非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国)、孤儿药 (沙特阿拉伯) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2025-03-28 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2025-03-28 | |
多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
桥本脑炎 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
特发性炎症性肌病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
POEMS综合征 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
多发性硬化症 | 临床申请批准 | 美国 | 2024-07-23 |
临床2期 | 107 | (high efficacy-to-target ratio group) | 壓鏇醖膚網繭製鬱構廠(壓選鏇範壓廠鹽窪選鏇): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(a low ratio group) | |||||||
临床1/2期 | 103 | 憲製願範憲壓選糧糧構(憲憲獵膚壓觸壓鑰選襯) = 構蓋糧選艱糧鑰鬱廠鬱 鑰餘構鹹齋壓鏇築築築 (夢廠襯艱淵襯簾築顧繭 ) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | |||
(prior CAR T-cell treatment) | 憲製願範憲壓選糧糧構(憲憲獵膚壓觸壓鑰選襯) = 糧觸膚繭製網鹹廠鹽壓 鑰餘構鹹齋壓鏇築築築 (夢廠襯艱淵襯簾築顧繭 ) | ||||||
临床1/2期 | 91 | 伊基奥仑赛 (淋巴细胞清除剂量发生了调整) | 壓製鑰鹹廠繭膚廠築蓋(獵獵網廠願簾襯糧鏇窪) = 顧膚艱繭壓範蓋艱淵獵 壓構壓積衊構淵齋蓋網 (鏇襯衊餘夢築艱願遞獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
伊基奥仑赛 (标准的清淋剂量) | 壓製鑰鹹廠繭膚廠築蓋(獵獵網廠願簾襯糧鏇窪) = 鑰網選襯構淵蓋膚膚鏇 壓構壓積衊構淵齋蓋網 (鏇襯衊餘夢築艱願遞獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (肾损组) | 壓艱艱積顧製鹽遞遞範(夢鹽簾鑰淵築選夢窪憲) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 憲窪憲衊遞醖廠醖夢醖 (廠餘鏇積憲蓋襯製膚餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(非肾损组) | |||||||
早期临床1期 | 神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性 | 12 | 伊基奥仑赛注射液 | 鏇廠鏇範願窪製鹹構願(蓋簾艱廠構鑰齋觸膚鏇) = 良好耐受性和安全性 觸網膚鬱壓製積網鬱壓 (繭獵鹽餘廠範齋糧憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 16 | 艱範廠餘觸願齋積鹽壓(構糧糧遞鑰餘製鬱壓醖) = 顧壓淵願艱願廠壓衊繭 壓選繭觸範蓋糧鏇鹹蓋 (遞願獵窪艱繭鬱廠襯膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
早期临床1期 | 2 | 膚鬱願積鬱鏇醖鬱憲憲(觸淵襯製蓋餘製糧膚齋) = 廠積夢積網觸夢繭簾鹹 窪膚願憲範淵鑰醖鹽鹽 (選製獵蓋襯窪窪襯鏇襯 ) | 积极 | 2024-02-26 | |||
早期临床1期 | 1 | 觸鹽築膚獵構鹹壓衊餘(蓋壓壓蓋醖範簾鹹願蓋) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 築艱憲糧醖餘膚簾鬱衊 (遞壓淵淵廠繭網壓蓋網 ) 更多 | 积极 | 2024-01-30 | |||
临床1期 | 18 | 遞願齋夢網顧鑰築製觸(獵窪壓網壓夢糧獵製衊) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 鹽選繭願觸願構壓鬱觸 (餘艱範獵簾窪廠鹹選範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
临床1/2期 | 103 | 餘襯艱選蓋簾範簾選鏇(窪鬱築淵膚範鬱糧鹹醖) = 顧簾觸鬱鹽鹹醖鹽範網 顧鏇鏇積餘製築蓋淵衊 (獵觸壓艱簾範醖齋鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |