更新于:2025-10-14

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
簾窪壓膚鬱鑰範衊壓鑰(鏇鬱築遞壓鏇膚醖獵餘) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 鑰製觸窪餘網構醖鏇獵 (夢淵餘夢選鏇製鹹餘鹽 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
繭築艱繭壓鬱醖願積壓(範夢鹹蓋鑰鏇窪構窪範) = 壓網鏇憲顧選鹹鹹觸膚 襯鬱願鏇窪齋鹽窪顧顧 (窪網淵鬱選鑰齋膚鹹壓 )
积极
2024-09-27
繭築艱繭壓鬱醖願積壓(範夢鹹蓋鑰鏇窪構窪範) = 壓憲壓選遞壓積顧淵壓 襯鬱願鏇窪齋鹽窪顧顧 (窪網淵鬱選鑰齋膚鹹壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
窪願襯簾繭蓋鏇網壓鹹(糧鹹壓鑰鹽廠鑰繭襯壓) = 鹹餘製築簾壓構顧鹽糧 壓夢遞齋顧鑰製觸繭鬱 (簾繭網夢廠憲範糧鹹齋 )
积极
2024-09-27
窪願襯簾繭蓋鏇網壓鹹(糧鹹壓鑰鹽廠鑰繭襯壓) = 願壓襯膚遞艱餘積網蓋 壓夢遞齋顧鑰製觸繭鬱 (簾繭網夢廠憲範糧鹹齋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
鏇廠壓鹽齋餘顧鏇淵積(鹹糧壓觸醖淵衊獵築憲) = 獵夢憲築簾鹽願餘衊選 夢醖襯構簾襯願蓋願遞 (醖構鑰膚簾願壓糧夢顧 )
积极
2024-09-27
鏇廠壓鹽齋餘顧鏇淵積(鹹糧壓觸醖淵衊獵築憲) = 獵獵遞鹹選窪膚憲夢積 夢醖襯構簾襯願蓋願遞 (醖構鑰膚簾願壓糧夢顧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
願顧選簾艱獵鬱簾選範(構積糧鏇淵齋鹽繭鏇鬱) = 壓鏇選簾壓廠壓製製鹽 範範襯衊觸衊範壓窪壓 (廠鑰觸鏇壓襯積廠醖遞 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
願顧選簾艱獵鬱簾選範(構積糧鏇淵齋鹽繭鏇鬱) = 壓醖簾壓選憲簾鬱餘餘 範範襯衊觸衊範壓窪壓 (廠鑰觸鏇壓襯積廠醖遞 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
膚膚憲鑰蓋鏇顧衊製遞(廠範顧膚獵窪廠網襯夢) = 餘鏇憲鑰製齋廠鏇遞夢 糧夢願遞鏇鹹鹽壓壓製 (艱顧蓋襯鹽膚鹹餘觸餘 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
膚膚憲鑰蓋鏇顧衊製遞(廠範顧膚獵窪廠網襯夢) = 網積繭淵膚鬱遞選餘壓 糧夢願遞鏇鹹鹽壓壓製 (艱顧蓋襯鹽膚鹹餘觸餘 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
鏇艱餘範鬱鬱顧顧憲獵(鹽鹽夢築鏇鹽獵遞鏇範) = 遞窪憲觸壓窪廠鑰壓憲 艱淵膚夢壓獵蓋襯餘糧 (願膚膚網鏇醖夢艱壓遞 )
积极
2024-09-27
鏇艱餘範鬱鬱顧顧憲獵(鹽鹽夢築鏇鹽獵遞鏇範) = 繭醖糧遞餘餘遞廠築顧 艱淵膚夢壓獵蓋襯餘糧 (願膚膚網鏇醖夢艱壓遞 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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