踏入5月,上市医药企业2023年业绩报告基本披露完毕。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入超10亿元的有33家,合计超过814亿元,百济神州、恒瑞医药、复星医药高居前三。其中,10家企业研发投入涨逾20%,华东医药、人福医药、天士力等持续加码;研发投入占营业收入比重超30%的企业有10家,和黄医药、信立泰、信达生物等潜力十足。 注:汇率以4月30日计;统计字段含研发投入、研发费用、研发支出、研发成本等;手工整理,如有疏漏,欢迎指正!
研发投入向来是衡量企业技术实力的核心维度,在以研发为本的创新药行业尤其如此。与海外MNC相比,国内药企虽在研发支出上尚存一定差距,但伴随近年利好创新药研发政策的密集出台,其奋起直追的势头十分强劲。在A股及港股上市医药企业中,2023年研发投入超20亿元的达到13家。
作为国内“研发巨头”的百济神州,近年来研发投入一直遥遥领先其他药企,2022年首次突破百亿元(110.34亿元)大关后,2023年再度增长至128.54亿元,占营业收入比重的72.33%。 回顾2023年,百济神州创新药板块成绩斐然,不仅收获首个国产超10亿美元分子泽布替尼(销售额超13亿美元,约合91.38亿元),以及PD-1畅销药替雷利珠单抗(销售额达5.37亿美元,约合38亿元),同时还拥有多达60余个在研创新药项目。预计自2024年起,百济神州每年还能推动10款以上新的分子药物进入临床研究阶段。 素有“创新药一哥”之称的恒瑞医药,近年来锚定创新引领高质量发展,2023年累计研发投入61.5亿元,占营收比重的26.95%;此外,创新药收入首破百亿元(106.37亿元),同比增长22.1%,占营收比重的46.61%。 在高强度研发投入的加持下,恒瑞研发成果加速兑现。米内网数据显示,目前公司已有14款自研创新药(13款1类新药)、2款合作引进1类新药、以及6款2类改良型新药在国内获批上市,多款1类新药已申报上市,包括瑞卡西单抗(长效PCSK9单抗)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)、夫那奇珠单抗(IL-17A单抗)、HR20013(NK-1/5-HT3抑制剂)、法米替尼(酪氨酸激酶抑制剂)等;此外,还有90多款自主创新产品正在临床开发中,近300项临床试验在国内外开展。 创新研发是石药集团未来发展的重要引擎,近年来公司持续加大研发投入,2023年研发费用达48.3亿元,同比增长21%,约占成药业务收入18.8%。截至报告期末,石药集团拥有在研创新药项目130余个,其中大分子40余个、小分子40余个、新型制剂30余个等,公司预计未来5年将有近50个创新药及新型制剂申报上市。 复星医药持续推进创新转型,研发投入稳步增长。报告期内,公司累计研发投入共计59.37亿元,占营业收入比重的14.34%;其中,制药业务的研发投入高达51.72亿元,同比增幅1.47%。 致力于开发高质创新药、特色仿制药的人福医药,2023年公司研发投入再创新高,为15.41亿元,同比增长35.92%,是近五年增速最高的一年。 来源:公司年报、米内网中国临床试验数据库作为国内现代创新中药龙头之一,天士力坚持守正创新与自我革新,不断加大研发创新力度,2023年公司研发投入13.15亿元,同比增长29.49%,占公司营业收入比重的15.17%,占医药工业收入比重的17.73%。 年报显示,天士力2023年研发管线高效推进,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖98款在研产品的研发管线,包含41款1类创新药,36款正处于临床试验阶段,其中26款进入Ⅱ期或Ⅲ期临床;2款中药3.1类新药(古代经典名方中药复方制剂)枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒报产在审,9款创新中药处于Ⅲ期临床阶段。 近年来,华东医药稳步推进创新转型,建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。2023年公司在医药工业上的研发投入(不含股权投资)共计22.93亿元,其中研发支出为16亿元,同比增长33.74%,占医药工业营收比例为13.10%。 统计截至2023年,华东医药创新产品管线已超过60项,其中有6款创新产品有望于2024年迎来商业化成果,包括自免赛道用于冷吡啉相关周期性综合征的注射用利纳西普,抗肿瘤赛道用于卵巢癌的ADC创新药索米妥昔单抗注射液等。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂合计销售额突破2100亿元,2023年上半年超过1100亿元,预计全年将再创新高。 近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售趋势(单位:万元) 和黄、信达、信立泰......10家企业研发投入占营收比重超30%
提高研发投入占营收比重,对增强企业创新能力、促进公司未来发展及提升公司品牌形象等有着重要且积极的意义。据不完全统计,2023年研发投入在10亿元以上,且占营收比重超过30%的企业至少有10家,除包含信立泰等老牌药企外,更多以和黄医药、信达生物、君实生物等Biopharma企业为主。 作为一家稳健上进的创新药企业,和黄医药2023年研发投入达到21.86亿元,占营收比重的36.04%。相较于2022年,公司研发费用上有所减少,其主要原因是多项大型注册试验已陆续完成,且海外授权合作方面,相关合作方承担主要开发费用。 2023年,是和黄医药取得多项里程碑式突破的一年。如公司核心产品呋喹替尼海外权益于去年1月授权给武田后,同年11月便获FDA批准上市。财报显示,在美上市不到两个月,呋喹替尼便收获约1510万美元(约1.1亿元)的销售收入;其2023年在中国市场的收入为1.08亿美元(约7.8亿元),同比增长15%。此外,公司1类新药索乐匹尼布(免疫性血小板减少症)的上市申请已获NMPA受理,并纳入突破性疗法品种和优先审评品种名单。 2023年是信达生物“新十年发展”中实现重要转折的一年,在坚持科学高效的研发战略,以及合理配置多元化产品资源的指导方针下,公司研发投入(22.28亿元)与2022年相比虽有所下降,但其研发投入占营业收入的比重仍达35.9%,创新驱动高质量发展的决心不动摇。 作为一家创新驱动型医药企业,信立泰近年研发投入与营业收入之比整体呈上升趋势。2023年公司研发投入达到10.47亿元,创下其历史新高,占营业收入的31.13%。