Nanjing Zenkom Pharmaceutical Co., Ltd.

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CXZS1700005冀参乌胶囊华北制药河北华诺有限公司2025年08月26日2CYHB2501492注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日3CYHB2501493注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日4CYHB2501494注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日5CYHS2401488 氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司2025年08月26日6CYHS2404262乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司2025年08月26日7CYHS2404512盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司2025年08月26日8CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司2025年08月26日9CYHS2502515瑞维那新吸入溶液遂成药业股份有限公司2025年08月26日10CYHS2502538硫酸氨基葡萄糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司2025年08月26日11CYSB2500174重组人p53腺病毒注射液赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司2025年08月26日12CYZB2402547金朱止泻片重庆迪康中药制药有限公司2025年08月26日13JXSS2400088布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG(药品注册代理机构：北京诺华制药有限公司)2025年08月25日14JXSS2400089布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG(药品注册代理机构：北京诺华制药有限公司)2025年08月25日

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400035地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500552025年08月19日2CXHS2400036地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500562025年08月19日3CXHS2400092注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202000062025年08月19日4CXHS2400093注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202270872025年08月19日5CXSS2300039口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202500472025年08月19日6CXSS2400011绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500492025年08月19日7CXSS2400012绒促卵泡激素α 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~₂₄)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550972025年08月19日45CYHS2400372、CYHB2501431苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202551172025年08月19日46CYHS2400409盐酸艾司洛尔氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202551182025年08月19日47CYHS2400445盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550982025年08月19日48CYHS2400446盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550992025年08月19日49CYHS2400462舒更葡糖钠注射液乳源东阳光药业有限公司国药准字H202551732025年08月19日50CYHS2400511硫酸镁注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202551742025年08月19日51CYHS2400516盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551462025年08月19日52CYHS2400590沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551472025年08月19日53CYHS2400591沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551482025年08月19日54CYHS2400593甲钴胺片山东鲁宁药业有限公司国药准字H202551192025年08月19日55CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551492025年08月19日56CYHS2400678氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551502025年08月19日57CYHS2400702复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551002025年08月19日58CYHS2400703盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司国药准字H202551202025年08月19日59CYHS2400727二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司国药准字H202551512025年08月19日60CYHS2400728二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202551522025年08月19日61CYHS2400747长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551212025年08月19日62CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551222025年08月19日63CYHS2400784比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司国药准字H202551012025年08月19日64CYHS2400805复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551022025年08月19日65CYHS2400806左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202551532025年08月19日66CYHS2400808、CYHB2500206醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司国药准字H202551232025年08月19日67CYHS2400810注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司国药准字H202551242025年08月19日68CYHS2400908、CYHB2501156硫酸镁钠钾口服用浓溶液云鹏医药集团有限公司国药准字H202551752025年08月19日69CYHS2400909莫匹罗星软膏深圳市泰力生物医药有限公司国药准字H202551252025年08月19日70CYHS2400924左甲状腺素钠片北京福元医药股份有限公司国药准字H202551262025年08月19日71CYHS2400930草酸艾司西酞普兰滴剂广州一品红制药有限公司国药准字H202551542025年08月19日72CYHS2401056硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202551032025年08月19日73CYHS2401114硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司国药准字H202551042025年08月19日74CYHS2401147、CYHB2401912二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551552025年08月19日75CYHS2401149、CYHB2401913二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551562025年08月19日76CYHS2401150、CYHB2401914二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551572025年08月19日77CYHS2401196氧（液态）吉林杭氧气体有限公司国药准字H202551272025年08月19日78CYHS2401267盐酸屈他维林注射液北京新美泰克医药科技有限公司国药准字H202551282025年08月19日79CYHS2401282他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551582025年08月19日80CYHS2401283他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551592025年08月19日81CYHS2401292盐酸达泊西汀片苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202551052025年08月19日82CYHS2401342磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025年08月19日83CYHS2401354骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司国药准字H202551302025年08月19日84CYHS2401399盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202551062025年08月19日85CYHS2401408盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司国药准字H202551762025年08月19日86CYHS2401412非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551072025年08月19日87CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551082025年08月19日88CYHS2401415单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202551602025年08月19日89CYHS2401417枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551092025年08月19日90CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551102025年08月19日91CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551112025年08月19日92CYHS2401428沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司国药准字H202551312025年08月19日93CYHS2401462、CYHB2402100酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202551122025年08月19日94CYHS2401474二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202551612025年08月19日95CYHS2401487氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司国药准字H202551132025年08月19日96CYHS2401526阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司国药准字H202551772025年08月19日97CYHS2401563甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202551322025年08月19日98CYHS2401580吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司国药准字H202551782025年08月19日99CYHS2401589枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业（济南）有限公司国药准字H202551142025年08月19日100CYHS2401637硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司国药准字H202551332025年08月19日101CYHS2401669依折麦布阿托伐他汀钙片（II）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551792025年08月19日102CYHS2401670依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551802025年08月19日103CYHS2401840盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司国药准字H202551812025年08月19日104CYHS2402027、CYHB2501104左卡尼汀注射液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202551342025年08月19日105CYHS2402032地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202551352025年08月19日106CYHS2403642氧麻栗坡县民华燃气有限公司国药准字H202551622025年08月19日107JXHS2400103盐酸阿曲生坦片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202500992025年08月19日108JXSS2400026注射用德达博妥单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202500212025年08月19日109JYHB2500274丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日110JYHB2500275丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日111JYHB2500276丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日112JYHS2200067国注射用亚锡喷替酸北京瑞杰传思咨询有限公司国药准字HJ202500972025年08月19日113JYHS2300095枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500932025年08月19日114JYHS2300096枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500942025年08月19日115JYHS2300097枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500952025年08月19日116JYHS2300118吗替麦考酚酯胶囊晖致医药有限公司国药准字HJ202500982025年08月19日117JYHS2300127枸橼酸西地那非片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202500962025年08月19日

一年一度的国家医保目录调整工作，对企业来说至关重要。调整方案基本面成熟可控的情况下，局部的规则依然在悄然变化，尤其是规则冰面下的整体逻辑。比如，2023年一切正常，2024年整个类别却全军覆没的电解质类药品。电解质类药品有人归为液体治疗，也有说法归为辅助用药，不同通用名之间组分差异也是公说公有理，读起来都差不多，事出必有因。今年又有不少产品卷土重来纳入形式审查公示结果中，去年失去的，今年能否找补回来呢？笔者带着大家一起走走看看。 首先，来看看目录内的情况。XB05BB（影响电解质平衡的溶液）类别下常规目录主要包括乳酸钠（甲类）、乳酸钠林格（甲类）、碳酸氢钠林格注射液（2022年底竞价准入、2024年年底期满转常规）、复方乳酸钠葡萄糖；协议期内的谈判药没有；协议期内的国谈竞价药品包括复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（2023年年底准入）。正是因为目录内类别不多，且少数产品前期准入的价格尚可，所以引来一堆后来者。 一、复方电解质醋酸钠（83）：已经上市3家，最早北京费森尤斯卡比23年1月（500mg98元），然后是24年的仁合益康（500mg96元）、25年的山东科伦（暂无价格）。该产品目前尚未纳入集采，价格还是维持在上市之初的水平，定价相对不高，今年即使能竞价准入，价格也不会高。 二、复方醋酸钠葡萄糖（84）：已上市5家，24年5月的南京恩泰（生产：江苏大红鹰）、24年6月的南京赛瑞（生产：江苏大红鹰）、24年12月的石家庄四药、25年5月的山东科伦、25年6月的仁合益康。基本200ml价格接近200元，500ml接近400元，用量相对不大，也是暂未集采。 三、醋酸钠林格葡萄糖（50）：也已经5家拿批文了，最早24年3月的安徽丰源、24年9月的扬子江海尼、24年12月的石家庄四药、25年4月的仁合益康、25年5月的四川美大康佳乐。500ml各个厂家的挂网价格基本在220元上下。 四、钠钾镁钙注射用浓溶液（20ml）：这个和其他几个大容量不同，是个小容量。在这几个产品里厂家数量最多，目前已经6家，包括北京亿灵（2023.1）、石家庄四药（2024.8）、仁合益康（2025.1）、南京正科（2025.4）、山东豪瑞恩（2025.5）、辰欣（2025.6）。 上述产品企业自己推荐的参照药基本以复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液为主，也有复方乳酸钠葡萄糖注射液，最理想的是前者，后者2024年江西省十六省（区、市）联盟药品集中带量已经纳入，500ml中选价只有4.6元，当然未中选厂家的挂网价有些还是比较高的。 关于适应症这一块，今年的描述和去年的不太一样，简单来说就是所有的适应症都必须填上，不可以只填局部的。 今年准国谈的新药很多，其中不乏复方制剂。深圳信利泰今年520获批的沙库巴曲阿利沙坦钙片，尽管只是2.1类新药，身上拥有很多光环：国家重大科技转向支持、中国首个自主研发药药共晶品种（现全球仅三个药药共晶产品），目前获批的只有高血压的适应症，抗心衰的还在进行中，预计26年才能获批。初步判断应该有望成为沙库巴曲缬沙坦钠片的替代品。后者原研药诺欣妥的专利2026年11月份才到期，部分企业突破了晶型专利在专利到期前获批上市销售。但是突破的只有部分企业，也正是因为专利问题，导致这个产品尽管已经20多家了至今没有纳入国采，变相延长了产品的生命周期。等到后面纳入的时候，估计竞争相当激烈了。此外，根据今年的报量和分量规则，光脚企业再也没有绝地反击的机会了，没有既往的市场覆盖和报量能力，即使中选了最终也分不到多少量。 止吐类药品今年也迎来了1类创新药—注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼，恒瑞就是恒瑞，全球首个超长效（188H）双通道止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐，尽管这个所谓的双通道实际上是1+1，即新型NK-1RA+唯⼀⼆代5-HT3RA双通道机制。恒瑞自己推荐的参照药是奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊，后者是22年国谈准入医保的5.1类新药（国内总代复星医药），目前仍在协议期内。据悉，止吐领域还有很多企业在布局新的复方制剂，物以稀为贵，太多了的话就要内卷贬值了。就像曾经的阳光玫瑰，之前二三十1斤，今年十块款能买3斤。 第二关专家评审几乎是最为重要的一关，相信最近各个企业都在忙忙碌碌，临床、药学、药经，各个方面都要顾及到，中央准入政府事务部乃至各个销售BU齐上阵，为产品的生命周期大厦添砖加瓦。 期待今年的政策更公平公正，把钱花在刀刃上，能给部分类别产品公平竞争新的机会！ 立即扫码加入药事纵横交流群