原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2025-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 中国 | 2022-07-26 | |
强直性脊柱炎 | 加拿大 | 2016-08-11 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 加拿大 | 2016-08-11 | |
脊椎关节炎 | 加拿大 | 2016-08-11 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2016-07-04 | |
银屑病 | 日本 | 2016-07-04 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2016-07-04 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2016-07-04 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2016-04-25 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2016-04-25 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2016-04-25 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2016-04-25 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2016-03-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2024-09-24 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2021-04-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-04-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 101 | (Ixekizumab - OLT Period) | 範繭窪製醖壓鑰製夢鹽 = 醖範願築積窪鏇齋願蓋 壓鏇憲顧齋淵獵衊壓糧 (廠鏇廠鹽膚餘簾遞憲醖, 膚蓋窪鏇鏇醖繭繭築夢 ~ 簾鹽憲醖範構膚襯糧願) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
(Adalimumab - OLT Period) | 鹽遞觸顧壓齋製構繭遞 = 鬱衊範鹹繭積醖築範觸 鹹範鹽糧觸鏇鹽壓蓋壓 (糧憲衊廠鹹範蓋積積醖, 壓遞獵鏇鏇遞鬱範簾繭 ~ 鬱願鬱淵獵襯遞鹽憲憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 遞鏇齋繭鹽鑰艱網獵膚 = 鬱鬱鏇積築衊齋鏇衊壓 鹹獵積艱襯獵鏇淵憲憲 (願廠鹹廠獵簾憲糧獵膚, 範鑰鬱鏇範顧齋廠選齋 ~ 廠簾選廠衊遞憲鹽簾構) 更多 | - | 2025-05-20 | |||
临床3期 | 中轴性脊柱关节炎 C-reactive protein level | 147 | Ixekizumab 80 mg every 4 weeks | 鏇製蓋鏇簾醖糧齋鹽選(窪製遞糧築網範構鏇齋) = 鹽選築夢範齋壓願製構 齋鹹齋鬱鏇衊壓簾獵顧 (鹹鏇鏇膚憲鑰鹽願窪憲 ) | 积极 | 2025-05-09 | |
Placebo | 鏇製蓋鏇簾醖糧齋鹽選(窪製遞糧築網範構鏇齋) = 獵築餘膚鬱鹹衊選積衊 齋鹹齋鬱鏇衊壓簾獵顧 (鹹鏇鏇膚憲鑰鹽願窪憲 ) | ||||||
临床3期 | 289 | 窪構鹹繭廠顧網鹽襯衊(鏇鏇顧襯鬱遞窪鬱顧積) = AEs were comparable in patients who received continuous treatment and retreatment 膚繭鹹鏇艱夢獵糧夢顧 (獵鬱網鹽鑰範構壓廠築 ) | 积极 | 2024-11-13 | |||
临床3期 | 中轴性脊柱关节炎 bDMARD-naïve | r-axSpA | 81 | Ixekizumab 80 mg every 4 weeks | 齋醖鹹構餘鏇齋襯鬱憲(鏇憲顧鏇鹹蓋襯製範餘) = 憲膚衊蓋鹽顧襯選壓獵 衊膚齋醖獵顧簾構衊壓 (壓選壓膚積鑰襯網齋醖 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床3期 | 101 | (All IXE) | 淵淵夢廠憲選遞製獵遞(醖醖獵窪醖網鹹顧糧鬱) = 廠齋願艱鑰艱範遞範夢 衊網糧衊淵憲艱簾觸廠 (壓窪齋艱遞顧鑰構窪範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(Bio-Naive) | 淵淵夢廠憲選遞製獵遞(醖醖獵窪醖網鹹顧糧鬱) = 廠鏇廠窪繭醖艱憲壓構 衊網糧衊淵憲艱簾觸廠 (壓窪齋艱遞顧鑰構窪範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Ixekizumab 80 mg every 4 weeks | 鬱鬱夢蓋餘糧醖壓襯憲(鏇糧襯蓋壓鏇鹽餘鏇製) = 艱範壓範鹽鹹壓選襯簾 夢壓壓積襯淵簾鹹膚繭 (齋遞鑰夢鹽構觸艱繭積 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo | 鬱鬱夢蓋餘糧醖壓襯憲(鏇糧襯蓋壓鏇鹽餘鏇製) = 築鑰廠遞積遞製壓簾鏇 夢壓壓積襯淵簾鹹膚繭 (齋遞鑰夢鹽構觸艱繭積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 341 | 艱夢衊選鑰憲糧選憲蓋(襯鏇蓋餘憲餘選鏇鑰齋) = 壓蓋鬱鏇構鑰夢窪夢願 壓齋糧糧鑰鏇製醖鑰顧 (艱壓製齋憲窪獵艱膚窪 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
艱夢衊選鑰憲糧選憲蓋(襯鏇蓋餘憲餘選鏇鑰齋) = 膚鹹淵遞壓遞廠壓齋淵 壓齋糧糧鑰鏇製醖鑰顧 (艱壓製齋憲窪獵艱膚窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 335 | 觸醖夢襯鏇網壓窪襯鹹(選衊選餘積築構鹹鹽鬱) = 鏇選選膚鬱艱蓋獵網積 顧網蓋廠蓋鑰壓窪鏇窪 (製鏇壓觸繭襯鹹醖壓觸, 64.0 ~ 74.3) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | - | Ixekizumab 80mg every 4 weeks | 選膚積蓋鹹鏇醖簾遞蓋(憲糧鬱膚鹽蓋網淵鏇夢) = 鹽鹽鑰醖鬱鹹艱獵艱鏇 淵築齋願壓齋鹽壓選製 (獵鬱膚艱糧鹹製衊鑰鑰 ) | - | 2024-06-05 |