预约演示
更新于：2025-01-18
Conbercept
康柏西普
更新于：2025-01-18
概要
基本信息
药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Conbercept Ophthalmic、Lumitin、Recombinant human VEGF receptor-Fc fusion protein + [10] |
靶点 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2013-11-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
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结构/序列
Sequence Code 14587702
来源: *****
关联
94
项与 康柏西普 相关的临床试验NCT06717412
Efficacy and Safety of Low-dose Conbercept for Retinopathy of Prematurity Therapy: a Multicenter, Prospective, Randomized, Double-blind, Non-inferiority Clinical Trial
Evaluating the Optimal Effective Dose and Safety of Conbercept in Treating Retinopathy of Prematurity (ROP)
开始日期2024-11-29 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2400084218
Observation of macular blood flow density and changes of cytokines in anterior chamber water after treatment of diabetes macular edema with Conbercept combined with dexamethasone vitreous implant
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构- |
ChiCTR2400089058
Comparison of subretinal versus intravitreal injection of tissue type plasminogen activator combined with conbercept and C3F8 in the treatment of acute macular hemorrhage
开始日期2023-04-17 |
申办/合作机构- |
100 项与 康柏西普 相关的临床结果
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100 项与 康柏西普 相关的转化医学
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100 项与 康柏西普 相关的专利（医药）
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403
项与 康柏西普 相关的文献（医药）2024-11-08·Cureus Journal of Medical Science
Recurrence of Retinopathy of Prematurity Following Anti-vascular Endothelial Growth Factor (Anti-VEGF) Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis
Review
作者: Chhabra, Amit ; Dablouk, Mohammed ; Masoud, Ahmed T
Retinopathy of prematurity (ROP) is a neovascular disorder which affects premature infants and can lead to childhood blindness. Treatment includes laser photocoagulation and intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections, both effective options. However, laser photocoagulation can lead to refractive errors, while anti-VEGF therapy can result in disease recurrence. Our systematic review aimed to evaluate the recurrence rates of ROP following treatment with anti-VEGF agents compared to other anti-VEGF agents and laser photocoagulation. We also aimed to measure the retreatment intervals and assess successful retreatment rates to identify the most effective treatment modality. Our review adhered to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines and included both randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized comparative studies (NCS). A thorough search of MEDLINE, EMBASE, Web of Science, and Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) databases was performed. Studies were assessed using the Cochrane Risk of Bias (RoB2) tool and the Newcastle-Ottawa Scale (NOS). Random-effects and fixed-effects models were used to measure pooled estimates. The outcomes were reported as risk ratios (RR) and standardized mean differences (SMD). A total of 21 studies (six RCTs and 15 NCS) with 6,152 eyes were included. Overall, anti-VEGF agents showed a higher risk of recurrence compared to laser photocoagulation (RR=2.14, 95% CI: 1.06-4.33, p=0.03). Conbercept demonstrated a significantly lower risk of recurrence than laser photocoagulation and ranibizumab (RR=0.47, 95% CI: 0.39-0.58, p<0.00001), while aflibercept showed a higher recurrence risk compared to bevacizumab (RR=12.61, 95% CI: 6.43-24.73, p<0.00001). Bevacizumab was associated with a longer retreatment interval than laser photocoagulation (SMD=0.89, 95% CI: 0.61-1.17, p<0.00001). No significant differences in retreatment success rates between bevacizumab and laser photocoagulation were observed. Anti-VEGF therapy is effective in the treatment of ROP; however, it is associated with a higher risk of recurrence compared to laser photocoagulation. Conbercept shows greater efficacy in reducing recurrence risk and prolonging the retreatment interval compared to ranibizumab. Aflibercept demonstrated inconsistent outcomes. No significant difference in recurrence rates was observed between bevacizumab and ranibizumab. Recurrences occurred significantly later when anti-VEGF therapy was used compared to laser photocoagulation. Successful retreatment rates between bevacizumab and laser photocoagulation were similar.
2024-11-01·Clinical Colorectal Cancer
Efficacy and Safety of KH903 Plus FOLFIRI as a Second-Line Treatment in Unresectable Recurrent or Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Phase 2 Study
Article
作者: Lin, Rongbo ; Xu, Jiangming ; Qian, Xiaoping ; Cheng, Ying ; Ba, Y I ; Li, Jian ; Yin, Xianli ; Shen, Lin ; Shen, Yali ; Xu, Nong ; Wang, Jufeng ; Zhang, Yanqiao ; Ke, Xiao ; Zhou, Jianfeng ; Ying, Jieer ; Wu, Rong
BACKGROUND:
Patients with recurrent or metastatic advanced colorectal cancer (mCRC) often face the clinical dilemma as this unresectable disease is continuously progressing and endangering the patients' lives. In the current study, we explored the clinical feasibility of KH903 in combination with FOLFIRI chemotherapy as a new clinical indication for mCRC.
METHODS:
Patients (N = 122) were randomized 1:1 to 4mg/kg q1w KH903 or 5mg/kg q2w KH903, and both groups of patients were treated with the fixed regimen of FOLFIRI (every 2 weeks) along with the KH903 therapy. The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and the secondary endpoints were Overall Survival (OS), objective response rate (ORR), and disease control rate (DCR).
RESULTS:
As of December 30, 2020, median (m)PFS was 5.68 months (95% CI, 4.67-7.13) with 4mg/kg q1w versus 5.19 months (95% CI, 4.04, 5.78) with 5mg/kg q2w (HR, 0.76; 95% CI, 0.50-1.16),and mOS was 13.14 months (95% CI, 10.61-19.52) versus 16.03 months (95% CI, 10.28- NE), respectively (HR, 1.11; 95% CI, 0.65-1.89), The ORR was 15.9% and 11.9% for both groups, respectively, and The DCR for both groups was 85.7% and 83.1%, respectively. Grade 3 or higher treatment-related adverse event rates for both groups were 68.3% vs.52.5%, respectively.
CONCLUSIONS:
KH903 in combination with FORFIRI in second-line treatment of patients with mCRC showed prolonged mPFS and mOS, comparing to the similar agents (Avastin®, ZALTRAP®, Cyramza®) and no new safety signals were observed.
2024-10-18·International Journal of Ophthalmology
Vascular endothelial growth factor/connective tissue growth factor and proteomic analysis of aqueous humor after intravitreal conbercept for proliferative diabetes retinopathy
Article
作者: Rong, Ao ; Lyu, Xiao ; Cui, Hong-Ping ; Rong, Ao ; Cui, Hong-Ping ; Li, Hou-Shuo ; Xu, Wei ; Xu, Wei ; Bi, Yan-Long ; Bi, Yan-Long
AIM: To investigate the role of connective tissue growth factor (CTGF) and vascular endothelial growth factor (VEGF) in the protein profile of the aqueous humor in patients with proliferative diabetic retinopathy (PDR) following intravitreal injection of conbercept.
METHODS: This study included 72 PDR patients and 8 cataract patients as controls. PDR patients were divided into 3 groups according to the intervals of 3, 5, and 7d between intravitreal conbercept (IVC, 0.5 mg/0.05 mL) injection and pars plana vitrectomy (PPV) performed. Aqueous humor samples were collected before and after IVC and PPV for VEGF and CTGF levels detected with enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). The differential proteomics of 10 patients who underwent PPV surgery 5d after IVC and 8 normal controls was studied, Gene Ontology (GO) and Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) analysis were performed on the data, and the protein interaction network of 23 differential proteins was studied.
RESULTS: Post-IVC, VEGF levels decreased and CTGF levels increased significantly in aqueous humor, with the CTGF/VEGF ratio rising significantly at all intervals. Liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) identified differentially expressed proteins between pre- and post-IVC samples. GO and KEGG analyses revealed involvement in immune response, stress response, complement and coagulation cascades, ferroptosis, and PPAR signaling pathways. PPI analysis highlighted key proteins like APOA1, C3, and transferrin (TF). ELISA assay confirmed the differential expression of proteins such as HBA1, SERPINA1, COL1A1, and ACTB, with significant changes in the IVC groups.
CONCLUSION: The study demonstrates that IVC effectively reduces VEGF levels while increasing CTGF levels, thereby modifying the CTGF/VEGF ratio, and IVC significantly alters the protein profile in the aqueous humor of patients with PDR. Proteomic analysis reveals that these changes are associated with critical biological pathways and protein interactions involved in immune response, stress response, and cellular metabolism.
137
项与 康柏西普 相关的新闻（医药）2025-01-15
·汇聚南药
最近一个月，信达生物利好消息接二连三地到来。
在研发进展上。达伯乐®（ROS1抑制剂）的第二项新药上市获批；达伯舒®（PD-1单抗）联合爱优特®（VEGFR抑制剂）疗法获得附条件批准；他雷替尼（ROS1和NTRK双靶点抑制剂）获批上市。
在对外合作上。信达生物授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009（靶向DLL3靶点的ADC药物）的全球独家权益，首付款0.8亿美元，总交易金额超10亿美元；获得礼来的最新一代、全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂匹妥布替尼在中国大陆的商业化权益，负责该产品的进口、销售、推广和分销工作。
然而，这些利好并没有推动公司股价上行，信达生物已然在二级市场中处于阴跌状态，其背后的原因与公司创始人俞德超不无关系。自去年10月28日信达生物创始人俞德超的收购闹剧开始以来，公司股价从44.25元一直跌落至如今的35元左右，累计跌幅约20%。即使公司最终宣布取消提案，也没有完全扭转股价的颓势。
市场的一系列反应，显然超出了俞德超的意料。这位年过六旬的企业家，已经在国内打拼近20个年头，却一直困于“高级打工仔”的角色，令人唏嘘不已。
01
打工皇帝也辛苦
自幼出生于山区的俞德超，算得上是一个“乡里别”，他能够有今天的成就，完全归功于勤奋地学习。
他是家乡第一个走出深山的大学生，于1982年成功考入浙江林学院（现已并入浙江大学），此后又继续在南京林业大学、中国科学院攻读硕士、博士学位。1993年，俞德超成功申请到加州大学进行药物化学博士后研究，并在1997年毕业后加盟了美国的Calydon公司。
在入职Calydon公司那一年，俞德超把自己发明的溶瘤病毒“重组人5型腺病毒”的相关技术转给了上海医药集团。后来，上海医药集团将这项“重组人5型腺病毒”成功孵化，诞生全球首个肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物安柯瑞，用于治疗晚期鼻咽癌。
除在事业上取得跨越式进步外，1997年还发生了另外一件改变俞德超的事情，那就是俞德超母亲不幸患得胃癌，在接受了当时美国最新款专治肿瘤的新药治疗后康复了。这对于俞德超有很大的触动，让他认清了中美生物制药领域的现实差距，也让其催生了回国发展的想法。
一直致力于中药领域的康弘药业在2004年开始向创新药转型，先后在2004年6月和2005年5月，连续申请了两个抗肿瘤药物的专利。其中，2005年5月申请的专利，正是后来大名鼎鼎的VEGF抑制剂康柏西普，而俞德超正是康弘药业认证的康柏西普唯一发明人。
2005年11月，俞德超正式回国，加盟了康弘药业，参与组建子公司成都康弘生物科技有限公司，并任康弘生物董事、总裁及首席执行官，以及康弘药业集团董事、副总裁。当然，对于俞德超康柏西普唯一发明人的身份，坊间存在诸多争议，有观点认为房健民才是康柏西普的“总设计师”，但这却无法掩盖俞德超拥有深厚药物研发资源的事实。
不过，俞德超和康弘药业的蜜月期并不长久，2010年8月公司拟上市前夕俞德超就已经离职而去。对此，康弘药业当时称，俞德超在任职后期因与公司在未来发展战略、新项目的选择和引进，以及部分技术上存在不同的看法，最终又因个人原因提出辞职。
无论俞德超因何离职，这都显然是一个不划算的举动。作为主持核心项目的高管，俞德超无疑能够在公司上市后获得丰厚的回报，但可惜他并没有坚持到那一天。俞德超离职之后，其主持研发的康柏西普在2013年获批。上市以来，康柏西普凭借先发和性价比优势，实现快速放量。西南证券研报显示，康柏西普2023年实现收入19.4亿元。
这只能说明，当初的俞德超在康弘药业并未受到足够的重视，也没有掌握太大的话语权，只是一个拿工资的高级职业经理人。俞德超也曾对媒体表示：“在康弘的结果和我预期的不太一样。”
2015年，康弘药业终于凭借康柏西普的商业化而登陆A股市场，根据管理层持股情况来看，副总裁级别基本持股在500万股以上，价值约在1.5亿元以上。而这一切的财富，当然也与俞德超无缘。
不过，这个时候的俞德超已经无暇顾及这些，因为他已经在为自己的第二项事业努力奋斗了。
02
创始人也是打工仔
离开康弘药业后，俞德超开始转变思路，不再打工而是转为创业。一年之后，信达生物正式成立。
自信达生物成立以来，其就受到了资本机构的密切关注。2011年10月，创立仅2个月的信达生物就获得了富达亚洲1000万美元A轮投资。8个月之后，信达生物再次获得了礼来亚洲和富达等机构的2500万美元B轮融资。相关资料显示，从创立到上市前，信达生物在一级市场累计完成了五轮融资，合计5.62亿美元。
对于一家新创立的biotech公司而言，能够吸引如此多的资本纷沓而至，无疑靠的就是创始人“俞德超”这块金字招牌。兼具美国高管经验、国内创新药操盘经验，让“俞德超”这三个字背后光环闪耀。甚至很多家投资机构，最初是想投康弘药业的，但因俞德超而最终变成了投资信达生物。
被吸引的不仅有投资机构，还有国际大药企。2015年3月、10月，信达生物两次与美国礼来达成战略合作，共获得后者超过15亿美元的资金支持，实现了中国药企第一次与全球500强企业达成高端生物药从研发、注册、生产到销售的全面合作。
在众多资本和合作伙伴的青睐下，俞德超带领着信达生物一直不差钱地进行研发、生产和销售。
2018年10月31日，信达生物在港交所成功上市，IPO共发行2.36亿股，募集资金33亿元港元。紧跟着不到两个月后的12月24日，达伯舒获批上市，这是信达生物第一款商业化产品，也是国内第二款获批的PD-1药物。达伯舒2019年迅速成长为10亿元级别的国产大药，并持续在PD-1的红利之下，节节攀升。2021年，销售额已经约30亿元。
产品上市+公司上市，在康弘药业没有完成的事业，俞德超终于亲自创业完成。这次，俞德超不再是局外人，而是作为“创始人+股东”享受了这份荣耀。但取得这样的成就，也需要付出不小的牺牲，最大的代价就是失去了对公司的控制权。在一次次获得融资后，俞德超的股权也在慢慢被摊薄。
上市6年多来，除了IPO首发募资的33亿港元，信达生物又先后通过多次配股增发，累计融资超140亿港元。俞德超的持股比例也从上市时13.03%逐渐下降至现在的6.533%。目前，信达生物前三大股东分别只占股5%～7%的水平。
图：信达生物股东一览
也就是说，俞德超虽然是公司的创始人，但在公司的持股比例却并不高，这也导致了他在公司中并没有绝对的话语权。
03
好想做一回主
2023年6月召开的股东大会上，出现了中国资本市场罕见的一幕：多项议案均出现了30%以上的反对票。这些议案多是关于公司管理层的股权激励兑现，当然也包括向俞德超授予股权。
一手创建的公司，但提案却遭到股东的反对，这样的情况在公司创始人身上出现并不多见。而最近的收购事件中，再次看到了俞德超的无奈。
去年10月25日，信达生物发布公告，负责海外业务的全资子公司Fortvita，与俞德超主要持有的Lostrancos公司签订认购协议，后者以2050万美元的价格认购Fortvita 20.39%的股份。交割后，Fortvita将由信达生物直接持有79.61%，Lostrancos直接持有20.39%。Fortvita仍将为信达生物的非全资附属公司，俞德超持有Lostrancos 82.93%的股份，将成为Fortvita的实控人。
我们从善意的角度来分析，这个交易的目的也许并非市场上所渲染的“管理层低价收购资产侵害散户利益”那般具有恶意，但显然也并不完全符合股东利益。
一直以来，资本市场对于中国医药公司已经形成了普遍共识，国际化是中国生物医药的必走之路。Fortvita作为信达生物推动国际业务的平台，无疑是未来发展的重要资产之一。取得对Fortvita的绝对控制权，可以避免其未来像信达生物一样变为无实控状态，也是俞德超能真正拥有一份属于自己事业的重要机遇。因此，俞德超不惜减持信达生物的股权，也要凑足收购Fortvita的资金。
只不过这样的算盘，还是被过于分散的股东们用脚推翻。信达生物的股价更是从10月25日的收盘价44.25港元开始，持续下跌四天至33.8港元，市值蒸发170亿港元之多。
最终，俞德超放弃了此次的收购计划。在11月4日盘前举行的业务更新说明会上，俞德超表示此前的投资建议公告出来后，引起了比较大规模的讨论，“坦白讲，超过了自己的想象，大大超过了自己的想象，我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”
由此可见，俞德超可能是一个出色的科学家，但很难说是一个出色的资本操盘手，因为这个交易的目的太过于“赤裸”。
俞德超面临的问题，或将是未来Biotech公司创始人的共性困境。因为这些公司大多经历了数轮的融资，创始人股权被稀释情况均比较严重，最终失意离场的情况也并非不可能发生。
比如2004年成立于上海的健能隆生物，2015年因为资金困境被亿帆医药收购，创始人黄予良后来离开公司；2023年在纳斯达克上市的依生生物因产品商业化失败导致财务恶化，无奈外部资本成为公司第一控股股东，后来甚至还发生了驱逐创始人出办公室的闹剧。
因此，如何做好公司发展和投资人之间的平衡，或许是像俞德超这样的Biotech公司创始人在研发之外，最重要的工作之一了。
信达生物早已跻身国内创新药第一梯队，但作为创始人的俞德超能决定的却并不多，颇有一番望空兴叹的不甘。Fortvita的争议，也许只不过是因为俞德超想自己做一次主。
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信息来源：原创 吴恩恩 医曜
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抗体药物偶联物引进/卖出上市批准
2025-01-12
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028
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中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司3.1CXZS2500001乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司2.3CXZL2500002金莲花颗粒浙江苏可安药业有限公司4CYZS2500001
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
抗体药物偶联物申请上市
2025-01-12
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统计每周新药申报、上市申请（1.6-1.12）
1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技（北京）有限公司1CXSS2400062帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司1.1CXZS2400008盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号SHR-4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR-4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHS2500001枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司3.1CXZS2500001注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002注射用菲泽妥单抗天境生物科技（杭州）有限公司1CXSS2500003
数据来源：摩熵医药
上市批准疫苗细胞疗法
100 项与 康柏西普 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 中国 | 2022-04-29 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 中国 | 2019-05-16 | |
| 脉络膜新生血管 | 中国 | 2017-05-22 | |
| 湿性年龄相关性黄斑变性 | 中国 | 2013-11-27 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 黄斑变性 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 智利 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 德国 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 立陶宛 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 墨西哥 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-09-25 | |
| 黄斑变性 | 临床3期 | 新西兰 | 2018-09-25 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | Conbercept IVC | 憲憲鹽廠襯遞夢餘餘鹽(願廠鏇簾簾鏇膚壓選積) = 蓋鏇壓遞鏇餘窪餘壓鏇 積鹹遞窪鹽壓築衊廠繭 (築選網簾廠製選鹽壓鹹 ) 更多 | - | 2023-10-05 | ||
N/A | 202 | 艱積願蓋願淵齋範襯廠(淵糧壓壓膚積憲遞製遞) = 鏇網齋鹽衊糧憲廠衊醖 製鏇餘築餘鑰簾蓋蓋醖 (窪遞鹽鹽淵壓獵衊願鑰 ) | 积极 | 2023-10-05 | |||
(Laser Photocoagulation) | 艱積願蓋願淵齋範襯廠(淵糧壓壓膚積憲遞製遞) = 夢憲簾餘鬱衊構築糧遞 製鏇餘築餘鑰簾蓋蓋醖 (窪遞鹽鹽淵壓獵衊願鑰 ) | ||||||
临床4期 | 湿性年龄相关性黄斑变性 anti-VEGF intraocular injection | 493 | (3+Treat-and-Extend (T&E) regimen) | 艱鬱廠選艱鏇襯鬱網齋(顧窪餘簾廠鑰簾窪選憲) = 鑰衊鏇蓋觸壓鹹糧製觸 夢顧獵襯蓋艱糧鏇網構 (鏇顧鬱構蓋鑰齋艱鏇選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
(3+pro re nata (PRN) regimen) | 艱鬱廠選艱鏇襯鬱網齋(顧窪餘簾廠鑰簾窪選憲) = 膚鹽築壓襯窪顧衊淵選 夢顧獵襯蓋艱糧鏇網構 (鏇顧鬱構蓋鑰齋艱鏇選 ) 更多 | ||||||
N/A | 伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) | - | Intravitreal Conbercept (IVC) monotherapy | 鹽窪觸餘艱觸遞簾積築(蓋鬱醖鬱築壓窪觸壓獵) = CMT of IVC monotherapy group decreased faster to a platform than IVC+PRP group 範齋築餘獵糧鹹鬱夢繭 (鏇壓願夢淵窪顧窪衊淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
IVC+PRP group | |||||||
N/A | 早产儿视网膜病变 anti-VEGF drugs | - | 鑰遞網顧糧遞糧鑰窪夢(艱蓋衊遞鹽糧觸製積網) = 艱選鏇觸衊繭遞獵膚夢 壓襯範願範構蓋糧簾淵 (獵窪餘餘衊獵鏇夢窪淵 ) | 积极 | 2022-09-01 | ||
Laser therapy | 鑰遞網顧糧遞糧鑰窪夢(艱蓋衊遞鹽糧觸製積網) = 糧獵糧醖遞窪獵廠襯齋 壓襯範願範構蓋糧簾淵 (獵窪餘餘衊獵鏇夢窪淵 ) | ||||||
临床3期 | - | 255 | 願壓夢膚艱範醖廠簾簾(築繭遞廠鏇網鹽顧鏇築) = 網糧艱積艱鬱網築醖窪 範遞遞餘襯鏇顧窪獵選 (餘鑰獵夢廠夢膚鏇夢簾, 171.3) 更多 | 积极 | 2022-09-01 | ||
(Sham Injection) | 願壓夢膚艱範醖廠簾簾(築繭遞廠鏇網鹽顧鏇築) = 築廠繭醖範醖鹹遞鏇齋 範遞遞餘襯鏇顧窪獵選 (餘鑰獵夢廠夢膚鏇夢簾, 209.6) 更多 | ||||||
临床4期 | 304 | 0.5 mg conbercept 3+Q12W | 築衊夢鑰艱襯鹹夢齋觸(憲醖蓋構餘製鹹鹽廠餘) = 膚窪遞壓選繭廠淵廠鹽 遞齋襯繭壓鹹簾鹹淵夢 (鑰窪選鑰鏇廠襯窪獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
0.5 mg conbercept 3+TAE | 築衊夢鑰艱襯鹹夢齋觸(憲醖蓋構餘製鹹鹽廠餘) = 獵鏇顧觸蓋糧願艱範網 遞齋襯繭壓鹹簾鹹淵夢 (鑰窪選鑰鏇廠襯窪獵鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 54 | 網衊鹹繭窪鹹製鹹遞醖(積範積積選簾鬱繭鬱窪) = 憲築鑰齋壓鹽繭膚簾製 積遞選簾鬱淵夢淵構齋 (製壓簾憲醖淵壓鬱淵築, 0.16) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |||
Control group (no conbercept) | 網衊鹹繭窪鹹製鹹遞醖(積範積積選簾鬱繭鬱窪) = 窪築糧構艱範獵齋製憲 積遞選簾鬱淵夢淵構齋 (製壓簾憲醖淵壓鬱淵築, 0.20) 更多 | ||||||
N/A | 早产儿视网膜病变 anti-VEGF agents | - | 齋鏇窪夢壓範鏇觸廠窪(鹽窪鹽膚壓遞鑰製衊艱) = 鏇廠餘網繭廠願網餘糧 鏇蓋艱夢憲糧廠壓鹹獵 (艱壓窪觸網膚築糧製艱 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
齋鏇窪夢壓範鏇觸廠窪(鹽窪鹽膚壓遞鑰製衊艱) = 築糧醖簾積憲遞觸鏇遞 鏇蓋艱夢憲糧廠壓鹹獵 (艱壓窪觸網膚築糧製艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 248 | (Laser photocoagulation followed by PRN sham intravitreal injections) | 構鹹齋遞簾鹹襯顧廠膚(鬱壓夢鏇繭蓋膚憲範積) = 築壓憲願壓襯衊範簾獵 選鹽簾遞襯選範觸簾遞 (窪獵願鹹窪醖夢網網觸 ) | 积极 | 2021-05-17 | ||
Sham laser photocoagulation followed by PRN 0.5 mg conbercept intravitreal injections | 構鹹齋遞簾鹹襯顧廠膚(鬱壓夢鏇繭蓋膚憲範積) = 膚餘鹽衊窪網膚鬱鬱膚 選鹽簾遞襯選範觸簾遞 (窪獵願鹹窪醖夢網網觸 ) |
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