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5月30日，2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）在芝加哥开幕，作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新的研究成果和趋势。石药集团抗肿瘤药事业部医学部向大会投稿的9篇摘要中选，其中5篇以壁报（Poster）形式展示，4篇为在线发表（Online Publication），涵盖产品包括米托蒽醌脂质体（4篇）、伊立替康脂质体（4篇）和恩朗苏拜单抗（1篇）。壁报 Poster中山大学肿瘤防治中心 张翼鷟教授开展了一项“盐酸米托蒽醌脂质体在复发、难治性儿童肿瘤中的I期研究”，本摘要主要公布了接受盐酸米托蒽醌脂质体单药治疗的7例儿童患者安全性及疗效数据，其中6例接受16mg/m2，1例接受20mg/m2作为单位给药剂量。最常见的级别不良事件（AE）为血液学毒性，包括白细胞数减少（85.7%）、贫血（71.4%）、中性粒细胞计数降低 （71.4%）和血小板计数降低（57.1%），整体安全性可控。6例患者有至少一次疗效评估结果，客观缓解率（ORR）为20%，疾病控制率（DCR）为40%。中山大学肿瘤防治中心 梁洋教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷（MA）治疗初治继发性AML研究”，共纳入13例患者，2周期最佳复合完全缓解（CRc）率为61.5%（8/13），ORR为69.2%（9/13），达到CRc的患者微小残留病灶转阴率为75%（6/8）。中山大学肿瘤防治中心 蔡清清教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合替雷利珠单抗（M+PD-1）治疗复发难治结外NKTCL Ib/II期研究”，共纳入40例患者（Ib期6例，II期34例），各剂量组均未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，米托蒽醌脂质体的II期推荐剂量（RP2D）定为20mg/m2。总体ORR为75.0%（27/36），完全缓解率（CR）为50.0%（18/36）。中山大学肿瘤防治中心 黄慧强教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（CMOP）治疗初治PTCL的Ib期研究”，共纳入38例患者（剂量递增阶段26例，PR2D剂量扩展阶段12例），各剂量组均未发生DLT事件，米托蒽醌脂质体的RP2D定为18mg/m2。中位随访23.8（范围1.0-42.4）个月后，在35例可疗效评估患者中，独立评审委员会评估的CR率为54.3%，ORR为88.6%。研究者评估的CR率为51.4%，ORR为85.7%。中位无进展生存期（PFS）为20.8个月，未达到中位总生存期（OS），2年OS率为93.3%。中国医学科学院肿瘤医院  吴令英教授开展了一项“恩朗苏拜单抗治疗一线铂基化疗后进展或不耐受的PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌关键II期研究”，截止到2024年8月20日，中位随访时间15.84个月。全分析集中，中位PFS为3.06个月，中位OS为19.38个月，12个月、18个月和24个月的OS率分别为68.14%、50.78%和42.84%。符合方案集中，中位PFS为3.81个月，中位OS为21.26个月，12个月、18个月和24个月的OS率分别为71.53%、53.32%和44.98%。在线发表Online Publication复旦大学附属肿瘤医院 虞先濬教授开展了一项“评价伊立替康脂质体在中国晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究”，本次投稿分析了177例二线患者的数据，其中最常见的用药方案是伊立替康脂质体+氟尿嘧啶类和伊立替康脂质体+氟尿嘧啶类+奥沙利铂。57例患者至少取得了一次肿瘤评估，客观缓解率（ORR）为12.3%。无进展生存期（PFS）达6.0个月，总生存期（OS）未达到。四川大学华西医院 邱萌教授开展了一项“伊立替康脂质体联合5-FU/LV+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的II期临床研究”，截至投稿时间，共有29例患者入组，22例患者有至少一次疗评结果，ORR为63.6%，疾病控制率（DCR）为100%，所有患者肿瘤均缩小，研究方案展现出有希望的活性。所有级别不良事件（AE）发生率为100.0%，3-4级的发生率为44.8%，整体安全性可控可管理。中山大学附属第六医院 邓艳红教授开展了一项“伊立替康脂质体联合贝伐珠单抗治疗伊立替康难治性转移性结直肠癌的多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究”。该研究完成了剂量递增部分（70至90mg/m2），共有12例患者入组，在每个剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性（DLT），因此将目标最高剂量90mg/m2定为RP2D，II期研究目前正在进行中。复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾教授开展了一项“伊立替康脂质体联合安罗替尼用于小细胞肺癌二线治疗的临床研究”，本次分析了11例患者数据，主要终点ORR达到66.7%。最常见的≥3级AE为腹泻（18.2%）和白细胞数减少（18.2%）。【声明】1、本新闻旨在分享研究进展，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

5月30日至6月3日，一年一度的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥召开。石药集团在本届ASCO上将展示五个在研产品的四项最新临床试验进展：重组人源化抗EGFR单克隆抗体JMT101联合治疗3线及以上结直肠癌的II期临床研究：口头报告(编号：LBA3516)该项研究是由复旦大学附属中山医院许剑民教授牵头开展的一项多中心、随机、对照、开放性II期临床试验，旨在评估JMT101联合伊立替康和SG001对比JMT101联合伊立替康对比瑞格菲尼单药用于治疗3线及以上RAS/BRAF野生型，非dMMR/MSI-H结直肠癌的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性。JMT101作为石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的1类新药，是一种重组人源化抗 EGFR 单克隆抗体。 体外实验数据显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍，且JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。既往临床研究显示JMT101联合奥希替尼在 EGFR 20 号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌中，尤其是未经治疗的中枢神经系统转移患者，显示出良好疗效。Cx43半通道的单克隆抗体激动剂ALMB-0168治疗晚期骨肉瘤的I/II期研究（ACE研究）：入选口头报告(编号：11509)ACE研究是由中山大学附属第一医院沈靖南教授牵头开展的一项多中心、开放标签、单臂I/II期试验，旨在评估ALMB-0168在标准治疗失败后骨肉瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究数据此前已于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以壁报形式首次公布，并于近期完成扩展队列分析。ALMB-0168是由石药集团美国子公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发的全球首款靶向Cx43半通道的单克隆抗体激动剂，它是一种人源化IgG4单克隆抗体，靶向骨细胞中高表达的Connexin 43（Cx43）半通道蛋白。Cx43是缝隙连接蛋白家族成员，在骨代谢和肿瘤微环境中发挥关键作用。ALMB-0168通过特异性结合Cx43半通道，激活其开放状态，促使细胞内ATP等关键物质释放至胞外环境，抑制CD4+ CD8+ T细胞转化为Treg细胞，从而增强肿瘤微环境当中T细胞抗肿瘤能力，抑制骨肉瘤原发灶及转移灶的生长与迁移。骨肉瘤是青少年最常见的恶性骨肿瘤，复发或转移后缺乏有效治疗手段。ALMB-0168良好的安全性和疗效为标准治疗失败后复发难治骨肉瘤的患者提供了有潜力的治疗新选择。并且，结合在骨肿瘤中作用机制和良好的临床研究数据，ALMB-0168取得了肿瘤骨转移适应症的I/II临床研究试验许可。EGFR ADC SYS6010+ATM抑制剂SYH2051联合治疗胃肠道肿瘤的首次人体试验：壁报(编号：P352)该项研究是由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头开展的一项单中心、开放性、非随机临床试验，旨在评估SYS6010 联合 SYH2051对EGFR表达晚期胃肠道肿瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。SYH2051是石药集团开发的专利化合物，其可选择性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而阻止肿瘤细胞增殖。临床前药效学研究显示，SYS6010联合SYH2051在非小细胞肺癌动物模型上显示出协同抗肿瘤作用。在该项临床研究中，SYS6010联合SYH2051在EGFR表达晚期胃肠道肿瘤中显示出初步抗肿瘤活性，尤其是在胃癌患者中。紫杉醇阳离子脂质体治疗晚期实体瘤（动脉灌注化疗）IIT：在线发表(e15546)该项研究是浙江省丽水市中心医院纪建松教授牵头开展的一项单臂剂量递增和扩展的IIT研究，旨在评估XELOX方案联合紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药在肝转移瘤受试者中一线治疗的安全性、耐受性，药代动力学特征以及初步的疗效。肝动脉灌注化疗（HAIC）联合全身治疗能更有效地控制肝脏局部肿瘤进展。注射用紫杉醇阳离子脂质体（HA131）通过细胞毒性作用和阳离子脂质体靶向带负电荷的肿瘤新生血管内皮细胞，阻断营养供应，诱导肿瘤细胞凋亡，从而发挥双重抗肿瘤作用机制。初步的研究结果显示，HA131肝动脉灌注化疗与全身治疗的联合应用显示了可控的安全性和令人鼓舞的疗效，根据RECIST v1.1标准，在15例可评估疗效的结直肠癌肝转移患者中，ORR为86.7% (95% CI: 59.5%-98.3%)（1例完全缓解，12例部分缓解），DCR为100% (95% CI: 78.2%-100%)，值得进一步探索在结直肠癌肝转移患者中与系统性治疗的联合应用。【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。