This is a single-center, open-label, exploratory clinical study to evaluate the efficacy and safety of Equecabtagene Autoleucel Injection (Eque-cel) in patients with Relapsed /refractory systemic lupus erythematosus (SLE).

开始日期2025-04-05

申办/合作机构

南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业

CTR20240952

/ Recruiting临床4期

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

评价上市后真实世界中伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。

开始日期2024-07-15

申办/合作机构

南京驯鹿生物医药有限公司

NCT06369935

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Real World Study of Equecabtagene Autoleucel in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma.

This study is a multicenter, observational, single-arm real world study. The purpose of this study is to describe demographic and disease characteristics, treatment patterns, and clinical outcomes in the real-world setting among participants in China with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) who have been treated with Equecabtagene Autoleucel. This study will use both prospective and retrospective data

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

北京大学人民医院

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2024-12-01·JAMA Oncology

Equecabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Zhou, Keshu ; Li, Chunrui ; Chen, Lijuan ; Mi, Jian-Qing ; Chen, Bing ; Zou, Dehui ; Liu, Jing ; Ren, Hanyun ; Li, Zhenyu ; Song, Yongping ; Ding, Kaiyang ; Huang, He ; Hu, Yongxian ; Hu, Kai ; Liu, Peng ; Li, Jianyong ; Zhang, Xi ; Wang, Wen ; Cai, Songbai ; Qiu, Lugui ; Wang, Di

Importance:

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), a fully human-derived B-cell maturation antigen-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, has exhibited potential for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM), and further investigation in a larger cohort is necessary.

Objective:

To evaluate whether eque-cel can benefit patients with RRMM and determine the overall response rate postinfusion.

Design, Setting, and Participants:

The FUMANBA-1 trial was a single-arm, open-label, phase 1b/2 trial that evaluated eque-cel in adult patients with RRMM. Enrollment began in April 2020, and patients who received eque-cel will be monitored for a minimum of 15 years following the infusion. As of September 2022, patients with heavily pretreated RRMM who received at least 3 prior courses of therapy from 14 centers were enrolled. Data were analyzed from April 2020 to September 2022.

Interventions:

Patients received a single infusion of eque-cel at 1.0 × 106 CAR-positive T cells/kg after the lymphodepletion.

Main Outcomes and Measures:

Efficacy was the primary objective, and safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics were secondary objectives.

Results:

Of 103 patients who received an eque-cel infusion, 55 (53.4%) were male, and the median (range) age was 58 (39-70) years. A total of 101 patients were evaluable for efficacy. At a median (range) follow-up of 13.8 (0.4-27.2) months, the overall response rate was 96.0% (97 of 101), with 74.3% (75 of 103) achieving a complete response or better. Among the 12 patients who had prior CAR T-cell treatment, 75% (9 of 12) achieved a response. The median progression-free survival was not reached, with a 12-month progression-free survival rate of 78.8% (95% CI, 68.6-86.0). A total of 96 patients (95.0%) achieved minimal residual disease negativity at a sensitivity threshold of 10−5. Adverse events were favorable: 96 of 103 patients (93.2%) experienced cytokine release syndrome (grade 1 to 2 in 95 patients [92.3%]) and 2 (1.9%) experienced immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome (grade 1 to 2). All cases of immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome and 94 of 96 cases of cytokine release syndrome resolved with treatment. Additionally, only 20 patients (19.4%) developed antidrug antibodies. Cellular kinetic analysis confirmed CAR-positive T cells in all patients, with the longest duration at 735 days.

Conclusions and Relevance:

In this trial, eque-cel led to early, deep, and durable responses in patients with heavily pretreated RRMM with a manageable safety profile. Patients with prior CAR T-cell therapy also benefitted from eque-cel.

Trial Registration:

Chinese Clinical Trial Registry Identifier: ChiCTR2000033946

2024-11-01·MOLECULAR THERAPY

Long-term safety and efficacy of the fully human CAR-T therapy CT103A in relapsed/refractory multiple myeloma

Article

作者: Jiang, Lijun ; Long, Xiaolu ; Ye, Huan ; Wang, Wen ; Yu, Qiuxia ; Du, Aihua ; Hu, Guang ; Li, Zhe ; Wen, Xinyu ; Wang, Di ; Gui, Hongyu ; Zhang, Peiling ; Bao, Yuhan ; An, Ning ; Wang, Jue ; Mu, Wei ; Li, Chunrui ; Cai, Songbai ; Li, Chunhui ; Shu, Chang

CT103A is a fully human chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) product for targeting B cell maturation antigen. This study presents the updated safety and efficacy profiles of CT103A in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) after long-term follow-up. As of July 31, 2023, the median follow-up time after CAR-T cell infusion was 45.0 months (range, 0.7-58.3 months). During long-term follow-up, the incidence of adverse events gradually decreased over time. One patient had a maximum duration of response of nearly 5 years. All 18 patients (100%) achieved partial remission or better; 77.8% (14 of 18) of patients eventually exhibited complete response or stringent complete response (sCR), with response increasing over time. At the time of data cutoff, nine patients were still alive and seven patients had an sCR status with negative minimal residual disease. The median progression-free survival was 22.6 months, and the median overall survival was 50.2 months for all 18 patients. The median CAR transgene persistence was 14.0 months (range, 0.7-57.3 months). Long-term follow-up demonstrated that CT103A confers durable clinical benefit for RRMM patients based on the sustained presence of fully human CAR-T cells.

2023-11-01·Molecular diagnosis & therapy

Equecabtagene Autoleucel: First Approval.

Review

作者: Keam, Susan J

Equecabtagene autoleucel (Fucaso^®), an autologous anti-B cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy that uses lentivirus as a gene vector to transfect autologous T cells, is being developed by IASO Biotechnology and Innovent Biologics, Inc. for the treatment of multiple myeloma (MM) and autoimmune diseases of the nervous system, including neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Equecabtagene autoleucel was granted conditional approval in China in June 2023 for the treatment of adults with relapsed or refractory MM (RRMM) who have progressed after ≥ 3 lines of therapy (≥ 1 proteasome inhibitor and an immunomodulator). This article summarizes the milestones in the development of equecabtagene autoleucel leading to this first approval in patients with RRMM who have progressed after multiple lines of therapy.

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项与伊基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-04-28

·动脉网

不止“国内首款”，更要“全球首款”，中国CGT可以做到！

复星凯特，阿基仑赛注射液2021年6月复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）获批上市，为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品药明巨诺，瑞基奥仑赛注射液2021年9月药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批上市，是继复星凯特阿基仑赛注射液之后国内第二款获批的 CAR-T 疗法，也是国内首款获批的国产 CAR-T 产品合源生物，纳基奥仑赛注射液2023年11月合源生物纳基奥仑赛注射液获批上市，是中国首款治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 产品科济药业，泽沃基奥仑赛注射液2024年3月科济药业泽沃基奥仑赛注射液获批上市，是国内首款治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 CAR-T 产品驯鹿生物，伊基奥仑赛注射液2023年6月驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液获得NMPA批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，是全球首个获批的全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品；传奇生物，西达基奥仑赛注射液2024年8月传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批，是国内首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的国产 CAR-T 疗法；铂生卓越生物，艾米迈托赛注射液2025年1月铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液获批上市，用于 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，成为我国首款获批上市的干细胞疗法信念医药，AAV基因疗法2025年4月信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首款获批的血友病B基因治疗药物，也是全国获批的首个罕见病基因治疗药物。近年来，国内CGT行业发展势如破竹，迎来了一个个国内首款产品获批的好消息，我们也看到了“全球首款”的历史性突破。在收获这些里程碑成就时刻的背后，离不开企业技术持续攻坚与资本托举，以及监管体系的精准护航。然而，这一蓬勃发展的背后，也隐藏着诸多亟待攻克的难题:1.技术壁垒极高，如基因编辑技术的脱靶效应、病毒载体面临随机整合或激活原癌基因导致异常细胞增殖2.研发周期长且成本高昂的基本属性，不少企业面临资金短缺导致难以推进项目的困境3.患者生理特点和伦理问题和长期效果评估及安全性监测等临床试验设计复杂性问题4.政策的解读不到位导致错失政策红利 ........这些因素共同构成了企业发展的掣肘。如何在技术优化与商业化之间找到动态平衡，是每一家CGT企业必须面对的难题。在打通技术卡脖子问题、现金流紧缺、临床开发复杂性、监管流程被卡等生态链条问题后，我们有足够的信心和底气相信，国内CGT企业可以研发出更多国内首款乃至全球首款产品。在此背景下，为助力CGT行业突破科研瓶颈、推动企业发展，促进产业上下游融合与科技成果转化，动脉网联合CSGCT将于2025年5月10日在苏州国际博览中心举办的2025 VBEF未来医疗医药100强展会上，特别设立“CGT行业创新及新机遇发展论坛暨2025CSGCT大会启动发布会”。论坛将邀请国际国内行业专家、CGT创新企业、临床专家、投资机构及产业投资人等，将围绕行业最新发展趋势、政策解读、创新技术、难点卡点、投资BD新机遇等话题深度交流，促进CGT行业高质量发展。论坛信息时间：2025 年 5 月 10 日全天地点：苏州国际博览中心（VBEF大会期间）规模：100 人组织机构主办单位：动脉网、CSGCT支持单位：有临医药、博雅生命、行诚生物、翌圣生物参会对象CGT领域创新药企、CDMO企业，Biotech企业，行业协会、园区，关注CGT领域的美元基金及人民币基金、产业投资人等演讲嘉宾吴振华博士嘉因生物CEO/联合创始人、CSCGT主席个人简介：吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家，葛兰素史克副总监、总监，United Neuroscience副总裁，和NeuExcell CEO。长期从事基因疗法开发，在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作，在基因和细胞治疗领域拥有长期的经验和独特的战略眼光；成功领导过多项临床前和临床阶段项目。其中6个项目进入临床候选药物阶段，4个进入临床开发，1个获得上市许可；研究论文发表在Nature Medicine和Neuron等顶级科学杂志上；长期担任美中药物协会大费城地区(SAPA-GP)会长，在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。戚飞君联资本执行董事个人简介：戚飞博士于2014年加入君联资本，目前担任君联资本执行董事，专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位，曾任美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）访问学者。韩海雄博士有临医药首席医学官个人简介：韩海雄博士深耕医药研发领域15余年，聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等方向，主导或参与制定40余款药物开发策略，并牵头完成40余项临床方案设计与总结报告。魏卿博雅干细胞科技有限公司高级研究员个人简介：博雅干细胞科技有限公司外泌体技术研发总监，高级研究员。参与多项国家级及天津市级项目，有丰富的间充质干细胞新药申报及IND获批经验，拥有细胞治疗自动化设备的临床应用及申报经验，同时主导博雅外泌体技术工艺研发，拥有丰富的外泌体FDA DMF药物原料及国际化妆品INCI成分申报经验。对干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺长期进行创新研发工作，以第一发明人获得授权专利10余项，以第一作者/独立作者在国内省部级核心期刊发表多篇论文，获得第二届全国博士后创新创业大赛优胜奖，第四届天津市博士后创新创业大赛金奖等。刘辰Locust Walk董事总经理个人简介：现Locust Walk公司中国区负责人及董事总经理。Locust Walk是一家全球领先的生物医药投资银行，专注于生物制药领域的许可、并购以及资本筹集。他深入了解生物制药行业的交易格局，为国际公司在中国的战略发展提供了宝贵的支持。刘辰拥有牛津大学的肠癌干细胞研究背景，并获得清华大学与康奈尔大学的金融MBA学位。他曾在国际医药企业从事临床开发与监管事务，跨足欧洲、美国和亚洲等地的工作经历。他现为康奈尔大学生命科学风险投资中心的导师，且将于2025年担任哈佛大学的访问学者。谢暄晖博士驯鹿生物首席创新及投资官个人简介：负责驯鹿生物创新业务孵化及投资，围绕CGT产业链进行上下游孵化。此前谢博士作为联合创始人孵化投资了基因工程载体疫苗平台，分别针对经济动物及宠物、人用疫苗两大市场组建了多管线公司，满足进口替代及产业升级需求。作为联合创始人搭建了合成生物学平台，针对农业、医美、功能性食品等领域组建了多管线公司，开拓生物技术在医药以外的创新增长点。此外还作为联合创始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌体治疗等前沿技术平台。谢博士此前作为TVM资本中国区创始合伙人着重于创新药领域的跨境股权投资及技术转移。朱杰伦纽扣资本合伙人个人简介：朱杰伦总是生命科学行业的资深产融专家，拥有超过20年的生物医药资本市场经验。毕业于哈佛商学院，并获得贝克学者荣誉。曾任天境生物和菲鹏生物CFO。他主导天境生物成功在NASDAQ上市，并推动市值从8亿美元增长至70亿美元，成为中国新一代生物技术公司市值前五。他在医疗行业的卓越表现让他多次被机构投资者评为最佳CFO。在此之前，他在Jefferies担任亚洲医疗健康行业主管，促成了超过100亿美元的跨境并购和融资交易，也曾在德银和瑞银担任医疗行业主管，为全球医疗健康领域贡献重要力量。他目前专注于推动生物技术行业“NewCo”模式的发展，致力于早期创业公司的孵化和国际市场的拓展，帮助本土生物技术企业走向全球。刘肖行诚生物商务和市场副总裁个人简介：前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。谭国胜翌圣生物生物医药事业部总经理个人简介：谭国胜毕业于南京大学，多年药品及生物原料销售、市场经验，目前担任翌圣生物大客户总监，聚焦KA客户合作推动，参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定，熟悉CGT上下游产业链。朱芳芳血霁生物创始人个人简介：朱芳芳，北京大学博士、斯坦福大学博士后，上海交通大学长聘教轨副教授、苏州血霁生物科技有限公司创始人。获评国家级人才，江苏省高层次创新创业人才等、还获得共青团中央、全国青联2025新时代青年先锋奖、国家生物药技术创新中心首席科学家、福布斯中国·青年海归菁英100人等荣誉。在干细胞领域研究时间长达17年，拥有多项中美及国际发明专利，2021年归国创办血霁生物，是中国潜在独角兽企业。赵丕明道济基因创始人个人简介：基因治疗创新领军人才。兰州大学本科，中科院博士，UCSF博士后，基因治疗主管科学家，专注基因治疗及转化医学15年。曾领导全球首个慢性肾病基因治疗项目(SPLIS)，获美国基因治疗专利1项，成果惠及国际患者。拥有丰富的基因治疗产业界经验，擅长高效技术平台构建和高价值创新管线打造，致力于将前沿基因治疗技术应用于临床实践，为全球患者带来可负担的突破性疗法。章良舟渡资本合伙人个人简介：毕业于加拿大麦克马斯特大学，拥有超过15年的医药产业研发，BD经验，成功操盘过数十个中后期明星项目融资案例，有丰富的资产重组及产品对外授权的项目经验。牛婧金斯瑞生物科技高级投资总监个人简介：金斯瑞生物科技（HK.01548)高级投资总监，作为创始团队成员发起成立华泰-金斯瑞基金，管理规模10亿元人民币；拥有超过8年医疗健康行业投资经验。历任海松医疗基金董事总经理，大一资本投资总监等职位。在生物医药股权投资领域累计投资金额超过3亿元。投资项目包括益杰立科，药捷安康，维立志博，博奥信，挚盟医药等。弗吉尼亚理工大学工程学，统计，运筹学硕士，5年美国留学工作经验。朱蓓莉比邻星创投董事个人简介：朱蓓莉专注于生物技术和诊断领域的投资和孵化，在比邻星创投担任资深董事。朱蓓莉女士2019年中加入比邻星创投，参与主导投资项目十余个，包括艾威、乘典、大湾、Rapafusyn、Dotbio、Avotres、VacV、抟相、杰毅、德运康瑞、威登斯等。加入比邻星创投前，她在百创汇工作9年，担任投资及研究总监，参与数十个创新医疗项目落地、孵化及投资。她还参与过2个国家一类新药的开发及国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究。朱蓓莉女士拥有中国药科大学生物化学与分子生物学专业硕士学位。会议日程会议报名欢迎感兴趣的企业及行业同仁，扫描下方二维码报名，也可加会议小助手微信，咨询活动详情及内容。扫描上方二维码报名如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

细胞疗法上市批准基因疗法免疫疗法ASH会议

2025-04-28

·信达生物

2025 AACR | 信达生物多项创新双抗、三抗及双抗ADC临床前数据亮相

2025年4月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括公司旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线。本届 AACR 年会于当地时间2025年4月25日-30日在美国芝加哥举办。信达生物制药集团肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰博士表示：“随着国清院技术平台的拓展升级，信达生物的全球研发能力已达到新高度，进一步增强了我们在国际生物制药领域的竞争地位，也提升了我们设计和开发具有全球影响力的创新候选药物的能力。很高兴在本次AACR年会上国清院展示多项临床前研究成果，包括多个全球首创的双抗、多抗及ADC的首次亮相，这不仅展现了我们的研发实力，也进一步坚定了我们在全球范围内为患者提供突破性治疗选择的信心。我们将持续聚焦创新，探索精准靶点的优化与新机制，为难治性疾病提供突破性解决方案，确保全球更多患者能够获得前沿治疗技术带来的益处。”摘要亮点节选如下：重磅研究（Late-Breaking Research）标题： IAR037，一种新型CD40/PD-L1双特异性抗体用于治疗免疫检查点抑制剂耐药晚期实体瘤的临床前数据摘要号：LB139展示形式：壁报时间：2025年4月28日（星期一） 9：00 AM – 12：00 PM （当地时间）地点：Poster Section 52IAR037是一种新型CD40/PD-L1双特异性抗体，可同时激活CD40通路并阻断PD-1/L1相互作用，在PD-1耐药的同源小鼠模型中显示出强效抗肿瘤活性，并与PD-1/IL-2α-bias融合蛋白IBI363产生协同效应。临床前研究显示其具有肿瘤特异性免疫激活作用，系统副作用极小，并在食蟹猴中展现出良好的安全性。IAR037为免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期实体瘤提供了创新治疗方案，目前IND正在推进中。标题： IBI3010，一种靶向FRα的双表位ADC，用于治疗FRα表达肿瘤的临床前特性研究摘要号：LB222展示形式：壁报时间：2025年4月28日（星期一） 2：00 PM – 5：00 PM （当地时间）地点：Poster Section 53IBI3010是一款靶向FRα的双表位ADC，payload为新型拓扑异构酶I抑制剂NT1（DAR8）。其双表位设计显著增强了肿瘤结合与内吞。体外实验显示，IBI3010较Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853）具有更优的细胞杀伤毒性及旁观者效应。在FRα表达的CDX模型中，IBI3010展现出更优异的抗肿瘤活性，尤其在低FRα表达的模型中优势更为显著。食蟹猴GLP毒理研究显示，其最高非严重毒性剂量（HNSTD）为60mg/kg。上述数据支持IBI3010推进临床研究，评估其作为ADC疗法治疗FRα阳性实体瘤（特别是低表达亚型）的潜力。壁报会议类别：实验与分子治疗学 - 癌症生化调节剂/分化治疗策略标题：IBI3014，一种在单一分子中整合ADC杀伤作用与检查点阻断功能的TROP2×PD-L1双抗ADC，在临床前模型中展现出良好的疗效与安全性摘要号：344展示形式：壁报时间：2025年4月27日（星期日）2:00 PM - 5:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 16IBI3014 是一款靶向TROP2和PD-L1的双特异性ADC，整合了TROP2介导的肿瘤杀伤与PD-L1免疫检查点阻断，增强了免疫原性细胞死亡（ICD）和T细胞浸润。在具有不同TROP2/PD-L1表达水平的CDX模型中，IBI3014相较于benchmark ADC展现出更优的细胞杀伤毒性，且可覆盖更广泛的肿瘤类型。在小鼠和食蟹猴体内均保持良好的稳定性，食蟹猴安全性研究显示其最高非严重毒性剂量（HNSTD）为50 mg/kg，耐受性良好。IBI3014不仅显著提高了治疗效果，同时维持了良好的安全性特征，为实体瘤治疗提供了突破性策略。会议类别：实验与分子治疗学 - 针对肿瘤微环境的治疗策略标题：Trop2×B7H4双抗ADC在妇科肿瘤治疗中展现出更好的疗效和安全性摘要号：345展示形式：壁报时间：2025年4月27日（星期日）2:00 PM - 5:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 16IBI3022 是一款靶向Trop2/B7H4的双特异性ADC，通过结合单臂Trop2抗体和低毒性NT3 linker payload来降低与Trop2相关的脱靶毒性。体外研究表明，IBI3022在过表达Trop2和B7H4的HT29细胞中表现出优于Trop2或B7H4 benchmark ADC的细胞杀伤毒性。体内研究中，IBI3022在不同表达水平的Trop2和B7H4肿瘤模型中展示了较单抗benchmark ADC更强的肿瘤抑制效果。IBI3022作为一种有潜力的用于治疗妇科肿瘤的双特异性ADC，具有更好的疗效和安全性。会议类别：实验与分子治疗学 - 针对肿瘤微环境的治疗策略标题：IBI3026，一种全球首创（First-in-Class）的抗PD-1/IL-12融合蛋白，通过解除免疫反应的抑制并强效激活肿瘤微环境中的T细胞和NK细胞，展现出成为新型肿瘤免疫疗法的潜力摘要号：3118展示形式：壁报时间：2025年4月28日（星期一）2:00 PM - 5:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 24IBI3026 是一款全球首创的靶向PD-1和IL-12受体的双特异性免疫激动剂，通过降低IL-12活性来提高安全性，同时通过PD-1阳性T细胞富集实现肿瘤靶向激活。在经预处理的人外周血单个核细胞（PBMCs）中，IBI3026展现出显著的免疫激活效应（STAT4/IFN-γ信号通路激活），并在多种肿瘤模型（EMT6、CT26、A375、BxPC-3）中实现完全肿瘤抑制。食蟹猴安全性研究显示其最高非严重毒性剂量（HNSTD）为150 mg/kg，治疗指数达63。IBI3026将PD-1阻断与局部IL-12激活相结合，为当前免疫疗法耐药性肿瘤提供了创新治疗策略。会议类别：免疫学 - T细胞衔接器标题：一种2+1形式的MUC16靶向T细胞衔接器诱导MUC16依赖性T细胞活性并表现出卓越的抗肿瘤活性摘要号：3510展示形式：壁报时间：2025年4月28日（星期一）2:00 PM - 5:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 38此次报告分子是一种2+1形式的MUC16 靶向T细胞衔接器（TCE），具有改善的肿瘤细胞结合亲和力，增强的肿瘤细胞杀伤活性以及MUC16依赖性T细胞结合和激活。临床前研究显示，相较于benchmark TCE，该分子在没有 MUC16 的情况下显示出有限的 T 细胞结合和激活，从而最大限度地减少了脱靶毒性。在xenograft模型中也显示出良好的药代动力学特征，且脱靶毒性显著降低。该分子在治疗MUC16阳性肿瘤（尤其是化疗耐药性卵巢癌）方面展现出重大潜力，与现有治疗方案联用时可产生协同效果，可能使不同MUC16表达水平的患者群体获益。会议类别：实验与分子治疗学 - 新兴癌症药物靶点标题：IBI3019，一种全球首创（First-in-Class）的EGFR/CDH17/CD16A三特异性抗体，在临床前研究中对结直肠癌（CRC）展现出强效疗效和优异的安全性特征摘要号：4249展示形式：壁报时间：2025年4月29日（星期二）9:00 AM - 12:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 17IBI3019 是一款靶向EGFR、CDH17和CD16A的新型三特异性抗体，用于结直肠癌治疗。该分子通过靶向肿瘤高表达的CDH17增强肿瘤特异性EGFR抑制作用，同时减少在EGFR疗法中常见的皮肤毒性。此外，IBI3019整合了高亲和力的CDH16A纳米抗体，比低岩藻糖Fc有更优越的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应。更重要的是，IBI3019不但在体内外实验都显示出比Cetuximab (EGFR单抗) 和Amivantamab（EGFR/c-Met双抗）更强的抗肿瘤效果, 而且在食蟹猴里非常耐受，其最高非严重毒性剂量（HNSTD）为150 mg/kg。这些令人鼓舞的临床前发现值得进一步展开临床研究。会议类别：免疫学 - 肿瘤微环境调控：淋巴细胞浸润的调节标题：一种PD1-IFNα融合蛋白，由减毒IFNα与临床验证的PD1单抗融合而成，可诱导PD1依赖性IFNα信号通路激活并展现出卓越的抗肿瘤活性摘要号：4881展示形式：壁报时间：2024年4月29日（星期二）9:00 AM - 12:00 PM（当地时间）地点：Poster Section 40此次报告分子是一种新型PD1/IFNα融合蛋白，该分子将减活性干扰素α（IFNα）与信迪利单抗（Sintilimab）结合，既能有效阻断PD1/PDL1信号通路，又能引发高度PD1依赖性的IFNα信号传导，从而选择性地激活PD1高表达细胞。临床前研究表明，在多种小鼠同源肿瘤模型中，该分子的抗肿瘤活性显著优于单独使用PD1单抗，且未检测到明显毒性，并展现出良好的药代动力学特征。这种双功能分子通过整合两种已验证的抗癌机制，克服了当前免疫检查点抑制剂（ICB）疗法的局限性，有望为胰腺癌、卵巢癌及微卫星稳定（MSS）结直肠癌等ICB难治性肿瘤患者提供新的治疗选择。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发.前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

AACR会议抗体药物偶联物临床结果临床1期

2025-04-26

·信达生物

信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）一线适应症获批上市

2025年4月26日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。奥壹新®（利厄替尼片）是目前唯一获批上市的，以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI药物。此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。此次新适应症获批是基于一项随机、双盲、阳性对照III期临床研究的积极结果。该研究共纳入337例未经系统性治疗的EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1比例随机接受利厄替尼或吉非替尼治疗。主要研究终点是独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。结果显示，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了初治EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的中位PFS（20.7个月vs 9.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低56%（HR 0.44[95% CI: 0.34, 0.58]，p＜0.0001）。在中枢神经系统（CNS）存在可测量病灶患者中，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了中位CNS PFS（20.7个月vs 7.1个月），疾病进展或死亡风险降低高达72%(HR 0.28[95% CI: 0.10, 0.82]，p=0.0136)，显示对于脑转移患者具有突出的疗效。利厄替尼主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应，患者耐受性较好，试验未观察到新的安全性信号。该III期临床研究的相关数据及分析将在权威学术期刊上发表。利厄替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌三期临床试验的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“利厄替尼在EGFR基因敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗中表现出了优异的疗效和安全性，对于脑转移患者亦表现出显著的疗效，一线适应症的获批为中国EGFR突变阳性NSCLC患者带来了一种新的治疗选择。”信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴奥壹新®（利厄替尼片）的一二线适应症接连获批，作为新一代EGFR-TKI有望显著提升突变患者生存获益，给广泛的EGFR突变非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。信达生物在肺癌精准疗法领域拥有包括奥壹新®、睿妥®、达伯乐®、达伯特®等丰厚的靶向药物组合，协同价值持续提升。我们将与奥赛康药业协心同力，使得奥壹新®（利厄替尼片）为EGFR突变的NSCLC患者点亮精准治疗新曙光。”奥赛康药业总经理马竞飞表示：“在短短数月内，利厄替尼先后获批了二线和一线适应症。一线适应症的获批不仅给EGFR突变阳性NSCLC患者治疗带来了新选择，更标志着利厄替尼适应症成功从后线拓展至一线患者，临床适用患者群体不断扩大。同时，奥赛康还在拓展利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）联合用药临床试验，治疗第三代 EGFR-TKI耐药的NSCLC患者。我们期待与合作伙伴信达生物携手并肩，推动利厄替尼加速惠及更多患者。”关于EGFR突变NSCLC- 滑动查看更多介绍 -肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一1，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。关于利厄替尼片- 滑动查看更多介绍 -利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。截至目前，利厄替尼片（奥壹新®）已在中国获批2项适应症：（1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；（2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2024年10月，信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。关于奥赛康药业- 滑动查看更多介绍 -奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项，包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药。其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。奥赛康药业秉持“为健康健康行”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。详情请访问公司网站：www.ask-pharm.com声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）、塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。参考文献1.Bray F, et al. Global cancer statistics 2022. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

临床3期临床结果CSCO会议上市批准申请上市

100 项与伊基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	中国澳门	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2025-03-28
复发性多发性骨髓瘤	中国澳门	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2025-03-28
多发性骨髓瘤	中国	南京驯鹿生物医药有限公司	2023-06-30
多发性骨髓瘤	中国	信达生物制药	2023-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
桥本脑炎	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
特发性炎症性肌病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
多发性硬化症	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
重症肌无力	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
视神经脊髓炎	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
POEMS综合征	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	临床申请批准	中国	南京驯鹿生物医药有限公司	2022-08-19

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05066646 (FUMANBA-1, ASH2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	107	Equecabtagene Autoleucel (high efficacy-to-target ratio group)	觸鹹鏇鏇餘憲製簾餘築(構鑰膚壓憲醖蓋憲齋艱): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多	积极	2024-12-09
NCT05066646 (FUMANBA-1, ASH2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	107	Equecabtagene Autoleucel (a low ratio group)		积极	2024-12-09
NCT05066646 (FUMANBA-1, PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (淋巴细胞清除剂量发生了调整)	醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 糧構獵鹽餘窪範鏇選蓋鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 ) 更多	积极	2024-09-29
NCT05066646 (FUMANBA-1, PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (标准的清淋剂量)	醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 簾齋壓膚艱簾衊廠糧鏇鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 ) 更多	积极	2024-09-29
NCT05066646 (FUMANBA-1, IMS2024 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (肾损组)	憲艱餘鏇醖餘齋衊鹽顧(鏇衊蓋襯鑰夢繭範廠醖) = 在疗效方面，肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。繭憲顧醖餘窪壓顧顧積 (窪蓋淵膚遞齋醖襯繭膚 ) 更多	积极	2024-09-27
NCT05066646 (FUMANBA-1, IMS2024 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (非肾损组)		积极	2024-09-27
NCT04561557 (PRNewswire) 人工标引	早期临床1期	神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性	12	伊基奥仑赛注射液	膚鹽鹹淵醖觸網糧糧網(齋顧鬱糧鹹窪醖憲積範) = 良好耐受性和安全性餘憲構憲觸鑰餘鹽鑰夢 (夢選窪壓糧糧簾鏇憲構 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05181501 (FUMANBA-2, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤一线	16	EQUE-CEL	鬱醖窪艱衊鬱廠積膚網(觸糧築憲製構膚鬱齋遞) = 積齋繭憲鑰壓淵範窪蓋簾獵鹽鬱蓋獵艱鑰構廠 (簾襯淵鹽鏇鹽構網鏇醖 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04561557 (Pubmed) 人工标引	早期临床1期	重症肌无力	2	CT103A	鏇遞範簾鏇築鑰鑰襯憲(鑰壓壓顧壓艱夢糧夢鏇) = 遞獵簾糧積醖顧製網遞遞願鑰衊構憲鏇餘膚夢 (衊夢製製壓積積膚遞窪 )	积极	2024-02-26
NCT04561557 (Pubmed \| Proc Natl Acad Sci U S A) 人工标引	早期临床1期	免疫介导的坏死性肌病	1	Equecabtagene Autoleucel	醖鑰憲壓夢窪醖遞憲製(鑰廠繭網鬱積淵壓鑰鬱) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 夢窪鑰襯糧餘憲願選觸 (壓範窪積願鬱鏇艱鹽築 ) 更多	积极	2024-01-30
ASH2023	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	18	CT103A	願鏇膚齋網糧顧憲選鹽(襯積淵憲廠襯網簾顧遞) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 範獵夢範蓋顧餘衊憲鬱 (憲觸窪繭鬱鹽蓋構艱鬱 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT05066646 (FUMANBA-1, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤末线	103	CT103A	鏇夢積壓鹹衊範積糧網(鹹網製艱範鑰糧窪淵願) = 鹹夢願襯願鹽醖鏇觸醖淵顧鏇淵獵齋餘蓋積衊 (蓋窪憲膚繭鹽鏇範築鏇 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04561557 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	视神经脊髓炎 AQP4 Antibody Positive	12	Equecabtagene Autoleucel	襯壓蓋醖壓糧淵鏇襯襯(廠艱鑰遞觸願艱鑰糧範) = 繭醖鏇壓齋齋觸壓襯顧餘廠襯顧網齋衊顧範網 (襯醖糧鑰鬱鹹衊艱膚憲 ) 更多	积极	2022-11-18