherman, Amy C ; Gromer, Daniel J ; Sherman, Amy C. ; Seetahal, Janine ; McCullough, Michele P ; Mulligan, Mark J ; Rouphael, Nadine G. ; Phadke, Varun K ; Phadke, Varun K. ; Graciaa, Daniel S. ; Graciaa, Daniel S ; Koller, Mark ; Retallick, Jamie ; Rebolledo, Paulina A. ; Tsong, Rachel ; Mulligan, Mark J. ; Capone, Stefania ; McCullough, Michele P. ; Sommella, Andrea ; Rebolledo, Paulina A ; Scherer, Erin M. ; Vitelli, Alessandra ; Wiley, Zanthia ; Neill-Gubitz, Hannah

BACKGROUND:

Rabies is a zoonotic viral encephalitis that is endemic in many countries and confers a high mortality. Licensed vaccines require several doses to ensure efficacy. To investigate a logistically favorable approach, we assessed the safety and immunogenicity of ChAd155-RG, a novel investigational rabies vaccine using a replication-defective chimpanzee adenovirus vector.

METHODS:

We conducted a first-in-human, phase 1, randomized, double-blind, dose-escalation trial comparing ChAd155-RG with a licensed inactivated vaccine (RabAvert) in healthy adults. Participants received either RabAvert at standard dosing or ChAd155-RG at a low dose for one immunization or a high dose for one or two immunizations. To assess safety, we evaluated reactogenicity, unsolicited adverse events, and thrombotic events. To measure immunogenicity, we measured rabies viral neutralizing antibody (VNA) titers and anti-ChAd155 neutralizing antibodies.

RESULTS:

Mild to moderate systemic reactogenicity and transient lymphopenia and neutropenia were more common among recipients of ChAd155-RG compared with those who received RabAvert. No thrombotic events or serious adverse events were reported. Only the groups receiving RabAvert or two doses of high-dose ChAd155-RG achieved 100 % seroconversion, and seroprotection was most durable in the RabAvert group. Most participants had preexisting anti-vector antibodies, which were boosted by ChAd155-RG. Baseline and post-vaccination anti-vector antibody titers were negatively associated with post-vaccination rabies VNA titers.

CONCLUSIONS:

In this phase 1 clinical trial, a novel rabies vaccine using a simian adenovirus vector was safe and tolerable, but generated lower, less durable rabies VNA titers than a standard inactivated rabies virus vaccine, which may be due to preexisting, anti-vector immunity.

2023-04-05·Journal of travel medicine

Immunogenicity and 1-year boostability of a three-dose intramuscular rabies pre-exposure prophylaxis schedule in adults receiving immunosuppressive monotherapy: a prospective single-centre clinical trial

Article

作者: Stijnis, Cornelis ; van Gucht, Steven ; Grobusch, Martin P ; Goorhuis, Abraham ; Garcia Garrido, Hannah M ; Terryn, Sanne ; van Put, Bridget ; Spuls, Phyllis I ; van de Sande, Marleen G ; D’Haens, Geert R ; de Pijper, Cornelis A

Abstract:

Background:

For immunocompromised patients (ICPs), administration of rabies immunoglobulins (RIG) after exposure is still recommended regardless of prior vaccination, due to a lack of data. We aimed to assess the 1-year boostability of a three-dose rabies pre-exposure prophylaxis (PrEP) schedule in individuals using immunosuppressive monotherapy.

Methods:

In this prospective study, individuals on immunosuppressive monotherapy with a conventional immunomodulator (cIM) or a TNF-alpha inhibitor (TNFi) for a chronic inflammatory disease received a three-dose intramuscular PrEP schedule (days 0,7,21–28) with 1 mL Rabipur®, followed by a two-dose simulated post-exposure prophylaxis (PEP) schedule (days 0,3) after 12 months. Rabies neutralizing antibodies were assessed at baseline, on day 21–28 (before the third PrEP dose), day 60, month 12 and month 12 + 7 days. The primary outcome was 1-year boostability, defined as the proportion of patients with a neutralizing antibody titre of ≥ 0.5 IU/mL at month 12 + 7 days. Secondary outcomes were geometric mean titres (GMTs) and factors associated with the primary endpoint.

Results:

We included 56 individuals, of whom 52 completed the study. The 1-year boostability was 90% (47/52) with a GMT of 6.16 (95% CI 3.83–9.91). All participants seroconverted at some point in the study. Early response to PrEP (at day 21–28) was significantly associated with 100% boostability (Odds Ratio 51; 95% confidence interval [5.0–6956], P < 0.01). The vaccination schedule was safe and well tolerated. No vaccine-related serious adverse events occurred.

Conclusion:

In patients using immunosuppressive monotherapy, a three-dose rabies PrEP schedule followed by a two-dose PEP schedule is immunogenic, with all patients seroconverting at some point in the study. Although boostability 7 days after PEP was not 100%, nobody would wrongly be denied RIG when only administered to those who responded early to PrEP while reducing the administration of RIG by 73%.

2021-09-01·Vaccine3区 · 医学

Rabies virus neutralizing activity, pharmacokinetics, and safety of the monoclonal antibody mixture SYN023 in combination with rabies vaccination: Results of a phase 2, randomized, blinded, controlled trial

3区 · 医学

Article

作者: Chuang, Ariel ; Moore, Susan M ; Reid, Caroline ; McClain, J Bruce ; Tsao, Eric

BACKGROUND:

SYN023-002 is a randomized, blinded, controlled study comparing rabies virus neutralizing activity (RVNA) and safety of SYN023, a monoclonal anti-rabies antibody mixture, to human-serum derived anti-rabies immunoglobulin (RIG) when administered with commercially available vaccines to healthy adult volunteers.

METHODS:

Participants were randomized among 4 treatment groups (SYN023 + Imovax, SYN023 + RabAvert, HyperRab + Imovax, HyperRab + RabAvert). On Day 0, subjects received 1 dose of RIG (0.3 mg/kg SYN023 or 20 IU/mL HyperRab) and their first of 5 vaccine doses. The primary objective was to compare cumulative RVNA between SYN023 and HyperRab recipients. Secondary objectives were to compare safety and to assess SYN023 pharmacokinetics and immunogenicity.

RESULTS:

All 164 randomized subjects initiated treatment and were included in safety analyses. At least 34 subjects/treatment group received all treatment and had complete RVNA results, thus were included in the primary endpoint analysis. Mean RVNAs were approximately ten-fold higher in SYN023 recipients compared to HyperRab recipients until Day 14. From Day 14 onwards, mean RVNA was lower in SYN023 recipients, but remained above the RVNA level widely considered adequate (≥0.5 IU/mL) through Day 112 (study end). The point estimate of the cumulative RVNA (83.22% SYN023/HyperRab), but not the lower CI bound (90% CI: 66.06%, 104.83%), fell within the protocol-defined similarity margin. Each RIG + vaccine regimen appeared safe with mostly mild AEs and no serious or severe related events observed. Except injection site pain (22% HyperRab recipients vs. 6% SYN023 recipients), treatment-related AEs incidences were similar between RIGs. Anti-SYN023 antibodies were observed but had no apparent effects on PK or safety.

CONCLUSIONS:

SYN023 administered with commercially available vaccines provides adequate antibody coverage beginning earlier than other commercially available RIGs with an acceptable safety profile. Some suppression of vaccine response occurred, but RVNA levels ≥ 0.5 IU/mL were maintained throughout the relevant period.

REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov #NCT02956746.

FUNDING:

Synermore biologics.

项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的新闻（医药）

2024-12-08

·生物制品圈

调整战略合作！GSK将与智飞在带状疱疹疫苗合作延长8年，并达成RSV疫苗合作

2024年12月5日，智飞生物发布关于与GSK优化并调整战略合作的公告。双方延长了带状疱疹疫苗（Shingrix）合作伙伴关系，但供应量有所减少；同时将呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的合作向前推进了一步，促成初步为期10年的RSV疫苗商业化合作。 01 智飞与GSK调整合作内容，应对国内疫苗市场挑战 2023年10月，智飞生物与GSK签订了至2026年完成逾206亿元采购金额（用于采购重组带状疱疹疫苗）的代理协议。然而，今年国内疫苗市场发生了戏剧性的转变，影响了如默沙东和GSK这样的跨国药企。而本次智飞生物与GSK的合作调整便是在此背景之下进行的。12月4日，智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，对原协议中的战略合作期限与采购计划进行了调整：公司的独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限从2026年底延长至2034年底。重组带状疱疹疫苗的预计采购金额约为216亿元，具体采购情况将根据市场预期需求进行调整。公司同意与GSK在中国大陆地区独家探索并积极促成初步为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。显然，一年后，两家公司都意识到他们最初对于带状疱疹疫苗的销售预测过于乐观。据广发证券统计显示，2024年1-10月，GSK的重组带状疱疹疫苗批签发37批次，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗批签发40批次。 GSK首席商业官卢克·米尔斯（Luke Miels）在周四的一份声明中表示：“与智飞修订后的协议使我们的合作得以持续，能够在短期内应对宏观经济环境的挑战，并帮助我们在长期内向更多中国人提供我们的创新成人疫苗。” 实际上，不止是代理的GSK的带状疱疹疫苗情况不容乐观，智飞生物代理的默沙东的HPV疫苗产品佳达修（Gardasil）在更早之前便出现了“预警信号”。智飞因担任佳达修的中国分销商而闻名，这帮助默沙东在2023年超越阿斯利康，成为中国销售额最大的跨国制药公司。这一增长幅度之大，足以被视为推动默沙东整体增长的动力。但到了2024年第二季度，默沙东突然报告称，佳达修在中国的收入下降。尽管在其他地区的销售额有所增长，但这些增长仅勉强抵消了其在中国的损失。这一令人失望的结果导致默沙东在7月30日发布报告时股价大幅下跌9%。在当天的投资者电话会议上，默沙东首席执行官罗布·戴维斯（Rob Davis）指出，中国整个HPV市场都面临着挑战，而且这并不是“默沙东特有的事件”。据推测，国内企业的价格竞争以及中国政府针对医院和医疗行业的反腐败行动是佳达修销量下滑的原因，这一趋势一直持续到第三季度，戴维斯警告说，这一趋势不会很快逆转。同样地，GSK随后也感受到了市场的寒意。尽管欣安立适（Shingrix）已在中国推出，但这款带状疱疹疫苗在第三季度的销量却整体下降了10%。在公司第三季度财报电话会议上，谈及欣安立适在中国的情况时，米尔斯（Miels）表示：“经济更广泛的放缓无疑影响了市场，也影响了地方政府重新储备和购买疫苗的能力，而这些疫苗最终将由个人购买。” 米尔斯说，GSK今年与智飞签订了约4亿英镑的合同，目前已售出约2.4亿英镑。“如果我们从中长期的角度来看，与智飞的合作起步非常顺利，”米尔斯谈到智飞时说，“他们是令人印象深刻的运营商，他们的疫苗接种点数量远超我们凭借自身基础设施所能达到的数量。”其补充说，GSK目前正专注于中国的长期机遇。由于佳达修和欣安立适均由智飞代理，因此其在第三季度的收入暴跌近70%，至45.3亿元人民币（合6.2亿美元）。在中国带状疱疹疫苗市场中，欣安立适正在与百克生物的带状疱疹减毒活疫苗展开竞争，而其他国内研发的候选疫苗则处于临床3期或更早阶段的试验中。至于RSV疫苗，当GSK去年与智飞签订协议时，双方表示有可能将合作范围扩大至GSK的新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy。根据修订后的协议，双方已将RSV疫苗的合作向前推进了一步，智飞同意在RSV疫苗的商业化方面与GSK进行独家合作，初步合作期限为10年。 02 代理产品为绝对主力，智飞亟需新的增长曲线从智飞生物目前销售的产品类型看，据其2024年半年报，公司目前共有13个产品上市销售，以及1个产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品；其中有6款产品为代理销售的产品，包括5款来自默沙东的疫苗产品和1款GSK的产品。 2019-2023年，除2021年受益于自研新冠疫苗的销售使得自研产品的营收占比突破30%外，在其余年份公司自研产品的营收占比均不超过15%；而代理产品的营收占比五年均值为87.3%，2023年这一占比更是高达98%。代理产品的不景气表现必然会使得智飞生物业绩暴跌，加大自研产品规模才是长远发展的关键。而据智飞生物在近期的投资者交流中表示，公司一向重视自主研发创新，不断加大研发投入，持续强化对前沿技术的布局，从2019年度至2023年度，公司研发投入合计超40亿元。2024年上半年，公司研发投入金额5.70亿元，研发人员数量进一步提升至979人，为科技创新注入澎湃动力。公司目前自主研发项目共计32项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项，其中四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）的注册申请已通过了现场核查，正处于技术审评阶段；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗申请生产注册已经获得受理；15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、四价重组诺如疫苗、双价痢疾结合疫苗等创新产品均已经位于III期临床试验阶段。近两三年，公司将会有自主疫苗产品陆续上市，进一步巩固市场地位，为公司稳健经营和发展提供积极助力。参考资料： [1]GSK cuts Shingrix deliveries in revised Zhifei China pact， moves closer to RSV vaccine deal.By Angus Liu.Dec 5， 2024 10:52am. [2]241128 智飞生物交流纪要.医股调研.2024年12月02日. [3]单季度减收逾百亿元，智飞生物还好吗？.云里财经.2024年11月30日. [4]智飞生物公告. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗

2024-12-06

·生物制品圈

狂犬病mRNA疫苗最新研究进展

导读：狂犬病是由狂犬病毒(Rabies Virus, RABV)引起的急性传染病，是一种人畜共患的神经系统疾病。及时的接触后预防(Post-exposure Prophylaxis, PEP)可为狂犬病的个体提供有效的保护，疫苗注射是接触后预防的关键步骤。 mRNA疫苗具有突变风险低、疗效高、研制周期快和生产成本低等优点，在传染病的预防和治疗方面具有广阔的前景[1]。今天，菌菌将和大家一起探索狂犬病mRNA疫苗的最新研究进展。 01 狂犬病疫苗1.1传统狂犬病疫苗在过去一个世纪里，传统狂犬病疫苗的发展经历了动物神经组织疫苗、禽胚疫苗和细胞培养疫苗(Cell Culture Vaccines, CCV)三个阶段。表1总结了狂犬病疫苗的发展历史。表1 过去和现在用于人类预防的主要狂犬病疫苗 1.2新型狂犬病疫苗目前，市售狂犬病疫苗主要是细胞培养疫苗，然而免疫接种过程复杂，导致偶有疫苗失败的报告。近年来新型佐剂疫苗、蛋白质和多肽疫苗、转基因疫苗、病毒样颗粒疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗已成为新型狂犬病疫苗的重点。 02 核酸疫苗核酸疫苗包括DNA和RNA。DNA疫苗效率高且价格低廉，但DNA疫苗在人类中的应用仍缺少有效证据，因此核酸疫苗的研发重点已转向RNA疫苗。越来越多的研究表明，可以开发针对任何病原体的mRNA疫苗。2.1mRNA疫苗的类型目前，有两种类型的mRNA疫苗：非扩增RNA和自扩增RNA(Self-amplifying RNA, saRNA)[2]。非扩增mRNA主要作用是通过编码靶蛋白，激活免疫系统产生抗体，诱导针对特定病原体的细胞免疫。saRNA疫苗的设计使其能够在宿主细胞内自我复制和表达靶蛋白，从而激活更强大的免疫反应，由于其高免疫原性和有效性，saRNA疫苗在预防传染病方面具有巨大潜力。2.2mRNA疫苗的递送系统当利用外源mRNA进行疫苗设计时，必须将mRNA有效地递送到宿主细胞中，以确保其转化为免疫原性蛋白。其中脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticles, LNPs)是应用最广泛的mRNA疫苗递送系统，且树突状细胞在mRNA递送方面也表现出很高的效率。除了上述两种系统外，常用的mRNA疫苗递送系统还包括鱼精蛋白和阳离子纳米乳(Cationic Nanoemulsion, CNE)。 03 RNA技术在狂犬病中的应用狂犬病mRNA疫苗的基因编码区主要表达狂犬病毒糖蛋白(Rabies Virus Glycoprotein, RABV-G)，RABV-G是中和抗体的主要靶点[3]，在新冠病毒mRNA疫苗生产平台的帮助下，狂犬病mRNA疫苗的研发得到了很大的推动。3.1临床前试验目前，关于狂犬病mRNA疫苗的临床前研究表明，给动物接种RNA疫苗可以预防RABV（表2）。Saxena等开发了一种自扩增RNA疫苗，将体外转录RNA（Sin-Rab-G RNA）转染到哺乳动物细胞中，该疫苗可有效诱导免疫应答，但是其在病毒攻击后的保护作用低于Rabipur疫苗。到2023年，有大量关于狂犬病mRNA疫苗的临床前研究。例如，一种编码RABV-G的非复制mRNA疫苗（SYS6008），在小鼠上测试了其免疫原性和免疫保护作用，SYS6008使小鼠比Rabipur灭活疫苗更快地产生更高水平的RABV中和抗体[4]。表2 临床前试验 3.2临床试验进入临床试验阶段的狂犬病mRNA疫苗包括：CureVac的两款非复制mRNA疫苗——CV7201和CV7202，以及GSK开发的一款自复制mRNA疫苗RG SAM (CNE)，也称为GSK3903133A（表3）。在I期临床研究，CureVac招募了101名参与者，使用针头注射器或无针装置接种了306剂CV7201。结果表明，在使用无针装置时可以诱导针对病毒抗原的功能性抗体，但在使用针头注射器时则不能；该疫苗总体上是安全的，具有合理的耐受性。CV7202是一种新型mRNA-LNP制剂，CureVac招募了55名健康青少年，肌肉注射不同剂量的CV7202，未观察到严重不良事件或疫苗相关停药，从第15天开始检测低剂量依赖性中和抗体反应，与疫苗对照组相比没有显著降低[5]。在一项I期临床研究中（NCT04062669），GSK研究人员评估了RG SAM (CNE)疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性。该临床试验目前显示已完成，但未查询到相关实验数据的公布[6]。表3 临床试验 04 结语目前人用狂犬病疫苗多为灭活疫苗，免疫程序多为肌肉注射四、五剂，本综述所讨论的狂犬病mRNA疫苗多采用两剂免疫程序，免疫周期短，就诊次数少，可显著降低狂犬病毒接触后预防的成本。参考文献 [1] Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. mRNA vaccines - a new era in vaccinology. Nat Rev Drug Discov. 2018;17 (4):261–279. [2] Pardi N. mRNA innovates the vaccine field. Vaccines (Basel). 2021;9(5). [3] Benmansour A, Leblois H, Coulon P, Tuffereau C, Gaudin Y, Flamand A, Lafay F. Antigenicity of rabies virus glycoprotein. J Virol. 1991;65(8):4198–4203. [4] Yu PC, Dan M, He Y, Meng SL, Yang HY, Su X, Wang Y-J, Lv L, Sun Y-F, Tao X-Y, et al. A novel mRNA rabies vaccine as a promising candidate for rabies post-exposure prophylaxis protects animals from different rabies viruses. Microb Pathog. 2023;185:106425. [5] Aldrich C, Leroux-Roels I, Huang KB, Bica MA, Loeliger E, Schoenborn-Kellenberger O, Walz L, Leroux-Roels G, von Sonnenburg F, Oostvogels L, et al. Proof-of-concept of a low-dose unmodified mRNA-based rabies vaccine formulated with lipid nanoparticles in human volunteers: a phase 1 trial. Vaccine. 2021;39(8):1310–1318. [6] https://clinicaltrials.gov/study/NCT04062669 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

信使RNA疫苗

2024-11-18

·生物制品圈

高管变动：康华生物副总裁孙晚丰辞职

2024年11月15日，成都康华生物制品股份有限公司发布关于高级管理人员辞职的公告，公司董事会于近日收到公司副总裁孙晚丰先生提交的书面辞职报告，孙晚丰先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务。据悉，孙晚丰先生历任吉林省疾病预防控制中心疫苗科科员、海南泰凌生物制品有限公司北区大区经理、葛兰素史克制药有限公司北区大区经理、北京祥瑞生物制品有限公司北区总监、大连雅立峰生物制药有限公司南区总监、康华生物销售总监、康华生物副总裁、成都可恩生物科技有限公司董事。值得注意的是，孙晚丰先生于今年7月才被康华生物聘任，其原定任期为2024年07月16日至2027年07月15日，辞去副总裁职务后，孙晚丰先生不再担任公司任何职务，所负责的相关工作已顺利交接，辞任副总裁不会影响公司正常运营。成都康华生物是一家主要从事人用疫苗研发、生产与销售的高新技术企业。目前，公司已实现上市销售的产品有两款——冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，今年上半年该疫苗贡献了85.68%的营收。从业绩表现看，据康华生物披露的2024年第三季度报告显示，公司今年第三季度实现营收3.19亿元，同比下降10.21%；净利润0.99亿元，同比下降17.71%。这是公司今年首次负增长。公司前三季度实现营收10.60亿元，同比增长7.10%；净利润4.06亿元，同比增长10.02%。在狂犬病疫苗领域，康华生物除了人二倍体细胞狂犬病疫苗外，还在研发mRNA新型疫苗。此外，公司还布局了诺如病毒疫苗、鼻喷流感疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、肺结核mRNA疫苗的研发，并与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学仅在2023年，康华生物就投入了2.5亿元进行创新研发，同比增幅达到40%。不过，公司今年前三季度的研发费用为9241万元，同比减少50.30%，公司表示为研发项目阶段性投入减少所致。另外值得注意的是，证券之星消息，根据天眼查APP于11月14日公布的信息整理，成都康华生物制品股份有限公司公布战略融资，融资额未披露，参与投资的机构包括四川发展，川发证券基金，四川生物医药集团。而在11月8日，康华生物曾发布关于持股5%以上股东协议转让部分公司股份完成过户登记的公告，其中也涉及川发证券基金。公告称，股东宁波圣道创业投资合伙企业（有限合伙）通过协议转让方式向四川发展证券投资基金管理有限公司—川发精选3号私募证券投资基金转让其持有的8,079,027股公司无限售流通股事项已完成证券过户登记手续。 2024年9月6日，宁波圣道与川发精选3号签署了《股份转让协议》，宁波圣道拟将其持有的8,079,027股公司无限售条件流通股，占公司总股本的6.0000%（占协议签署时剔除公司回购专用账户股份后总股本的 6.2056%），转让给川发精选3号，每股转让价格为43.6216元，转让价款共计人民币352,420,084.18元。本次过户完成后，川发精选3号持有公司股份数量为8,079,027股，占公司总股本的6.0000%（占目前剔除公司回购专用账户后总股本的6.2172%），股份性质为无限售条件流通股，是目前公司第四大股东。参考资料： [1]成都康华生物制品股份有限公司公告、财报等. [2]产品上市十年，人源化狂犬疫苗领航者，康华生物的创新进阶之路.E药经理人.2024年10月30日. [3]成都康华生物公布战略融资，投资方为四川发展、川发证券基金等.证券之星.20241117. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗财报高管变更信使RNA

100 项与人狂犬病疫苗(Novartis ) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06504	-	J07BG01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
狂犬病	美国	Novartis Vaccines & Diagnostics SL	1997-10-20
狂犬病	美国	Bavarian Nordic A/S	1997-10-20
狂犬病	美国	Novartis Vaccines & Diagnostics, Inc.	1997-10-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02545517 (CTgov)	临床3期	狂犬病	459	Blood sampling+Rabipur (Conv-R/JE Group)	範選遞鏇淵範鬱鏇蓋鏇(憲艱鬱願繭繭選獵襯鬱) = 窪鏇簾鹽齋獵壓積選鏇膚鏇艱鹹淵觸獵襯願廠 (齋鹽膚醖窪糧鬱觸構遞, 衊糧糧壓壓範鬱窪衊願 ~ 膚壓膚淵窪積廠積醖範) 更多	-	2024-07-18
				Blood sampling+Rabipur (Acc-R/JE Group)	範選遞鏇淵範鬱鏇蓋鏇(憲艱鬱願繭繭選獵襯鬱) = 淵觸觸簾網鹹餘遞遞繭膚鏇艱鹹淵觸獵襯願廠 (齋鹽膚醖窪糧鬱觸構遞, 鏇憲衊網窪衊襯艱夢簾 ~ 醖獵製鏇夢簾獵製淵襯) 更多
NCT03264157 (CTgov)	临床2/3期	狂犬病	162	HRIG+RabAvert (BPL HRIG + RabAvert)	壓襯憲鹽夢夢醖蓋鬱積(獵顧觸蓋衊觸築憲夢餘) = 餘醖顧繭艱艱衊簾顧醖蓋餘遞廠蓋觸襯觸鏇窪 (醖鬱遞膚鏇鹽窪遞遞夢, 鏇壓積夢淵餘廠廠鏇積 ~ 積憲鏇網淵鹹齋壓積鑰) 更多	-	2020-02-11
				RabAvert+HyperRAB (Comparator HyperRab + RabAvert)	壓襯憲鹽夢夢醖蓋鬱積(獵顧觸蓋衊觸築憲夢餘) = 鏇網鹹蓋構鏇壓淵構鑰蓋餘遞廠蓋觸襯觸鏇窪 (醖鬱遞膚鏇鹽窪遞遞夢, 衊獵築簾窪窪鏇艱鏇構 ~ 構衊獵網積廠衊積願遞) 更多
NCT02177032 (CTgov)	临床3期	狂犬病	885	Rabies vaccines (4-sites, 1-week WITH HRIG)	觸繭醖簾獵顧醖鬱襯壓(網構製鹽願鹹廠顧蓋憲) = 夢糧蓋鏇齋齋餘願鬱鹹膚膚廠淵構選艱鹹簾製 (廠築膚廠鬱遞襯鹹憲鏇, 鏇構蓋夢醖築餘齋衊淵 ~ 醖願觸夢夢範獵蓋鏇鬱) 更多	-	2017-04-07
				Rabies vaccine (4-sites, 1-week WITHOUT HRIG)	觸繭醖簾獵顧醖鬱襯壓(網構製鹽願鹹廠顧蓋憲) = 鏇觸範製範淵壓獵簾構膚膚廠淵構選艱鹹簾製 (廠築膚廠鬱遞襯鹹憲鏇, 醖鹽壓廠觸餘製夢顧廠 ~ 餘夢蓋顧築鏇衊觸襯餘) 更多
NCT01662440 (CTgov)	临床3期	狂犬病 \| 日本脑炎	661	Japanese Encephalitis+Rabies (R/JE - Acc)	鬱衊衊遞網鏇襯膚鬱憲(遞壓顧淵範夢蓋鏇鑰糧) = 顧獵糧範糧糧範衊築襯遞積膚顧範築蓋範獵遞 (廠鹽糧壓選糧鑰憲鹹構, 範製膚醖糧廠築顧鬱衊 ~ 鬱鏇鏇顧積蓋獵鹽構餘) 更多	-	2014-12-08
				Placebo+Rabies (R - Conv)	鬱衊衊遞網鏇襯膚鬱憲(遞壓顧淵範夢蓋鏇鑰糧) = 膚鑰積窪網廠鹽糧築夢遞積膚顧範築蓋範獵遞 (廠鹽糧壓選糧鑰憲鹹構, 願製鏇齋鹹願願蓋鬱築 ~ 願襯襯積齋窪襯糧衊鑰) 更多
NCT01365494 (CTRI/2011/07/001857 \| ###DELETE, CTgov)	临床4期	狂犬病	250	Rabipur vaccine+Rabies Vaccine (Zagreb)	餘製艱憲壓繭製鏇鬱壓(膚繭願蓋淵選艱醖範鏇) = 構廠鹽選蓋憲餘艱廠觸艱顧鏇艱鬱鹽膚衊繭蓋 (製襯蓋獵鹽膚鑰範範鏇, 鏇獵艱襯廠簾齋鹽醖觸 ~ 廠醖選醖憲衊糧膚選鹽) 更多	-	2014-05-05
				Rabipur vaccine+Rabies Vaccine (Essen)	餘製艱憲壓繭製鏇鬱壓(膚繭願蓋淵選艱醖範鏇) = 窪蓋襯構膚壓網餘壓積艱顧鏇艱鬱鹽膚衊繭蓋 (製襯蓋獵鹽膚鑰範範鏇, 積膚網簾齋鹽鹹膚窪廠 ~ 選繭夢製遞憲衊鬱蓋憲) 更多