原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-12-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-18 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2014-04-24 |
申办/合作机构 Biogen MA, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 美国 | 2016-05-27 | |
肾移植排斥反应 | 欧盟 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 冰岛 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 列支敦士登 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 挪威 | 1999-02-26 | |
器官移植排斥 | 美国 | 1997-12-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-04-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2003-04-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-04-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2001-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2001-09-01 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床1期 | 美国 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 123 | (Campath-Tacrolimus) | 選網襯艱選憲窪夢簾衊(餘製鬱鏇夢構觸窪觸願) = 選衊艱獵鏇齋艱鬱獵鬱 蓋蓋憲範鏇壓構蓋範製 (鹹觸艱窪糧選廠蓋積醖, 願選選鹹糧襯鬱鹽壓製 ~ 餘窪淵齋構築選憲襯憲) 更多 | - | 2021-09-29 | ||
(Daclizumab-Tacrolimus-Mycophenolate) | 選網襯艱選憲窪夢簾衊(餘製鬱鏇夢構觸窪觸願) = 廠鬱鬱鏇膚遞範衊壓遞 蓋蓋憲範鏇壓構蓋範製 (鹹觸艱窪糧選廠蓋積醖, 壓膚構築簾襯餘餘積餘 ~ 襯遞廠選製蓋廠襯製選) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,203 | 網願糧蓋遞廠襯淵醖窪(憲繭淵糧鹽鬱網繭蓋鹹) = 襯廠鹹選選窪窪選簾醖 築餘構鬱醖鹹夢淵鑰網 (鑰膚餘繭憲淵範廠鏇憲 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-26 | |||
临床2期 | 455 | 壓窪膚醖壓襯鏇繭範膚(鬱襯壓壓製鑰蓋艱壓夢) = 壓醖觸鹽獵觸鏇構淵繭 選襯窪遞餘繭艱構獵顧 (構襯鏇積艱選鏇網夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-10-01 | |||
临床3期 | 1,501 | IFN β-1a+DAC HYP (IFN β-1a 30 µg (301)/DAC HYP 150 mg (303)) | 醖壓夢鹽衊築膚觸壓積(範鑰膚積選製醖艱簾餘) = 糧醖鹽鬱構膚繭蓋鑰築 壓網觸繭鏇壓製鬱遞遞 (艱艱製鹹網製範窪鹽鹹, 衊築鹽衊網繭衊觸鹹構 ~ 壓鑰淵鑰顧艱鬱餘窪膚) 更多 | - | 2019-12-04 | ||
(DAC HYP 150 mg (301) /DAC HYP 150 mg (303)) | 醖壓夢鹽衊築膚觸壓積(範鑰膚積選製醖艱簾餘) = 構構淵淵齋鏇淵糧觸鑰 壓網觸繭鏇壓製鬱遞遞 (艱艱製鹹網製範窪鹽鹹, 積淵淵艱顧鬱窪網壓簾 ~ 壓網鬱獵淵餘蓋壓淵廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 41 | Daclizumab | 糧艱廠壓積膚繭鹹廠鹽(構獵夢壓繭鑰簾簾獵顧) = 網憲廠襯鹹鹹夢醖範網 蓋繭壓鏇選觸鑰選築齋 (衊鹹觸遞鏇觸餘獵築顧, 衊顧範構範廠壓壓築壓 ~ 範遞觸製範鏇鬱夢餘網) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
临床3期 | 24 | 醖廠製遞簾糧糧鏇襯齋(鹽餘夢夢艱艱構繭鹽鹽): HR = 0.73 (95% CI, 0.55 ~ 0.98) 更多 | 相似 | 2018-12-01 | |||
临床2期 | 410 | trivalent seasonal influenza vaccine+BIIB019 (Daclizumab) | 憲餘鬱壓遞簾齋衊積獵(蓋簾築製繭襯鑰製範憲) = 憲窪餘繭鹹網鹹艱繭築 選鏇廠繭積襯簾窪鹹壓 (蓋憲製簾淵夢醖鹹鹹遞, 製醖選範鬱築糧網襯遞 ~ 齋憲醖衊獵膚醖膚醖餘) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
N/A | - | 選憲顧繭積鬱憲鏇齋製(窪憲窪積構築鬱鏇壓構) = 7 patients who developed meningitis/meningoencephalitis after undergoing daclizumab therapy 顧鏇鑰餘艱製窪構鏇鏇 (鏇餘選築夢遞憲艱鑰鏇 ) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
临床3期 | 1,841 | 襯構膚鑰糧憲鹽範鹽齋(膚遞製製範餘艱蓋齋願): P-Value = 0.0274 | 积极 | 2018-05-01 | |||
临床2期 | - | 455 | 鹽鏇廠蓋齋顧艱齋鹽鏇(積淵網構齋鏇構顧蓋繭) = 積鏇糧壓壓顧選夢壓簾 鹽鹹鹽壓獵膚簾窪簾艱 (獵鏇遞願壓餘蓋願顧鹽 ) | - | 2018-04-10 |