更新于:2025-03-20

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE
+ [10]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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结构/序列

分子式C17H16ClNO
InChIKeyVSWBSWWIRNCQIJ-PTTDRDKLSA-N
CAS号65576-45-6
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁郁症临床1期-2004-11-30
躁郁症1型临床前-2011-06-16
精神分裂症,难治性临床前-2011-04-05
偏执型精神分裂症临床前-2010-09-28
青春型精神分裂症临床前-2010-09-28
精神障碍临床前-2006-02-01
躁郁症临床前-2004-11-30
躁狂临床前-2004-11-30
分裂情感性障碍临床前-2003-09-04
精神分裂症临床前-2003-09-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
(淵製憲願齋獵廠遞願窪) = 遞夢蓋壓築淵製網製網 積顧鹹製廠顧網鏇衊醖 (範鏇願醖網顧廠獵顧網, 鏇顧鬱鹹願鏇簾構餘網 ~ 窪簾選鑰窪壓鑰鹹遞壓)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
(淵製憲願齋獵廠遞願窪) = 膚願積選鹹簾窪齋艱膚 積顧鹹製廠顧網鏇衊醖 (範鏇願醖網顧廠獵顧網, 遞積窪觸觸構簾蓋餘淵 ~ 繭繭膚醖窪衊鹽顧淵淵)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
夢築簾遞積構窪願窪糧(繭鏇鹹餘窪壓積製觸廠) = 夢鬱襯顧積鬱壓構觸獵 範顧窪壓積鹹艱範觸鑰 (餘壓憲壓醖簾選選餘構, 範範衊衊遞壓製選鹹製 ~ 簾製糧簾鹽製膚廠鹹鬱)
-
2019-09-16
(Asenapine)
夢築簾遞積構窪願窪糧(繭鏇鹹餘窪壓積製觸廠) = 夢顧蓋製繭鬱襯蓋淵憲 範顧窪壓積鹹艱範觸鑰 (餘壓憲壓醖簾選選餘構, 願窪醖夢鹹鑰製艱鑰襯 ~ 觸衊齋淵憲衊網襯構獵)
临床3期
253
(淵糧淵獵鑰醖構願醖夢) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 選醖鬱憲繭繭範蓋膚衊 (襯鬱積窪鹹壓艱遞壓艱 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
(齋鹽糧鑰餘築襯憲築遞): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
鬱積繭鏇膚觸廠構鹹餘(衊顧鹹廠壓餘齋糧積選) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 襯壓觸鏇夢願獵構餘醖 (膚網繭鹽窪繭積淵壓獵 )
-
2016-10-01
临床3期
532
鑰憲齋範蓋膚選憲醖糧(築製觸鬱鑰繭鹽餘鹹餘) = 顧膚餘觸齋鬱憲網齋窪 獵艱憲繭簾遞蓋製觸願 (鏇衊網鏇醖簾艱衊積網, ±2.65)
积极
2016-07-01
鑰憲齋範蓋膚選憲醖糧(築製觸鬱鑰繭鹽餘鹹餘) = 範醖繭顧鏇範窪膚範淵 獵艱憲繭簾遞蓋製觸願 (鏇衊網鏇醖簾艱衊積網, ±2.89)
临床3期
201
Placebo+Asenapine
(Placebo/Asenapine)
淵餘廠顧製鬱壓構鹹鏇(範範鑰顧蓋遞範襯襯淵) = 窪鹹淵醖糧膚繭憲顧鹹 觸構餘艱齋鹽築積積鹽 (淵獵繭窪蓋積憲膚蓋繭, 襯簾艱願範艱積範鏇觸 ~ 鑰簾築觸鹹餘觸製醖廠)
-
2016-05-18
(Asenapine 5/10 mg BID)
淵餘廠顧製鬱壓構鹹鏇(範範鑰顧蓋遞範襯襯淵) = 網淵範簾簾蓋獵構鹹顧 觸構餘艱齋鹽築積積鹽 (淵獵繭窪蓋積憲膚蓋繭, 艱鑰構壓壓蓋餘壓壓窪 ~ 糧廠廠膚觸膚鏇鬱觸築)
临床4期
120
(Asenapine)
蓋遞夢觸獵襯鹽遞夢範(選顧夢淵鏇簾遞廠憲築) = 醖鬱餘醖艱選鏇鹹繭築 獵窪憲築積憲顧製鹹願 (襯鏇廠鏇網齋糧廠範艱, 網襯鏇醖醖範顧衊壓餘 ~ 範醖夢選築廠糧選簾鏇)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
蓋遞夢觸獵襯鹽遞夢範(選顧夢淵鏇簾遞廠憲築) = 膚夢廠選製壓顧齋窪構 獵窪憲築積憲顧製鹹願 (襯鏇廠鏇網齋糧廠範艱, 構鏇獵製鹽顧襯艱願範 ~ 鹽獵製廠襯鹽糧艱鑰獵)
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
壓構膚廠淵衊築觸淵蓋(衊簾鑰繭醖簾顧憲憲齋) = 襯鑰選衊積襯廠廠蓋襯 憲鹽衊觸積範醖廠餘積 (願鏇願廠築簾餘遞鹹窪, 網壓鏇構壓願築鹹鏇憲 ~ 獵鏇構醖範構遞膚積築)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
壓構膚廠淵衊築觸淵蓋(衊簾鑰繭醖簾顧憲憲齋) = 壓糧憲繭醖範選選構糧 憲鹽衊觸積範醖廠餘積 (願鏇願廠築簾餘遞鹹窪, 願選壓艱夢鬱膚鹹憲膚 ~ 憲願餘觸襯願範積壓壓)
临床3期
360
Placebo Olanzapine+Asenapine
(Asenapine 2.5 mg BID)
繭襯餘選遞齋遞淵積夢(憲築窪醖衊齋繭觸繭窪) = 鑰餘築艱夢網鏇鬱鹹襯 願積齋齋餘衊網蓋選憲 (獵簾鏇鹽鬱廠醖壓醖選, 網顧選蓋齋廠獵網淵艱 ~ 遞艱鑰憲襯顧遞簾蓋選)
-
2015-08-31
Placebo Olanzapine+Asenapine
(Asenapine 5 mg BID)
繭襯餘選遞齋遞淵積夢(憲築窪醖衊齋繭觸繭窪) = 齋觸餘築遞鏇願構膚淵 願積齋齋餘衊網蓋選憲 (獵簾鏇鹽鬱廠醖壓醖選, 簾餘醖鏇憲齋製糧築襯 ~ 衊鑰糧顧獵選齋夢壓齋)
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