PPI干混悬剂型，头孢类粉液双室袋剂型上市，赛诺菲 甘精胰岛素利司那肽获批 | 新获批（1.9-1.15）
2023-01-16
疫苗申请上市临床申请引进/卖出
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（1.9-1.15）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司1CXSS2101007新药临床申请药品名称企业名称分类受理号24价肺炎球菌多糖结合疫苗上海瑞宙生物科技有限公司1.4CXSL2200525ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL22008481CXHL22008491CXHL2200850AK0706片厦门特宝生物工程股份有限公司1CXHL22008281CXHL2200829APG-5918片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22008681CXHL2200869BPI-452080 片贝达药业股份有限公司1CXHL22008641CXHL2200865C66胶囊温州医科大学1CXHL2200790ECC4703胶囊上海诚益生物科技有限公司1CXHL22008521CXHL22008531CXHL2200854FCN-016滴眼液重庆复创医药研究有限公司1CXHL22008211CXHL22008221CXHL2200823KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL22008331CXHL2200834OAB-14干混悬剂山东新华制药股份有限公司1CXHL22008001CXHL2200799TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL22008351CXHL2200836UA021胶囊祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL22008261CXHL2200827阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2200555奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2200860靶向Survivin DC细胞注射液启辰生生物科技(珠海)有限公司1CXSL2200520德谷门冬双胰岛素注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司3.3CXSL2200557谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHL2200830孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL2200839四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)上海生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2200542重组抗PD-1全人源单抗注射液上海昀怡健康科技发展有限公司1CXSL2200560注射用Q-1801启愈生物技术(上海)有限公司1CXSL2200541注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2200556注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2200543注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2200559仿制药申请药品名称企业名称分类受理号艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂浙江尔婴药品有限公司3CYHS2101332氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL22000953CYHL2200096奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)济宁华能制药厂有限公司3CYHS2101169奥美沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2101961醋酸钠林格注射液河南科伦药业有限公司3CYHS1700565达比加群酯胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS21000504CYHS2100051恩扎卢胺软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2100268非洛地平缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS21017614CYHS2101762呋塞米注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2101908复方电解质注射液(Ⅹ)北京费森尤斯卡比医药有限公司3CYHS1900674复方碳酸氢钠电解质注射液华仁药业股份有限公司3CYHS1900799环磷酰胺胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司3CYHS21018113CYHS2101810卡格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2000749氯沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS21018074CYHS2101808平衡盐溶液(供灌注用)北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS1700713羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL22000984CYHL2200099他达拉非片山东鲁宁药业有限公司4CYHS2101019托拉塞米注射液广州一品红制药有限公司3CYHS21018003CYHS2101799云南龙海天然植物药业有限公司3CYHS21015363CYHS2101533西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2000545腺苷注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2100016硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司4CYHL2200093缬沙坦氨氯地平片(I)华润赛科药业有限责任公司4CYHS2101910缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)广东中润药物研发有限公司4CYHS2101435溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS21011044CYHS2000821盐酸奥普力农注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2101425盐酸丙卡特罗口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS21013983CYHS2101399盐酸西替利嗪滴剂成都利尔药业有限公司4CYHS2102244注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司3CYHS21012513CYHS2101250注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液3CYHS21012483CYHS2101249进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD2693注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXHL22003191JXHL2200320AZD29361JXSL2200193BMS-986165片百时美施贵宝(中国)投资有限公司2.4JXHL2200310Delgocitinib乳膏上海励奥医药咨询有限公司2.2;2.4JXHL2200316Imlunestrant 片礼来苏州制药有限公司1JXHL2200318MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200191Mobocertinib胶囊武田(中国)国际贸易有限公司1JXHS2101024Odevixibat 胶囊赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司2.4JXHL22003022.4JXHL2200303Remternetug注射液礼来苏州制药有限公司1JXSL2200185VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200192阿塞那平透皮贴剂丽珠集团丽珠医药研究所2.2JXHL22003132.2JXHL22003142.2JXHL2200315奥吡卡朋胶囊上海复星医药产业发展有限公司5.1JXHL22003075.1JXHL2200308度普利尤单抗注射液赛诺菲(中国)投资有限公司3.1JXSL2200187甘精胰岛素利司那肽注射液赛诺菲(中国)投资有限公司3.1JXSS21010243.1JXSS2101025注射用维博妥珠单抗罗氏(中国)投资有限公司3.1JXSS21010373.1JXSS21010362.2JXSS21010352.2JXSS2101034中药相关申请药品名称企业名称分类受理号左金胶囊温州海鹤药业有限公司2.3CXZL2200047注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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