A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1314 Injection in Adult Patients With Active Non-radiographic Axial Spondyloarthritis

The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of SHR-1314 injection in adult patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis.

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

NCT06881290

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Pilot Study on the Treatment of Vunakizumab in Mild to Moderate Systemic Lupus Erythematosus

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a systemic autoimmune disease characterized by heterogeneous clinical manifestations ranging from mild cutaneous involvement to severe multi-organ damage. While its pathogenesis involves complex cytokine dysregulation, emerging evidence implicates IL-17 as a potential contributor. Elevated serum IL-17 levels have been observed in SLE patients compared to healthy controls, with heightened expression detected in renal and cutaneous lesions. Ustekinumab, a monoclonal antibody targeting IL-23/IL-12 that indirectly modulates IL-17 signaling, demonstrated superior efficacy and safety to placebo in an SLE clinical trial, particularly in glucocorticoid dose reduction. Notably, no clinical trials have directly evaluated IL-17-targeted therapies for SLE, though case reports suggest secukinumab (an anti-IL-17A agent) may improve cutaneous manifestations in psoriasis-SLE overlap patients.
Vunakizumab, a humanized anti-IL-17A monoclonal antibody (IgG1/κ) with a unique epitope-binding profile, selectively inhibits IL-17A-mediated inflammatory signaling. Its established safety profile and infrequent dosing regimen in IL-17-mediated diseases (e.g., psoriasis, psoriatic arthritis) warrant investigation in SLE. The investigators aim to provide new treatment options for SLE patients

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Chinese SLE Treatment And Research Group

NCT06696417

/ RecruitingN/AIIT

A Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase IV Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vunakizumab in Adults With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Who Have Not Previously Received Biologics

This is a multicenter, prospective, observational study of 1516 patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis to evaluate the efficacy and safety of vunakizumab in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. Approximately 50-100 clinical trial centers are planned to participate in the study. The study consisted of a 7-day screening period, a 52-week treatment period and an 8-week safety follow-up period.
The recommended dose of vunakizumab is 240 mg (120 mg in two injections), with subcutaneous injection at week 0, 2, and 4, followed by a dose every 4 weeks and a final injection at week 48 (the actual treatment regimen is based on the clinician's recommendation). After the corresponding assessment at 52 weeks, an 8-week safety follow-up period was entered until the end of the study.

开始日期2025-02-17

申办/合作机构

中国医科大学附属第一医院

100 项与夫那奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与夫那奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与夫那奇珠单抗相关的专利（医药）

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项与夫那奇珠单抗相关的文献（医药）

2025-06-01·JOURNAL OF INVESTIGATIVE DERMATOLOGY

Role of ADAM10/17-Mediated Cleavage of LAG3 in the Impairment of Immunosuppression in Psoriasis

Article

作者: Shi, Yuling ; Gong, Yu ; Hu, Yifan ; Guo, Chunyuan ; Tang, Xinyi ; Chen, Zeyu ; Yu, Zengyang ; Gu, Jun ; Zhang, Shuqin

Despite extensive research on immune activation regulatory mechanisms, studies on immune suppression in psoriasis are limited. LAG3, a newly identified immune checkpoint, plays a crucial role in modulating immune responses and maintaining T-regulatory cell function. However, its involvement in psoriasis is unclear. We show that psoriasis is associated with reduced LAG3 expression in CD4 T cells and T-regulatory cells. Further analysis revealed that the decline in LAG3 levels was linked to ADAM10/17-mediated proteolytic cleavage, which was upregulated in psoriasis. Clinical utilization of the IL-17A antagonist secukinumab, along with the in vivo and in vitro IL-17A-induced models, supported the potential of IL-17A to induce ADAM10/17 expression and trigger LAG3 cleavage. Through the Jurkat cell model, IL-17A was found to regulate ADAM10/17 expression by activating FOXM1. In addition, treatment with the ADAM10/17 inhibitor GW280264X showed ameliorative effects on psoriasis-like mouse models and lipopolysaccharide-induced inflammation. Collectively, the findings of this study uncover the immune regulatory role of the ADAM10/17-LAG3 axis in psoriasis and highlight the therapeutic potential of targeting ADAM10/17 for psoriasis treatment.

2025-05-01·AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL DERMATOLOGY

Next-Generation Anti-IL-17 Agents for Psoriatic Disease: A Pipeline Review

Review

作者: Wu, Jashin J ; Kim, Dahyeon ; Babaei, Nickoulet ; Cervantes, Mireya ; Gill, Minka ; Yang, Seanna

Innovations in biologics are transforming the treatment of psoriatic diseases. The ability to target specific levels of immune activation provides a distinct advantage. Interleukin (IL)-17 inhibitors fall into this class of biologics, and they are effectively used to treat a spectrum of psoriatic diseases, such as psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis. In recent years, anti-IL-17 agents have been the focus of therapeutic development, with various formulations and routes of administration. In this manuscript, we review pipeline anti-IL-17 therapies for psoriatic diseases identified through a search of ClinicalTrials.gov (January 2019-December 2024) and other databases. Key agents under investigation include netakimab, vunakizumab, xeligekimab, gumokimab, HB0017, CJM 112, JS005, 608, LZM012, ZL-1102, izokibep, sonelokimab, DC-806, DC-853, and LEO 153339. Both preclinical and clinical trial data for each agent are summarized, with an emphasis on their efficacy, adverse effects, immunogenicity, and future outlooks.

2025-01-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Efficacy and safety of vunakizumab in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

Article

作者: Meng, Zudong ; Chen, Rixin ; Li, Fuqiu ; Bai, Xiaoyan ; Chen, Aijun ; Li, Yuye ; Bi, Xiaodong ; Li, Shanshan ; Li, Yanlin ; Zhang, Litao ; Sun, Jianfang ; Li, Zhiming ; Lu, Yan ; Liu, Donghua ; Cui, Xiaojing ; Li, Yanling ; Xu, Ai'e ; Lu, Jianyun ; Zhang, Siping ; Zhang, Chunlei ; Ji, Chao ; Dong, Guangchao ; Wang, Wenqing ; Yan, Kexiang ; Yao, Xiaoyan ; Yang, Sen ; Wang, Wenqin ; Wang, Xiaohua ; Li, Xin ; Han, Ling ; Xu, Jinhua ; Zhang, Zhenghua ; Jiang, Meiying ; Mou, Kuanhou ; Wang, Yu ; Li, Hongyi ; Cheng, Hao ; Zhu, Xiaohong ; Han, Xiuping ; Li, Linfeng

BACKGROUND:

Vunakizumab, a novel anti-interleukin-17A antibody, has shown promising efficacy for moderate-to-severe plaque psoriasis in a phase 2 trial.

OBJECTIVE:

We conducted a double-blind, randomized phase 3 trial (NCT04839016) to further evaluate vunakizumab in this population.

METHODS:

Six hundred ninety subjects were randomized (2:1) to receive vunakizumab 240 mg or placebo at weeks 0, 2, 4, and 8. At week 12, subjects on placebo were switched to vunakizumab 240 mg (weeks 12, 14, 16, and every 4 weeks thereafter). The co-primary endpoints were ≥90% improvement from baseline in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90) and a static Physicians Global Assessment score of 0/1 (sPGA 0/1) at week 12.

RESULTS:

At week 12, the vunakizumab group showed higher PASI 90 (76.8% vs 0.9%) and sPGA 0/1 (71.8% vs 0.4%) response rates, as well as higher PASI 75 (93.6% vs 4.0%), PASI 100 (36.6% vs 0.0%), and sPGA 0 (38.2% vs 0.0%) response rates (all two-sided P < .0001 vs placebo). Efficacy was maintained through week 52 with continuous vunakizumab. Possible treatment-related serious adverse events occurred in 0.9% of vunakizumab-treated subjects.

LIMITATIONS:

Chinese subjects only; no active comparator.

CONCLUSION:

Vunakizumab demonstrated robust clinical response at week 12 and through week 52, with good tolerability in moderate-to-severe plaque psoriasis.

323

项与夫那奇珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-11

·BioBAY

园企新药上午发全国，下午开处方

6月9日上午，苏州工业园区科技领军人才企业——苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发生产的首批8000支注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®），搭载两辆冷链物流车发往全国；下午，首张处方单由苏州市立医院开出。该药品于今年5月27日获批上市，苏州盛迪亚上周刚拿到国家药品监督管理局发出的正式批文。“这是江苏省首个获批上市的抗体偶联药物（ADC）、国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC，也是全国首个获批上市的分段生产试点ADC品种，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。”苏州盛迪亚总经理王宏伟说，这款药物背后多个“首个”，体现的正是公司十年磨一剑的创新坚持。瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的作用原理是，通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。且其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。其突出的优势点在于，临床试验中能够精准地识别并攻击HER2阳性肿瘤细胞，为晚期患者争取了宝贵的生存时间。苏州盛迪亚自2015年落户园区以来，专注于生物药品的研发、生产和销售。瑞康曲妥珠单抗从2014年靶点机制研究起步，到2021年首例患者给药，临床数据一次次刷新行业认知，取得亮眼成果。今年，瑞康曲妥珠单抗第八次入选国家突破性治疗品种，其分段生产试点获国家药品监督管理局批复同意，成为江苏省首个生物制品分段生产的试点品种。截至目前，苏州盛迪亚已建有3个省级研发中心，6款产品获批上市，包括注射用卡瑞利珠单抗、贝伐珠单抗注射液、夫那奇珠单抗等，多款产品进入临床阶段。“园区产业基础完备、配套服务完善、发展氛围开放，政府出台了一系列支持政策，让我们可以安心搞研发。”王宏伟说，不管是产业布局还是人才培育，公司都得到了政府的全方位支持。特别是在瑞康曲妥珠单抗的分段生产试点、上市申报等进程中，园区积极协调各方资源，开辟绿色通道，加速了审评审批进程。目前苏州工业园区第十九届第二批金鸡湖科技领军人才申报已正式启动请抓紧申报⇊▌文章来源：SIP科技创新责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读研发动态丨神曦生物：NXL-004治疗恶性脑胶质瘤IIT临床研究显示积极效果研发动态丨爱科诺：2期研究获积极数据！口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病研发动态丨兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®在中国澳门获批上市

抗体药物偶联物上市批准临床2期突破性疗法

2025-05-28

·药事纵横

优时比双靶点新星再发力，比奇珠单抗能否搅动国内自免市场？

5月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，优时比（UCB）申报的比奇珠单抗注射液（商品名：倍捷乐®）两项新适应症上市申请正式获受理，注册分类为3.1类（境外已上市生物制品首次在中国申报上市）。这一动作距离优时比5月12日高调宣布递交申请仅半个月，足见其对中国市场的重视。此次申报的适应症瞄准了中度至重度斑块状银屑病（PSO）及化脓性汗腺炎（HS）两大领域，若顺利获批，将填补国内IL-17双靶点药物在银屑病适应症上的空白，并挑战现有单靶点药物的市场格局。 IL-17赛道从“冷门”到“必争之地”比奇珠单抗的双靶点机制，同时抑制IL-17A和IL-17F两种促炎因子。IL-17A是银屑病、强直性脊柱炎等自免疾病的核心驱动因子，而IL-17F虽研究较少，但两者结构同源性高达55%，在炎症反应中常协同作用。目前，全球已上市的IL-17抑制剂主要分为两类：单靶点（仅抑制IL-17A）和双靶点（同时抑制IL-17A/F）。诺华的司库奇尤单抗（可善挺®）和礼来的依奇珠单抗（拓咨®）属于前者，而优时比的比奇珠单抗则是目前唯一获批的双靶点药物。从机制上看，双靶点设计理论上能更全面地阻断炎症通路，可能带来更持久的疗效。但是，国内IL-17赛道早已硝烟弥漫。诺华的司库奇尤单抗（Cosentyx）凭借先发优势稳坐头把交椅；礼来的依奇珠单抗（拓咨）则通过灵活定价策略抢占中端市场。国产阵营中，智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的安达静等产品也在加速布局，且部分已进入医保谈判队列。比奇珠单抗若想破局，仅靠“双靶点”的学术概念显然不够，必须在疗效、安全性或用药便捷性上拿出差异化优势。银屑病：主战场的新挑战此次申报的PSO适应症是IL-17抑制剂的主战场。目前国内已上市的同类药物普遍采用“密集诱导+维持”的给药方案，例如司库奇尤单抗需在前5个月每周注射，而比奇珠单抗的III期数据显示，其治疗银屑病仅需每8周一次皮下注射，且无需负荷剂量。此外，药物稳定性也是一大卖点，室温25℃下可保存25天，这对需要频繁出差或医疗资源匮乏地区的患者颇具吸引力。化脓性汗腺炎（HS）：填补国内治疗空白HS是一种慢性炎症性皮肤病，以反复脓肿和窦道形成为特征，国内长期依赖抗生素和手术，缺乏靶向疗法，患者也常因误诊为普通痤疮而延误治疗。全球范围内，仅有两款生物制剂（阿达木单抗和司库奇尤单抗）获批HS适应症，国内更是长期依赖抗生素和手术等传统手段，疗效有限且复发率高。根据比奇珠单抗的BE HEARD I和BE HEARD II研究结果，在第16周时，接受比奇珠单抗320mg每2周一次（Q2W）治疗的患者中，分别有48%和52%达到HiSCR50（脓肿和炎性结节数量合计减少至少50%，且脓肿或引流通道计数较基线没有增加），而安慰剂组分别为29%和32%。同时，在第16周，BE HEARD I组和BE HEARD II组的比奇珠单抗320mg Q2W患者分别有33%和36%达到HiSCR75（脓肿和炎性结节数量合计减少75%），而安慰剂组分别为18%和16%。这表明比奇珠单抗在减少脓肿和炎性结节数量方面显著优于安慰剂。若成功获批，将可能成为国内首个HS靶向生物制剂，填补治疗空白。不过，HS诊断率低、患者教育不足的现实，也可能导致市场渗透缓慢。优时比需与学会合作推进诊疗标准化，甚至探索皮肤科与外科的多学科协作模式，才能将临床优势转化为市场增量。机遇与风险并存政策支持方面：2025 年 3 月施行的《生物制品注册受理审查指南》进一步规范了电子申报流程，确实为药企的注册申报提供了更清晰的指引。而“受理靠前服务”机制于2024 年 11 月启动，为包括优时比在内的跨国药企提供了申报前的沟通绿色通道，有利于规避因资料瑕疵导致的延期风险，加速了比奇珠单抗等创新药的申报进程。但挑战同样存在。HS适应症在国内尚无成熟疗效评价体系，可能需要采用国际认可的HiSCR评分标准，这对临床数据的外推性提出更高要求。此外，IL-17抑制剂的长期安全性仍需关注，尽管比奇珠单抗在52周内未报告活动性结核感染，但其对念珠菌感染的诱发风险（约4%）仍高于TNF抑制剂，需在说明书中明确警示。商业化合作与市场下沉方面，优时比于2024年11月将比奇珠单抗的中国销售权授予博锐生物，后者在自免领域拥有成熟团队和5款上市药物。这一举动可规避自建渠道的高成本，但需要平衡利润分成与市场控制权。此外，参考诺华的“千县无银”项目，下沉县域市场并联合医联体提升可及性或是关键。双靶点能否改写市场规则？从全球视野看，IL-17赛道已进入“精准分层”时代。司库奇尤单抗凭借银屑病关节炎的广泛适应症构建根基，礼来则通过依奇珠单抗的儿科适应症挖掘增量市场。比奇珠单抗若能在国内复制其海外策略，通过axSpA（中轴型脊柱关节炎）全疾病谱覆盖建立专科医生黏性，再向银屑病、HS等适应症辐射，或许能实现“农村包围城市”的差异化竞争。另一方面，国产IL-17药物的崛起不可忽视。智翔金泰的赛立奇单抗已进入上市倒计时，其定价可能更具侵略性；恒瑞、信达等企业也在布局双靶点甚至多靶点药物。优时比若不能在未来2-3年内巩固先发优势，恐将陷入“进口药打品牌，国产药拼成本”的被动局面。比奇珠单抗的此次申报，不仅是优时比在中国自免领域的又一次落子，也折射出跨国药企在“内卷”加剧的背景下，对差异化适应症和机制创新的迫切追求。双靶点机制与全病程覆盖为其提供了差异化武器，但面对国产药物的成本优势和诺华、礼来的市场壁垒，其需在临床价值、可及性与商业策略中找到最佳平衡点。参考来源：[1]https://mp.weixin.qq.com/s/Doybrt3K84Ntj7pKA6a7OA[2]https://mp.weixin.qq.com/s/QNKUwr2iPyqmv1b_UfW4tA药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

上市批准

2025-05-21

·BioBAY

小满丰盈，捷报满枝！BioBAY园内企业1家敲钟上市，2家喜获融资，7款药械同步获批

4月至5月，BioBAY园内喜讯不断，映恩生物港交所上市、2家企业喜获融资，3款创新药、4款医疗器械获批上市。让我们来一探究竟吧。 · 资本市场 ·映恩生物、英矽智能、纽欧申医药、炫景生物等园内企业在资本市场方面取得进展。这些进展将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。● 4月15日，映恩生物正式在香港交易所主板上市，此次上市由摩根士丹利、杰富瑞和中信证券担任联席保荐人，开盘股价大涨130.44%，报218.00港元/股，市值突破180亿港元，彰显资本市场对ADC赛道及映恩生物创新实力的高度认可。● 英矽智能递交港交所上市申请。摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人。在今年年初完成E轮融资之后，英矽智能的投后估值超13亿美元。● 纽欧申医药完成数千万美元的A轮融资。本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发。● 炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。· 器械上市 ·近期，医疗器械方面佳讯连连。3N科技、雅睿生物、贝康医疗、艾视雅等企业产品获证上市。● 3N科技申请的三类医疗器械 “硬性接触镜护理消毒仪” 获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，注册证编号：国械注准20253160887。● 雅睿生物自研的MAtriX-6实时荧光定量PCR仪获批国家三类医疗器械注册证。MAtriX-6是一款高效模块化荧光定量PCR仪，配备6个独立模块（1×8孔），支持同步运行不同实验程序。适用于科研与临床的快速精准分析。● 贝康医疗的便携式精子分析仪正式获医疗器械注册证（苏械注准20252220581），实现移动性家庭生育力监测。不仅涉及疾病人群，更覆盖普通人群。结合精子质量分析仪BKA210（B端设备），贝康医疗率先实现“从医疗到家庭的无缝覆盖“。通过“AI+家用化”重构检测场景，推动行业从医疗级（B端）向消费级（C端）延伸，打破国际垄断。● 艾视雅的台式睑板腺热脉动治疗仪成功获批上市，为睑板腺功能障碍（MGD）及干眼症治疗领域注入新力量。本次的新产品，是继24年7月，艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪获证上市后的又一力作，进一步丰富了国产医疗器械在干眼症治疗领域的产品版图。· 药品上市 ·药品上市进展方面，园内企业取得重要成果，百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）已纳入优先审评程序。兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®在中国澳门获批上市，盛迪亚的夫那奇珠单抗新适应症获批。● 百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。● 兴盟生物自主研发的国家1类创新药克瑞毕®（通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）获得中国澳门药物监督管理局的批准上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，为澳门地区的狂犬病暴露后预防处置提供更前沿的创新药被动免疫方案。● 盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发夫那奇珠单抗（安达静®）的《药品注册证书》，批准增加适应症：本品适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批新适应症标志着中国自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体在AS治疗领域取得了重要突破，将为AS成人患者带来新的治疗选择和希望。小满生辉，创新潮涌。BioBAY园内企业结出的丰硕果实不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读同类最佳潜力！圣因生物用于补体疾病的靶向CFB siRNA药物在中国获批临床活动分享丨5月28日！加速罕见病创新药开发：药政与临床策略及路径2025年创新型中小企业开始申报！（附申报指南）

上市批准抗体药物偶联物CSCO会议

100 项与夫那奇珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB15154

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
强直性脊柱炎	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-01
斑块状银屑病	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-08-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-29
银屑病关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-11-04
格雷夫斯眼病	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-09-13
狼疮性肾炎	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-08
慢性大斑块银屑病	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-09
中轴性脊柱关节炎	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-04-19
银屑病	临床1期	澳大利亚	Atridia Pty Ltd.	2016-08-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05055934 (ACR2024) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	112	Vunakizumab 240 mg	願蓋醖繭廠醖選夢憲鬱(鬱膚襯選獵壓鏇餘築淵) = 範憲醖鏇網醖壓窪獵襯糧觸選鏇鏇願夢顧簾齋 (製艱襯簾窪觸廠獵餘襯 ) 更多	积极	2024-11-18
				Vunakizumab 120 mg	願蓋醖繭廠醖選夢憲鬱(鬱膚襯選獵壓鏇餘築淵) = 製網鹹齋簾遞壓壓襯壓糧觸選鏇鏇願夢顧簾齋 (製艱襯簾窪觸廠獵餘襯 ) 更多
NCT04840485 (EULAR 12024 \| EULAR 22024 \| NEWS) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	548	Vunakizumab 120 mg	築選築選製獵願鬱簾憲(顧繭範膚襯鬱憲鬱網襯) = 鑰遞獵醖遞醖製糧鹹憲獵繭襯糧築鹽顧鹽鏇鹹 (衊遞積繭範蓋築範範範 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo	築選築選製獵願鬱簾憲(顧繭範膚襯鬱憲鬱網襯) = 觸襯襯壓觸夢艱鑰蓋膚獵繭襯糧築鹽顧鹽鏇鹹 (衊遞積繭範蓋築範範範 ) 更多
NCT04840485 (SHR-1314-302, Corporate Publications) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	548	SHR-1314	觸遞鏇窪積鬱膚網鬱夢(選齋窪範壓衊鏇鏇構範) = 与安慰剂相比，SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。遞襯鹽蓋範鏇壓積簾積 (構顧窪憲餘艱鹽願願顧 ) 达到更多	积极	2024-02-18
				安慰剂
NCT04839016 (EADV2023) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	690	Vunakizumab 240 mg	廠衊壓壓顧醖鑰醖構膚(構憲選衊觸製膚醖觸鏇) = 艱鏇膚膚觸簾鑰醖襯鹹廠鬱鏇繭築衊艱構鬱壓 (簾繭艱範築積夢窪憲壓, 72.7 ~ 80.5) 达到更多	积极	2023-10-11
				Placebo	廠衊壓壓顧醖鑰醖構膚(構憲選衊觸製膚醖觸鏇) = 憲願鬱鹹鏇糧壓衊淵窪廠鬱鏇繭築衊艱構鬱壓 (簾繭艱範築積夢窪憲壓, 0.2 ~ 3.1) 达到更多
NCT03463187 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床2期	斑块状银屑病	187	Vunakizumab 40 mg	窪廠襯選蓋窪艱蓋廠窪(夢獵鏇醖淵構壓蓋鬱願) = 鹽壓鹽廠積淵範簾製鹽築網獵網鑰鬱簾鬱鹽繭 (顧衊襯獵齋醖簾築鑰願 )	积极	2022-01-10
				Vunakizumab 80 mg	窪廠襯選蓋窪艱蓋廠窪(夢獵鏇醖淵構壓蓋鬱願) = 鬱製鑰鬱網範製夢鏇鏇築網獵網鑰鬱簾鬱鹽繭 (顧衊襯獵齋醖簾築鑰願 )