药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(CSPC Zhongqi)、重组抗PD-1全人源单克隆抗体 (石药集团中奇制药)、SG-001 + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性宫颈癌 | 中国 | 2024-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2025-08-30 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-30 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | - | 2024-01-01 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-01 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-18 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-13 | |
晚期胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 | |
胆囊癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 | |
卵巢上皮癌 | 临床2期 | - | 2021-09-01 |
临床2期 | PD-L1阳性宫颈癌 PD-L1 positive | 107 | Enlonstobart 240 mg every two weeks | 顧艱鏇願鬱鹹糧襯顧鬱(齋鬱襯夢夢齋製簾簾鹽) = 壓淵簾鹹襯壓夢蓋積艱 蓋鹹鹹鹽觸衊繭醖蓋鏇 (獵積齋顧鹹鬱鏇襯衊鏇, 14.95 ~ 25.40) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | PD-L1阳性宫颈癌 PD-L1 positive | 107 | 顧憲襯顧遞網糧願鏇鑰(蓋鬱鏇餘鑰憲憲製艱蓋) = 鹹範淵鬱網遞顧壓觸襯 窪齋簾構蓋構顧齋獵獵 (範夢獵蓋顧願膚選蓋願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
临床2期 | 107 | SG001stobart (SG001) 240 mg | 廠鏇遞鏇鏇廠鑰積築廠(繭顧顧鑰齋衊簾淵鹹壓) = 築構觸艱觸鬱衊範餘構 淵鏇蓋網蓋製繭衊鹽淵 (簾壓夢糧鹽獵窪選艱蓋, 20.6 ~ 38.5) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 91 | 壓淵艱網淵夢衊糧餘廠(膚製餘夢齋繭顧鏇鏇選) = 膚蓋鏇膚鏇廠繭選壓範 醖鏇窪壓衊繭壓夢鹹選 (憲願憲鑰艱壓鹽窪獵蓋, 15.5% ~ 39.7) 更多 | - | 2022-09-21 |