Sunvozertinib

随着2025年第一季度财报季的到来，医药行业的发展态势逐渐明晰。无论是跨国药企、中国大药企，还是国内Biotech、CXO，都在各自的赛道上奋力前行，不少企业不仅在一季度营收良好，还展现出强劲的盈利势头，用扎实、稳健的开局为行业注入强劲动能，也为全年发展奠定了坚实基础。1MNC：巨头争霸，创新领航强生强生作为2024年度新晋销冠，在今年一季度凭借在创新疗法，尤其是细胞治疗领域的领先地位，开辟了新的盈利增长点：一季度实现营收218.93 亿美元，同比增长2.4%，净利润达109.99亿美元，同比激增237.9%。CAR-T疗法 Carvykti（西达基奥仑赛）的销售额达到3.69亿美元，同比增长135%，美国市场贡献了3.18亿美元的收入，同比增长127%。罗氏罗氏集团的一季度业绩同样亮眼，实现营收154.4亿瑞士法郎（约185亿美元），同比增长6%。其中，制药部门销售额达到119.49亿瑞士法郎，按固定汇率（CER）增长了8%，这主要归功于肿瘤、眼科、过敏及血友病领域新药的市场表现。诊断部门销售额为34.91亿瑞士法郎，整体保持稳定。阿斯利康阿斯利康2025年一季度营收达到135.88亿美元，同比增长10%，其中产品销售收入128.75亿美元，同比增长9%。业绩主要得益于其在肿瘤、心血管等领域丰富的创新产品线以及全球市场的深度布局。其肿瘤药物Tagrisso（奥希替尼）贡献了16.79亿美元收入，同比增长8%，位居畅销药物前列。ADC药物德曲妥珠单抗一季度销售额为10.86亿美元，增长势头强劲。诺和诺德诺和诺德最新发布Q1财报，全球销售额为780.87亿丹麦克朗，约合110.10亿美元（按今年一季度平均汇率计算，下同），同比增长18%（按固定汇率计算，下同）；营业利润为387.91亿丹麦克朗，约合54.70亿美元，同比增长20%。具体来看，诺和诺德的糖尿病业务产品销售额为550.44亿丹麦克朗，约合77.61亿美元，同比增长8%，这得益于旗下GLP-1产品和胰岛素销售额的增长。其明星药物司美格鲁肽一季度创造了约78.64亿美元营收，同比增长32%，正式超过默沙东K药72.05亿美元销售额，登顶全球“药王”。另外，艾伯维、诺华、礼来、赛诺菲等医药巨头也在一季度交出亮眼成绩单，营收和净利润均实现明显增长。跨国药企TOP10（按照2024年营收排名）中，有7家MNC凭借创新药的持续发力和市场的有效拓展实现营收、利润稳健增长。2Pharma：内外兼修，稳步提升恒瑞医药即将在港交所上市的恒瑞医药，一季度业绩创下历史同期新高，实现营收72.06 亿元，同比增长20.14%；净利18.74亿元，同比增长36.90%。财报显示，其研发费用高达15.33 亿元，持续的研发投入使其在创新药领域收获颇丰，2025年至今，恒瑞已有瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片等 6 项创新成果获批，创新药逐渐成为其主要收益来源，推动公司业绩稳健上扬。同时，恒瑞医药持续推进全球化战略，3月份将Lp(a)抑制剂HRS-5346海外权益授予默沙东，首付款2亿美元，潜在交易总额达19.7亿美元。华东医药国内头部药企的创新转型正进入成果收获期。华东医药一季度财报彰显韧性，实现营收107.36亿元，同比增长3.12%；归母净利润9.15亿元，同比增长6.06%；扣非归母净利润8.97亿元，达到历史最好水平。华东医药在医药工业和医药商业领域协同发展，通过持续优化产品结构，加大对创新药和医美产品的研发与市场推广，保持了盈利的稳定增长。复星医药今年以来，复星医药多项创新成果持续兑现，一季度实现营业收入94.20亿元，同比下滑7.26%；归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%；经营活动现金流10.56亿元。营收下滑主要是受药品集采续标及部分地方药品集采开展的影响。报告期内，复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合，持续推进资产结构优化，加速现金回流。百济神州国内创新药龙头百济神州一季度也创佳绩，首次实现了GAAP季度盈利，全球收入持续增长。财报显示，百济神州2025年第一季度总收入达11亿美元，同比增长49%；受益于市场需求的强劲增长，百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达7.92亿美元，同比增长62% 。3Biotech：业绩上扬，潜力无限三生国健三生国健作为中国首批专注于创新型抗体药物研究的企业之一，在2024年归母净利润大增139.2%后，2025年一季度迎来“开门红”，营收、净利润再次实现同比双增长。一季度营业总收入3.11亿元，同比上升16.57%，归母净利润1.03亿元，同比上升12.99%。荣昌生物备受市场关注的国产ADC龙头——荣昌生物财务状况不断改善。一季报实现营业总收入5.26亿元，同比上升59.17%，归母净利润-2.54亿元，同比上升27.16%。本报告期荣昌生物盈利能力上升，毛利率同比增幅7.44%，净利率同比增幅达54.24%。迪哲医药由阿斯利康亚洲研发中心独立化而来的迪哲医药，得益于两款独家抗癌创新药持续放量，一季度实现收入1.6 亿元，同比增长96%。归母净亏损1.93亿元，亏损同比收窄14.15%。营收均来自舒沃替尼和戈利昔替尼的销售收入，产品商业化的强势增长以及控费增效的措施，使得迪哲医药盈利能力逐步增强。同时，迪哲医药在肺癌、血液瘤领域的创新管线布局，有望在未来进一步提升盈利空间。4CXO：稳健增长，赋能发展药明康德作为CRO龙头企业，药明康德一季度营收为96.55亿元，较上年同期的79.82亿元增长20.96%。归属于上市公司股东的净利润为36.72亿元，同比大增89.06%。其盈利能力的提升，一方面源于营业收入增长，同时生产工艺和经营效率的优化，临床后期和商业化项目增长带来产能效率提升；另一方面，出售持有的药明合联部分股权及处置交割部分业务带来投资收益，进一步提升了净利润。康龙化成同为头部CRO的康龙化成，在一季度取得了令人振奋的成绩，实现营业总收入30.99亿元，同比上升16.03%，归母净利润3.06亿元，同比上升32.54%。近年来，康龙化成持续优化其业务结构，加大对创新能力的投入，以迎合市场日益增长的需求。博腾股份作为全球化CDMO企业，重庆博腾制药科技股份有限公司一季度也交出满意答卷，营收8.01亿元，同比增长约18%；归属于上市公司股东的净利润为-428万元，相比于去年同期，减亏幅度接近95%。在全球经济逐渐回暖的环境中，其海外市场表现抢眼，一季度来自国际市场的收入达到6.09亿元，较去年同期增长约30%。5总结与展望：创新药依旧是驱动增长的核心力量从2025年一季度财报来看，无论是跨国药企、中国大药企还是中国Biotech、CXO，那些专注于创新研发、积极拓展全球市场、有效控制成本的企业，在复杂的市场环境中取得了较好的盈利成绩。创新药依旧是驱动行业增长的核心力量，在肿瘤、免疫、罕见病等治疗领域发挥着关键作用。展望未来，医药行业将继续在创新的快车道上加速前行，为人类健康事业带来更多希望与可能！转载自17talk易企说免责声明本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。艾美达医药咨询艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

这样的标的上哪找去？作者：西北哽阿斯利康的王牌药物奥希替尼，最近有点头大。先是3月9日，中国企业同源康医药发布了II期头对头试验结果：自己研发的艾多替尼对比奥希替尼，在治疗EGFR脑转移时显示出更大的临床收益；3月21日，2025欧洲肺癌大会上，强生又拿出了埃万妥单抗联合拉泽替尼头对头奥希替尼的研究成果。强生直击的是奥希替尼的命门：一线治疗EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R突变。奥希替尼正是在2018年时拿下这个适应症的一线治疗，才踏上的封神之路。如今，强生要抄阿斯利康的后路。可是螳螂捕蝉，黄雀在后。强生埃万妥单抗联合疗法猛攻奥希替尼的同时，自家大本营也在遭遇攻击。今年1月，迪哲医药的舒沃替尼向FDA申请美国上市获受理，瞄准的是埃万妥单抗的EGFR 20外显子插入突变（exon20ins）适应症。迪哲虽然晚来一步，但小碎步一直没停，去年4月，在埃万妥单抗一线已经获批的前提下，舒沃替尼一线治疗FDA认定为突破性疗法，今年进入NDA，▌摆明了就是要抄埃万妥单抗的后路要是能在今年登陆美国市场，舒沃替尼将作为全球小分子肺癌靶向药的代表，创造新的销售纪录。1覆盖肺癌治疗的空白点全球范围内，EGFR exon20ins这个肺癌难治靶点目前全球就只有两种对症药物获批：强生的埃万妥单抗和迪哲的舒沃替尼。强生在全球药企营收冠军的位子上已经默默坐了好几年，但两个“百亿美元俱乐部”品种：达雷妥尤单抗和乌司奴单抗都面临专利期将至的问题。强生为此设定了一个“5年25款重磅药物”的计划，埃万妥单抗就是25款药之一，强生内部给出的预测是峰值销售额▌50亿美元强生是这么算的：奥希替尼去年销售额66亿美元，埃万妥单抗如果头对头获胜，市场空间理应超过奥希替尼。阿斯利康运气好，独霸三代EGFR市场10年，强生就没这么好运。迪哲在身后紧紧咬住，而且已经组织起了包围圈。在20外显子插入突变的适应症上，当年埃万妥单抗获批二线疗法时，依据的是I期CHRYSALIS研究：单药治疗随访9.7个月客观缓解率40%，中位缓解时间11.1个月；舒沃替尼获批的二线疗法依据的是WU-KONG6研究，入组患者里脑转移的就有32%，不少还是用过埃万妥单抗后进展的患者。即便如此，舒沃替尼随访7.6个月整体ORR达到61%，。一线治疗情况也是类似。埃万妥单抗的一线联用方案，中位PFS为11.4个月，客观缓解率为73%；而舒沃替尼正在申报的一线单药方案，客观缓解率78.6%，中位PFS是12.4个月。（摘自2023年ESMO会议）可以看出，舒沃替尼在20外显子插入突变这个适应症上，一直压着埃万妥单抗一头，▌就跟田忌赛马一样但是，迪哲的布局远不止这些。今年ELCC大会上，舒沃替尼披露了一项联合VEGFR的研究，针对EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者。这是奥希替尼都未曾触碰到的领域；另外，戈利昔替尼也提交了一份联用PD-1治疗PD-1耐药的研究。今年6月ASCO上要公布的新一代EGFR抑制剂DZD6008，同样针对三代EGFR TKI等多线治疗失败伴脑转移的EGFR突变晚期肺癌。迪哲的管线布局，基本覆盖了现有主流肺癌药物的治疗空白，比几个行业巨头谋划的都要深远。肺癌治疗在医药巨头们的努力之下，战线已拉得很长。以上海为例，最新公布的肺癌五年生存率达到61.6%，越来越多的患者会进入后线治疗，迪哲的布局就准备要托住这些需求。如今我们看到的迪哲，只是宏大叙事的很小一部分。2锋芒刚刚展现4月29日晚，迪哲医药公布2024年年报，去年迪哲营业收入3.6亿元。因为戈利昔替尼是去年6月底上市，迪哲去年的营收大部分应当来自舒沃替尼。近几年上市的肺癌罕见靶点药物不少。2021年6月，和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼获批上市，商业化由阿斯利康负责。赛沃替尼针对的MET14外显子跳跃突变，在非小细胞肺癌中的占比与exon20ins相当。从已公布的数据看，舒沃替尼2024年上半年营收2.04亿元，已经超过赛沃替尼上市第一个完整半年销售额的约1.7亿元。另一罕见靶点RET抑制剂普拉替尼也是类似，RET的突变概率只有2%。2024年第一个完整销售年度，基石药业披露：普拉替尼和另一款药物加一起，销售额1.75亿元。同样是罕见靶点肺癌药物，舒沃替尼的起步速度比几家同行要快得多。（数据来源：迪哲医药年报）财报的表现中，还有相当部分来自FIC药物戈利昔替尼。戈利昔替尼基本是目前治疗外周T细胞淋巴瘤的最佳药物，今年4月，戈利昔替尼获得CSCO最高的I级推荐，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤；而且CSCO还推荐戈利昔替尼单药治疗复发、难治NK/T细胞淋巴瘤患者。市面上治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，目前以微芯生物的西达苯胺为主。2024年西达苯胺销售额5亿元，已多年近乎原地踏步。相比之下，戈利昔替尼以“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机制突破了PTCL治疗瓶颈，未来在维持治疗上有很大探索余地，市场前景也会大得多。目前，基本无法用西达苯胺来估算戈利昔替尼的上限，更不要提未来戈利昔替尼肺癌上的拓展了。去年，《Science》重磅新发现，JAK抑制剂联合免疫检查点抑制剂，能够逆转T细胞耗竭，增加抗肿瘤T细胞和NK细胞数量，显著增强PD-1抑制剂治疗肺癌和淋巴瘤的效果。戈利昔替尼可能还会有更大的空间。3商业化造血能力首屈一指迪哲和年报同一天发布了2025年一季报：今年一季度迪哲营业收入同比接近翻倍。戈利昔替尼和舒沃替尼是今年1月开始走医保报销的，一季报应该已经反映出了医保的放量效应。最近两年医保谈判规则更加柔性化，而且各地对创新药在医院的“小准入”上都开出了具体要求，这使得医保的含金量越来越高。从迪哲销售费用率的变化就能看出医保的价值：2024年还是123%，到今年一季度直降到77%。（迪哲2024年主要财务指标，摘自公司微信公众号）产品销售就如同巨轮引擎一样，一旦启动就能快速带动财务数据的整体改善。今年一季度，迪哲存货周转天数、经营性现金流等考察营运能力的关键指标都有正向改善。从去年到今年，迪哲逐季度的亏损幅度一直在收窄。到目前为止，对2025年迪哲的所有预估都还没有考虑BD的可能性。这会是迪哲▌今年的最大彩蛋按照迪哲的说法：公司会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力、现金流等各维度进行评估，寻求最优方案。迪哲系出名门，研发团队主体立项、经历过奥希替尼的研发过程，对肺癌治疗药物是非常熟悉的。如今，迪哲猛攻肺癌领域，挑战“肺癌治疗王者”奥希替尼，从某个意义上说，也是超越自己的过去。舒沃替尼站稳一线治疗后，必然会向更多适应症开拓；戈利昔替尼已经在开展联用治疗肺癌的研究。血液肿瘤上，迪哲全球首创的非共价双靶点BTK 药物DZD8586今年6月将在ASCO上以口头报告形式公布针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的CLL/SLL最新数据。过去两年，迪哲研发费用整体维持在7-8亿元的水平，已经度过了投入最大的阶段。今年4月17日，迪哲成功定增近18亿元，泰康资产、朱雀基金、鹏华基金等看好加码，定增完成后，迪哲账面现金将充实到20亿元以上。机构愿意给迪哲投钱，是有原因的：迪哲2017年成立，2023年自有产品就实现了商业化，相比其他Biotech来说纯投入期很短，回血能力超强。迪哲未来还会开辟更多国际化研发项目，未来商业回报空间更大。这样好的标的，如今市面上到哪里去找？ 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：拇指药略往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。