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2025年，和黄医药的日子有点苦。 在创新药板块一片大好的背景下，和黄医药的股价走得可谓举步维艰。而在2025年中报，和黄医药的业绩惨遭滑铁卢，三款核心产品——呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼国内销售额均出现下滑，公司不得不下调2025年肿瘤业务收入指引，由年初的3.5-4.5亿美元下调至2.7-3.5亿美元。公司对于下调业绩指引做出了两点解释，第一，来自合作伙伴的里程碑收入延迟至2026年及以后；第二，索乐匹尼布在中国的新药上市申请审评预计完成时间推迟至2025年后。 尽管和黄医药近期股价低迷，但纵观和黄医药的产品管线，仍埋有多项潜力后手，包括赛沃替尼新适应症及美国市场、索凡替尼的胰腺癌适应症、ATTC平台等，倘若潜力后手逐步兑现，和黄医药有望峰回路转，浴火重生。 （一）赛沃替尼：大适应症落地，美国市场即将开花结果 赛沃替尼是和黄医药旗下一款MET抑制剂，2025年上半年市场销售额达1520万美元（-41%），业绩的下滑源于MET14非小细胞肺癌市场竞争格局的加剧。 尽管业绩承压，但赛沃替尼后续商业化放量及适应症落地预期十分强劲。一方面，2025年6月，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者，该适应症的获批基于一项名为SACHI的Ⅲ期研究，与化疗相比，赛沃替尼联合奥希替尼中位PFS为7.2个月，而化疗组则为4.2个月。此外，赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期注册性研究正在快速推进中。 另一方面，赛沃替尼正在美国开展联合奥希替尼用于治疗二/三线，伴有MET异常的奥希替尼难治性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，预计于2025年下半年完成入组，并于2026年上半年读出数据。考虑到mPFS约7个月，赛沃替尼预计于2026年下半年在美国递交上市申请。 赛沃替尼美国市场的主要竞争对手为强生的埃万妥单抗（EGFR/cMET），从数据的角度，赛沃替尼联合奥希替尼在奥希替尼经治的NSCLC数据优于埃万妥单抗，有望成为美国市场BIC药物。考虑到2024年奥希替尼全球销售额达65.8亿美元，奥希替尼耐药后的二线市场十分广阔，根据和黄医药宣传资料，中国MET异常、EGFRm+的二线非小细胞肺癌潜在市场约8.5-12亿美元，美国该市场约7.5-11亿美元。 图：赛沃替尼和埃万妥单抗针对三代EGFR-TKI经治进展后伴有MET扩增NSCLC数据对比 数据来源：和黄医药宣传资料 （二）索凡替尼：有望突围癌症之王适应症 索凡替尼是一种口服小分子抗血管生成及免疫调节激酶抑制剂，靶向VEGFR及FGFR抑制血管生成，同时靶向CSF-1R调节肿瘤相关巨噬细胞，促进人体对肿瘤细胞的免疫应答。2025年上半年，索凡替尼市场销售额达1270万美元（-50%），业绩的下滑源于竞品兰瑞肽（生长激素抑制素类似物）上市并纳入国家医保目录。 尽管神经内分泌瘤的竞争趋于激烈，但索凡替尼下一个重磅适应症——胰腺癌已箭在弦上。公司预计将于2025年底读出索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨（AG）一线治疗转移性胰腺导管癌的Ⅱ期数据。 胰腺癌被称为癌症之王，全球每年新发人数超50万，中国发病人数超10万，目前胰腺癌一线标准疗法为化疗，但生存期仅8-11个月，临床上仍存在巨大未满足的临床需求。在一项IIT研究中，索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和AG一线治疗胰腺癌mPFS达9.2m，mOS达15.6m，远超目前标准疗法，有望成为1L胰腺癌的最佳疗法。即使仅考虑8-10亿美元的中国胰腺癌市场，索凡替尼胰腺癌适应症也将为和黄医药贡献较大的收入。 图：索凡替尼治疗胰腺导管腺癌 数据来源：和黄医药宣传资料 （三）ATTC平台：新技术，新引擎  抗体靶向偶联药物（ATTC）平台有望成为和黄医药新药创制新的引擎。ATTC与传统ADC药物不同，ATTC药物通过将一端的单克隆抗体与另一端的专利靶向小分子抑制剂（SMI）有效载荷相连接，通过抗体和小分子靶向药物的协同组合提高疗效，具有更高的安全性和更长的治疗时间。与ADC药物相比，ATTC药物由于SMI有效载荷对非肿瘤组织的毒性较低，且在目标细胞内经过溶酶体裂解释放，因而可针对肿瘤细胞特有的由突变驱动的细胞信号通路。此外，ATTC药物可与化疗、免疫疗法等现有标准疗法联合用药，提升疗效。 图：传统ADC对比和黄医药ATTC 数据来源：和黄医药宣传资料 HMPL-A251是一款ATTC药物，药物抗体比为4，采用可裂解连接子。在体外细胞模型中，HMPL-A251表现出强效的细胞生长抑制作用，并表现出良好的旁观者效应和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。 图：HMPL-A251在体外细胞模型中表现出抗肿瘤活性 数据来源：和黄医药宣传资料 和黄医药预计于2025年底左右启动首款ATTC候选药物的中国及全球临床试验，并于2026年提交更多ATTC候选药物的多项全球新药临床试验申请。介时，和黄医药有望一改市场的认知，由小分子公司转型为ATTC独家企业。同时，ATTC药物具有潜在一线应用的可能性，支持联合其他靶向疗法、化疗和免疫疗法在更早线数的患者人群中用药，市场潜力广泛，有望为和黄医药贡献不俗的市场增量。 （四）小结  2025年上半年，对于和黄医药而言，或许并不完美，业绩承压、管线推迟、出海受阻，诸多利空因素接连压制和黄医药的股价。但站在历史的十字路口，既要回望来时路，更要昂首向未来。放眼未来，赛沃替尼新的适应症放量及美国上市，索凡替尼破局胰腺癌适应症，ATTC平台赋能，均有望为和黄医药插上翅膀，直冲云霄。期待和黄医药未来向市场交出满意答卷。 文章来自作者投稿，药事纵横对作者观点保持中立 立即扫码加入药事纵横交流群

导读 THECAPITAL 创新药市场的爆发，源自BD交易的催化。 本文2844字，约4.1分钟 来源 | 侃见财经 创新药市场的爆发，源自BD交易的催化。 在这种背景下，康方生物、信达生物、荣昌生物、中国生物制药、三生制药等一批创新药企业都走出了一波较大行情。 尤其是康方生物，在依沃西单抗的加持下，走出了十倍行情，市值突破1400亿港元。但在创新药整体的宏大叙事下，有些老牌的创新药企业却“缺席”了，比较有代表性的就是和黄医药。 如果从年内算起，这家老牌的创新药企业涨幅仅为4.39%，市值更是长期徘徊在200亿港元关口。 作为手握13.65亿美元（约合人民币98亿元）现金，拥有四款获批重磅肿瘤药物的头部创新药企，何以至此？ 答案与和黄医药管理层的管理风格脱不开关系，低调发展实际并不适应当下的市场环境。 8月7日晚，李嘉诚旗下创新药企业和黄医药发布了2025年中期业绩报告，财报显示，今年上半年收入总额2.78亿美元，同比减少9.16%；净利润4.55亿美元，同比增加1663.32%。每股普通股基本盈利0.53美元。 需要说明的是，净利润的暴涨是受惠于期内完成以45亿元人民币现金代价出售上海和黄药业50%股权，截至报告期末的税后收益为4.163亿美元。 面对这份喜忧参半的财报，市场给予了其无情的痛击。其中和黄医药美股跌幅超过了9%，港股跌幅则接近16%，领跌港股创新药市场。 业绩的预期，在股价中得以充分地反映。 但市场倾向的“BD时刻”，和黄医药并非没有。 和黄医药非执行主席艾乐德博士（Dr Dan Eldar）表示：“我们计划审慎并积极地部署资源，加快推进一系列来自创新ATTC平台候选药物的开发进程，包括在中国及海外同步开展临床开发。我们二十年来在自主发现、开展大规模的关键性临床试验、与国际合作伙伴合作以及成功取得全球监管批准方面所积累的经验，将赋能给我们带来更多创新药物，以满足全球大量未被满足的临床需求。” 有市场消息称，和黄医药新的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的候选药物已经选定，上海工厂已完成首款ATTC候选药物的生产，计划于2025年底进入临床开发，并且于今年内学术会议上公布临床前数据。 据此，和黄医药若多个ATTC分子的成功研发，则有望带来更多的BD交易的机会。 艾乐德还表示，“凭借稳健的财务状况、强劲的营运及令人期待的全新ATTC平台，和黄医药已为踏入新的增长时期做好准备。随着与中国生物科技公司的授权交易机会继续得到跨国制药公司青睐，合作也依然是我们的战略重点之一。” 低调的和黄医药 公开资料显示，和黄医药成立于2000年，为李嘉诚家族旗下核心企业之一。 作为一家老牌的创新药企业，和黄医药并非一开始就聚焦在创新药领域。 早在2001年，和黄医药曾与上海医药合资成立上海和黄，主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物，主要产品为心血管疾病的中成药。 而该公司，拥有的心脑血管基础用药麝香保心丸，年销售额近30亿元，净利润超过了6亿元。 2021年6月，和黄医药成功在港交所上市。由此，和黄完成了在美、英、香港三地同时上市。 随着创新药的进程的加快，和黄的转型计划正式拉开了序幕。2021年，和黄医药以1.69亿美元出售所持广州白云山和记黄埔中药股权；2024年底，和黄医药又以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股权，仅保留5%间接持股。 非核心业务的剥离，让和黄医药在创新药领域越来越专注。 和黄医药表示，中药市场虽然诱人，但和公司创新药的核心业务仍存在差异。公司未来将进一步聚焦于推动创新候选产品管线以及核心的创新药业务发展。 和黄医药核心产品呋喹替尼的成功出海，也让公司底气越来越足。相关资料显示，和黄医药以4亿美元首付款将海外权益授权给武田制药，其中2.8亿美元确认为2023年收入，这也使得2023年和黄医药扭亏为盈。 进入2024年之后，和黄医药肿瘤药物表现亮眼，销售额为5.01亿美元，暴增134%。其中，核心产品呋喹替尼中国市场销售为1.15亿元。另外，呋喹替尼在海外的首个完整年度销售额达2.91亿美元，触发来自武田制药的销售额里程碑付款。 值得注意的是，截至目前，和黄医药已经有四款产品上市，分别为呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼及他泽司他。 从财报来看，和黄医药已经能够依靠上市产品实现自主造血，这也意味着公司的抗风险能力大大提升，并且优于其他还未实现商业化的创新药龙头。 进入2025年之后，和黄药业上半年的业绩不及预期，其中上半年的肿瘤产品市场销售2.3亿美元，同比下降4%。而造成销售下降主要原因是中国市场销售的下降，据悉，在中国市场方面，该药物实现销售4300万美元，去年同期为6100万美元。和黄医药表示，销售下滑的原因系市场竞争加剧以及销售团队结构优化，但近期已恢复增长。 财报数据还显示，今年上半年，由武田负责销售的呋喹替尼市场销售额增长25%，为1.628亿美元。 侃见财经认为，和黄医药核心产品呋喹替尼目前已在30多个国家获批，未来随着海外销售继续爬坡，和黄医药的业绩应该会有积极的表现。 严重低估 对比其他创新药企，和黄的市场表现令人失望。 造成这种现象的原因之一，跟管理层的“佛系”，或者说“不作为”有着很大的关系。 因为从行业的视角来看，中国创新药在海外获批的案例并不多。百济神州、君实生物以及和黄医药是该领域内为数不多的案例。和黄医药管理层并未有效利用这一优势，讲好资本市场故事。 很显然，面对市场的“不认可 ”和黄医药的管理层也逐渐有所意识。 此次财报发布时，和黄的管理层也开始向市场释放潜在的BD信号。 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“在2025年上半年，我们达成了多个重要里程碑，其中一些更是早于预期。6月初ASCO年会最新突破性口头报告上公布的SACHI研究数据令人印象深刻，佐证了沃瑞沙在市场中的临床实力及商业优势。这是针对EGFR TKI耐药肺癌患者的全球首个基于生物标志物筛选的关键性研究，在此类患者中显示出明确的临床获益。” 苏慰国还表示，6月底，沃瑞沙在针对该适应症的中国上市申请提交后的六个月后就较预期提前取得批准，符合资格参与本年度的国家医保药品目录谈判。 值得注意的是，FRUSICA-2 Ⅲ期研究数据积极，爱优特第三项适应症用于治疗肾癌的上市申请也获得国家药监局受理。此外还有首款血液肿瘤药物达唯珂（TAZVERIK，他泽司他/tazemetostat）商业上市。 从长线来看，和黄医药的管线相当丰富。后续研发管线中，索乐匹尼布（Sovleplenib）、HMPL-453（Fanregratinib）、HMPL-306（Ranosidenib）、Menin抑制剂HMPL-506等均已进入临床阶段。 索乐匹尼布（HMPL-52）是一种高选择性口服SYK抑制剂，有望今年内获批上市，用于二线治疗复发/难治性的原发性免疫性血⼩板减少症（ITP）成⼈患者，带来新的业绩增长点。 据悉，目前全球仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市，用于治疗ITP。索乐匹尼布开发进度处于国内第一、全球第二。 对于和黄医药而言，下半年的对于股价最大的催化作用则来自于ATTC技术平台。市场消息称，目前上海工厂已经完成首款ATTC候选药物的生产，计划2025年底进入临床开发。这将给和黄医药带来更多潜在的BD机会。 此外，除了布局ATTC药物，和黄医药还计划将现金投入晚期产品的收购，从而补充公司管线，与现有产品形成协同效应。 侃见财经认为，作为老牌创新药的龙头企业，不管是现有产品，还是未来更多更丰富的管线，和黄医药潜力都是巨大的，且其部分产品已经得到了市场的验证，对于当下的估值，我们认为下半年随着ATTC的亮相，估值会得到极大程度的修复。 # 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn 融中官方粉丝群  在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。 END 开白/线上咨询：irongzhong 媒体合作：010-84464881 商务合作：010-84467811