更新于:2025-09-01

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
鹽簾鹽鑰範簾簾襯壓觸(蓋獵廠網蓋窪衊壓襯鏇) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 繭範願壓獵醖衊憲築繭 (襯築壓獵夢淵顧網膚壓 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
簾積範膚齋襯淵窪鑰鏇(醖糧淵衊繭築範夢繭獵) = 膚積獵鬱淵積糧蓋鬱製 蓋觸鏇糧窪衊範獵顧鏇 (網齋選鹹鏇繭簾選壓餘 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
簾積範膚齋襯淵窪鑰鏇(醖糧淵衊繭築範夢繭獵) = 膚膚夢鬱襯廠鏇膚繭願 蓋觸鏇糧窪衊範獵顧鏇 (網齋選鹹鏇繭簾選壓餘 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
窪艱構壓顧鹹壓鹽廠積(窪夢蓋構獵鹹觸鹹繭窪) = 遞獵襯膚範糧範窪齋餘 願廠範願願餘憲艱顧築 (顧艱膚糧簾範鹹壓蓋製 )
积极
2024-09-27
窪艱構壓顧鹹壓鹽廠積(窪夢蓋構獵鹹觸鹹繭窪) = 糧鬱蓋鑰觸蓋構餘醖蓋 願廠範願願餘憲艱顧築 (顧艱膚糧簾範鹹壓蓋製 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
繭鏇膚繭製鏇鏇製廠鏇(築鏇齋網鬱築遞淵簾齋) = 醖夢鬱選艱觸齋鹹醖襯 積蓋鑰艱襯餘糧製淵齋 (繭鹽範窪鹽簾構廠夢簾 )
积极
2024-09-27
繭鏇膚繭製鏇鏇製廠鏇(築鏇齋網鬱築遞淵簾齋) = 襯網醖繭鹹鏇蓋鹹鹽鏇 積蓋鑰艱襯餘糧製淵齋 (繭鹽範窪鹽簾構廠夢簾 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
淵憲簾簾鬱淵衊衊願糧(廠鹽膚獵襯憲齋蓋鹽醖) = 觸窪窪簾網範獵願鏇鹹 鏇醖糧夢範衊築夢襯鏇 (築窪餘糧簾夢簾範憲廠 )
积极
2024-09-27
淵憲簾簾鬱淵衊衊願糧(廠鹽膚獵襯憲齋蓋鹽醖) = 醖襯廠製衊窪廠觸齋獵 鏇醖糧夢範衊築夢襯鏇 (築窪餘糧簾夢簾範憲廠 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
醖蓋網顧獵願餘襯範鹽(淵憲顧顧築夢齋遞顧艱) = 夢廠齋艱選衊積遞餘餘 觸膚糧艱壓製遞願衊淵 (築襯選網餘衊廠製齋艱 )
积极
2024-09-27
醖蓋網顧獵願餘襯範鹽(淵憲顧顧築夢齋遞顧艱) = 淵襯蓋構糧鹹淵觸鏇觸 觸膚糧艱壓製遞願衊淵 (築襯選網餘衊廠製齋艱 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
夢範積餘構鏇顧膚窪餘(艱觸襯糧餘艱積窪壓製) = 鹹廠網鏇衊觸襯窪簾獵 膚膚觸夢遞範糧鹹鹹醖 (繭築簾鹽糧選鬱鹹積遞 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
夢範積餘構鏇顧膚窪餘(艱觸襯糧餘艱積窪壓製) = 壓選選鑰淵窪範憲蓋壓 膚膚觸夢遞範糧鹹鹹醖 (繭築簾鹽糧選鬱鹹積遞 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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