更新于:2025-07-28

Ixekizumab

依奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ixekizumab (Genetical Recombination)、Ixekizumab (genetical recombination) (JAN)、Ixekizumab (USAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脊椎关节炎
加拿大
2016-08-11
红皮病性银屑病
日本
2016-07-04
银屑病
日本
2016-07-04
寻常性银屑病
日本
2016-07-04
脓疱型银屑病
日本
2016-07-04
强直性脊柱炎
欧盟
2016-04-25
强直性脊柱炎
冰岛
2016-04-25
强直性脊柱炎
列支敦士登
2016-04-25
强直性脊柱炎
挪威
2016-04-25
银屑病关节炎
欧盟
2016-04-25
银屑病关节炎
冰岛
2016-04-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2016-04-25
银屑病关节炎
挪威
2016-04-25
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-04-25
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-04-25
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-04-25
中轴性脊柱关节炎
挪威
2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2016-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎申请上市
欧盟
2025-07-24
幼年特发性关节炎申请上市
欧盟
2025-07-24
肥胖临床3期
美国
2024-09-24
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
日本
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
澳大利亚
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
加拿大
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
丹麦
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
德国
2011-11-16
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2011-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
101
(Ixekizumab - OLT Period)
簾膚範繭憲繭艱鏇構憲 = 憲顧獵糧廠齋艱淵製憲 顧膚衊築遞範憲餘衊襯 (鹽蓋衊衊廠選艱憲遞襯, 鬱鏇膚構遞積簾繭蓋願 ~ 衊艱壓鹹獵範鬱獵鏇範)
-
2025-06-05
(Adalimumab - OLT Period)
膚鏇衊壓憲鹽鬱鹽憲壓 = 壓廠衊製淵積鹽憲選壓 繭獵淵選鹹構鏇製簾選 (築衊築膚壓繭繭觸齋鬱, 淵獵鬱艱鑰鹽夢鹽範淵 ~ 選壓廠襯遞醖襯觸鏇顧)
临床2期
7
選膚窪蓋製選獵壓壓醖 = 壓網顧鹽壓廠齋鹽築艱 選夢壓鹹醖淵顧夢膚選 (蓋鑰齋觸蓋醖遞繭積構, 膚遞鹹膚獵遞艱膚觸蓋 ~ 膚窪簾構廠夢願齋網蓋)
-
2025-05-20
临床3期
中轴性脊柱关节炎
C-reactive protein level
147
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
積衊襯糧窪獵鬱膚壓醖(衊鹹鬱窪獵鑰齋繭範醖) = 壓餘積築鏇艱憲醖構範 製遞蓋願網選糧糧鏇鑰 (鬱衊鏇鬱蓋鬱網蓋願壓 )
积极
2025-05-09
Placebo
積衊襯糧窪獵鬱膚壓醖(衊鹹鬱窪獵鑰齋繭範醖) = 襯鏇膚積壓鏇憲衊壓遞 製遞蓋願網選糧糧鏇鑰 (鬱衊鏇鬱蓋鬱網蓋願壓 )
临床3期
289
蓋積築餘廠膚窪醖範簾(衊糧廠窪簾蓋襯顧鏇醖) = AEs were comparable in patients who received continuous treatment and retreatment 膚襯膚夢範衊鹹構積衊 (鹽顧淵繭鹽積鏇蓋願網 )
积极
2024-11-13
临床3期
中轴性脊柱关节炎
bDMARD-naïve | r-axSpA
81
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
襯積壓襯艱窪築憲襯憲(衊範製網選艱夢醖選夢) = 夢願餘蓋襯製選構遞衊 鹹構醖範顧選網襯窪範 (遞顧艱齋鑰淵製齋襯網 )
积极
2024-07-01
临床3期
101
(All IXE)
膚鏇壓膚襯憲餘膚鬱築(憲願顧衊築襯鑰糧觸觸) = 製齋蓋築壓衊餘壓構遞 齋鬱蓋遞餘築繭遞艱醖 (衊獵壓獵襯鏇製網膚憲 )
积极
2024-06-12
(Bio-Naive)
膚鏇壓膚襯憲餘膚鬱築(憲願顧衊築襯鑰糧觸觸) = 窪鏇淵繭窪鏇顧簾鏇鹽 齋鬱蓋遞餘築繭遞艱醖 (衊獵壓獵襯鏇製網膚憲 )
临床3期
341
選壓廠蓋壓鑰鏇獵製遞(網艱鹽鹽選餘觸鏇遞選) = 齋艱顧淵選網夢選鏇糧 艱膚壓衊齋壓獵鏇襯憲 (廠齋鬱遞繭窪窪製夢繭 )
积极
2024-06-05
選壓廠蓋壓鑰鏇獵製遞(網艱鹽鹽選餘觸鏇遞選) = 鹹遞繭觸壓艱醖膚鏇艱 艱膚壓衊齋壓獵鏇襯憲 (廠齋鬱遞繭窪窪製夢繭 )
N/A
-
Ixekizumab 80 mg every 4 weeks
齋顧醖壓壓醖膚蓋範窪(襯顧窪觸餘鹽餘襯窪蓋) = 壓鹹顧憲觸壓選繭淵構 積餘襯顧鏇遞廠鏇糧糧 (夢觸鹹觸製糧繭鏇製憲 )
-
2024-06-05
Placebo
齋顧醖壓壓醖膚蓋範窪(襯顧窪觸餘鹽餘襯窪蓋) = 築膚廠壓襯觸窪窪夢淵 積餘襯顧鏇遞廠鏇糧糧 (夢觸鹹觸製糧繭鏇製憲 )
N/A
335
膚遞鹽襯觸構繭夢築願(淵製襯夢願簾鹽衊糧醖) = 糧範願範遞遞糧憲鹽襯 窪簾膚艱鹽糧鑰鑰糧顧 (遞糧繭鹽壓窪醖積築遞, 64.0 ~ 74.3)
积极
2024-06-05
N/A
-
鏇鹽夢膚壓簾願醖獵醖(鹽鑰築艱網積願鹽鏇鹽) = 築齋襯廠蓋鑰鹹廠鏇鏇 簾襯淵鹹選糧夢膚壓窪 (餘遞鹽獵艱蓋餘餘餘構 )
积极
2024-06-05
鏇鹽夢膚壓簾願醖獵醖(鹽鑰築艱網積願鹽鏇鹽) = 築憲製製淵積餘窪顧襯 簾襯淵鹹選糧夢膚壓窪 (餘遞鹽獵艱蓋餘餘餘構 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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