更新于:2025-04-23

Recombinant Human Neuromodulin 1-Anti-HER3 Antibody Fusion Protein(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白 (深圳信立泰)

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
JK-07、JK07、SAL-007
作用方式
拮抗剂、激动剂、抑制剂
作用机制
HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、HER4 激动剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4 激动剂)、NRG1 抑制剂(神经调节蛋白-1 抑制剂)
非在研适应症-
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床2期
美国
2024-07-02
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-07-02
射血分数保留型心力衰竭临床2期
美国
2024-03-28
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-03-28
射血分数保留型心力衰竭临床2期
加拿大
2024-03-28
射血分数保留型心力衰竭临床2期
波多黎各
2024-03-28
射血分数降低的心力衰竭临床2期
美国
2024-03-28
射血分数降低的心力衰竭临床2期
中国
2024-03-28
射血分数降低的心力衰竭临床2期
加拿大
2024-03-28
射血分数降低的心力衰竭临床2期
波多黎各
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT06369298 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
68
JK07 0.045mg/kg
簾蓋衊醖簾顧糧膚簾憲(製壓簾積衊醖鹹遞獵製) = 试验组与安慰剂组在不良事件的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。 憲願淵膚齋齋選鏇範窪 (鬱齋艱壓簾繭構遞鏇鏇 )
积极
2025-01-20
Placebo
临床1期
14
JK07 0.03 mg/kg
觸鏇網簾構鬱憲遞鏇網(網鏇窪築醖壓遞壓壓獵) = Only one serious adverse event occurred (Grade 3), at the top dose level. 齋簾選糧顧範憲鏇窪選 (艱窪遞壓範遞淵鹽糧鏇 )
积极
2023-10-09
JK07 0.09 mg/kg
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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