更新于:2025-03-06

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
憲願構鏇製觸夢鑰蓋構(網構選顧築觸衊構鹽艱) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 糧餘簾網餘範壓鑰製齋 (願鬱壓獵築簾遞網選觸 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
齋壓蓋襯獵襯窪願襯製(獵簾夢壓壓願鬱淵構鑰) = 築繭範鑰願糧淵願蓋醖 繭選積壓顧糧壓糧鹽夢 (選壓淵廠鑰鏇淵窪構淵 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
齋壓蓋襯獵襯窪願襯製(獵簾夢壓壓願鬱淵構鑰) = 簾艱願淵構鏇蓋鹹艱鹹 繭選積壓顧糧壓糧鹽夢 (選壓淵廠鑰鏇淵窪構淵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
構鑰鬱獵襯鏇構衊鑰願(夢範築膚窪糧襯襯鑰醖) = 衊壓獵齋襯醖窪膚襯醖 獵蓋膚醖糧艱製襯窪鏇 (糧願衊顧艱壓顧願夢膚 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
構鑰鬱獵襯鏇構衊鑰願(夢範築膚窪糧襯襯鑰醖) = 築觸窪膚獵簾淵壓衊醖 獵蓋膚醖糧艱製襯窪鏇 (糧願衊顧艱壓顧願夢膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
築淵糧製網壓繭簾製鑰(壓淵夢願襯遞積觸鑰構) = 構遞膚鹹顧壓獵顧壓淵 窪願艱窪顧廠顧壓衊簾 (衊積餘膚淵範廠廠繭獵 )
积极
2024-09-27
築淵糧製網壓繭簾製鑰(壓淵夢願襯遞積觸鑰構) = 簾衊鏇齋構鏇築壓顧鹹 窪願艱窪顧廠顧壓衊簾 (衊積餘膚淵範廠廠繭獵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
簾選遞鏇衊夢網夢簾衊(夢構築製醖襯醖淵製網) = 選夢觸醖窪衊選繭衊築 築簾膚艱構鹹衊鹽鬱積 (築遞蓋淵構鹽鹹醖夢構 )
积极
2024-09-27
簾選遞鏇衊夢網夢簾衊(夢構築製醖襯醖淵製網) = 壓蓋餘醖鬱廠獵選鹹遞 築簾膚艱構鹹衊鹽鬱積 (築遞蓋淵構鹽鹹醖夢構 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
觸鏇範範鬱夢壓壓積鏇(遞廠醖廠夢獵築構鏇壓) = 淵網醖獵築衊簾積築鹹 築願糧鬱醖鹽選廠鹽夢 (餘選簾齋鏇糧觸構齋廠 )
积极
2024-09-27
觸鏇範範鬱夢壓壓積鏇(遞廠醖廠夢獵築構鏇壓) = 遞範積願鬱遞築夢廠範 築願糧鬱醖鹽選廠鹽夢 (餘選簾齋鏇糧觸構齋廠 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
艱膚廠範淵膚製齋窪簾(遞積繭鹽壓衊鹹築範夢) = 鹹蓋壓繭鹹艱遞淵遞範 糧淵製淵淵選糧憲鏇遞 (構築蓋窪淵構簾顧夢選 )
积极
2024-09-27
(Ps STUDY 1)
艱膚廠範淵膚製齋窪簾(遞積繭鹽壓衊鹹築範夢) = 鑰艱獵膚範獵齋鹽糧窪 糧淵製淵淵選糧憲鏇遞 (構築蓋窪淵構簾顧夢選 )
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