This is a phase II, proof-of-concept, placebo-controlled, double-blind, cross-over randomized clinical trial, assessing the effect of canagliflozin on peritoneal membrane function in patients on PD.
The primary aim of this trial is to determine the short-term effects of canagliflozin, an SGLT-2 inhibitor, on glucose absorption by the peritoneal membrane and on ultrafiltration, as assessed by a standardized peritoneal equilibrium test. The secondary aims are to determine the effect of canagliflozin on solute clearance and on effluent biomarkers of inflammation, angiogenesis, and fibrosis at 26 weeks. We hypothesize that canagliflozin will prevent glucose absorption by the peritoneal membrane, as compared with placebo, and will attenuate the development of inflammation, angiogenesis, and fibrosis of the peritoneal membrane, as assessed by relevant biomarkers in the dialysate.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Canadian Institutes of Health Research

NCT06858436

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Role of SGLT2 Inhibitors in Stroke-reperfusion Injury:A Multi-Center, Randomized, Open-Label, Controlled Trial

Background:
Reperfusion therapies, including intravenous rt-PA and mechanical thrombectomy, significantly improve outcomes in acute ischemic stroke. However, these interventions also increase the risk of hemorrhagic transformation and malignant edema. Preclinical studies have demonstrated that Canagliflozin, an SGLT2 inhibitor, reduces astrocyte swelling and brain edema in a transient middle cerebral artery occlusion (tMCAo) model. While SGLT2 inhibitors have shown neuroprotective effects in the acute phase of ischemic stroke, their potential to mitigate hemorrhagic transformation and malignant edema following reperfusion therapy in humans remains unexamined.
Aims:
This study aims to evaluate the effect of SGLT2 inhibitors on hemorrhagic transformation and malignant edema in patients undergoing reperfusion therapy for acute ischemic stroke.
Methods:
This is a multi-center, randomized, open-label, controlled study enrolling ischemic stroke patients aged 18 years or older who meet predefined inclusion and exclusion criteria. Participants will be randomized to receive Canagliflozin 100 mg once daily for 14 days or no additional treatment before undergoing mechanical thrombectomy. Clinical data collection will include baseline demographics, medical and medication history, NIHSS scores at admission and 24 hours post-reperfusion, stroke subtype, modified Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) scores, laboratory results, and modified Rankin Scale (mRS) scores at discharge and 3 months post-stroke.
The primary outcome is to assess the association between Canagliflozin use and the severity of hemorrhagic transformation and malignant edema. Hemorrhagic transformation will be classified using the Heidelberg criteria, and malignant edema will be defined as a midline shift of ≥5 mm. Brain imaging, including CT scans at 24 hours post-intervention and additional scans as clinically indicated, will be reviewed by blinded radiologists. Brain MRA will also be performed to assess infarct size and edema progression.
Importance:
This study aims to explore the potential for repurposing SGLT2 inhibitors as a therapeutic strategy in acute ischemic stroke. If Canagliflozin is shown to reduce hemorrhagic transformation and malignant edema, it could offer a novel adjunctive treatment to improve patient outcomes following reperfusion therapy.

开始日期2025-06-25

申办/合作机构

臺中榮民總醫院

NCT06851962

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Single-blinded, Double-arm, Controlled, Randomized, Multicentre Clinical Trial to Evaluate the Impact of Pharmacogenetic-guided Treatment in Patients With Insufficiently Controlled Type 2 Diabetes

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of a pharmacogenetics-guided treatment, compared to standard optimized treatment, in patients with inadequately controlled type 2 diabetes. The main questions it aims to answer are:
* Is the disease better controlled when the treatment prescribed is based on the participant's pharmacogenetic profile?
* What medical problems do participants experience while taking the treatment?
Participants will:
* Take the treatment described according to the Summary of Product Characteristics (SmPC).
* Visit the clinic once every 12 weeks for checkups and tests.
* Keep a diary of their symptoms to inform the Investigator.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构-

100 项与卡格列净相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与卡格列净相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与卡格列净相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,556

项与卡格列净相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

The Role of Diabetes and SGLT2 Inhibitors in Cerebrovascular Diseases

Review

作者: Moustafa, Bayan ; Trifan, Gabriela

PURPOSE OF REVIEW:

Diabetes is a well-established risk factor for stroke. Understanding the pathophysiology of this connection is crucial to implementing appropriate prevention strategies. Lately, there has been a paradigm shift in the care of individuals with diabetes toward the use of glucose-lowering medications with potential cardiovascular, cerebrovascular or cardiorenal benefits. The aim of this article is to provide a critical analysis of the role of diabetes in cerebrovascular disease and current evidence and recommendations for the use of glucose-lowering medication with particular focus on the sodium glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) class.

RECENT FINDINGS:

Intensive glycemic control in individuals with diabetes reduces the risk of microvascular complications, but there is less clear evidence for decreasing risk of macrovascular events (e.g., stroke). A multifaceted management of diabetes addressing healthy lifestyle practices, glycemic control, and optimization of other cardiovascular risk factors is highly recommended. SGLT2i are the latest class of antihyperglycemic agents available for diabetes management. Canagliflozin and empagliflozin are associated with reduction in major adverse cardiovascular events (MACE). Dapagliflozin did not reduce the rate of MACE but is associated with reduction in heart-failure related death and hospitalization and has the potential to decrease dementia risk. Ertugliflozin decreases rates of hospitalization related to heart failure however it was non-inferior to placebo in reducing MACE. There is increasing evidence that the use of SGLT2i may reduce the risk of stroke, particularly hemorrhagic stroke, in individuals with type 2 diabetes and a high risk of cardiovascular events, and that SGLT2i may also be beneficial for brain health by decreasing risk of cognitive decline and dementia. Antihyperglycemic therapy should be tailored to patients' circumstances. SGLT2i treatment should be considered in patients with type 2 diabetes and established or high-risk cardiovascular disease, heart failure, or chronic kidney disease, to reduce the overall cerebro-cardiovascular and renal risks.

2025-07-01·HEART & LUNG

Immediate and short-term outcomes of in-hospital canagliflozin initiation in acute heart failure: Results from the CANA-AHF randomized clinical trial

Article

作者: Ali, Ahmed Ali ; Zarif, Bassem ; William, Mira Magdy ; Sabry, Nirmeen A ; Abbassi, Maggie M ; El-Gazar, Rabab A

BACKGROUND:

Early initiation of empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, in acute heart failure (AHF) patients increases urine output, reduces hospital stays, and enhances quality of life post-hospital discharge.

OBJECTIVES:

This trial aims to investigate the effectiveness and safety of early canagliflozin initiation compared to empagliflozin in hospitalized AHF patients with volume overload.

METHODS:

This was a multicenter, prospective, open-labeled, randomized equivalence trial. AHF diabetic and non-diabetic patients were randomized within 24 h from hospital admission to either receive 100 mg canagliflozin or 10 mg empagliflozin in addition to the standardized protocol for an intravenous loop diuretic. The primary outcome was the median of daily diuresis during the hospitalization period.

RESULTS:

Hospitalized AHF patients were enrolled (71 patients per group). The median daily diuresis during the hospitalization period was 4200 ml in the canagliflozin group, which was statistically equivalent to empagliflozin (4117 ml) with a difference of 83 ml, which falls within the predefined equivalence margin (±10) % of the median of daily diuresis of empagliflozin; Δ = ±411.7 mL), confirming equivalence via bootstrap TSOT p < 0.001. No difference was observed in diuretic response, dyspnea score, orthodema congestion score or length of hospital stay. The NT-proBNP level at day 30 post-discharge and the change in KCCQ-TSS from baseline to day 90 were statistically comparable between both groups, without differences in safety event incidence.

CONCLUSION:

Canagliflozin could be a part of usual care for hospitalized AHF patients and an alternative to empagliflozin without safety concerns.

2025-06-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

SGLT2i delays c-Myc-induced HCC progression via targeting mTOR

Article

作者: Du, Weixing ; Ke, Jing ; Liu, Zhixin ; Yu, Juan ; Qiu, Zhenpeng ; Qu, Xinyang ; An, Xiaotong ; Liu, Danwen ; Rao, Huiling ; Li, Wanrong ; Li, Shan ; You, Lei ; Xie, Jin ; Tian, Lin ; Jia, Jie

BACKGROUND:

Hepatocellular carcinoma (HCC) stands as a primary malignant liver tumor characterized by metabolic reprogramming. The oncogene c-Myc exerts substantial influence by driving the transcription of numerous genes. Empagliflozin (EMPA), a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i), is widely used in the treatment of type 2 diabetes and has recently attracted attention for its potential anti-cancer effects. This study aims to unravel the complex interplay among c-Myc, EMPA, and the mammalian target of rapamycin (mTOR) in HCC development and progression.

METHODS:

HCC induction in mice utilized high-pressure hydrodynamic transfection of the c-Myc plasmid. QPCR and immunohistochemistry experiments were performed to detect the expression of SGLT2 in HCC tissues. In vivo experiments were conducted to corroborate the upregulation of SGLT2 following c-Myc transfection. In invo and vitro investigations were conducted to evaluate the anti-cancer effects of two SGLT2i: EMPA and canagliflozin (CANA). Network pharmacology, molecular docking analyses, CETSA experiments, and additional western blot experiments were used to reveal EMPA's interaction inhibition with mTOR.

RESULTS:

The study identified an increase in SGLT2 expression in HCC tissues as a result of c-Myc overexpression. In vitro experiments confirmed the upregulation of SGLT2 following c-Myc transfection. Notably, the administration of SGLT2i effectively curtailed liver cancer progression, and reduced hepatic fat accumulation in mice. EMPA exhibited significant suppression of cell proliferation in c-Myc-transfected cells. In vitro experiments unveiled EMPA's interaction and with inhibition the activation of mTOR.

CONCLUSION:

Our study highlights EMPA's potential as a therapeutic agent in delaying the development and progression of HCC.

174

项与卡格列净相关的新闻（医药）

2025-05-31

·药时空

见微知著，一文盘点 GLP-1RA 心血管获益差异

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是 2 型糖尿病（T2DM）患者重要的伴发疾病，也是其致死和致残的主要原因[1]。据统计，每 3 位糖尿病患者中就有 1 位合并心血管疾病[2]。在我国，每 2 位糖尿病患者就有 1 位死于心脑血管事件[3]。自 2024 年以来，国内外权威指南重磅更新[2,4]，胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）跃升为 T2DM 合并 ASCVD 患者的一线用药。目前，我国已上市的 GLP-1RA 药物近 10 种，涵盖短效制剂（贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽），以及长效制剂（利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、洛塞那肽、司美格鲁肽片及注射液、度拉糖肽）[2]。然而，并非所有 GLP-1RA 药物都具备明确的心血管获益。大型心血管结局试验（CVOT）结果显示，GLP-1RA 药物在心血管保护方面并不具备类效应，且不同 GLP-1RA 在心血管保护方面也存在显著差异[5-6]，有的可显著降低全因死亡风险，有的则更侧重于卒中风险的干预。那么，在临床实践中应如何科学选择合适的 GLP-1RA？本文将系统梳理各类 GLP-1RA 的临床研究结果及指南推荐，为合并不同心血管疾病的 T2DM 提供诊疗方案参考。01异质性揭秘：GLP-1RA 的 CVOT 研究数据对比LEADER 研究[7]、REWIND 研究[8]及 SUSTAIN 6 研究[9]结果表明，对于伴有心血管疾病（CVD）或心血管高风险的 T2DM 患者，利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽（注射剂型）药物均较安慰剂显著降低 3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死卒中或心血管死亡的复合终点）风险，分别降低 13%、12%、26%，见表 1。尽管三种药物均达到了 3P-MACE 终点，但在具体事件获益方面存在差异：利拉鲁肽是目前三者中唯一显著降低心血管死亡风险的药物，度拉糖肽和司美格鲁肽（注射剂型）则无显著差异[7-9]。这一发现尤为关键，因为糖尿病患者的心血管死亡风险为非糖尿病人群的 2.1 倍[10]。我国糖尿病患者中 47.5% 的男性和 49.7% 的女性死于心血管疾病[3]。因此，利拉鲁肽在降低心血管死亡方面的独特优势，具有重要临床指导意义。利拉鲁肽虽在卒中风险方面有一定获益，但未达到统计学显著差异[7]；相比之下，司美格鲁肽降低卒中风险 39%，度拉糖肽降低 24%，司美格鲁肽显示出更强的卒中预防效果[8-9]。因此，2024 年发布的《2 型糖尿病患者卒中预防及血糖管理专家共识》[11]推荐将这两种药物用于卒中一级预防。三种药物在降低心肌梗死风险方面均显示一定获益，但无显著差异。02利拉鲁肽：独特作用机制发挥心血管保护如上所述，不同 GLP-1RA 对于心血管获益存在明显差异。其中，利拉鲁肽不仅可显著降低心血管死亡，还能减少非致死性心梗和卒中风险[7]。其显著的心血管保护效应，源于其独特的药理机制。研究显示，利拉鲁肽可通过直接与间接机制，协同发挥作用，为 T2DM 患者的心血管健康提供全方位支持[12-13]。图 1. 利拉鲁肽分别降低三个单独成分事件的风险JACC（IF = 12.9）改善心肌灌注，提高能量代谢T2DM 患者的心脏损伤与心肌血流减少和能量代谢异常密切相关[13]。2024 年发表于 JACC（IF = 12.9）的一项临床研究显示[13]，利拉鲁肽可通过减轻内皮细胞的内质网功能障碍以及恢复血管胰岛素敏感性，来改善 T2DM 患者的心肌灌注。研究结果显示，对于 T2DM 患者来说，与单纯减少胰岛素抵抗（IR）治疗策略相比（吡格列酮治疗），利拉鲁肽可显著增加应激心肌血流（1.62～2.08 mL/g/min，P = 0.01）和心肌灌注储备（2.40～2.90，P = 0.01），同时显著提高静息和负荷情况下心肌的磷酸肌酸与三磷酸腺苷浓度（PCr/ATP）比值（P < 0.01）及 6 分钟步行距离（488～521 m，P = 0.009）。以上提示利拉鲁肽在改善 T2DM 患者心肌功能，改善心肌灌注、能量代谢和运动耐量方面有显著效果。图 2. 利拉鲁肽 vs 吡格列酮引起的心肌变化注：A. 负荷心肌血流、B. 心肌灌注储备、C. 静息 PCr/ATP、D. 负荷 PCr/ATP减缓动脉粥样硬化与冠心病进展糖尿病患者因血液黏滞度增加，属于冠心病的高发人群，而利拉鲁肽在降低 2 型糖尿病患者血糖的同时，可改善心功能、免疫因子水平及血管微环境[12]。它能提高血管内皮生长因子（VEGF）和基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）的循环浓度，促进血管修复，减缓动脉粥样硬化进程[13]。此外，利拉鲁肽还可通过降低血糖、调节血脂代谢，进一步改善动脉粥样硬化[12]。改善急性心梗后心脏重构当 T2DM 患者发生心肌梗死后，在直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及常规药物治疗的基础上加用利拉鲁肽，可以改善左心室重构，抑制炎症和氧化应激，使更多的心血管获益[12]。03指南推荐：临床个体化选择 GLP-1RA 治疗方案T2DM 患者主要的死亡原因是心血管疾病，其中 40% 归因于冠心病，15% 归因于心力衰竭，10% 归因于脑卒中。对于合并不同类型的心血管疾病情况，指南推荐治疗方案也有所不同。合并 ASCVD 及心血管危险因素2024 版 CDS 指南[2]和《冠心病合并 2 型糖尿病患者的血糖管理专家共识》[14]指出，推荐此类患者优先选用具有明确心血获益的降糖药物——部分 GLP-1RA（利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽）以及部分 SGLT2i（恩格列净、达格列净和卡格列净）。其中，利拉鲁肽可降低 CVD 死亡和全因死亡风险。2025 ADA 诊疗标准[3]同样强调，在这类患者中使用 GLP-1RA 可带来明确的心血管获益，并指出与 SGLT2i 联合使用可进一步减少心血管不良事件。心力衰竭2025 ADA 诊疗标准[3]指出，对于 T2DM 合并肥胖、射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者，推荐使用已证明对减少 HF 相关症状、身体限制和运动能力的 GLP-1RA 治疗。合并卒中风险《2 型糖尿病患者卒中预防及血糖管理专家共识》[11]推荐对于存在卒中风险的 T2DM 患者使用司美格鲁肽、度拉糖肽作为卒中一级预防的降糖药物。合并急性冠脉综合征（ACS）《冠心病合并 2 型糖尿病患者血糖管理专家共识》[14]指出，对于病情稳定且无 GLP-1RA 禁忌的 ACS 患者，可在入院后给予 GLP-1RA 治疗，以优化血糖控制并改善心血管预后。结语综上所述，国内外指南均推荐，对于合并 ASCVD 及心血管高风险的 T2DM 患者，应早期、优先启用 GLP-1RA，以尽早获益，降低心血管死亡风险。然而，不同 GLP-1RA 药物对 T2DM 患者的心血管获益具有明显差异。其中，利拉鲁肽是目前唯一降低心血管死亡的 GLP-1RA，其通过直接保护心肌细胞，改善血管内皮功能，减缓动脉粥样硬化与冠心病进展等多重机制，实现对心血管系统的综合保护，司美格鲁肽和度拉糖肽则在卒中预防中表现突出，为患者点亮「心」的希望。✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考参考文献[1]. 肖诚, 于淼. 胰高糖素样肽-1受体激动剂在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危风险人群中的可能机制及循证证据[J]. 中华糖尿病杂志, 2022, 14(12):1348-1354.[2]. 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志，2024，17(00):16-139.[3]. An Y, Zhang P, Wang J, etal. Cardiovascular and all‑cause mortality over a 23‑year period among Chinese with newly diagnosed diabetes in the Da Qing IGT and Diabetes Study[J]. Diabetes Care, 2015, 38(7):1365‑1371.[4]. ADA. Standards of Care in Diabetes-2025.[5]. 王静,胡天晓.胰高血糖素样肽-1受体激动剂心血管获益研究进展[J].浙江医学,2024,46(21):2241-2244+2259.[6]. 潘琦, 郭立新. 胰高糖素样肽-1受体激动剂的发展历程和临床应用进展 [J] . 中华糖尿病杂志, 2022, 14(12) : 1355-1363. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20220802-00375 .[7]. Marso SP, Daniels GH, Brown‑Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes[J]. N Engl J Med, 2016, 375(4): 311‑322.[8]. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double‑blind, randomised placebo‑controlled trial[J]. Lancet, 2019, 394(10193):121‑130.[9]. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes[J]. N Engl J Med, 2016, 375(19):1834‑1844.[10]. Spitzer E, McFadden E, Vranckx P, et al. Critical Appraisal of Contemporary Clinical Endpoint Definitions in Coronary Intervention Trials: A Guidance Document[J]. JACC Cardiovasc Interv, 2019, 12(9):805-819.[11].《2型糖尿病患者卒中预防及血糖管理专家共识》编写委员会. 2型糖尿病患者卒中预防及血糖管理专家共识. 中华内科杂志，2024，63(07):649-659. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20231201-00356 [12]. 黄俊颖,管少迪,伍虹燕,等.利拉鲁肽的器官保护作用及研究进展[J].西南医科大学学报,2022,45(02):157-160.[13]. Chowdhary A, Thirunavukarasu S, Joseph T, Jex N, Kotha S, Giannoudi M, Procter H, Cash L, Akkaya S, Broadbent D, Xue H, Swoboda P, Valkovič L, Kellman P, Plein S, Rider OJ, Neubauer S, Greenwood JP, Levelt E. Liraglutide Improves Myocardial Perfusion and Energetics and Exercise Tolerance in Patients With Type 2 Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2024 Aug 6;84(6):540-557. doi: 10.1016/j.jacc.2024.04.064 . PMID: 39084829; PMCID: PMC11296502.[14]. 刘靖,周翔海.冠心病合并2型糖尿病患者的血糖管理专家共识[J].中国循环杂志,2024,39(04):342-352.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

临床结果

2025-05-13

·摩熵医药

91.41%增速！阿斯利康60亿降糖神药独占98%市场，华海药业等16家药企围猎

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。SGLT2抑制剂（SGLT2i）凭借年复合增长率91.41%的惊人增速，2023年销售额突破75亿元，成为降糖药领域的新贵。其中，阿斯利康的达格列净片以年销60亿元、占据98%市场份额的绝对优势领跑，国内仿制药企如华海药业加速入局，市场竞争一触即发。DPP-4抑制剂（DPP-4i）则以西格列汀为核心，默沙东独占27亿元市场，但第十批集采91%的降幅让仿制药企业虎视眈眈。双胍类与α-糖苷酶抑制剂则因集采冲击风光不再，双胍类市场规模缩水至66.92亿元，零售端成默克的救命稻草；阿卡波糖因集采院内销售额暴跌85%，拜耳份额跌至67%。这些品种的兴衰，既是创新与政策的博弈，也是药企生存战的缩影。本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。 01口服降糖药新贵—— SGLT2i 01我国SGLT2i类降糖药增长势头强劲，2023年全国销售额超70亿元近五年我国糖尿病药物市场中，SGLT2i类降糖药表现出强劲的增长势头，从2019年的5.64亿元增长至2023年的75.71亿元，年复合增长率高达91.41%，预计未来仍将保持高速增长。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》从企业份额来看，阿斯利康处于绝对优势地位，凭借核心产品达格列净片占领八成市场，国内药企正大天晴跻身前五行列；从品种份额来看，达格列净片遥遥领先，其次为恩格列净片、卡格列净片。02明星降糖药——达格列净片达格列净片由百时美施贵宝开发，全球销售权益已授予阿斯利康，这款产品最早于2012年获欧盟EMA首次批准，是全球首款获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净片年销售额超60亿元，国内多家仿制药企强势入局。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2017年进入中国市场后，达格列净片取得极佳的销售表现，2023年销售额攀升至60.42亿元。阿斯利康垄断市场，2023年市场份额高达98%，目前国内有华海药业、华义制药等16家企业的30个批准文号获批，预计未来原研产品将面临激烈的市场竞争。数据来源：摩熵医药数据库达格列净片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年各季度销售量和销售额如下图：达格列净片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为北大荒集团总医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比达六至七成以上，而一级医院销售额占比均不足1%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》附表：国内SGLT2抑制剂原研产品汇总03DPP-4i01近五年DPP-4i类降糖药增长稳健，西格列汀占据半壁江山DPP-4i类药物是一类新型口服降糖药，近五年市场规模持续扩大，根据摩熵医药数据库统计显示，DPP-4i类药物市场规模从2019年29.50亿元增长至2023年55.33亿元，目前已成为仅次于SGLT2i类、双胍类的第三大类口服降糖药。企业份额方面，前五名企业有四家为外资药企，合计份额约87%，份额最大的企业为默沙东，内资药企竞争力较弱；品种方面，国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀和维格列汀五款，其中西格列汀独占一半市场。02大单品磷酸西格列汀片已纳入第十批集采第十批集采中，九家企业中选，平均降幅约91%。磷酸西格列汀片由默沙东开发，是全球首款上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年获美国FDA批准上市，2009年进入中国市场。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2023年磷酸西格列汀片全国销售额约27.32亿元，原研企业默沙东独占98%的市场份额。在第十批集采中，有惠升生物、江苏万邦等九家企业中选，平均降幅约91%。附表：国内DPP-4抑制剂原研产品汇总数据来源：摩熵医药数据库04双胍类012023年双胍类降糖药市场规模超60亿元，零售终端表现亮眼近五年我国双胍类降糖药市场规模下滑明显，从2020年近百亿元下滑至2023年66.92亿元，主要受盐酸二甲双胍片/缓释片2020年入选第三批集采所致。双胍类降糖药在零售终端的市场表现十分亮眼，2023年销售额超30亿元。默克为份额最大企业，石药欧意紧随其后；主要品种包括片剂、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等。02盐酸二甲双胍片：集采后全国销售额下滑至37亿元，默克仍占据主要市场盐酸二甲双胍片原研企业为默克雪兰诺公司，最早于1994年获美国FDA批准上市，1999年进入国内市场，该产品在我国的生产和销售由中美上海施贵宝制药（合作）负责，商品名为格华止。国内销售方面，2020年盐酸二甲双胍片全国销售额达到近50亿元，中选第三批集采后销售额一路下滑，2023年下降至36.63亿元。竞争格局方面，2023年原研企业默克占据了85%的市场份额，其余企业份额较小。2020年，盐酸二甲双胍片入选第三批国家集采，石家庄以岭药业、上海信谊天平药业等8家企业中选，平均降幅约82%。2019年默克医院端份额约84%，销量占比约50%，集采后，默克未中标，销量虽下滑至16.22%，但仍占据79%的院内市场，原研品牌市场认可度较高。 05α-糖苷酶抑制剂01近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场逐步萎缩，阿卡波糖为第一大品种近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场规模呈现明显的下滑趋势，从2019年的129.79亿元下滑至2023年的48.72亿元。第一大品种阿卡波糖2019年销售额高达109亿元，2020年入选第二批国家集采，院内市场销售额从88.73亿元跌落至2023年15.18亿元。阿卡波糖片原研企业为拜耳，2023年市场份额约67%，国内华东医药是首仿企业，2023年份额约28%。小结重点降糖品种的市场格局正被创新与政策双重重塑。SGLT2i和DPP-4i的崛起标志着糖尿病治疗向多靶点、多获益转型，而双胍类与阿卡波糖的式微则折射出集采的深远影响。外资巨头如阿斯利康、默沙东虽仍主导市场，但仿制药的围攻与集采压价已迫使其调整策略。未来，药企需在研发创新与成本控制间找到平衡，患者则将受益于更高效、更经济的治疗方案。这场变革中，唯有顺势而为者，方能立于不败之地。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场专题研究报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

医药出海上市批准核酸药物

2025-05-07

·药事纵横

诺和诺德一季度财报：销售额增长19%，司美格鲁肽销售额近80亿美元

2025年5月7日，诺和诺德发布了2025年第一季度财务报告。报告显示，公司销售额同比增长19%（按丹麦克朗计算），达到781亿丹麦克朗（DKK 78.1 billion），按固定汇率计算（CER）增长18%。营业利润同比增长22%（按丹麦克朗计算），达到388亿丹麦克朗（DKK 38.8 billion），按固定汇率计算增长20%。公司业绩的强劲表现主要得益于糖尿病和肥胖症护理业务的持续增长，尤其是肥胖症护理业务销售额同比增长67%（按固定汇率计算增长65%），达到184亿丹麦克朗（DKK 18.4 billion）。核心财务数据销售额：781亿丹麦克朗（同比增长19%，按固定汇率计算增长18%）。营业利润：388亿丹麦克朗（同比增长22%，按固定汇率计算增长20%）。净利润：290亿丹麦克朗（同比增长14%）。每股收益（稀释后）：6.53丹麦克朗（同比增长15%）。区域销售表现美国市场：销售额增长20%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长17%，达到443亿丹麦克朗（DKK 44.3 billion）。国际市场：销售额增长18%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长19%，达到338亿丹麦克朗（DKK 33.8 billion）。其中，中国市场表现尤为亮眼，销售额同比增长25%（按固定汇率计算增长22%）。业务板块分析糖尿病和肥胖症护理业务：糖尿病和肥胖症护理业务销售额同比增长21%（按丹麦克朗计算），达到735亿丹麦克朗（DKK 73.5 billion），按固定汇率计算增长19%。其中：GLP-1糖尿病药物：销售额增长13%（按固定汇率计算增长11%），主要得益于Ozempic®（诺和泰）的强劲表现，其销售额增长18%（按固定汇率计算增长15%），达到327亿丹麦克朗（DKK 32.7 billion）。肥胖症护理业务：销售额增长67%（按固定汇率计算增长65%），其中Wegovy®（司美格鲁肽）销售额增长85%（按固定汇率计算增长83%），达到174亿丹麦克朗（DKK 17.4 billion）。罕见病业务：罕见病业务销售额同比增长5%（按丹麦克朗计算），按固定汇率计算增长3%，达到46亿丹麦克朗（DKK 4.6 billion）。研发进展诺和诺德在研发领域取得多项重要进展：CagriSema：REDEFINE 2试验结果显示，CagriSema（卡格列净与司美格鲁肽的固定剂量组合）在肥胖或超重且患有2型糖尿病的成人中表现出显著的减重效果，平均减重达15.7%。公司预计将于2026年第一季度提交首个监管审批申请。口服司美格鲁肽25 mg：已向美国FDA提交用于体重管理的监管申请，基于OASIS 4试验数据，该药物在64周内实现16.6%的减重效果。司美格鲁肽2.4 mg用于MASH：已向欧盟和美国提交监管申请，并获得美国FDA的优先审评资格。2025年展望诺和诺德调整了2025年全年业绩预期：销售额增长：预计按固定汇率计算增长13%-21%（此前预期为16%-24%），按丹麦克朗计算的增长预计比固定汇率低3个百分点。营业利润增长：预计按固定汇率计算增长16%-24%（此前预期为19%-27%），按丹麦克朗计算的增长预计比固定汇率低5个百分点。调整后的预期反映了美国市场品牌GLP-1疗法渗透率低于计划，主要受到复合GLP-1药物的影响。公司正积极采取措施防止非法复合药物的流通，并通过NovoCare® Pharmacy和与远程医疗机构的合作扩大患者可及性。可持续发展与ESG进展诺和诺德在环境、社会和公司治理（ESG）方面持续推进：碳排放：2025年第一季度，公司总二氧化碳当量（CO2e）排放量同比增长37%，主要由于新收购的生产基地增加了天然气消耗。公司已承诺到2030年实现范围1和范围2的净零排放，到2045年实现全价值链的净零排放。患者覆盖：全球共有4570万糖尿病患者和260万肥胖症患者使用诺和诺德的药物，同比分别增长6%和117%。高管评论诺和诺德总裁兼首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen表示：“2025年第一季度，我们实现了18%的销售额增长，并继续扩大创新GLP-1疗法的覆盖范围。然而，由于美国市场品牌GLP-1疗法的渗透率低于预期，我们下调了全年业绩展望。我们正专注于防止非法和不安全的复合药物流通，并努力扩大患者对GLP-1疗法的可及性。”药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

财报

100 项与卡格列净相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09592	卡格列净	A10BK02	DB08907

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病肾脏病	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2022-06-20
糖尿病肾病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2019-09-27
2型糖尿病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2013-03-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数保留型心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-03-10
心血管疾病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	哥伦比亚	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09
心血管疾病	临床3期	捷克	Janssen Research & Development LLC	2009-12-09

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03170518 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	171	placebo+canagliflozin (Placebo)	獵範醖淵鑰襯醖鬱餘製(蓋網願廠網鏇顧繭窪鏇) = 積繭顧鑰夢觸鏇淵壓鑰積積襯觸衊蓋廠蓋壓衊 (憲襯醖願鑰鏇襯願遞鏇, 0.191) 更多	-	2025-03-12
				Canagliflozin (Canagliflozin 100/300 mg)	獵範醖淵鑰襯醖鬱餘製(蓋網願廠網鏇顧繭窪鏇) = 艱壓繭鹽繭淵廠蓋獵醖積積襯觸衊蓋廠蓋壓衊 (憲襯醖願鑰鏇襯願遞鏇, 0.194) 更多
NCT03436693 (CTgov)	临床3期	糖尿病肾病	308	Canagliflozin (Canagliflozin 100mg)	淵蓋鬱壓願鏇窪廠壓糧 = 鑰蓋願簾選簾淵鏇艱醖襯鏇餘鹽衊選蓋膚窪鬱 (鬱糧選鑰壓醖夢選觸遞, 鏇簾艱鏇夢糧夢夢網網 ~ 簾窪觸衊鬱觸築製壓願) 更多	-	2024-07-15
				Placebo (Placebo)	淵蓋鬱壓願鏇窪廠壓糧 = 遞獵鬱糧鑰鏇顧醖鬱繭襯鏇餘鹽衊選蓋膚窪鬱 (鬱糧選鑰壓醖夢選觸遞, 糧鑰夢糧醖膚壓繭膚艱 ~ 遞遞鏇鏇鏇夢網齋遞醖) 更多
ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin 100 mg/d	選繭獵憲鏇蓋齋鑰鹹簾(鏇夢構鬱衊艱觸鏇廠糧) = 鹹壓壓繭衊憲鏇壓壓遞繭夢鬱鬱壓範築觸積鹹 (遞選廠鏇廠齋製壓糧網 ) 更多	-	2024-06-14
1340-P (ADA2024)	N/A	糖尿病	-	SGLT2i	鹹襯艱醖顧製鹹憲膚壓(夢鹹蓋餘鏇鬱簾鏇範繭) = 繭憲廠鏇醖鹹觸顧鹽鏇鏇醖繭觸顧艱鏇繭選觸 (窪構積鏇顧淵衊鹹願顧, 16.6 ~ 19.7)	积极	2024-06-14
				DPP4i	鹹襯艱醖顧製鹹憲膚壓(夢鹹蓋餘鏇鬱簾鏇範繭) = 築艱鬱鹽鏇鏇淵鑰選衊鏇醖繭觸顧艱鏇繭選觸 (窪構積鏇顧淵衊鹹願顧, 19.1 ~ 21.4)
ESC2024	N/A	-	241	SGLT2-i	襯夢網糧糧夢構選範範(鹽蓋選範範壓獵遞鬱艱) = No significant improvement was found 鬱範獵蓋鹽鬱艱淵糧鑰 (願蓋獵齋顧糧鏇廠鹹鑰 ) 更多	积极	2024-05-13
				SGLT2-i (Control group)
Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab	N/A	维生素D缺乏症	-	Vitamin D3 supplementation	構範蓋壓獵鏇鹽鬱願膚(鏇鏇鬱蓋鑰鹽構鏇糧選) = VitD3 supplementation decreased the magnitude of canagliflozin-induced changes in 1,25(OH)2D (from −31.3%±4.7% to −9.3%±8.3%; P = .04) 顧鏇憲淵鬱鏇鑰夢鹹糧 (窪餘壓衊鬱夢鬱鏇蓋廠 ) 更多	-	2024-01-18
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS Program and CREDENCE trial, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	N/A	2型糖尿病	-	Canagliflozin	齋窪廠顧淵簾顧製窪獵(簾廠構選淵憲蓋憲膚齋): HR = 0.83 (95% CI, 0.75 ~ 0.93) 更多	积极	2023-12-01
				Placebo
NCT02065791 (CREDENCE, Pubmed \| Circulation)	临床3期	糖尿病肾病	2,627	Canagliflozin	範網糧積願鏇衊網壓廠(範選鬱願積襯遞觸衊願) = 鬱壓蓋積壓鏇淵廠糧糧夢顧壓獵鏇壓遞選製願 (夢衊築窪鏇醖鏇憲選遞 ) 更多	-	2023-08-22
NCT02065791 \| NCT01989754 \| NCT01032629 (CANVAS and CREDENCE Trials, Pubmed)	N/A	2型糖尿病 \| 心血管疾病 \| 糖尿病肾病 ... 更多	-	Canagliflozin	醖遞鏇鑰選鬱壓範鹹齋(衊鏇憲構鹹衊壓鑰積積) = 壓淵窪膚範繭遞醖廠蓋壓衊簾顧衊網糧願積遞 (襯壓醖鹽膚網鹹鑰顧積 )	-	2023-06-22