依奇珠单抗(Ixekizumab) - 药物靶点：IL-17A_在研适应症：脊椎关节炎，红皮病性银屑病，银屑病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Ixekizumab (Genetical Recombination)、Ixekizumab (genetical recombination) (JAN)、Ixekizumab (USAN)

+ [5]

靶点

IL-17A

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染皮肤和肌肉骨骼疾病+ [2]

在研适应症

脊椎关节炎红皮病性银屑病银屑病+ [10]

非在研适应症

慢性大斑块银屑病疼痛大疱性类天疱疮+ [3]

原研机构

Eli Lilly & Co.

在研机构

Eli Lilly & Co.Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.Eli Lilly Japan KK

+ [1]

非在研机构

美国礼来亚洲公司上海代表处

权益机构

Eli Lilly & Co.

Torii Pharmaceutical Co., Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-03-22),

斑块状银屑病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 110759H

来源: *****

Sequence Code 110762L

来源: *****

关联

76

项与依奇珠单抗相关的临床试验

NCT06786936

/ RecruitingN/AIIT

Evaluating the Role of IL-17 as an Orchestrator of Peripheral-central Cross Talk in Depressive Symptoms

The investigators seek clinically actionable understanding of the mechanisms that underlie depression in the context of immune mediated inflammatory diseases (IMIDs), delivered by a focused immune intervention study examining brain circuitry using state of the art imaging in the context of exquisitely specific therapeutic immune interception in human immune disease.
Glutamate concentration in the NAcc will be positively correlated with the magnitude of the inflammatory response and will be attenuated by IL-17A inhibition. Ultimately, this will be associated with an improvement in depressive symptoms.
The strength of coupling between early and late systems will be attenuated in the context of IL-17A-driven inflammation and will be correlated with less frequent switching behaviour following negative outcomes and ultimately depressive symptoms. This coupling will be re-established following IL-17 antagonism.
Patients whose depressive symptoms benefit most from IL-17A antagonism will exhibit greatest resting-state and task-specific functional connectivity between Th-NAcc.

开始日期2025-06-02

申办/合作机构

NHS Greater Glasgow & Clyde

[+2]

NCT06374979

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy and Safety of Ixekizumab in Patients with Refractory Guttate Psoriasis

The goal of this clinical trial is to analyse efficacy and safety of ixekizumab in participants with refractory guttate psoriasis. The main question it aims to answer is:
What percentage of participants achieved more than 90% reduction from baseline in Psoriasis Area Index （PASI 90） after 12 weeks of ixekizumab treatment? Participants will receive a 12-week treatment of ixekizumab, with follow-up visits every 2 weeks during the treatment period. Keep a diary of their symptoms and Psoriasis Area Index.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT05309616

/ Recruiting临床2期IIT

Effects of IL-17A Inhibition on Idiopathic Subglottic Stenosis

The purpose of this phase 2 study is to examine if inhibiting IL-17A activation using the biologic drug Taltz, in idiopathic subglottic stenosis patients will decrease scar fibroblast proliferation therefore reducing or eliminating the need for invasive or repeat surgeries.

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

Yale University

100 项与依奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与依奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与依奇珠单抗相关的专利（医药）

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1,128

项与依奇珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Switching biologic agent in patients with psoriasis: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Sun, YuanQiang ; Zhao, XiTong ; Li, WenChao ; Liu, Hong ; Zhang, LiHong

BACKGROUND:

Multiple biologics are available for psoriasis treatment, but switching treatments is often necessary at some point. The choice between intraclass or interclass biologic switching has not been extensively investigated.

METHODS:

Two independent authors searched the databases PubMed and EMBASE for studies reporting on biologic switching in psoriasis patients. Our study was performed in line with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analyses (PRISMA) guidelines.

RESULTS:

A total of 19 publications, comprising 679 patients, were included. The intraclass switching group consisted of 519 patients, while the interclass switching group included 139 patients. For intraclass switching, there are respectively 160, 326 and 33 patients switched of TNF-α, IL-17, IL-23. For interclass switching, 11 patients switched from TNF-α to IL-17, 6 from IL-17 to IL-23, 41 from IL-17 to IL-12/23, 29 from IL-17 to TNF-α, 15 from IL-12/23 to IL-17, 8 from IL-12/23 to IL-23. After 12 weeks, the proportion of patients achieving Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75 was significantly higher in the intraclass switching group compared to the interclass switching group. However, after 16-52 weeks, the PASI75 proportions were comparable between the groups.

CONCLUSION:

Intraclass switching shows better short-term efficacy than interclass switching. However, in the long term, both switching strategies are effective and safe. This study also shows that adalimumab, ixekizumab, and risankizumab are the preferred agents for intraclass switching, whereas guselkumab serves as the primary agent for interclass transitions.

2025-08-01·Rheumatology and Therapy

Efficacy of Ixekizumab in Chinese Patients with Radiographic Axial Spondyloarthritis by Baseline C-Reactive Protein Level

Article

作者: Li, Jingyang ; Xu, Jian ; Sun, Lingyun ; Liu, Dongzhou ; Zou, Hejian ; Kong, Ning ; Tan, Chunyu ; Li, Zhijun ; Yan, Yan ; Wu, Huaxiang ; Hu, Jiankang ; Huang, Cibo ; Li, Hongying ; Xiao, Zhengyu ; Lie, Dai

INTRODUCTION:

Ixekizumab, an interleukin 17A inhibitor, improved the Assessment of SpondyloArthritis international Society 40 (ASAS40) response rates irrespective of baseline inflammation in international populations with radiographic axial spondyloarthritis (r-axSpA). We investigated the association of baseline inflammation (measured by serum C-reactive protein [CRP] levels) with ixekizumab efficacy in Chinese patients with r-axSpA.

METHODS:

This was a subgroup analysis of a Chinese phase 3 study. Adults with r-axSpA who were biologic-naïve, or tumor necrosis factor inhibitor-experienced with baseline CRP > 5 mg/l, were randomized (1:1) to receive ixekizumab 80 mg every 4 weeks (IXEQ4W) or placebo, for 16 weeks. The following endpoints were analyzed by normal (≤ 5 mg/l) or elevated (> 5 mg/l) baseline CRP levels: ASAS40; Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 50 (BASDAI50); Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) < 2.1; ASDAS clinically important improvement (CII; change from baseline ≥ 1.1); ASDAS major improvement (MI; change from baseline ≥ 2.0 or achievement of lowest possible score); Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) linear score; Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI); Short Form-36 Physical Component Score (SF-36 PCS).

RESULTS:

A total of 147 patients were randomized. At week 16, the ASAS40 response rate was greater with IXEQ4W versus placebo in the normal (50.0% vs. 15.0%; p < 0.05) and elevated (29.5% vs. 5.7%; p < 0.01) CRP subgroups. Significant improvements in BASDAI50 response rate, ASDAS < 2.1, and ASDAS CII with IXEQ4W versus placebo were observed in both subgroups (normal CRP: p < 0.05, p < 0.01, and p < 0.05, respectively; elevated CRP: p < 0.01, p < 0.001, and p < 0.001, respectively); IXEQ4W significantly improved ASDAS MI in the elevated CRP subgroup (p < 0.001). IXEQ4W significantly improved linear BASMI and BASFI scores in the normal CRP subgroup (p < 0.001 and p < 0.01, respectively), while SF-36 PCS improved in both subgroups (both p < 0.05).

CONCLUSIONS:

Ixekizumab showed efficacy in Chinese patients with r-axSpA, irrespective of baseline CRP levels, consistent with results in international populations with r-axSpA.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier, NCT04285229.

2025-07-17·Dermatology and Therapy

Time to Onset of Action for Biologics and Targeted Treatments in Psoriasis: Systematic Targeted Literature Review and Network Meta-Analysis.

Article

作者: Yang, Ya-Wen ; Grewal, Parbeer ; Purdy, Kerri ; Oroz, Irina ; Langley, Richard G ; Vender, Ron ; Abbarin, Nastaran ; Papp, Kim A ; Vigelis, Sandra ; Lansang, Perla ; Park-Wyllie, Laura ; Lovegrove, Fiona ; Hooper, Becky ; Disher, Tim

INTRODUCTION:

For some patients with plaque psoriasis (PsO), a rapid response (i.e. short interval to time to onset of action [TOA]) is desired. The primary objective was to determine average time to achieve a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 response (50% of patients) for individual biologics or targeted therapies. Secondary outcomes included the average time to achieve a PASI 75 response (50% of patients), as well as PASI 90 and PASI 75 responses over the first 16 weeks of therapy.

METHODS:

A systematic targeted literature review was conducted to identify phase III and IV randomised, double-blinded trials according to pre-specified eligibility criteria that investigated interleukin (IL)-12/23 inhibitors, IL-17 inhibitors, IL-23 inhibitors, Janus kinase (JAK) inhibitors, and phosphodiesterase (PDE) inhibitors. Using proportions of patients achieving PASI 90 or 75 responses over 16 weeks, network meta-analyses were conducted to estimate response over time. This was presented as curves, and TOA was summarized as median time to reach the 50th percentile.

RESULTS:

Forty-five trials were included in the main analyses. The IL-17 inhibitors bimekizumab, ixekizumab, brodalumab, and secukinumab 300 mg were estimated to provide the earliest onset of PASI 90 response at approximately 6 to 8 weeks. This was followed by the IL-23 inhibitors risankizumab and guselkumab at approximately 9-10 weeks, and the IL-12/23 inhibitor at 11-12 weeks. Although wide and overlapping credible intervals and similar point estimates were observed, these results suggest onset of action does not vary greatly across biologics in these classes. Onset of PASI 90 response could not be estimated by the model for tildrakizumab, and JAK and PDE4 inhibitors. Onset of PASI 75 response showed similar trends to PASI 90 response.

CONCLUSIONS:

IL-17 inhibitors, followed by IL-23 inhibitors, have the most rapid TOA among PsO biologics evaluated; any differences in onset of action between specific agents within the same drug class are not statistically or clinically significant. These analyses will allow clinicians to make more informed treatment decisions for their patients.

292

项与依奇珠单抗相关的新闻（医药）

2025-07-27

·药代动力学

2024最赚钱的药企

今天来一起看看2024年最挣钱的药企。🥇 默沙东（Merck）: 171.2亿美元默沙东的收入支柱还是老生常谈的药王K药和HPV疫苗，两者共计贡献380亿美元，使得默沙东能在2024年营收642亿美元。所以，默沙东肿瘤药的毛利率85%，抵消新冠药物收入下滑的影响。默沙东的研发重点仍旧是K药联用方案，如加上ADC药物MK-2870、CTLA-4抑制剂MK-1308（III期），各种为药王续命。默沙东也在积极布局神经疾病，如阿尔茨海默病抗体MK-4334。 🥈诺和诺德（Novo Nordisk）: 147.1亿美元诺和诺德2024年收入大爆发，GLP-1药物司美格鲁肽供不应求致利润激增，净利润率达到恐怖的39%。且定价权强（美国年费用>1.3万美元），另外，产能扩张使得成本进一步下降。再来看看诺和的研发管线，口服GLP-1 amycretin（II期，减肥效果优于诺和盈13%），长效胰岛素icodec目前在III期。诺和面临的最大的挑战就是礼来GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽。🥉强生（Johnson & Johnson）: 141亿美元强生分为制药板块和器械板块。在制药板块，Stelara/Darzalex贡献62%利润，但医疗器械（毛利率65%）、消费者健康（毛利率55%）拉低整体净利率（18%）。再来看看强生的研发投入。肿瘤双抗teclistamab（多发性骨髓瘤，2023年上市首年销售12亿），抑郁症新药esketamine。4、诺华（Novartis）: 119.4亿美元诺华的利润增长引擎是多元的。包括心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤等领域都持续发力。诺华还通过成本优化，裁员8000人，再加上剥离仿制药山德士，节省10亿美元。从而提高利润率。诺华最具前景的革命性管线就是核药。放射性配体疗法Pluvicto，产能解决后预计峰值60亿。补体因子B抑制剂iptacopan的PNH适应症III期也获得成功。 5、罗氏（Roche）: 118亿美元罗氏经典“老三驾马车”（Avastin/Rituxan/Herceptin）受生物类似药冲击越发严重。但好在有奥瑞珠单抗、艾美赛珠单抗和眼科新贵法瑞西单抗挺身而出，三款药物销售额分别为 67.44 亿瑞士法郎、45.03 亿瑞士法郎和 38.64 亿瑞士法郎。罗氏在利用他们最擅长的研发能力来尝试突围。双抗glofitamab（淋巴瘤，2023上市首年销售4.2亿）、阿尔茨海默病药 gantenerumab虽失败，但诊断业务协同布局（市占率45%）。罗氏的风险来源于肿瘤管线进度落后默沙东、阿斯利康。 6、礼来（Lilly）: 105.9亿美元礼来可以说是GLP-1双星闪耀。降糖版和减重版替尔泊肽都呈现高增长态势。再加上阿贝西利、恩格列净、依奇珠单抗等多款产品的推动，礼来2024年狂揽450.43亿美元的营收，同比增长高达32%，市值也一度冲上近万亿美元，成为市值第一的药企。小伙伴们也赚的盆满钵满。净利润率达到了28%。定价能力极强（Zepbound美国定价1060美元/月），但扩产致短期成本上升。礼来未来还有王牌，阿尔茨海默病药前景无限。口服GLP-1的orforglipron目前处于II期。 7、辉瑞（Pfizer）: 80.6亿美元辉瑞业绩遭遇滑坡。主要是由于新冠产品Paxlovid断崖下跌。但辉瑞有钱呀，通过研发补位。花费430亿美金的巨款收购Seagen，布局ADC赛道。但辉瑞面临的挑战也是显而易见的，肿瘤管线薄弱，仅32%项目处于III期后。 8、阿斯利康（AstraZeneca）: 70.4亿美元AZ的业绩是大家有目共睹的。2024年肿瘤管线迎来大爆发。ADC药物8201、PARP抑制剂奥拉帕利、肺癌常青树奥希替尼、PDL-1产品度伐利尤单抗等都大幅增长。再加上生物制剂、罕见病业务发力，AZ营收540.73亿美元，同比增长21%。研发高投入，收入占比25%，押注ADC平台（与第一三共合作），新冠中和抗体Evusheld收入归零拖累利润。未来看点：Enhertu拓展HER2-low乳腺癌、肺癌适应症等。 9、赛诺菲（Sanofi）: 61.2亿美元这家高卢雄鸡正在经历转型阵痛。胰岛素业务受美国降价政策冲击收入锐减12%，急需一个能拯救王朝的产品。明星药达必妥受命于危难之间，2024年大卖141.79亿美元，同比增长23.1%，成为新一代自免药王。赛诺菲的研发也在经历调整，终止乳腺癌药 amcenestrant，聚焦mRNA疫苗（与Translate Bio合作）、血友病基因治疗。赛诺菲可能面临风险和默沙东类似，过度依赖Dupixent（2025年占收入比或超50%）。 10、艾伯维（AbbVie）: 42.7亿美元修美乐（Humira）受生物类似药冲击，药王王朝崩塌。但自免新药Skyrizi、Rinvoq的强势补位，自免业务营收266.82亿美元，再加上肿瘤业务的65.55亿美元、美学业务的51.76亿美元、神经科学的89.99亿美元、眼科业务的22.42亿美元，艾伯维2024年共计营收563.34亿美元。利润压制来自于专利诉讼支出+IRA法案降价导致净利率降至15%（2022年为27%）。艾伯维2024年研发投入127.91亿美元，同比增长66.7%。其中实体瘤药物telisotuzumab，它是一款肺癌ADC，目前正处于III期中。写在最后：MCN净利润的比拼，本质是“产品创新浓度”的比拼，这也给了我们国内药企一些启示。比如，提升靶点原创性，如布Claudin 18.2、Nectin-4等新兴靶点，避免同质化竞争。建立全球临床开发体系，缩短中美上市时间差，不可否认的是，美国仍然是第一大市场。再通过BD交易补强技术平台，如ADC、RNA疗法等。未来5年，在ADC、GLP-1、神经疾病领域的布局将重塑药企排名，希望很多的中国药企，凭借成本优势和快速临床推进能力，在细分赛道实现突破，有越来越多的本土药企能够走出去，发出更多的中国声音！投稿、爆料、业内新闻早知道，欢迎扫码添加小编微信对了，为了方便全国各地的医药圈朋友交流，特地建了个行业交流腾讯频道。在这里，你可以发布招聘信息、行业吃瓜、寻求商务合作、行业讯息交流。感兴趣的建议扫码加入！

临床3期生物类似药疫苗免疫疗法抗体药物偶联物

2025-07-27

·药事纵横

头对头III期成功！国产首个IL-17A/F单抗申报上市在即

近日，健康元（600380）发布公告，控股子公司丽珠集团（000513）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的IL-17A/F单抗药物LZM012（XKH004）在针对银屑病适应症的Ⅲ期头对头临床研究中达到主要研究终点。至此，作为国内自主创新开发的首款IL-17A/F单抗药物，LZM012开展的两个适应症临床Ⅲ期研究均达到主要终点。LZM012（XKH004）由丽珠单抗与鑫康合生物联合开发，丽珠单抗已获得该产品在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。据丽珠新闻稿，这是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂，LZM012在本项研究中直接采用头对头研究设计，对标司库奇尤单抗。司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗，其2024年全球销售额为61.41亿美元。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验。临床试验组长单位为复旦大学附属华山医院。该III期临床试验以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例（PASI100应答率）为主要评价终点。研究结果显示：该研究的主要疗效终点已达到。第12周 PASI 100应答率，LZM012 为 49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出 LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点，第 4 周 PASI 75 应答率，LZM012 为 65.7%，对照组司库奇尤单抗为 50.3%，显示出 LZM012 起效速度更快；第 52 周 PASI 100 应答率，LZM012 320mg Q4W 和 320mg Q8W 维持治疗组分别为 75.9%和 62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。IL-17A和IL-17F都是促发银屑病炎症的重要细胞因子，LZM012把“瞄准镜”同时对准 IL-17A 与 IL-17F 两个靶点，而司库奇尤单抗只锁定 IL-17A。相较于单靶药物，双靶药物理论上能把炎症压制得更干净。正如UCB公司已获批上市的IL-17A/F 双抗比奇珠单抗在头对头研究中力压司库奇尤单抗，上市即放量—2023 年全球销售额1.48亿欧元，2024 年跃升至逾 6亿欧元。基于此，丽珠集团近期已就 LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进 LZM012 的上市进程。总结目前，全球共6款IL-17靶向药物获批上市，分别为赛立奇单抗（智翔金泰）、夫那奇珠单抗（恒瑞医药）、比奇珠单抗（UCB）、netakimab（Biocad/上药博康）、依奇珠单抗（礼来）和司库奇尤单抗（诺华），其中仅比奇珠单抗为IL-17A/IL-17F单抗，其余5款均为IL-17A单抗。SSGJ-608（三生国健）、古莫奇单抗（康方生物）也已申报上市。根据摩熵医药数据，目前国内还有24款IL-17靶点创新药物在研，这些在研品种覆盖了IL-17A、IL-17A/F、IL-17RA等多个亚型，涉及单抗、双抗、融合蛋白等多种分子形式，适应症主要集中在银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等自免炎症领域。从企业布局来看，荃信生物、君实生物等本土创新药企已进入临床III期阶段。参考资料：公司公告、摩熵医药数据

临床3期上市批准申请上市

2025-07-25

·CPHI制药在线

丽珠头对头战胜“大魔王”，但依然难逃“内卷”魔咒

关注并星标CPHI制药在线7月21日，丽珠医药发布公告，公司与鑫康合生物医药联合开发的1类创新药LZM012，在用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验中，达到主要研究终点，疗效非劣性且优于司库奇尤单抗。在此利好消息之下，丽珠股价在公告次日大涨超7%。司库奇尤单抗是诺华研发的一款全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，于2015年1月获FDA批准上市（Cosentyx），用于治疗斑块状银屑病。2019年4月，司库奇尤单抗获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗中至重度斑块状银屑病。司库奇尤单抗由此成为第一个在国内上市的IL-17A抑制剂，开启了中国银屑病治疗的生物制剂时代。自上市以来，司库奇尤单抗适应症不断拓展，销量也是年年攀升。2023年，其全球销售额达49.8亿美元。2024年，已经达到了62.41亿美元。更有意思的是，由于风湿、皮炎等自免疾病不危及患者生命，国内患者大部分并不愿意花费大价钱治疗，因此自免药物在国内一直卖得不好，但司库奇尤单抗是个例外。据PDB国内药品终端市场销售数据，2023年，司库奇尤单抗在国内销售额达到37.64亿元。可以说，司库奇尤单抗在银屑病领域就是“大魔王”一般的存在。如今，这一局势即将被丽珠LZM012打破。LZM012为何疗效如此优秀？打败“大魔王”后，其未来商业化又将面临什么样的格局？挑战银屑病，双靶点胜银屑病是一种由遗传、免疫及环境因素共同诱发的慢性自身免疫性皮肤病，影响全球2-3%的人口。临床特征主要为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。银屑病病程长、易复发、合并症多（如心血管疾病、关节炎等），对患者生活质量造成严重损害。以前，传统疗法（如糖皮质激素、光疗）长期占据主导，但近年来生物制剂和口服靶向药的突破正重塑治疗格局。在生物制剂领域，《中国银屑病诊疗指南（2023版）》中指出，IL-17、IL-23、肿瘤坏死因子（TNF）等炎症介质，与银屑病发病机制尤为密切。随着对银屑病病理机制的深入研究，医学界已将IL-17视为银屑病的核心效应因子。IL-17家族包括IL17A、IL17B、IL17C、IL17D、IL17E和IL17F这些成员，目前已上市的大部分为IL-17A抑制剂，如司库奇尤单抗。事实上，在IL-17家族成员中，IL-17F与IL-17A的氨基酸序列同源性高达55%，二者可以形成二聚体，往下游受体传导信号，进而发挥炎症调节的作用。丽珠的LZM012便是一款IL-17A/F双靶点抑制剂，可以同时靶向IL-17A和IL-17F，这种双重阻断机制能全面阻断三类炎症二聚体（AA/AF/FF），相当于同时掐断两条炎症通路，从根源上提升了皮损清除效率以及持久缓解性。这一理论在临床试验中得到证实。在与司库奇尤单抗的头对头III期临床试验中，结果显示，研究达到主要终点，第12周PASI 100应答率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。而且在几个主要的次要终点中，LZM012均占优势。LZM012成为国内首个针对司库奇尤单抗做头对头临床的银屑病药物，而且III期各个终点都达到优效，这对于中国创新药企来说，实在是一件值得庆祝的事。然而，等待LZM012的，却是一个名副其实的大红海。MNC和本土药企夹击，丽珠突围有多难根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国银屑病药物市场规模达到了139亿元，预计到2032年该市场规模将达到894亿元，年复合增长率达到59.1%。根据弗若斯特沙利文数据，我国银屑病规模在600万以上。2023年中国银屑病药物市场规模达到了139亿元，预计到2032年该市场规模将达到894亿元，年复合增长率达到59.1%。显然这是一个潜力巨大的市场。但是在这片大市场里，分羹者众多。在IL-17领域，国内已上市4款进口产品和2款国产品种，分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗；国产品种有智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。在以上产品中，比奇珠单抗也是一款IL-17A/F双靶点抑制剂，而且也做出了和司库奇尤单抗的头对头优效，其治疗中重度斑块状银屑病的适应症上市申请已向中国药监局递交，并获受理，有望先于LZM012获批上市。另外，国内目前约有超30款IL-17A抑制剂进入临床，康方生物、三生国健的产品已申报上市。鉴于日渐内卷的环境，IL-17抑制剂的价格战早已打响。目前司库奇尤单抗纳入医保后价格为779元/支，医保报销前全年治疗费用接近2万元。恒瑞的夫那奇珠单抗在上市仅3个月之后，价格便从1986元/支下调至980元/支，降幅超过50%。但是仍高于司库奇尤单抗。智翔金泰的赛立奇单抗更是首发价格就低至798元/支，欲靠低价抢占市场。可见，面对外资巨头和国内药企构筑的市场防线，丽珠医药要想突围，需要在市场策略上下功夫。银屑病赛道，硝烟弥漫除了竞争激烈如PD-1的IL-17靶点，在银屑病治疗上，还有IL-23、JAK家族、PDE4等入局内卷。其中IL-23是IL-12家族中的成员，由巨噬细胞、中性粒细胞和树突状细胞响应刺激产生的一种炎症细胞因子，与多种自免疾病有关，也是巨头们竞逐的热点。在IL-23赛道，礼来、艾伯维、强生等巨头均有布局。强生更是在近日推出了全球首款口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra。Icotrokinra由Protagonist Therapeutics原研，2021年，强生以9.8亿美元的交易总价与Protagonist 达成合作，获得两款IL-23在研产品，JNJ-2113（Icotrokinra）便是其中之一。Icotrokinra是一款选择性阻断IL-23R的口服多肽药物，其成功突破了口服多肽类药物生物利用度低、稳定性差、易被胃肠道降解等开发壁垒，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别，在人类T细胞中对IL-23信号通路展现出强效且选择性的抑制作用。在针对12岁及以上中至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中，Icotrokinra显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。7月21日，强生宣布已向FDA提交Icotrokinra的新药上市申请，用于治疗12岁及以上中至重度斑块状银屑病成人与儿科患者。银屑病由于治疗疗程漫长，用药便捷性对这类患者来说至关重要。Icotrokinra若成功获批上市，或将改变现有银屑病治疗格局。结语银屑病由于具有广泛的患者群体以及长期用药的需求，是一个值得深耕的市场。如今，该市场已硝烟弥漫，不仅靶点推陈出新，给药方式也开始优化，从注射抗体到口服药物的转化，已成为药企竞相争夺的“制高点”。丽珠医药虽已证明有能力通过差异化创新，重新定义银屑病治疗标准，但后续的商业化将面临不小挑战。无论如何，在越来越内卷的竞争时代，银屑病治疗将被更好、更快地迭代。参考来源：1.丽珠医药公告2.胡煜,顾恒,陈崑. 中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972.3.Brembilla NC, Senra L, Boehncke WH. The IL-17 Family of Cytokines in Psoriasis: IL-17A and Beyond. Front Immunol. 2018;9:1682. Published 2018 Aug 2.END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准免疫疗法

100 项与依奇珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10071	依奇珠单抗	L04AC13	DB11569

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
脊椎关节炎	加拿大	Eli Lilly & Co.	2016-08-11
红皮病性银屑病	日本	Eli Lilly Japan KK	2016-07-04
银屑病	日本	Eli Lilly Japan KK	2016-07-04
寻常性银屑病	日本	Eli Lilly Japan KK	2016-07-04
脓疱型银屑病	日本	Eli Lilly Japan KK	2016-07-04
强直性脊柱炎	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
强直性脊柱炎	冰岛	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
强直性脊柱炎	列支敦士登	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
强直性脊柱炎	挪威	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
银屑病关节炎	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
银屑病关节炎	冰岛	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
银屑病关节炎	列支敦士登	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
银屑病关节炎	挪威	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
中轴性脊柱关节炎	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
中轴性脊柱关节炎	冰岛	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
中轴性脊柱关节炎	列支敦士登	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
中轴性脊柱关节炎	挪威	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎	冰岛	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25
非放射性轴性脊柱关节炎	列支敦士登	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2016-04-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
附着点炎相关关节炎	申请上市	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2025-07-24
幼年特发性关节炎	申请上市	欧盟	Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd.	2025-07-24
肥胖	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-09-24
慢性大斑块银屑病	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2011-11-16
慢性大斑块银屑病	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2011-11-16

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04527380 (CTgov)	临床3期	附着点炎相关关节炎 \| 幼年特发性关节炎 \| 强直性脊柱炎	101	Ixekizumab (Ixekizumab - OLT Period)	簾膚範繭憲繭艱鏇構憲 = 憲顧獵糧廠齋艱淵製憲顧膚衊築遞範憲餘衊襯 (鹽蓋衊衊廠選艱憲遞襯, 鬱鏇膚構遞積簾繭蓋願 ~ 衊艱壓鹹獵範鬱獵鏇範) 更多	-	2025-06-05
				Adalimumab (Adalimumab - OLT Period)	膚鏇衊壓憲鹽鬱鹽憲壓 = 壓廠衊製淵積鹽憲選壓繭獵淵選鹹構鏇製簾選 (築衊築膚壓繭繭觸齋鬱, 淵獵鬱艱鑰鹽夢鹽範淵 ~ 選壓廠襯遞醖襯觸鏇顧) 更多
NCT04979910 (CTgov)	临床2期	重度抑郁症 \| 难治性抑郁症	7	Ixekizumab	選膚窪蓋製選獵壓壓醖 = 壓網顧鹽壓廠齋鹽築艱選夢壓鹹醖淵顧夢膚選 (蓋鑰齋觸蓋醖遞繭積構, 膚遞鹹膚獵遞艱膚觸蓋 ~ 膚窪簾構廠夢願齋網蓋) 更多	-	2025-05-20
NCT04285229 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床3期	中轴性脊柱关节炎 C-reactive protein level	147	Ixekizumab 80 mg every 4 weeks	積衊襯糧窪獵鬱膚壓醖(衊鹹鬱窪獵鑰齋繭範醖) = 壓餘積築鏇艱憲醖構範製遞蓋願網選糧糧鏇鑰 (鬱衊鏇鬱蓋鬱網蓋願壓 )	积极	2025-05-09
				Placebo	積衊襯糧窪獵鬱膚壓醖(衊鹹鬱窪獵鑰齋繭範醖) = 襯鏇膚積壓鏇憲衊壓遞製遞蓋願網選糧糧鏇鑰 (鬱衊鏇鬱蓋鬱網蓋願壓 )
NCT03364309 (Phase 3 Trial, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	银屑病	289	Ixekizumab	蓋積築餘廠膚窪醖範簾(衊糧廠窪簾蓋襯顧鏇醖) = AEs were comparable in patients who received continuous treatment and retreatment 膚襯膚夢範衊鹹構積衊 (鹽顧淵繭鹽積鏇蓋願網 )	积极	2024-11-13
NCT02696785 (COAST-V, Pubmed) 人工标引	临床3期	中轴性脊柱关节炎 bDMARD-naïve \| r-axSpA	81	Ixekizumab 80 mg every 4 weeks	襯積壓襯艱窪築憲襯憲(衊範製網選艱夢醖選夢) = 夢願餘蓋襯製選構遞衊鹹構醖範顧選網襯窪範 (遞顧艱齋鑰淵製齋襯網 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT04527380 (COSPIRIT-JIA, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床3期	附着点炎相关关节炎 \| 幼年特发性关节炎	101	Ixekizumab (All IXE)	膚鏇壓膚襯憲餘膚鬱築(憲願顧衊築襯鑰糧觸觸) = 製齋蓋築壓衊餘壓構遞齋鬱蓋遞餘築繭遞艱醖 (衊獵壓獵襯鏇製網膚憲 ) 更多	积极	2024-06-12
				Ixekizumab (Bio-Naive)	膚鏇壓膚襯憲餘膚鬱築(憲願顧衊築襯鑰糧觸觸) = 窪鏇淵繭窪鏇顧簾鏇鹽齋鬱蓋遞餘築繭遞艱醖 (衊獵壓獵襯鏇製網膚憲 ) 更多
NCT02696785 (COAST-V, EULAR2024)	临床3期	中轴性脊柱关节炎	341	Ixekizumab Q4W	選壓廠蓋壓鑰鏇獵製遞(網艱鹽鹽選餘觸鏇遞選) = 齋艱顧淵選網夢選鏇糧艱膚壓衊齋壓獵鏇襯憲 (廠齋鬱遞繭窪窪製夢繭 ) 更多	积极	2024-06-05
				Ixekizumab Q2W	選壓廠蓋壓鑰鏇獵製遞(網艱鹽鹽選餘觸鏇遞選) = 鹹遞繭觸壓艱醖膚鏇艱艱膚壓衊齋壓獵鏇襯憲 (廠齋鬱遞繭窪窪製夢繭 ) 更多
EULAR2024	N/A	非放射性轴性脊柱关节炎	-	Ixekizumab 80 mg every 4 weeks	齋顧醖壓壓醖膚蓋範窪(襯顧窪觸餘鹽餘襯窪蓋) = 壓鹹顧憲觸壓選繭淵構積餘襯顧鏇遞廠鏇糧糧 (夢觸鹹觸製糧繭鏇製憲 ) 更多	-	2024-06-05
				Placebo	齋顧醖壓壓醖膚蓋範窪(襯顧窪觸餘鹽餘襯窪蓋) = 築膚廠壓襯觸窪窪夢淵積餘襯顧鏇遞廠鏇糧糧 (夢觸鹹觸製糧繭鏇製憲 ) 更多
EULAR2024	N/A	银屑病关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎 interleukin 17A (IL17A)	335	Ixekizumab	膚遞鹽襯觸構繭夢築願(淵製襯夢願簾鹽衊糧醖) = 糧範願範遞遞糧憲鹽襯窪簾膚艱鹽糧鑰鑰糧顧 (遞糧繭鹽壓窪醖積築遞, 64.0 ~ 74.3)	积极	2024-06-05
EULAR2024	N/A	中轴性脊柱关节炎一线 HLA-B27	-	Ixekizumab	鏇鹽夢膚壓簾願醖獵醖(鹽鑰築艱網積願鹽鏇鹽) = 築齋襯廠蓋鑰鹹廠鏇鏇簾襯淵鹹選糧夢膚壓窪 (餘遞鹽獵艱蓋餘餘餘構 ) 更多	积极	2024-06-05
				Secukinumab	鏇鹽夢膚壓簾願醖獵醖(鹽鑰築艱網積願鹽鏇鹽) = 築憲製製淵積餘窪顧襯簾襯淵鹹選糧夢膚壓窪 (餘遞鹽獵艱蓋餘餘餘構 ) 更多