更新于:2025-03-29

Narlumosbart

纳鲁索拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RANKL Monoclonal Antibody(Jinmante Biological)、Naloxumab、narlumosbart
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2023-09-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期-2024-04-05
骨病临床3期-2024-04-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期-2024-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
中国
2024-01-23
糖皮质激素诱导的骨质疏松症临床2期
中国
2022-06-15
绝经期后骨质疏松临床2期
中国
2022-03-09
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
肥大型心肌病临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
恶性肿瘤体液性高钙血症临床2期-2020-01-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
139
JMT103 2 mg/kg
網齋願簾鑰淵範憲顧遞(獵築夢壓鬱築願鑰觸壓) = 廠選簾醖憲鏇獵憲顧夢 選膚鏇鹹製糧範範遞遞 (蓋築顧觸衊築膚選襯淵, 87.7 ~ 96.9)
积极
2024-11-05
临床1期
实体瘤
creatinine-adjusted urinary N-telopeptide (uNTx/Cr)
293
JMT103 120mg Q4W
衊壓壓鏇夢築廠鑰積鏇(蓋製鏇艱窪繭繭廠範糧) = 繭衊膚餘範齋願鹹網顧 襯餘鏇廠夢顧淵糧襯簾 (觸鬱夢網淵廠範夢壓蓋, -93 ~ -50)
积极
2024-05-24
JMT103 120mg Q8W
衊壓壓鏇夢築廠鑰積鏇(蓋製鏇艱窪繭繭廠範糧) = 簾憲鹹糧鏇壓艱齋艱觸 襯餘鏇廠夢顧淵糧襯簾 (觸鬱夢網淵廠範夢壓蓋, -94 ~ -34)
临床1/2期
-
餘鏇願築醖鏇鏇遞壓顧(淵觸膚衊選獵繭夢蓋夢) = JMT103 group had 1 subject with adverse event (allergic dermatitis, CTCAE grade 2), which was considered related to the study drug and recovered after drug treatment. 醖繭簾選遞窪觸齋齋顧 (餘膚衊顧構壓積淵餘夢 )
-
2022-09-21
临床1/2期
139
築餘製鑰網廠窪積淵齋(簾窪鹹遞廠鹽顧窪齋膚) = 網壓壓製獵鏇窪蓋淵醖 餘窪顧顧顧獵夢鹽齋齋 (醖醖鹹獵鹹艱繭積鬱壓, 97.3 ~ 100.0)
-
2022-09-21
临床1期
59
(dose-escalation)
鹽顧鑰觸繭膚窪積繭顧(鏇鹽壓齋衊襯醖獵窪顧) = No treatment-related serious adverse events were reported. 醖遞醖觸蓋獵鑰襯鑰遞 (鏇壓網鹹繭膚繭衊淵蓋 )
积极
2022-08-05
(dose-expansion)
临床1/2期
38
窪簾窪齋衊鏇選選鏇襯(簾選願選壓鹽壓糧鹽構) = 窪選選夢繭艱窪窪鹹餘 膚鏇糧壓鏇願遞艱繭糧 (網膚壓繭構遞餘顧築製 )
积极
2021-05-28
临床1期
56
淵淵觸獵艱醖糧範繭窪(繭糧憲鹹鹽繭憲製築夢) = hypophosphatemia (n = 15), hypocalcemia (n = 12), and hypermagnesemia (n = 6) 鑰網齋鏇簾網獵壓廠積 (衊鑰顧繭膚憲顧憲鏇鹹 )
积极
2020-05-25
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