中国新药开拓成就奖评选，药智网、深蓝观、同写意、药渡请您投票！

2024-05-20

上市批准CSCO会议免疫疗法

同写意20岁庆！第五届全球生物医药前沿技术大会报名开启！“意”同创新，穿越周期。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！行业需要一个好的榜单，对过往20年间为我国新药研发领域取得开拓性成就的人物进行表彰，以树立中国医药产业开拓创新典范。为此，同写意将与多家医药数据和媒体机构携手，评选“同写意中国新药开拓成就奖”，并于2024年7月12日同写意20周年大会期间发布获奖名单。在过去20年中国上市的百余款创新药物中，同写意与药智网、弗若斯特沙利文、药渡共同推举出了20款新药，作为中国新药开拓成就奖的候选药物。其中哪些新药是中国最具有开拓创新意义，在过往20年中国医药产业产生了历史性影响呢？为此，同写意、药智网、深蓝观、药渡四家媒体联合面向社会进行投票，请广大医药人站在新药上市的那个年代，从新药开拓性和行业引领性的维度，为您心中贡献度高的新药投票，每人投票不超过10款新药。投票截止日期为2024年6月10日。投票结果向社会公布并将提供给“同写意中国新药开拓成就奖”评委会作为评选的重要参考。评委会由20位行业专家组成，同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅任评委会主席。👆实名投票者有机会获得同写意第五届全球生物医药前沿技术大会免费门票01通用名泽布替尼尼（商品名百悦泽泽）上市厂家百济神州州类别：化学药上市年月份：2020.6靶点BTKK适应症：套细胞淋巴痛慢性淋巴细胞白血病病华氏巨球蛋白血症症滤泡性淋巴瘤瘤等。剂型：胶囊剂推荐机构：3家推荐理由：1）首款FDAA批准的中国本土抗癌新药FDAA获批，已累计在全球超过65个国家及地区获批；2）适应症覆盖最广泛BTKK抑制剂；3）市场规模突破十亿美元。02通用名甲磺酸伏美替尼尼（商品名艾弗沙沙）上市厂家艾力斯医药药类别：化学药上市年月份：2021.3靶点EGFRR适应症非小细胞肺癌癌剂型：片剂推荐机构：3家推荐理由：第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI EGFRR-TKI 靶向药，CSCO 2024非小细胞肺癌指南中伏美替尼尼延EGFRR阳性晚期NSCLC一线I级推荐。03通用名西达基奥仑赛赛（商品名CARVYKTII）上市厂家传奇生物物类别：细胞疗法上市年月份：2022.2靶点BCMAA适应症：成多发性骨髓瘤瘤多发性骨髓瘤瘤复发性/难治性多发性骨髓瘤瘤剂型：注射剂推荐机构：3家推荐理由：1）属bcmaa靶点创新药的best in class产品，疗效和安全性优于其他同类产品；2）2023年市场规模突破5亿美元；3）是目前为止唯一一款在美国上市的治疗该适应症的CAR-T产品。04通用名甲磺酸阿美替尼尼（商品名阿美乐乐）上市厂家豪森药业业类别：化学药上市年月份：2020.3靶点EGFRR适应症非小细胞肺癌癌剂型：片剂推荐机构：3家推荐理由：1）附条件批准；2）国内首个、世界第二肺癌癌第三EGFRR靶向药；3）被授予“中国专利金奖”。05通用名艾贝格司亭亭（商品名亿立舒舒）上市厂家亿一生物物类别：生物药上市年月份：2023.5靶点G-CSFF适应症：化疗引起中性粒细胞减少症症剂型：注射剂推荐机构：2家推荐理由艾贝格司亭αα采用融合蛋白的方式制备大分子的抗体药物，兼顾了生物相容性和长半衰期二者共同的优势，同时许可申请FDAA通过。06通用名丁苯酞酞（商品名恩必普普）上市厂家：石恩必普普药业类别：化学药上市年月份：2005.2靶点K2P channell适应症缺血性脑卒中中剂型：注射剂、软胶囊推荐机构：2家推荐理由：中国开拓型创新型07通用名多格列艾汀汀（商品名华堂宁宁）上市厂家华领医药药类别：化学药上市年月份：2022.9靶点GCKK适应症二型糖尿病病剂型：片剂推荐机构：2家推荐理由：全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂（GKA）08通用名呋喹替尼尼（商品名爱优特特）上市厂家和黄医药药类别：化学药上市年月份：2018.9靶点VEGFRR适应症结直肠癌癌转移性结直肠癌癌剂型：胶囊剂推荐机构：2家推荐理由：1）一款我国自主研发的抗血管内皮细胞长因子受体（VEGFR））的TKI；2）被《CSCO结直肠癌诊疗指南（2019版）》列为mCRC三线治疗标准方案的1A类证据I级推荐用药。09通用名甲苯磺酸尼拉帕利利（商品名则乐乐）上市厂家再鼎医药药类别：抗体药物上市年月份：2019.12靶点PARP-22PARP11适应症卵巢癌癌剂型：胶囊剂推荐机构：2家推荐理由：全球第3PARPP抑制卵巢癌癌新药10通用名甲磺酸阿帕替尼尼（商品名艾坦坦）上市厂家恒瑞医药药类别：化学药上市年月份：2014.12靶点VEGFR22适应症胃癌癌胃食管交界处癌癌肝细胞癌癌。剂型：片剂推荐机构：2家推荐理由：全球第一个晚期胃癌癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物晚期胃癌癌靶向药物中唯一一个口服制剂，被证实晚期胃癌癌标准化疗失败后安全有效的口服药物。11通用名马来酸吡咯替尼尼（商品名艾瑞妮妮）上市厂家恒瑞医药药类别：抗体药物上市年月份：2018.8靶点HER22 EGFRR适应症乳腺癌癌剂型：片剂推荐机构：2家推荐理由：中国首个原研HER22靶向药；中国首个凭借Ⅱ期临床研究获有条件批准上市的治实体肿瘤瘤的创新药；首个且唯一获批用乳腺癌癌新辅助治疗的TKI药物。12通用名特瑞普利单抗抗（商品名拓益益）上市厂家君实生物物类别：生物药上市年月份：2018.12靶点PD-11适应症黑色素瘤瘤非小细胞肺癌癌等剂型：注射剂推荐机构：2家推荐理由：1）国产首个申报上市PD-11，有其独特作用机制；2）作为首鼻咽癌癌药物在美国获得批准上市，且黏膜黑色素瘤瘤鼻咽癌癌软组织肉瘤瘤食管癌癌小细胞肺癌癌领域获得美FDAA授予的多项认定。13通用名替雷利珠单抗抗（商品名百泽安安）上市厂家百济神州州类别：人源化单克隆抗体上市年月份：2019.12靶点PD-11适应症黑色素瘤瘤非小细胞肺癌癌等。剂型：注射剂推荐机构：2家推荐理由：1）治食管癌癌的适应证在欧盟上市；2）首个成功“出海”PD-11抑制剂；3）全球首个经过Fc段改造PD-11单抗。14通用名西达本胺胺（商品名爱谱沙沙）上市厂家微芯生物物类别：化学药上市年月份：2014.12靶点：HDAC适应症乳腺癌癌周围T-细胞淋巴瘤瘤剂型：片剂推荐机构：2家推荐理由：1）全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂，属于机制新颖、全球首个实体肿瘤瘤为适应症获批的表观遗传调控剂类药物。15通用名盐酸埃克替尼尼（商品名Conmanaa）上市厂家贝达药业业类别：化学药上市年月份：2011.6靶点EGFRR适应症非小细胞肺癌癌剂型：片剂推荐机构：2家推荐理由：中国首个小分子靶向抗癌药物，被誉为“生物医药的两弹一星”。16通用名康柏西普普（商品名朗沐沐）上市厂家康弘生物物类别：生物制品上市年月份：2013.11靶点VEGFRR适应症新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性性、继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤糖尿病性黄斑水肿肿引起的视力损害。剂型：注射剂推荐机构：1家推荐理由：2023年1月，在新医保谈判中康柏西普普以更佳的药物经济学优势续约医保。17通用名维迪西妥单抗抗（商品名爱地希希）上市厂家荣昌生物物类别：ADC上市年月份：2021.6靶点HER22适应症尿路上皮癌癌胃癌癌胃食管交界处癌癌剂型：注射剂推荐机构：1家推荐理由：1）我国自主研发产品，其有效率比现有上市药物高两倍以上，胃癌癌新药研究的一个重大突破。18通用名伊基奥仑赛赛（商品名福可苏苏）上市厂家：驯鹿生物类别：细胞疗法上市年月份：2023.6靶点BCMAA适应症多发性骨髓瘤瘤剂型：注射剂推荐机构：1家推荐理由：我国首款自主研发的CAR-T治疗产品19通用名信迪利单抗抗（商业名达伯舒舒）上市厂家信达生物物类别：抗体上市年月份：2018.12靶点PD-11适应症霍奇金淋巴瘤瘤细胞肺癌癌等剂型：注射剂推荐机构：1家推荐理由：中国首PD-11新药20通用名舒沃替尼尼（商品名舒沃哲哲）上市厂家迪哲医药药类别：化学药上市年月份：2023.8靶点EGFRR适应症非小细胞肺癌癌剂型：片剂推荐机构：1家推荐理由肺癌癌领域首个且唯一获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国产创新药来源 | 同写意（药智网获取授权转载）责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦