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当
罗氏
沉寂、AZ迸发,
礼来
超越
强生
,TOP20药企交出Big Pharma成长选规模or选创新的答案!
2023-07-11
·
E药经理人
并购
专利到期
创新与企业规模站在对立面吗?到底何种策略才能使得创新与企业规模保持良性的平衡,并同时维持增长?TOP20药企的产品布局策略正在给出答案。通过外延并购扩充管线几乎成为TOP20 MNC都在干的事情。当然,有药企借助这种模式,迅速实现扩张;有药企仍然不温不火,这与外延并购的眼光和后期执行力度不无相关。一个趋势愈发明显,近年来,排名前20的生物制药公司的商业模式很大程度上建立在外部创新的基础上,自研明星产品渐少。近日,
Nature
统计了2015年1月1日至2021年12月31日期间,FDA批准的前20家制药公司药物来源。其中,只有28%是由MNC内部研发部门开发,这些内部研发部门总体上更关注小分子药物。Biotech是TOP20药企主要创新来源,占新药总数的47%。这一数据与前不久国际知名咨询机构
Informa
/
Citeline
公司发布的《2023年医药研发年度回顾》观点也不谋而合,全球大药企主要管线资产越来越依赖外部引进。不过,通过进一步拆解各大创新药企不同路径,或更有助于加深对全球靠前的MNC商业模式的理解。有人仍然在维持自研和外延扩张的平衡;有人几乎清一色依赖外延,几乎难见自研产品身影……不同路径选择下,MNC现状各异。归结来看,一切复盘都是为了更好地实现战略改进。接下来,以具体公司为例进行拆解。▲2015年1月1日至2021年12月31日期间,FDA批准TOP20 药企药物来源(点开看清晰大图)纯依赖外部创新的MNC们在一众MNC中,
强生
、
赛诺菲
、
武田
、
渤健
这几家药企格外显眼,在2015年-2021年期间获批的产品全部依赖“外部创新”,有的主要依靠收购,有的则主要借助授权合作的形式。首先来看排名更靠前的
强生
。回顾其发展史,
强生
扩张之道便离不开收购,单全资购买的子公司就超10家,如2017年斥资295亿美元购买的
Actelion
公司,获得三款
肺动脉高压
药物
Opsumit
、
Tracleer
和
Uptravi
。除了2020年,几乎每一年都有相关产品收入囊中,神经科学、肿瘤学、免疫学等领域均有所涉及。期间,
强生
好几款“外来产品”表现可圈可点,以治疗
多发性骨髓瘤
的生物制剂
Darzalex
为例,便是
强生
2023年Q1季度销售额主要增长原因之一。此外,
抗IL-23抗体Tremfya
IL-23
抗体Tremfya表现也较为亮眼。不过,目前
强生
的业绩主要还是依赖于更早之前获批的产品
Stelara (乌司奴单抗)
,2022年便以97.23亿美元收入霸榜第一,离成为百亿美元重磅炸弹只差临门一脚。但
Stelara
美国专利保护期将于2023年9月到期,届时,
强生
将面临仿制药的竞争。由此,在制药方面,
强生
将希望继续依托于外部合作,曾在2022年初的JPM大会上表示将扩大收购计划。
赛诺菲
是一家靠兼并长大的公司。据E药经理人不完全统计,
赛诺菲
以19亿美元收购
Kadmon Holdings
扩大普药核心资产、超10亿美元收购
Amunix Pharmaceuticals
扩充
肿瘤
产品管线、超10亿美元收购
Amunix Pharmaceuticals
扩充
肿瘤
产品管线、收购
Origimm Biotechnology
扩大mRNA疫苗管线……相对来说,
赛诺菲
的外延眼光还不错,失手的公司和项目并不多。目前,与
再生元
合作的
Dupixent
是
赛诺菲
全年收入增长的主要驱动力,2022年其销售收入为82.93亿欧元,同比增长43.8%。
赛诺菲
预计2023年
Dupixent
的销售额将突破百亿欧元大关,成为超级重磅炸弹药物。此外,治疗
多发性骨髓瘤
的
Sarclisa(anti-CD38单抗)
CD38
单抗)是2022年
赛诺菲
肿瘤
业务中表现最好的一款产品,收入2.94亿欧元,同比增长60.2%。但是,随着
赛诺菲
对合作的依赖度逐渐加强,内部的独立研发显出疲态,“自研”产品在获批管线中渐渐失去了身影。而
渤健
虽然同样依赖外延创新,但并未有过多产品获批上市。在2015-2021年期间,
渤健
获批产品并不多,2016年获批了两款产品,分别为
Zinbryta
、
Spinraza (诺西那生钠)
,此后几年都无产品获批。直到2021年,
阿尔茨海默病
药物
Aduhelm
获批,才又上市了一款新产品,而这款产品的争议也使
渤健
近些年日子并不好过。从过往来看,
渤健
的业务发展战略倾向于较小的研究合作,而不是大型收购,在过去的二十年里,该公司最大的收购是2019年以8亿美元收购了一家英国基因治疗生物技术公司
Nightstar Therapeutics
。但自2021年
Aduhelm
屡屡遇挫,
渤健
开始更换CEO、裁员等自救措施,在魏巴赫的舵后,
渤健
未来将更加注重“并购”。
武田
早期在自研上花了不少心思,但后期自研进展不顺,屡屡碰壁。随后,
武田
把眼光也放到了另一路径——并购,尤其是2008 年以后,该公司的增长主要依靠收购。最为业界所津津乐道的便是收购
夏尔
增加罕见病管线。但稍显尴尬的是,目前
武田
的外延管线里没有特别突出表现的产品。 自研为主VS外向引擎与前述几家完全依靠外部获得新药的公司不同,统计期间新分子实体上市数量排名前二的4家MNC药企,他们获批新药的来源更为均衡,几乎都由自主研发、共同开发、外部获得三种渠道组成。据统计,这4家药企在统计期间上市了10款以上的新药。其中最多的
诺华
,平均每年上市2.14款新药,后三家
罗氏
、
AZ
、
艾伯维
并列,平均每年上市1.57款新药。显而易见的是,尽管4家公司都有着令人艳羡的新药获批数量,但他们获得新药的策略却并不相同,这也给想要成为Big Pharma增加了路径识别的难度:到底何种策略才能使得创新与规模保持良性的平衡,以维持增长?至今
诺华
仍在坐享其早期建立的内部研发的成果,在统计期间内
诺华
来自内部研发的产品达到5款,遥遥领先于其他企业。其中
司库奇尤单抗
上市三年便脱颖而出成为其核心的“扛把子”产品,
沙库巴曲缬沙坦
也在2021年接替了
雷珠单抗
,这两款2015年上市的自研产品在去年销售额合计接近95亿美元。
诺华
未来的引擎要从内部研发转向外部创新。统计数据显示,其近五年(未统计2022年)上市的8款新药中有5款新药来自外部,其中靶向放射治疗药
Lutathera
(2018年上市)、小核酸药
Leqvio
(2021年底上市)都是潜力的“重磅炸弹”单品。近两年
诺华
还进行了一系列重大调整以聚焦创新,比如在组织架构方面,整合制药和
肿瘤
业务,成立美国创新药部门和国际创新药部门,将策略、研发投资组合战略和商务拓展三个部门合并等。而
罗氏
加上
基因泰克
后,其产品可算得上由内部研发驱动,在统计期间,加上基因泰克的
罗氏
内部自研产品达到6款,共同开发以及外部渠道共为5款。有业内人士提到,过于依靠基因泰克来研发是近年
罗氏
新项目多有波折的原因,数据上,统计期间与基因泰克相关的上市新药仅有
Polivy
(泊洛妥珠单抗,
CD79b ADC
CD79b
ADC)一款为近5年上市。这一定程度上意味着不管公司的早研能力多强,在新药创造层面不可能成为永动机。与
罗氏
并列第二的
阿斯利康
与
艾伯维
,则是另一端(外部创新)的代表。这两家药企在统计期间都上市了11款新药,其中来自外部创新的比例也都是82%。从数据层面来看,
AZ
和
艾伯维
在获取外部创新上的方式上也相当接近,都青睐于并购。不过在交易对象上,
艾伯维
在创新药方向上的并购以小型规模的并购为主,原因是其在2019年以630亿美元收购艾尔建美学后,不得不冷却并购以偿还债务。据了解从那时起,
艾伯维
一直将其每年的交易额限制在20亿美元,而在此前
艾伯维
也有过接近百亿美元的补强并购。迫于
修美乐
专利到期的压力,今年该公司在接受外媒的采访时表示,现在不再是这样了。这五年由于在并购方向无法施展,
艾伯维
将重心放在了合作授权上。不过效果不太理想,首先在上市产品的市场表现上并不亮眼;其次在研管线缺乏活力,在IDEA Pharma发布的2023全球制药发明指数榜单中,
艾伯维
是发明指数TOP30中下降最厉害的。AZ是另一番境地,尽管这五年内(未统计2022年)该公司缺乏自主创新的上市产品,但其外部创新却经营地有声有色。在
AZ
的营收当中,超过10%的销售额来自于过去3年内批准的药物,这使得
AZ
在类似规模的公司中处于前50%的位置。
阿斯利康
的成功有据可依,其在将药品推向市场方面(创新指数的核心指标),
阿斯利康
的研发成功率较高,为19%。其在研管线以覆盖范围广泛、多样性,以及影响关键未满足需求的潜力,连续获得前述发明指数的第一名。
AZ
的活力来源主要归功于其这几年的有计划地布局。在其向来重视的并购上,
AZ
采取了不同规模的并购将自己的领域和品种扩大。比如对
亚力兄制药
的390亿美元的收购获得后者补体技术研发平台和诸多罕见病药物;同时有多笔中小型的补强收购。今年以来,
AZ
持续加大收购力度,先后收购了开发
高血压
和心肾药物的
CinCor
、Treg细胞疗法公司
Quell Therapeutics
等。均衡之道在该统计当中,获取创新药方式表现最为均衡得为
吉利德
和
礼来
。在统计期间,
吉利德
上市了6款新药,来自外部创新的比例和内部创新各占半壁。其中近五年上市的3款新药中,2款为自研,1款来自外部。而这些新药几乎都局限于抗病毒领域,仅有一款是ADC
肿瘤
新药,该药来自于
吉利德
斥资210亿美元收购的
Immunomedics
。近年来,
吉利德
为突破领域局限做了诸多并购。从Kite Pharma、
Forty Seven
到
XinThera
,其想要突破抗
感染
、抗病毒,进军
肿瘤
领域的野心昭显。不过从目前来看,能否成功突破仍难预测。
礼来
算是产品布局最为成功的Pharma了,当然
礼来
的规模仍远远赶不上
罗氏
、
强生
这些。近来,
礼来
在二级市场的市值已经超过了
强生
,截至发稿日
礼来
的市值为4300亿美元,而
强生
的市值为4145亿美元。
礼来
获得资本市场认可背后的支撑是什么?在统计期间,
礼来
共上市了9款创新药,4款来自内部研发,5款来自外部创新。近五年上市的4款新药来自外部创新的比例和内部创新各占半壁,都是潜力品种,包括
偏头痛
的两款新药,以及首款
斑秃
疗法、首个
阿尔茨海默症
Tau蛋白成像试剂。而在更早前上市的品种中,自研的
依奇珠单抗
、
阿贝西利
都成为了重磅炸弹品种。支撑其4300亿美元市值空间的还有
糖尿病
和
阿尔茨海默症
。在
糖尿病
、减重等领域,
礼来
已经推出
度拉糖肽
、
替尔泊肽
不断迭代的超级爆款产品,有力压
诺和诺德
之势。去年5月13日,
礼来
的替西帕肽获得美国FDA批准上市。它在头对头临床试验中,击败了竞争对手
司美格鲁肽
。众所周知
司美格鲁肽
在市场上的销售已经近乎疯狂。而用于治疗
阿尔兹海默症
的
donanemab
,价值似乎更高。有行业分析师乐观预测,
donanemab
将达到100亿美元的峰值销售额。然而
礼来
在
AD
领域属于厚积薄发。在此前,
礼来
其实在
AD
领域有过一款新药
Solanezumab
,但失败了,当时德意志银行预测这款产品可能产生超过30亿美元的年销售额。无论是
糖尿病
领域的替西帕肽还是
AD
领域的
donanemab
,
礼来
都在一个领域的持续深耕,并且不断地刷新自己,让产品做到更好。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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