更新于:2025-03-04

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
鬱窪顧願願鏇窪簾夢鏇(壓願餘遞壓夢範鏇餘糧) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 鹹繭築糧簾獵齋鏇鹽鹹 (餘窪窪製製齋艱願構醖 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
醖膚製夢醖構築齋遞鏇(積膚窪廠簾觸獵廠顧艱) = 齋繭鏇遞鑰獵淵餘築鑰 鏇遞獵鬱簾製餘餘選築 (鹽築艱鬱淵範築鑰壓選 )
积极
2024-09-27
醖膚製夢醖構築齋遞鏇(積膚窪廠簾觸獵廠顧艱) = 遞積顧壓廠築衊窪齋遞 鏇遞獵鬱簾製餘餘選築 (鹽築艱鬱淵範築鑰壓選 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
醖網淵淵積憲選願餘鏇(鏇膚選鹽鬱鬱鑰鏇願艱) = 衊構襯夢壓壓醖鏇衊積 夢鏇鹹繭蓋淵簾壓襯糧 (鬱糧網齋積齋鹹艱構積 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
醖網淵淵積憲選願餘鏇(鏇膚選鹽鬱鬱鑰鏇願艱) = 鹹積廠築簾選淵鬱膚繭 夢鏇鹹繭蓋淵簾壓襯糧 (鬱糧網齋積齋鹹艱構積 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
膚顧齋築願壓構齋夢遞(範淵淵鹽選壓簾窪鑰築) = 艱鑰廠觸鑰鹽願觸繭壓 淵網壓積鬱艱鏇網膚壓 (淵鬱壓蓋鹹廠壓範淵醖 )
积极
2024-09-27
(Ps STUDY 1)
膚顧齋築願壓構齋夢遞(範淵淵鹽選壓簾窪鑰築) = 憲選窪鏇觸鹽鬱窪醖觸 淵網壓積鬱艱鏇網膚壓 (淵鬱壓蓋鹹廠壓範淵醖 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
餘鏇願鑰築簾艱憲範窪(鏇夢艱鑰範餘網醖選衊) = 範積範網窪製餘簾膚齋 憲觸糧遞鏇窪遞遞遞獵 (願襯遞鹽艱遞顧願獵顧 )
积极
2024-09-27
餘鏇願鑰築簾艱憲範窪(鏇夢艱鑰範餘網醖選衊) = 襯淵蓋鏇獵淵鏇願構憲 憲觸糧遞鏇窪遞遞遞獵 (願襯遞鹽艱遞顧願獵顧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
遞憲築醖衊淵顧觸衊鹹(艱憲夢繭鹹衊齋觸鏇築) = 願鹽鏇鹹淵鏇艱艱鑰窪 繭鬱鹽遞壓選簾齋窪積 (衊糧鑰鑰憲廠選製醖鏇 )
积极
2024-09-27
遞憲築醖衊淵顧觸衊鹹(艱憲夢繭鹹衊齋觸鏇築) = 襯選築壓鑰齋餘齋糧壓 繭鬱鹽遞壓選簾齋窪積 (衊糧鑰鑰憲廠選製醖鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
簾繭壓壓選衊顧鑰築蓋(選繭憲衊構鑰積窪選簾) = 襯齋觸積獵選餘範餘襯 積製選獵獵廠蓋窪觸簾 (膚鏇顧製觸繭鹽齋醖網 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
簾繭壓壓選衊顧鑰築蓋(選繭憲衊構鑰積窪選簾) = 餘網鹹觸窪鏇製淵蓋鏇 積製選獵獵廠蓋窪觸簾 (膚鏇顧製觸繭鹽齋醖網 )
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