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为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!大会以“共创偶联药物产业未来”为主题,由同写意策划,安排一场主论坛和九场主题论坛,邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家,通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式,迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式,构建XDC产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。康方生物 夏瑜在每个关键节点做出正确决定从2015年,以2亿美元总对价将CTLA-4单抗(MK-1308)授权给默沙东,到2022年以50亿美元的总对价将PD-1/VEGF双抗(AK112)的海外权益许可给Summit,夏瑜在康方生物发展的每个关键节点都做出了正确的决定。2023年如期成为中国创新药企们的关键转折点。值得注意的是,这一年,中国创新药企license-out(对外授权许可)的数量与质量均有较大提升,交易价格更是屡创新高。在挑战与机遇交织的当下,康方生物的创始人夏瑜也从中看到了更多中国创新药成为“First-in-Class”乃至“Best-in-Class”的可能。作为一家专注于抗体药物(尤其是双特异性抗体)研发的生物科技公司,在全球双抗赛道蓬勃发展之际,也迎来了自己的“赛点”。据医药魔方NextPharma医药交易数据库信息统计,截至去年9月,全球范围内已有超1,300个双抗/多抗管线同步在研,中国在这一领域的表现尤为突出。全球近一半(46%)的项目由国内公司开发,其中超150个项目进入临床开发阶段,而截至目前,康方生物成为了第一家有产品获批上市的中国公司。自2022年起,康方生物的收入呈现爆发式增长,这一增长态势在2023年上半年达到了新的里程碑——公司首次实现了盈利,净利润从亏损12.58亿元扭转为盈利24.9亿元。与此同时,康方生物的股价也在2022年上涨至最高点,虽然后期有所回落,但随着2023年上半年业绩的增长,股价再度回升,过去一年涨幅17%,而同期恒生指数下跌了16%。截至发稿其市值达386亿港元。业绩的惊人爆发力给康方生物带来了更大想象力,同时也向市场释放出一个积极的信号——无论环境如何变化,只要坚持创新、保持敏锐的市场洞察力,便能够在寒冬中脱颖而出。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜认为:“随着开坦尼®和安尼可®在临床应用中获得越来越多患者和医生的高度认可和选择,未来开坦尼®和依沃西两大核心双抗的大适应症陆续获批上市,以及伊努西(PCSK9单抗)和依若奇(IL-12/IL-23单抗)等非肿瘤产品的获批上市,康方生物的商业化盈利将会进入全新发展阶段。”康方生物创始人 夏瑜夏瑜是一位典型的“知识型+技术型”企业家。她本科毕业于中山大学生物化学专业。之后在英国纽卡斯尔大学获得分子生物学和微生物博士学位,并在英国格拉斯哥大学和美国路易斯尔大学医学院从事了生物化学、免疫学及癌症免疫疗法的研究。随后还进入了德国拜耳、PDL生物(后被雅培制药收购)、Celera Genomics公司,从事抗体药物发现、工艺开发和商业化生产工作,拥有20余年学术和生物制药的从业经历。2008年,正值海外高级人才的回流之际,夏瑜回国加入了一家医药研发外包(CRO)公司——中美冠科,这也是她创业前的最后一份工作。回国后夏瑜发现,全球新药在海外研发成功后,往往需要历经10多年的时间才能惠及中国患者,且价格昂贵,这让她感到不可思议。彼时,国内创新药物开发领域几乎是一片空白,既缺乏相关专业人才以及资本、监管的支持,又毫无经验可循。挑战,也意味着机会和可能性。2012年的夏天,在“licenses-in”的红利即将走向鼎盛之际,夏瑜却带着“在中国开发出全球领先的创新药”的初衷来到广东中山,与她的3位海归博士好友共同创办了康方生物。“上海、苏州太过‘热闹’,广东则相对更务实一些,适合静悄悄地干事情。”在科学家向企业家的转型之路上,夏瑜花了十余年的时间。康方生物也从早期不起眼的临时实验室起家,蜕变成一家在全球具有竞争力的创新抗体新药生产商。2021年8月,公司的派安普利单抗(AK105,产品名:安尼可®)获批上市,成为公司第一款实现商业化的创新药产品,也标志着公司历经近十年的深耕磨砺逐步迈入产品收获期。1国产创新药的“出海标兵”作为中国药物“出海”最具代表性的企业之一,康方生物一共经历了两个重要的时间窗口。2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗单抗药物AK-107全球权益,以2亿美元价格授权给国际制药巨头默沙东公司。彼时,中国药审改革正如火如荼开展,中国药物创新尚处在萌芽阶段,这项交易的达成不仅标志着中国生物科技的创新实力得到了国际顶级制药公司的认可,也使得康方生物首次在国际创新药舞台上为人所知,并在国内本土医药圈中“一夜成名”。2022年,康方生物将在研管线PD-1/VEGF双抗依达方®(通用化学名:依沃西单抗,AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予给美国Summit公司。双方达成的总交易金额最高可达50亿美元,其中仅首付款就高达5亿美元。这笔巨额交易刷新了中国医药领域的“出海”交易纪录。我们不随波逐流,始终坚守在自己擅长且潜力巨大的领域里,追寻独特的定位和发展方向。 ——康方生物创始人 夏瑜长期以来,默沙东Keytruda(K药)代表的PD-1抑制剂引领实体瘤免疫治疗时代的发展。而作为一款PD-1/VEGF双抗,依沃西的核心价值在于“一药双靶”,同时发挥免疫效应和抗血管生成效应(理论上比K药多一个靶点,且可以发挥2个靶点的协同作用)。值得注意的是,Summit也正是看中了依沃西在临床研究中具有打败K药的潜力。通过此次license-out,康方生物获得了大量的资金,同时也为公司团队提供了一个难得的国际化“练兵”机会,进一步推动了产品走向国际市场。2从Biotech迈向BioPharma创新药的开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性。然而,夏瑜表示:“我从未觉得有任何挑战是难以克服的。尽管听起来有些难以置信,但我确实抱持着这样的信念。”2022年6月,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药——开坦尼®(通用化学名:卡度尼利单抗)获得国家药品监督管理局的批准。这是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,也是中国首个自主研发的国产双抗新药。开坦尼®充分发挥了PD-1和CTLA-4两个免疫检查点的协同抗肿瘤作用,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。根据公司财报,开坦尼®上市首12个月销售额便达11.5亿元人民币。目前,开坦尼®一线治疗胃癌等大适应症也已提交上市申请。开坦尼®的成功除了带来临床和商业价值外,夏瑜更将其看作公司转型的标志——康方生物从Biotech向BioPharma转变的“最后一公里”。2022年,康方生物实现综合收入8.34亿元,同比增长759%;其中产品市场销售额为11.04亿元,相较2021年的2.12亿元同比增长422%;2023年上半年,随着依沃西单抗的对外授权合作落实,公司实现收入36.8亿元,同比增长2154.4%;同时,公司首次实现半年度盈利,净利润为24.9亿元,同比增长459.8%。营业收入快速增长主要归因于依沃西首付款、许可费收入及已上市创新药物的销售收入增长的“双轮驱动”。但公司长期的盈利能否得以保障,还依赖于现有产品适应症的广泛拓展,以及和其他创新药物商业化的协同发力。2023年4月,正大天晴康方(康方生物与中国生物制药旗下正大天晴药业集团的合资公司)与Specialised Therapeutics公司达成合作,授予安尼可®在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权,其在授权地区强大的市场覆盖和渗透能力,成为公司商业化体系在海外市场的有力延伸和补充。3天生的“指挥家”谈及国内生物医药的发展,夏瑜提到了一个关键词——方兴未艾。在寒冬般的市场环境中,医疗行业正经历着重重挑战。国内外大环境的影响和投资环境的变迁,如同翻涌的巨浪,不断冲击着行业的稳定发展。面对这样的背景,国内的创新药企业纷纷将目光投向了海外,“出海”成为他们寻求新机遇、新发展的重要战略选择。2023年,中国创新药领域迎来了收获期,不仅成功闯关欧美市场获批上市,对外授权合作规模也再创新高。据医药魔方NextPharma医药交易数据库信息统计,截至2023年12月15日,国内创新药license-out交易量合计达58笔,较2022年全年的44笔增长了32%。交易金额方面,已披露的2023年license-out交易总金额超过465亿美元,较2022年的275.50亿美元增长69%。夏瑜坦言,过去海外大型药企对中国企业的创新能力持怀疑态度者居多。但如今,国产研发成果频繁“出海”的现象已经充分证明了中国生物技术公司的成熟与稳健,海外同行对中国企业的整体认知也发生了显著转变。值得注意的是,2023年中国创新药企的license-out数量首次超过了license-in的数量。“国际化并不是一个固定的模式,而是可以多种方式并存的过程。”在夏瑜看来,产品的license-out并非真正的国际化,它只是一种暂时的合作方式,有助于企业更快地推动业务发展。而真正的国际化不仅是产品销售的全球化,更是产品研发、生产和销售,以及管理的全方位国际化。未来几年,将是肿瘤免疫治疗2.0的重要转折点,同时也是康方生物“交卷”的关键时期。目前,康方生物已开发了超50个拥有完全自主知识产权的全球首创、同类最佳的创新候选药物。夏瑜表示,今年公司有望提交3个药物的4项适应症产品的上市申请。值得一提的是,依沃西的上市将使康方生物成为在全球拥有两个双抗产品的公司。而另外两个非肿瘤产品的上市,则标志着康方生物正式进军非肿瘤领域。永远不要为自己设限——这是夏瑜在与福布斯中国的交谈中提到最多的一句话。在创新药的研发道路上,夏瑜一直保持着敏锐的洞察力和前瞻性。在她的带领下,康方生物从最初的单抗、双抗药物研发,到后来构建一系列全球领先的研发平台,再到如今在ADC(抗体偶联药物)、mRNA技术和细胞治疗技术等领域的深入探索之路上始终走在行业的前沿。“我们所从事的创新事业是艰难的,但是中国药物创新的每一次进步,却又是值得骄傲和自豪的。”夏瑜说道。《民生证券》分析师王班在报告中强调,康方生物商业化的成功离不开其独家的药物开发平台――康方全方位探索平台(ACE平台),它贯通于候选药物从开发到生产销售的全生命周期,使康方生物对外部服务体系的依赖极低,保证并促进新药开发过程的高效运作。这也是康方生物能够持续推进管线进度的原因。以下是福布斯中国对话夏瑜的内容节选:问:在创办康方生物前,您在海外研究所和大型药企有近20年的工作经历。您认为,那20年复杂且多样化的经历对您后来的创业之路起到了怎样的帮助?夏瑜:我觉得肯定都是受益的,因为很多事情是你在无意识之间一步一步积累出来的。尤其是在制药领域,由于涉及的知识和技能领域广泛且复杂,这种积累显得尤为关键。我在制药行业的多个部门都有过工作经历,这让我深刻体会到不同岗位人员在思维方式和目标上的差异。例如,在实验室研究样本时,研发人员的首要目标往往是利用科学方法制备出所需的样本,他们可能并不太关注这些样本在未来是否具备重复性。然而,从生产开发的角度来看,问题的考量则完全不同。即使一个产品具有极高的价值,如果无法实现规模化生产,那么它便失去了实际应用的意义。而即便能够成功实现规模化生产,还需要进一步考虑成本的可控性。这种差异凸显了不同岗位人员在思考问题时所持有的独特视角。因此,我认为培养站在他人角度思考问题的能力至关重要。这种能力不仅有助于我们更好地理解和满足他人的需求和期望,还能促进团队协作和沟通,使许多事情在推进过程中变得更加顺畅和高效。我想,过去的工作经历对我培养这种同理心起到了积极的推动作用。问:康方生物作为创新药企业,一方面公司研发投入稳定增长,另一方面也展现出了强大的研发效率和成功率。在这个过程中,研发水平、研发战略、临床策略以及临床执行力之间的相互关系是怎么发生作用的?夏瑜:康方生物从成立到现在已有十多年了。这段时间里,我们的前期研发流程已经磨砺得日益高效,研发团队成员也保持稳定,他们热爱自己的工作,并能够从中不断发现新鲜感。一个彼此熟悉的研发团队在探索新的研发领域时,效率自然显著提升,因为团队成员间的沟通成本极低。再结合管理团队的精准战略指引和强大执行力,整个团队的研发效率无疑会得到极大的提升。在临床医学领域,我们拥有多个专业团队,并倡导相互学习的文化氛围。这种氛围促进了团队之间的紧密合作,使得问题的解决流程变得极为迅速和高效。当遇到挑战时,我们能够迅速纠偏,确保研发进程的顺利推进。而在捕捉“全球新”热点方面,我们的管理团队发挥着至关重要的作用。他们不仅具备前瞻性的战略眼光,而且能够迅速与一线工作人员并肩作战,及时发现并解决问题。在当前的市场环境下,我认为这是任何一家创新药企业提高效率、保持竞争力的关键所在。问:创新除了对应时间,也需要足够的空间去体现价值。科技创新领域的国际化是大家共同的目标之一,可否谈谈康方在国际化发展方面的考量和行动?夏瑜:对于“国际化”,我逐渐有了更为深刻的体悟。真正的国际化应该是百花齐放、多元共融的。对于初创企业,尤其是资源有限的企业来说,寻求外部支持,如通过许可或合作,无疑是一种高效且实用的策略,有助于快速推动项目进展。但单纯的产品许可并非国际化的全部内涵,它更多地意味着在当前阶段找到了一个合作伙伴,共同加速这一进程的推进。然而,从长远来看,国际化对于每个公司和行业而言,都是一条漫长而充满挑战的道路。如今,康方生物逐渐步入创新的良性循环,我对于国际化的看法也愈发开阔。我坚信,无论是自主研发还是与他人合作,我们的产品都有能力在国际舞台上发挥重要作用。毕竟,疾病治疗领域理应超越国界,让全人类共享科技进步的硕果。在这一理念指引下,如何在国际开发中更好地推广我们的药,让全球的病患都能用上高质量的药是我们的最终目标。问:您如何看待女性创业者的身份?在过去创业的十多年中,这一身份是否给您带来一些困扰?夏瑜:我想,现在这样的困扰已经越来越少了。我可以分享一个很有趣的现象。现在,许多发展迅猛且成绩斐然的企业,都是由女性掌舵。我甚至听到一些投资者表示,他们更倾向于投资女性领导的公司,认为这些企业更具可靠性和潜力。然而,回溯康方生物初创时期的融资经历,我所遭遇的情况却与此截然不同。在那个时候,我经常听到关于女性领导者的质疑和偏见。我意识到,在寻求外部资源支持时,可能需要付出比男性创业者更多的努力和心思。更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
从全球BigPharma到国内药企,外部创新已成为最主要的方式。而外部创新需要BD来完成。什么是BD?同写意BD学院首席教官包骏给出了定义:用商业交易的手段改变公司的现状!新药交易需要合格的BD人才!然而整个行业高层次的BDer实在太少,企业竞相抢夺。于是,2016年8月,同写意开创医药项目合作与交易论坛,从常州,到眉山再到杭州,包骏博士率多位BD导师一次次讲解新药交易之道,成就“医药BD黄埔军校”,培养出众多医药BD高管。距离上一次BD论坛已经过去了整整三年,行业呼唤这一经典会议。于是,2024全球创新药技术交易论坛来了:金牌导师、永恒话题、经典节目,全面系统注解医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法。3月下旬,泰州大地油菜花盛开,一望无际。错过了油菜花期,只要等一年。错过了这次会议,至少要等两年!主办单位丨同写意指导单位丨中国医药城总 策 划 丨包骏博士会议时间丨2024年3月20日-21日会议地点丨泰州天德湖宾馆支持单位丨Citeline论坛日程01全球BD交易与并购概览及趋势2024/03/2009:00-10:1509:00-09:15 开场致辞09:15-10:00 全球医药交易并购概览及趋势分析Tim Pang:Citeline apac senior director10:00-10:15 茶歇☕▼02BD交易的基本功2024/03/2010:15-17:0010:15-11:15 医药业务拓展的概况和要素吴 敏:圆因生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事商务拓展与对外合作对制药、生物技术公司的意义公司战略与商务拓展和对外合作买方、卖方商务拓展和对外合作的目的商务拓展和对外合作的基本流程和要素,以及各步应该注意的事项介绍准备寻找合作伙伴的步骤,寻找项目、筛选和评估的要素11:15-12:15 医药业务拓展项目的寻找和筛选以及初期评估包 骏:普米斯生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事长如何根据公司的需求寻找合适的目标项目筛选项目的标准和注意事项(买方)寻找最佳合作伙伴的要素(卖方)项目评估基本要素跨国公司项目评估重点12:15-13:30 午餐☕13:30-14:30 尽职调查和项目估值包 骏:普米斯生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事长尽职调查的要素项目估值常用方法项目的综合评估14:30-15:30 合作框架和合同的起草潘文森:高赢国际律师事务所亚洲生命科学业务部负责人交易架构的种类框架条款的基本要素合同的基本要素15:30-15:45 茶歇☕15:45-17:00 商务谈判吴 敏:圆因生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事包 骏:普米斯生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事长谈判的要素谈判的技巧和准备▼03医药商务合作场景秀2024/03/2018:30-20:30导演:包骏博士演员:包骏、吴敏、姜华、潘文森、王青松场景秀主要环节▪ 项目双方的初次见面▪ 项目双方的深入沟通▪ 尽职调查▪ 买方的领导决策▪ 项目双方的谈判▪ 项目成交▼04协议后的管理2024/03/2109:00-13:0009:00-09:40 协议后的合作管理姜 华:博安生物CEO,同写意BD俱乐部理事合作管理的内容实际案例剖析09:40-10:20 产品组合和BD的战略考虑包 骏:普米斯生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事长产品组合策略BD的战略考虑10:20-10:40 午餐☕10:40-11:20 医药项目合作与投资并购中的法律问题李筠怡:植德律师事务所合伙人11:20-12:00 涉外并购助力企业跨越式发展12:00-13:00 午餐☕▼05医药商务合作实例分享2024/03/2113:00-16:0013:00-13:45 跨境交易的热点和分析潘文森(主持人):高赢国际律师事务所亚洲生命科学业务部负责人,同写意BD俱乐部理事13:45-14:30 Deal中的Do and Don’t姜 华(主持人):博安生物CEO,同写意BD俱乐部理事周晗烁:竞天公诚资深合伙人吴生龙:荃信生物CBO刘 通:中国生物制药 儿科/CNS TA负责人,高级BD总监14:30-15:15 历届参会BD同行的经历分享吴 敏(主持人):圆因生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事徐 奕:辉大生物业务拓展总监马 妍:雅培药品中国业务发展负责人15:15-16:00 BD展望和配合公司战略包 骏(主持人):普米斯生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事长吴 敏:圆因生物首席商务官,同写意BD俱乐部理事姜 华:博安生物CEO,同写意BD俱乐部理事潘文森:高赢国际律师事务所亚洲生命科学业务部负责人王青松:清普生物创始人,同写意BD俱乐部理事注册报名扫描二维码 尽速报名收费标准团购活动:三人以上报名享八折优惠,1600元/人温馨提示:1、本次活动全部采用线上注册的方式2、注册费含会议资料、3月20-21日午餐、茶歇等,早鸟价票不退费,可转赠3、成为同写意会员,即可享受多重权益!会籍申请可咨询同写意商务人员会场信息🏨会议酒店泰州天德湖宾馆参考价:大床房/标间,360元(含早)联系人:丁玲 15161000399🏨推荐住宿酒店1.桔子酒店(泰州万象城店)参考价:高级大床房/标间,308元(含早)联系人:冯经理 180511896662.泰州锦泰维景酒店参考价:大床房/标间,288元(含早)联系人:殷经理 13338882918🚇交通会议咨询秘书处:010-83634390/ 010-83634290邮 箱:txy@tongxieyi.com报名咨询:翁 琦:17751479618商务合作:李 珍:13522802756媒体合作:李 纯:19910611152END同写意BD会议报导链接推荐★ 现场丨从金鸡湖导航卓越医药BD专家之路★ 现场丨新药项目估值,学会了蒙特-卡罗才刚刚开始!★ 现场丨医药BD,用商业交易的手段改变公司现状★ 现场丨听BD导师讲如何修炼BD武功★ 现场丨抗肿瘤药的估值及市场分析写意沙龙★ 现场 | 最真实的跨国BD谈判★ 现场 | 成为一名优秀BD,请先学会估值★ 现场 | 医药BD总监黄埔一期结业★ 现场 | 舞台上演最真实的BD场景★ 现场 | 同写意的第一场BD总监培训会
自2013年接手艾伯维后,除了保证从雅培分拆后的平稳过渡,摆在这位雅培老将冈萨雷斯面前还有一个巨大危机若隐若现,即如何应对后续到来的大单品修美乐专利悬崖,如何不在悬崖与殿堂之中落入深渊。这位“一代目”CEO为不断进击的艾伯维过去10年,留下了怎样的注脚?撰文| 石若萧 晓琴编辑| 彡氜前不久,艾伯维公布了2023年财报。由于修美乐各项专利相继到期,营收和利润均出现了下滑。尽管早在预期内,可真正发生后,依然难免人心惶惶。人心思变,正需强人安抚。然则强人年事已高,不得不离开了。根据最新消息,Richard A. Gonzalez(理查德·冈萨雷斯)将于今年7月退休,CEO一职由现任总裁兼首席运营官Robert A. Michael接任。艾伯维2013年从雅培分拆出来独立运营,自那时起,冈萨雷斯便一直担任CEO至今,地位之超然,完全可以用“一代目”来形容。第一代领导人,对企业的发展起到的是奠基作用,即便退休,其战略规划依然会在往后数年影响到企业的经营。如今回顾冈萨雷斯担任CEO期间的工作,都能用“未雨绸缪”一词来形容,即围绕修美乐的“专利悬崖”提前做准备。收购Pharmacyclics、艾尔建、ImmunoGen、Cerevel,无不是这一核心的外化反映。而在“买买买”的同时,艾伯维本身的经营也没落下。十余年时间里,企业市值从最初的180多亿美元上涨到如今的3000多亿美元,无疑是CEO水准最好的注脚。凛冬已至,奈何英雄迟暮,无力再执掌船舵。而随着理查德·冈萨雷斯今年7月退休,属于艾伯维进击的十年拼搏期也暂时落下帷幕。如今站在新旧交替的时间点上,人们不禁思索:这家“年轻”的企业,能否顺利渡过危机,走向下一个阶段?现在是时候回答了吗?单飞的艾伯维:用“十年之约”铺路梳理2024年全球药企市值榜单,处在前十名的企业中,艾伯维的历史是最短的一位,满打满算,也就十一年光景。但艾伯维背后的底蕴又很长。在雅培前任CEO迈尔斯·怀特(Miles White)的布局下,2013年1月,雅培实验室成立125周年之际,艾伯维携带着以研发为核心的生物制药资产“出走”,正式在纽交所挂牌上市。这场拆分背后的逻辑很简单:专业的人做专业的事。随着生物制药产业愈发红火,怀特敏锐地发现,资本市场对雅培的传统业务和创新药的估值意向有着明显差异,遂决定将公司一分为二,传统业务仍属于雅培,创新药业务则归新成立的艾伯维,专注于免疫、肿瘤、神经退行性疾病、病毒等四个方向。彼时雅培手中最重要的资产,正是“药王”修美乐。根据怀特的战略规划,2013年,雅培将修美乐的权益交付到了艾伯维手中。资本市场对这一决定的态度,直接反映到了企业市值上。艾伯维挂牌时市值仅180亿美元,不过数月后就超过了雅培。可以说,艾伯维就是一个含着金汤匙出生的富二代,只需享受红利,迎风招展,却免除了厚重的历史负担。然而看起来哪里都好的盘面,唯独对掌舵者并不轻松。怀特为艾伯维指定的创始CEO,正是彼时负责老雅培药物研发的执行副总裁理查德·冈萨雷斯。这个选择是基于,执掌这样一家“富二代”企业,冈萨雷斯作为已经在雅培工作了超过30年的老人,更能居安思危,看出风光背后的危机所在。另一段少有人知的小插曲是,2007年,53岁的冈萨雷斯就已经退休过一次,原因是被诊断为咽喉癌,痊愈后又回到了岗位上。经历过人生风浪的他,无疑是企业掌舵者最好的人选。艾伯维的危机,正是对单一药物依赖过大。最高的时候,修美乐几乎占到了艾伯维总销量的60%。如果没有替补支撑,一旦进入专利断崖,会对习惯了路径依赖的公司造成毁灭性打击。早在上任伊始,冈萨雷斯心里就清楚一个时间点:修美乐的美国专利将在2023年到期。尽管可以通过很多技术手段将节点做一定延期,可大体来说,周期不会变。也就是说,留给他的时间不多不少,正好十年。十年,正是一款新药从研发到上市的平均时间。上任之时,冈萨雷斯就开始了与时间的赛跑,他的任务很重:保持增长的同时,还必须为艾伯维找到修美乐的替补,并且搭建研发平台,建立BD和并购机制,让公司具有自我持续造血迭代的能力。摆在冈萨雷斯面前的机会与危机都亟需他拿出雷霆手段应对。十余年间,他逐渐明确了艾伯维发展的两条路径,且稳扎稳打推进。一方面,努力拓展新产品管线,在自免、肿瘤、神经多领域打造“明日之星”,稳步增大研发投入;另一方面,大药企惯用的“并购”策略也体现的较为淋漓尽致,期间多起重磅收购引发业内关注。这个“十年之约”,如今或正到了接受检验的时刻。 推荐阅读 * 头部药企排名跌宕起伏,艾伯维凭什么连续4年稳居第一阵营?* 修美乐后谁继“王位”?单飞8年买买买,冲击全球制药TOP5,艾伯维下一步是?一手研发、一手收购,成效如何?寻找下一个“药王”,一直是艾伯维的主线任务。在自研方面,持续稳定的研发投入增长向来是支撑一家药企发展的引擎,艾伯维也毫不例外,持续在研发投入方面加码。从十年的维度来看艾伯维,自2013年成立以来,艾伯维的研发投入已由最初的28亿美元逐年攀升至2023年的76.75亿美元,这些年间累积研发投入超过500亿美元。尤其值得一提的是,在自研方面,JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)于2019年8月获批上市,成为艾伯维选定的另一个“药王”继任者。不过,回顾十年来看,艾伯维更大的动作在于通过持续收购扩充管线。翻开艾伯维十年间的并购史,不少都让产业界为之瞩目。只不过十年时间对于制药行业实在太短了,期间一系列并购的好坏,目前暂无法下论断。先看肿瘤领域,2015年,艾伯维以210亿美元收购了Pharmacyclics公司,并获得了伊布替尼(Imbruvica)的50%权益,作为全球首个获批的BTK抑制剂,伊布替尼很快成了艾伯维仅次于修美乐的第二大重磅药品,每年都能产生数十亿美元销量。然而好景不长,很快BTK赛道就迎来了异常激烈的竞争,导致伊布替尼市场份额大幅度流失。头对头实验上,还被百济神州的泽布替尼超越,2022年销售额为45.68亿美元,同比下滑了15.5%。如今,该产品销售承压也已成为不争的事实。纵使过往肿瘤并非艾伯维的强项,但艾伯维近几年一直在重金布局肿瘤领域,尤其实体瘤,技术方向则尤其偏好ADC领域。其主要的ADC管线多达20余项,其中40%来自外部引进,但目前诸多处于不活跃状态。早在2016年时,艾伯维还曾在ADC身上栽过一次跟头。当年艾伯维收购了同样被基于厚望的Stemcentrx,其核心产品为ADC药物Rova-T,但Rova-T最终研发失败,艾伯维也付出了惨重代价,仅无形资产减值损失就在2019年计提了40亿美元。而2023年,艾伯维再次落下一子,重金收购ADC龙头公司ImmunoGen,可见它在该领域的决心。更为业内所津津乐道的还有艾伯维对艾尔建的收购。2019年,艾伯维以现金和股票交易的方式收购艾尔建,交易股权价值约为630亿美元,从而取得了一系列医美产品组合,覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域,其中的重磅产品为保妥适(Botox),一款注射用A型肉毒素产品,占全球肉毒素市场份额一度高达86%。不过这一并购招来了不少质疑,甚至导致艾伯维股价一度下跌。毕竟当年怀特之所以下决心将艾伯维拆分出雅培,就是为了专心发力创新药产业。可如今艾伯维又将注意力转到了医美,双方重要产品线几乎没有重叠,难免让人质疑其战略的连贯性。不过,这一收购至少从财报角度显著扩大了艾伯维的规模,其收入规模从全球前十跻身到了前五。刚刚过去的2023年,仍然可以看见,艾伯维在朝着既有路径稳步前进,保持着过往的收购节奏,同时也更加明确了进攻的重点之一:ADC和神经领域。如2023年末,艾伯维先后收购了两家Biotech,先是11月底以101亿美金将ImmunoGen收入麾下,获得了其核心资产索米妥昔单抗;一个星期后,又出手87亿美元收购了Cerevel Therapeutics,Cerevel在神经与精神疾病领域拥有领先的管线布局,覆盖精神分裂症、帕金森病(PD)及情绪障碍等疾病。艾伯维的意图很清晰,不吝重金通过收购两家公司分别来增强其在肿瘤赛道和神经科学赛道的竞争力。十年间,艾伯维近乎“野蛮”生长,频频收购、合作,四处出击,每一次出手无不引发市场关注。纵使收购有成功亦有失败,但是总体来看,大多为今天艾伯维的巨头之路打下了基础。没有退路的一场硬仗,究竟打得如何?这个十年的关键时间节点很快到来。2023年,验证艾伯维十年布局成效的时刻就这样降临了。一路走来,在这位30年雅培老将的带领下,曾被定义为“小而美”的艾伯维逐渐褪去该标签,也进行了一场营收与市值排名进击战,而今双双稳居全球药企前五,超过不少老牌药企,颇有后来者居上之感。近一年来,根据E药经理人统计,市值也上升了近500亿美元,成为一众市值下跌的药企中难得的“上升股”之一。尽管准备不可谓不充分,但艾伯维仍难逃修美乐业绩下滑的冲击。2023年,修美乐在美国市场失去独家经营权,从此面临着来自美国生物仿制药产品的竞争。从最新披露的2023年财报中也可窥见一斑。艾伯维营收、净利双降,尤其是净利直接腰斩。其中,营收543.18亿美元,同比下滑6.4%;实现净利48.63亿美元,同比下滑58.91%。但看修美乐这一明星产品,2023年营收便下滑32.2%至144.04亿美元。但正由于前十年的布局,一个较好的发展趋势是,修美乐在艾伯维的营收占比在逐年下降。从往年直接占比超50%的大单品,到近三年,已明显逐年下降。如2021年,修美乐销售额占艾伯维总收入的36.82%;2022年同期为36.6%,到2023年仅约占27%,变化幅度越发明显。对于该财报,冈萨雷斯直言,已做好2024年完全消除修美乐专利过期带来的影响准备,并实现运营收入增长。这一言背后隐含的期望是,他希望艾伯维将在2025年回归强劲增长,并在2030年末实现高个位数的复合年增长率。如今,艾伯维疾病领域也从免疫学一枝独秀拓展到免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、美学等多个领域全面开花。免疫组合药物中,修美乐之后的“免疫双子星”Skyrizi(risankizumab,瑞莎珠单抗)和瑞福(Rinvoq,乌帕替尼)也很逐渐接过了棒,这两款药物对艾伯维稳住其自免巨头地位至为关键。这也确实是两款潜力产品。据Evaluate Pharma预测,到2026年,SKYRIZI和瑞福的销售总额将达到158亿美元。艾伯维则预计,到2027年,这两款产品销售峰值将超过修美乐的峰值收入——210亿美元。单看2023年业绩,两款新星产品都维持在了50%的增长之上。Skyrizi净收入在2023年增长了 51%,瑞福净收入增长了58%。眼科基因治疗领域,艾伯维也有所布局。Vuity于2021年10月获FDA批准用于治疗老花眼,成为首个专门用于治疗老花眼的滴眼液。同年9月,艾伯维与Regenxbio达成合作,共同开发、商业化眼科基因治疗药物RGX-314,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。梳理完这一切,再回过头来,研究那个时常被业内拷问的问题:“十年之约”已至,抛开修美乐的艾伯维,能否走向下一个阶段?没有人能够预测未来,但已知的事实是,2013年独立分家后的艾伯维,经过十年淬砺后,已经彻底褪去了富二代的浮躁和青涩,走进了中年。背后的奠基人挥挥手离开,不带走一片云彩。参考资料:《制药巨擘的成功密码——小故事,大策略,为你解读跨国药企背后的秘密》精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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