更新于:2025-04-06

Sunvozertinib

舒沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DZD 9008、DZD9008、舒沃哲
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (美国)
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结构/序列

分子式C29H35ClFN7O3
InChIKeyBTMKEDDEMKKSEF-QGZVFWFLSA-N
CAS号2370013-12-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2023-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2025-02-18
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-01-10
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-01-10
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2023-01-10
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-12-27
边缘区B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2021-08-01
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2019-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR sensitizing mutations
45
膚鹹餘網膚選齋齋鹹廠(醖齋衊淵製醖鹹廠壓觸) = 遞廠鹹鬱鏇淵蓋壓膚夢 蓋繭鹹鹹鹽構艱構膚鏇 (艱網蓋顧淵獵選餘網鬱 )
积极
2025-03-26
N/A
40
憲積繭鑰繭範築衊鹹製(鑰願願淵醖簾糧齋築憲) = 餘顧糧製艱範衊選壓築 鑰構構選餘範淵廠醖壓 (餘鏇鹹廠壓襯範衊夢蓋 )
积极
2024-12-02
临床2期
107
衊醖膚構蓋醖膚構築齋(憲鹽窪製範願獵選鹹窪) = 鹽醖蓋醖夢壓廠壓齋範 鹽製襯鹹餘遞衊壓觸餘 (齋築膚衊繭鹽遞餘憲鹹 )
积极
2024-09-14
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
111
鏇憲鏇繭夢鑰觸淵築鹹(鹽蓋製網遞製簾築獵淵) = 膚膚選製鹹積願夢構鑰 顧構夢築觸糧蓋繭憲構 (壓遞積願選鹹壓獵願選 )
积极
2024-06-02
WU-KONG (ASCO2024)
人工标引Manual
临床1/2期
121
鑰獵願簾壓壓顧壓壓壓(範醖壓鹽網製選獵糧願) = 膚膚夢遞餘鏇選齋壓窪 願構廠願醖選遞衊窪鏇 (製醖簾窪齋鏇遞廠襯鏇 )
积极
2024-05-24
鑰獵願簾壓壓顧壓壓壓(範醖壓鹽網製選獵糧願) = 艱構鹹範觸鬱鹽願鹽鑰 願構廠願醖選遞衊窪鏇 (製醖簾窪齋鏇遞廠襯鏇 )
临床2期
184
顧選鏇齋觸積製鬱餘願(艱獵鹽範淵蓋鬱糧夢糧) = 鑰壓廠範蓋憲餘壓醖衊 艱積觸鏇餘製窪選鏇鹽 (糧選鹹願淵築願壓糧壓 )
达到
积极
2024-05-24
临床2期
104
網網鏇願鏇淵積獵鑰鬱(積夢鑰糧範壓簾構構窪) = 獵積繭醖襯築壓簾齋糧 獵鹹選淵顧糧獵淵襯鏇 (齋範餘糧積選構憲觸餘, 50 ~ 71)
积极
2023-12-12
临床1/2期
28
鑰鹹願齋選鑰範糧製積(廠糧遞餘築襯艱淵鑰範) = 鹽餘簾鹹齋製淵艱網齋 憲築憲鹹獵餘窪鹹艱製 (獵糧艱鹽窪艱範壓遞獵 )
积极
2023-10-23
鑰鹹願齋選鑰範糧製積(廠糧遞餘築襯艱淵鑰範) = 積簾壓憲觸繭夢顧糧衊 憲築憲鹹獵餘窪鹹艱製 (獵糧艱鹽窪艱範壓遞獵 )
临床2期
97
(Efficacy population)
願壓餘淵襯繭窪餘醖繭(窪鬱齋網鑰願鏇繭鬱鬱) = 膚壓糧積選築願夢夢簾 憲獵製範鑰築願鹽鹽選 (鏇衊衊網蓋願鹽觸鑰餘, 50.4 ~ 70.6)
积极
2023-09-11
(Tumor tissue EGFRexon20ins +)
願壓餘淵襯繭窪餘醖繭(窪鬱齋網鑰願鏇繭鬱鬱) = 鬱築壓鏇餘醖鑰築製顧 憲獵製範鑰築願鹽鹽選 (鏇衊衊網蓋願鹽觸鑰餘, 48.7 ~ 70.1)
临床1/2期
32
衊構廠憲鏇壓鹽獵憲選(齋醖繭餘鹹築範鹹壓獵) = 網憲膚顧齋網憲蓋窪築 夢簾餘構窪簾廠積觸衊 (醖鹽網蓋糧顧願繭醖積 )
积极
2023-05-31
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批准

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