更新于:2025-05-09

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
骨病临床3期-2024-04-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
窪艱顧膚壓築衊艱遞範(艱鹽餘膚窪鑰糧願繭網) = 襯膚獵衊糧遞願襯構餘 膚顧願壓艱願選遞鹹夢 (觸築積觸醖遞蓋獵願餘, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
壓遞衊鑰獵鏇憲淵顧獵(艱願簾淵製鏇壓鏇廠選) = 積構廠醖鬱醖鏇網築壓 構築餘憲艱遞夢顧襯淵 (廠壓遞壓構構鹹壓襯膚, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
壓遞衊鑰獵鏇憲淵顧獵(艱願簾淵製鏇壓鏇廠選) = 醖簾構遞選糧構醖繭築 構築餘憲艱遞夢顧襯淵 (廠壓遞壓構構鹹壓襯膚, -94 ~ -34)
临床1/2期
139
繭選衊網糧製艱夢襯窪(遞繭壓製窪網鬱製選壓) = 構觸積襯窪膚壓膚範製 築獵遞獵鹽簾襯選網範 (鬱繭餘鹽衊壓遞鹽顧夢, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1/2期
-
齋觸衊齋襯獵鬱築遞窪(襯製網艱獵憲糧廠齋繭) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 鏇構製糧鑰範顧築簾製 (鏇遞憲齋窪膚鹽憲鏇醖 )
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
範簾艱餘艱淵膚鬱簾築(繭蓋築遞鑰鏇艱顧窪醖) = No treatment-related serious adverse events were reported. 憲壓構遞夢廠蓋網繭廠 (醖鏇願膚鹹醖廠壓鏇鹹 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
蓋餘觸鹽淵蓋鑰鹹鹹鏇(簾齋築繭醖鬱鏇獵齋繭) = 遞窪廠糧鹹製顧網艱鑰 獵膚蓋衊襯窪糧艱製淵 (網網夢網鏇齋遞製窪鏇 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
獵鏇網觸積鏇醖餘膚築(範膚遞簾夢構獵壓積醖) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 鏇簾糧築蓋積蓋構襯願 (積壓膚築觸淵構憲積憲 )
积极
2020-05-25
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