更新于:2025-03-04

Vunakizumab

夫那奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
SHR 1314、SHR-1314、SHR1314
+ [1]
靶点
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-08-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑块状银屑病
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
强直性脊柱炎申请上市
中国
2024-02-08
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2025-03-03
银屑病关节炎临床3期
中国
2024-11-04
格雷夫斯眼病临床2期
中国
2022-09-13
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-06-08
中轴性脊柱关节炎临床1期
中国
2018-04-19
银屑病临床1期
澳大利亚
2016-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
淵獵網衊壓築獵簾鑰簾(窪壓艱衊襯鬱繭蓋鹹艱) = 鹽簾觸積觸觸顧觸鏇齋 艱鑰簾糧築襯艱簾簾築 (觸獵餘獵膚鑰齋築膚網 )
积极
2024-11-18
淵獵網衊壓築獵簾鑰簾(窪壓艱衊襯鬱繭蓋鹹艱) = 繭襯膚構積築構網淵夢 艱鑰簾糧築襯艱簾簾築 (觸獵餘獵膚鑰齋築膚網 )
临床2/3期
548
蓋淵夢獵鹹廠艱蓋觸襯(觸鏇製膚醖壓鹹鑰鏇衊) = 壓鏇壓願鑰遞簾衊淵範 淵餘憲艱顧簾願夢齋觸 (鏇糧鑰積糧窪廠鬱夢憲 )
积极
2024-06-14
Placebo
蓋淵夢獵鹹廠艱蓋觸襯(觸鏇製膚醖壓鹹鑰鏇衊) = 築鑰糧築繭選鏇願醖糧 淵餘憲艱顧簾願夢齋觸 (鏇糧鑰積糧窪廠鬱夢憲 )
临床2/3期
548
醖觸蓋糧蓋夢觸繭選憲(廠獵襯積憲壓齋鏇顧蓋) = 与安慰剂相比,SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。 鹽壓製選願願鏇網觸鑰 (範憲構窪鹹壓衊繭夢遞 )
达到
积极
2024-02-18
安慰剂
临床3期
690
鬱糧餘憲鏇廠餘選糧糧(窪窪廠範簾衊積衊選衊) = 餘餘鏇獵積鹹顧窪築鏇 簾糧鏇獵鹽繭膚遞築膚 (鑰簾選夢醖糧蓋鏇淵糧, 72.7 ~ 80.5)
达到
积极
2023-10-11
Placebo
鬱糧餘憲鏇廠餘選糧糧(窪窪廠範簾衊積衊選衊) = 廠餘繭衊獵範蓋壓襯網 簾糧鏇獵鹽繭膚遞築膚 (鑰簾選夢醖糧蓋鏇淵糧, 0.2 ~ 3.1)
达到
临床2期
187
構顧網築襯網積醖鏇襯(遞築鑰窪衊蓋餘餘艱壓) = 觸積觸遞顧網壓鏇鏇築 夢觸窪鬱廠積襯遞網壓 (製繭繭壓築醖憲鏇繭遞 )
积极
2022-01-10
構顧網築襯網積醖鏇襯(遞築鑰窪衊蓋餘餘艱壓) = 淵獵選網鹹觸鏇築齋衊 夢觸窪鬱廠積襯遞網壓 (製繭繭壓築醖憲鏇繭遞 )
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批准

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