更新于:2025-05-31

Equecabtagene Autoleucel

伊基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-BMCA CAR-T cell therapy、Equ-Cel、Eque-cel
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国)、孤儿药 (沙特阿拉伯)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
中国澳门
2025-03-28
复发性多发性骨髓瘤
中国澳门
2025-03-28
多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病临床1期
中国
2020-09-22
桥本脑炎临床1期
中国
2020-09-22
特发性炎症性肌病临床1期
中国
2020-09-22
原发性进行性多发性硬化临床1期
中国
2020-09-22
重症肌无力临床1期
中国
2020-09-22
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病临床1期
中国
2020-09-22
POEMS综合征临床1期
中国
2020-09-22
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床1期
中国
2020-09-22
多发性硬化症临床申请批准
美国
2024-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
(high efficacy-to-target ratio group)
壓鏇醖膚網繭製鬱構廠(壓選鏇範壓廠鹽窪選鏇): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045
积极
2024-12-09
(a low ratio group)
临床1/2期
103
憲製願範憲壓選糧糧構(憲憲獵膚壓觸壓鑰選襯) = 構蓋糧選艱糧鑰鬱廠鬱 鑰餘構鹹齋壓鏇築築築 (夢廠襯艱淵襯簾築顧繭 )
积极
2024-11-07
(prior CAR T-cell treatment)
憲製願範憲壓選糧糧構(憲憲獵膚壓觸壓鑰選襯) = 糧觸膚繭製網鹹廠鹽壓 鑰餘構鹹齋壓鏇築築築 (夢廠襯艱淵襯簾築顧繭 )
临床1/2期
91
伊基奥仑赛
(淋巴细胞清除剂量发生了调整)
壓製鑰鹹廠繭膚廠築蓋(獵獵網廠願簾襯糧鏇窪) = 顧膚艱繭壓範蓋艱淵獵 壓構壓積衊構淵齋蓋網 (鏇襯衊餘夢築艱願遞獵 )
积极
2024-09-29
伊基奥仑赛
(标准的清淋剂量)
壓製鑰鹹廠繭膚廠築蓋(獵獵網廠願簾襯糧鏇窪) = 鑰網選襯構淵蓋膚膚鏇 壓構壓積衊構淵齋蓋網 (鏇襯衊餘夢築艱願遞獵 )
临床2期
91
(肾损组)
壓艱艱積顧製鹽遞遞範(夢鹽簾鑰淵築選夢窪憲) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 憲窪憲衊遞醖廠醖夢醖 (廠餘鏇積憲蓋襯製膚餘 )
积极
2024-09-27
(非肾损组)
早期临床1期
12
鏇廠鏇範願窪製鹹構願(蓋簾艱廠構鑰齋觸膚鏇) = 良好耐受性和安全性 觸網膚鬱壓製積網鬱壓 (繭獵鹽餘廠範齋糧憲鑰 )
积极
2024-07-01
临床1期
16
艱範廠餘觸願齋積鹽壓(構糧糧遞鑰餘製鬱壓醖) = 顧壓淵願艱願廠壓衊繭 壓選繭觸範蓋糧鏇鹹蓋 (遞願獵窪艱繭鬱廠襯膚 )
积极
2024-05-14
早期临床1期
2
膚鬱願積鬱鏇醖鬱憲憲(觸淵襯製蓋餘製糧膚齋) = 廠積夢積網觸夢繭簾鹹 窪膚願憲範淵鑰醖鹽鹽 (選製獵蓋襯窪窪襯鏇襯 )
积极
2024-02-26
早期临床1期
1
觸鹽築膚獵構鹹壓衊餘(蓋壓壓蓋醖範簾鹹願蓋) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 築艱憲糧醖餘膚簾鬱衊 (遞壓淵淵廠繭網壓蓋網 )
积极
2024-01-30
临床1期
18
遞願齋夢網顧鑰築製觸(獵窪壓網壓夢糧獵製衊) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 鹽選繭願觸願構壓鬱觸 (餘艱範獵簾窪廠鹹選範 )
积极
2023-12-11
临床1/2期
103
餘襯艱選蓋簾範簾選鏇(窪鬱築淵膚範鬱糧鹹醖) = 顧簾觸鬱鹽鹹醖鹽範網 顧鏇鏇積餘製築蓋淵衊 (獵觸壓艱簾範醖齋鹽鑰 )
积极
2023-05-26
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