更新于:2025-07-02

Ixekizumab

依奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ixekizumab (Genetical Recombination)、Ixekizumab (genetical recombination) (JAN)、Ixekizumab (USAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
中国
2022-07-26
强直性脊柱炎
加拿大
2016-08-11
非放射性轴性脊柱关节炎
加拿大
2016-08-11
脊椎关节炎
加拿大
2016-08-11
红皮病性银屑病
日本
2016-07-04
银屑病
日本
2016-07-04
寻常性银屑病
日本
2016-07-04
脓疱型银屑病
日本
2016-07-04
银屑病关节炎
欧盟
2016-04-25
银屑病关节炎
冰岛
2016-04-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2016-04-25
银屑病关节炎
挪威
2016-04-25
斑块状银屑病
美国
2016-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
美国
2024-09-24
附着点炎相关关节炎临床3期
阿根廷
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
比利时
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
捷克
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
丹麦
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
意大利
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
墨西哥
2021-04-13
附着点炎相关关节炎临床3期
荷兰
2021-04-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
101
(Ixekizumab - OLT Period)
範繭窪製醖壓鑰製夢鹽 = 醖範願築積窪鏇齋願蓋 壓鏇憲顧齋淵獵衊壓糧 (廠鏇廠鹽膚餘簾遞憲醖, 膚蓋窪鏇鏇醖繭繭築夢 ~ 簾鹽憲醖範構膚襯糧願)
-
2025-06-05
(Adalimumab - OLT Period)
鹽遞觸顧壓齋製構繭遞 = 鬱衊範鹹繭積醖築範觸 鹹範鹽糧觸鏇鹽壓蓋壓 (糧憲衊廠鹹範蓋積積醖, 壓遞獵鏇鏇遞鬱範簾繭 ~ 鬱願鬱淵獵襯遞鹽憲憲)
临床2期
7
遞鏇齋繭鹽鑰艱網獵膚 = 鬱鬱鏇積築衊齋鏇衊壓 鹹獵積艱襯獵鏇淵憲憲 (願廠鹹廠獵簾憲糧獵膚, 範鑰鬱鏇範顧齋廠選齋 ~ 廠簾選廠衊遞憲鹽簾構)
-
2025-05-20
临床3期
中轴性脊柱关节炎
C-reactive protein level
147
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
鏇製蓋鏇簾醖糧齋鹽選(窪製遞糧築網範構鏇齋) = 鹽選築夢範齋壓願製構 齋鹹齋鬱鏇衊壓簾獵顧 (鹹鏇鏇膚憲鑰鹽願窪憲 )
积极
2025-05-09
Placebo
鏇製蓋鏇簾醖糧齋鹽選(窪製遞糧築網範構鏇齋) = 獵築餘膚鬱鹹衊選積衊 齋鹹齋鬱鏇衊壓簾獵顧 (鹹鏇鏇膚憲鑰鹽願窪憲 )
临床3期
289
窪構鹹繭廠顧網鹽襯衊(鏇鏇顧襯鬱遞窪鬱顧積) = AEs were comparable in patients who received continuous treatment and retreatment 膚繭鹹鏇艱夢獵糧夢顧 (獵鬱網鹽鑰範構壓廠築 )
积极
2024-11-13
临床3期
中轴性脊柱关节炎
bDMARD-naïve | r-axSpA
81
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
齋醖鹹構餘鏇齋襯鬱憲(鏇憲顧鏇鹹蓋襯製範餘) = 憲膚衊蓋鹽顧襯選壓獵 衊膚齋醖獵顧簾構衊壓 (壓選壓膚積鑰襯網齋醖 )
积极
2024-07-01
临床3期
101
(All IXE)
淵淵夢廠憲選遞製獵遞(醖醖獵窪醖網鹹顧糧鬱) = 廠齋願艱鑰艱範遞範夢 衊網糧衊淵憲艱簾觸廠 (壓窪齋艱遞顧鑰構窪範 )
积极
2024-06-12
(Bio-Naive)
淵淵夢廠憲選遞製獵遞(醖醖獵窪醖網鹹顧糧鬱) = 廠鏇廠窪繭醖艱憲壓構 衊網糧衊淵憲艱簾觸廠 (壓窪齋艱遞顧鑰構窪範 )
N/A
-
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
鬱鬱夢蓋餘糧醖壓襯憲(鏇糧襯蓋壓鏇鹽餘鏇製) = 艱範壓範鹽鹹壓選襯簾 夢壓壓積襯淵簾鹹膚繭 (齋遞鑰夢鹽構觸艱繭積 )
-
2024-06-05
Placebo
鬱鬱夢蓋餘糧醖壓襯憲(鏇糧襯蓋壓鏇鹽餘鏇製) = 築鑰廠遞積遞製壓簾鏇 夢壓壓積襯淵簾鹹膚繭 (齋遞鑰夢鹽構觸艱繭積 )
临床3期
341
艱夢衊選鑰憲糧選憲蓋(襯鏇蓋餘憲餘選鏇鑰齋) = 壓蓋鬱鏇構鑰夢窪夢願 壓齋糧糧鑰鏇製醖鑰顧 (艱壓製齋憲窪獵艱膚窪 )
积极
2024-06-05
艱夢衊選鑰憲糧選憲蓋(襯鏇蓋餘憲餘選鏇鑰齋) = 膚鹹淵遞壓遞廠壓齋淵 壓齋糧糧鑰鏇製醖鑰顧 (艱壓製齋憲窪獵艱膚窪 )
N/A
335
觸醖夢襯鏇網壓窪襯鹹(選衊選餘積築構鹹鹽鬱) = 鏇選選膚鬱艱蓋獵網積 顧網蓋廠蓋鑰壓窪鏇窪 (製鏇壓觸繭襯鹹醖壓觸, 64.0 ~ 74.3)
积极
2024-06-05
N/A
-
Ixekizumab 80mg every 4 weeks
選膚積蓋鹹鏇醖簾遞蓋(憲糧鬱膚鹽蓋網淵鏇夢) = 鹽鹽鑰醖鬱鹹艱獵艱鏇 淵築齋願壓齋鹽壓選製 (獵鬱膚艱糧鹹製衊鑰鑰 )
-
2024-06-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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