This is a single-center, open-label, exploratory clinical study to evaluate the efficacy and safety of Equecabtagene Autoleucel Injection (Eque-cel) in patients with Relapsed /refractory systemic lupus erythematosus (SLE).

开始日期2025-04-05

申办/合作机构

南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业

CTR20240952

/ Recruiting临床4期

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

评价上市后真实世界中伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。

开始日期2024-07-15

申办/合作机构

南京驯鹿生物医药有限公司

NCT06369935

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Real World Study of Equecabtagene Autoleucel in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma.

This study is a multicenter, observational, single-arm real world study. The purpose of this study is to describe demographic and disease characteristics, treatment patterns, and clinical outcomes in the real-world setting among participants in China with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) who have been treated with Equecabtagene Autoleucel. This study will use both prospective and retrospective data

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

北京大学人民医院

100 项与伊基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与伊基奥仑赛相关的转化医学

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100 项与伊基奥仑赛相关的专利（医药）

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项与伊基奥仑赛相关的文献（医药）

2024-12-01·JAMA Oncology

Equecabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Zhou, Keshu ; Li, Chunrui ; Chen, Lijuan ; Mi, Jian-Qing ; Chen, Bing ; Zou, Dehui ; Liu, Jing ; Ren, Hanyun ; Li, Zhenyu ; Song, Yongping ; Ding, Kaiyang ; Huang, He ; Hu, Yongxian ; Hu, Kai ; Liu, Peng ; Li, Jianyong ; Zhang, Xi ; Wang, Wen ; Cai, Songbai ; Qiu, Lugui ; Wang, Di

Importance:

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), a fully human-derived B-cell maturation antigen-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, has exhibited potential for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM), and further investigation in a larger cohort is necessary.

Objective:

To evaluate whether eque-cel can benefit patients with RRMM and determine the overall response rate postinfusion.

Design, Setting, and Participants:

The FUMANBA-1 trial was a single-arm, open-label, phase 1b/2 trial that evaluated eque-cel in adult patients with RRMM. Enrollment began in April 2020, and patients who received eque-cel will be monitored for a minimum of 15 years following the infusion. As of September 2022, patients with heavily pretreated RRMM who received at least 3 prior courses of therapy from 14 centers were enrolled. Data were analyzed from April 2020 to September 2022.

Interventions:

Patients received a single infusion of eque-cel at 1.0 × 106 CAR-positive T cells/kg after the lymphodepletion.

Main Outcomes and Measures:

Efficacy was the primary objective, and safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics were secondary objectives.

Results:

Of 103 patients who received an eque-cel infusion, 55 (53.4%) were male, and the median (range) age was 58 (39-70) years. A total of 101 patients were evaluable for efficacy. At a median (range) follow-up of 13.8 (0.4-27.2) months, the overall response rate was 96.0% (97 of 101), with 74.3% (75 of 103) achieving a complete response or better. Among the 12 patients who had prior CAR T-cell treatment, 75% (9 of 12) achieved a response. The median progression-free survival was not reached, with a 12-month progression-free survival rate of 78.8% (95% CI, 68.6-86.0). A total of 96 patients (95.0%) achieved minimal residual disease negativity at a sensitivity threshold of 10−5. Adverse events were favorable: 96 of 103 patients (93.2%) experienced cytokine release syndrome (grade 1 to 2 in 95 patients [92.3%]) and 2 (1.9%) experienced immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome (grade 1 to 2). All cases of immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome and 94 of 96 cases of cytokine release syndrome resolved with treatment. Additionally, only 20 patients (19.4%) developed antidrug antibodies. Cellular kinetic analysis confirmed CAR-positive T cells in all patients, with the longest duration at 735 days.

Conclusions and Relevance:

In this trial, eque-cel led to early, deep, and durable responses in patients with heavily pretreated RRMM with a manageable safety profile. Patients with prior CAR T-cell therapy also benefitted from eque-cel.

Trial Registration:

Chinese Clinical Trial Registry Identifier: ChiCTR2000033946

2024-11-01·MOLECULAR THERAPY

Long-term safety and efficacy of the fully human CAR-T therapy CT103A in relapsed/refractory multiple myeloma

Article

作者: Jiang, Lijun ; Long, Xiaolu ; Ye, Huan ; Wang, Wen ; Yu, Qiuxia ; Du, Aihua ; Hu, Guang ; Li, Zhe ; Wen, Xinyu ; Wang, Di ; Gui, Hongyu ; Zhang, Peiling ; Bao, Yuhan ; An, Ning ; Wang, Jue ; Mu, Wei ; Cai, Songbai ; Li, Chunrui ; Li, Chunhui ; Shu, Chang

CT103A is a fully human chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) product for targeting B cell maturation antigen. This study presents the updated safety and efficacy profiles of CT103A in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) after long-term follow-up. As of July 31, 2023, the median follow-up time after CAR-T cell infusion was 45.0 months (range, 0.7-58.3 months). During long-term follow-up, the incidence of adverse events gradually decreased over time. One patient had a maximum duration of response of nearly 5 years. All 18 patients (100%) achieved partial remission or better; 77.8% (14 of 18) of patients eventually exhibited complete response or stringent complete response (sCR), with response increasing over time. At the time of data cutoff, nine patients were still alive and seven patients had an sCR status with negative minimal residual disease. The median progression-free survival was 22.6 months, and the median overall survival was 50.2 months for all 18 patients. The median CAR transgene persistence was 14.0 months (range, 0.7-57.3 months). Long-term follow-up demonstrated that CT103A confers durable clinical benefit for RRMM patients based on the sustained presence of fully human CAR-T cells.

2023-11-01·Molecular diagnosis & therapy

Equecabtagene Autoleucel: First Approval.

Review

作者: Keam, Susan J

Equecabtagene autoleucel (Fucaso^®), an autologous anti-B cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy that uses lentivirus as a gene vector to transfect autologous T cells, is being developed by IASO Biotechnology and Innovent Biologics, Inc. for the treatment of multiple myeloma (MM) and autoimmune diseases of the nervous system, including neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Equecabtagene autoleucel was granted conditional approval in China in June 2023 for the treatment of adults with relapsed or refractory MM (RRMM) who have progressed after ≥ 3 lines of therapy (≥ 1 proteasome inhibitor and an immunomodulator). This article summarizes the milestones in the development of equecabtagene autoleucel leading to this first approval in patients with RRMM who have progressed after multiple lines of therapy.

578

项与伊基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-03-31

·信达生物

IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤

2025年3月31日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。近期，信达生物已启动IBI363首个关键注册临床研究并完成首例受试者给药，评估IBI363单药对比帕博利珠单抗（Keytruda®）用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤的疗效和安全性。此前，IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363在前期研究中已在未经免疫治疗的黑色素瘤上展现出了突破性疗效信号。在两项临床试验（Ia/Ib期研究NCT05460767 和II期研究NCT06081920）中，共计纳入26例既往未经过免疫治疗的肢端型和黏膜型晚期黑色素瘤患者：总体客观缓解率(ORR)为61.5%，疾病控制率（DCR）为84.6%，对比当前国内免疫标准疗法的ORR，均有显著提升。随着随访时间延长，观察到IBI363能够给患者带来持续的肿瘤缓解，长期获益展现出优于现有标准治疗的潜力。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“IBI363代表着下一代免疫治疗的进化方向——在PD-1单抗‘解除免疫刹车’基础上，通过IL-2通路‘踩下免疫油门’，双通道特异性激活抗癌大军。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。非皮肤型黑色素瘤（尤其是黏膜型）在中国高发，且是对免疫治疗不敏感的‘冷肿瘤’，如同免疫治疗荒漠，临床获益更加有限，亟待更加有效的治疗手段1。我们期待IBI363在关键注册研究中头对头单药对比‘药王’帕博利珠单抗获得积极结果，为黑色素瘤患者提供更理想的治疗选择。我们同时也在加速推进IBI363的多瘤种全球开发，让中国创新惠及全球患者。”突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）- 滑动查看更多介绍 -IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤。关于黑色素瘤- 滑动查看更多介绍 -黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，虽然只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，虽然帕博利珠单抗于2024年9月获批一线黑色素瘤适应症，但PD1在一线黑色素瘤患者中获益仍有限。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。对于我国占比较大的非皮肤型黑色素瘤（尤其是黏膜型）临床获益有限，亟待更加有效的治疗手段。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）、塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。参考文献 1.CSCO黑色素瘤诊疗指南（2023年版）前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

突破性疗法临床结果免疫疗法ASH会议引进/卖出

2025-03-29

·信达生物

ELCC2025丨奥壹新®（利厄替尼片）治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌亚组总生存期数据创历史新高

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开。ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。本次盛会中，利厄替尼用于EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的长期随访数据由湖南省肿瘤医院邬麟教授作为第一作者进行报道，以壁报（Poster）形式进行展示。摘要标题为：Long-term Follow-up of Limertinib (ASK120067) in Patients with Locally Advanced or Metastatic EGFR T790M NSCLC: A multicentre, single-arm, phase 2b study（利厄替尼用于EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的长期随访：一项多中心、单臂、2b临床研究）。在长期随访中，利厄替尼在EGFR T790M突变阳性患者的治疗中显示出令人满意的总生存期（OS）数据，总人群OS达到28.1个月，特别是减剂量亚组人群OS达到了创历史记录的42.5个月。研究背景利厄替尼是一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已完成EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究，对于既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者已显示出明显的抗肿瘤疗效。本次ELCC会议报道了该项IIB期研究的长期随访数据以及针对亚组患者的分析。利厄替尼在第一代或第二代 EGFR TKI治疗后病情进展的非小细胞肺癌患者长期随访中表现出持久的疗效及长期生存获益。研究设计既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者301例，患者每天两次口服160mg利厄替尼，直至病情进展或出现不可接受的毒性。无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）是该项研究的次要终点指标。本次会议公布了IIB期研究总人群的PFS、OS数据，并通过事后分析，公布了该项研究中减剂量和标准剂量亚组患者的PFS和OS数据。研究结果接受利厄替尼治疗的301例患者，中位随访时长为28.5个月，总人群的mPFS和mOS分别为11.0个月（95%CI：9.7-12.4）和28.1个月（95%CI：24.3-31.7）。160mg每日两次剂量和减量至80mg每日两次剂量亚组的事后分析显示，减剂量组和标准剂量组的基线特征平衡。接受160mg每日两次剂量的患者，mPFS为10.2个月（95%CI：8.4-11.6）, mOS为25.0个月（95%CI：18.6-28.3）。减量至80mg每日两次剂量的患者（N=87），mPFS为13.7个月（95%CI：11.0-16.6），mOS高达42.5个月（95%CI：32.6-NE）。关于奥壹新®（利厄替尼片）- 滑动查看更多介绍 -利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前奥壹新®（利厄替尼片）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。同时，利厄替尼片的第二项上市申请（NDA）正在NMPA审评审批中，适应症为具有EGFR外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。在一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验中，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已达到主要研究终点。该III期临床研究的相关数据及分析计划在未来学术大会或学术期刊上发表。2024年10月，信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。信达生物在肺癌领域具有丰富的产品管线，能够与利厄替尼片形成优势协同。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）、塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

临床结果申请上市临床2期CSCO会议

2025-03-28

·同写意

中国澳门上市，CAR-T疗法的破局者

细胞疗法上市批准优先审批免疫疗法ASH会议

100 项与伊基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	中国澳门	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2025-03-28
复发性多发性骨髓瘤	中国澳门	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2025-03-28
多发性骨髓瘤	中国	南京驯鹿生物医药有限公司	2023-06-30
多发性骨髓瘤	中国	信达生物制药	2023-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
桥本脑炎	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
特发性炎症性肌病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
多发性硬化症	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
重症肌无力	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
视神经脊髓炎	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
POEMS综合征	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	临床1期	中国	南京驯鹿生物技术股份有限公司初创企业	2020-09-22
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	临床申请批准	中国	南京驯鹿生物医药有限公司	2022-08-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05066646 (FUMANBA-1, ASH2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	107	Equecabtagene Autoleucel (high efficacy-to-target ratio group)	鑰醖壓醖壓築遞製鏇艱(選鹹壓積遞憲蓋築廠壓): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多	积极	2024-12-09
NCT05066646 (FUMANBA-1, ASH2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	107	Equecabtagene Autoleucel (a low ratio group)		积极	2024-12-09
NCT05066646 (FUMANBA-1, PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (淋巴细胞清除剂量发生了调整)	餘衊網簾網蓋餘膚膚齋(蓋襯衊壓獵製鹽鏇鏇窪) = 廠簾築廠觸願積鹹選膚壓構衊顧構壓鑰憲壓鏇 (餘鏇餘廠積製蓋鹹淵膚 ) 更多	积极	2024-09-29
NCT05066646 (FUMANBA-1, PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (标准的清淋剂量)	餘衊網簾網蓋餘膚膚齋(蓋襯衊壓獵製鹽鏇鏇窪) = 願顧夢願膚獵夢衊鏇築壓構衊顧構壓鑰憲壓鏇 (餘鏇餘廠積製蓋鹹淵膚 ) 更多	积极	2024-09-29
NCT05066646 (FUMANBA-1, IMS2024 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (肾损组)	憲鑰積觸構憲醖鹽鹽願(憲壓糧製窪願齋衊鑰鹽) = 在疗效方面，肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。艱壓壓築觸衊鬱繭壓鹹 (廠廠蓋構網製醖蓋網選 ) 更多	积极	2024-09-27
NCT05066646 (FUMANBA-1, IMS2024 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	91	伊基奥仑赛 (非肾损组)		积极	2024-09-27
NCT04561557 (PRNewswire) 人工标引	早期临床1期	神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性	12	伊基奥仑赛注射液	鬱觸餘衊鹹淵餘鑰網選(鏇積衊製觸範醖壓鑰顧) = 良好耐受性和安全性繭鑰衊獵鏇蓋構獵鏇夢 (蓋網範糧夢淵淵夢鑰築 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05181501 (FUMANBA-2, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤一线	16	EQUE-CEL	網鹹網鬱膚繭獵範鏇顧(鹽襯顧鏇構鏇憲網網膚) = 積膚壓廠壓獵範艱顧鹹鏇遞遞繭蓋壓遞網構鬱 (積餘積鹹衊壓衊築繭顧 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04561557 (Pubmed) 人工标引	早期临床1期	重症肌无力	2	CT103A	觸鹽鑰壓觸簾淵艱餘蓋(憲鏇顧壓鏇觸壓衊齋衊) = 製簾觸遞淵願觸獵窪夢網醖遞蓋廠繭窪窪廠夢 (淵鏇鏇醖繭繭衊獵淵壓 )	积极	2024-02-26
NCT04561557 (Pubmed \| Proc Natl Acad Sci U S A) 人工标引	早期临床1期	免疫介导的坏死性肌病	1	Equecabtagene Autoleucel	構廠鹽艱憲憲構築糧衊(鏇獵醖餘憲繭齋壓積憲) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 艱餘鑰壓蓋夢艱餘築夢 (廠製網鹹選鑰艱醖鹹糧 ) 更多	积极	2024-01-30
ASH2023	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	18	CT103A	遞築膚廠觸齋繭網鬱壓(廠餘襯糧鬱築淵築鬱積) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 鹽網觸鹽淵壓餘夢鹽膚 (製鹽製築鏇鏇壓選網鏇 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT05066646 (FUMANBA-1, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤末线	103	CT103A	襯蓋鬱遞膚鏇製齋積餘(艱鹽簾餘艱鑰築壓獵網) = 鏇選齋憲簾選願簾襯餘憲壓廠積鑰衊鬱製淵醖 (遞餘鬱構構夢壓艱鏇淵 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04561557 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	视神经脊髓炎 AQP4 Antibody Positive	12	Equecabtagene Autoleucel	築鏇憲淵衊窪窪夢衊鹽(選製糧鬱獵餘鏇鑰鏇築) = 顧選獵願鬱觸選鏇夢艱衊鑰鬱膚憲糧鹽築醖網 (築衊襯鹹鹽鏇鏇糧製範 ) 更多	积极	2022-11-18