Sunvozertinib

随着两款创新药的上市并纳入医保，迪哲医药营收爆发式增长，亏损持续收窄，迈向盈利的曙光。2024年，迪哲医药实现营业总收入3.6亿元，同比增长294%。2025年第一季度，营业总收入突破1.6亿元，同比增长96%，主要得益于两款核心产品舒沃哲和高瑞哲的快速放量。同时，公司还在费用控制方面取得了显著成效。2024年销售费用率为124%，2025Q1为77%，明显下降。此外研发费用过去两年持平略微下降。在“降本增效”下，迪哲医药2024年全年净亏损同比减少24%；2025Q1净亏损进一步收窄，同比减少14%。12图1 迪哲业绩情况图片来源：迪哲医药1产品快速放量迪哲医药已有两款商业化产品，其全部营收均来源于这两款创新药的销售。目前，这两款产品都还处于放量早期阶段，后续还有显著增量空间，可为迪哲医药提供强劲而持续的现金流支持和市场竞争力，也为后续产品线的拓展和全球市场布局奠定了坚实基础。舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）：目前全球首个且唯一获批治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向药。该药于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，成为中国EGFR exon20ins NSCLC患者二/后线治疗的唯一标准方案，是该领域唯一获批且可医保报销的药物，填补了近20年临床空白。2024年，舒沃替尼作为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的唯一I级推荐用药，被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，后陆续被列入中国各大非小细胞肺癌权威指南，并获得最高等级推荐。其市场独占性，为销量增长提供了有力支撑。此外，舒沃哲®一线治疗的全球III期注册临床研究也在快速推进，有望改变EGFR exon20ins突变NSCLC一线治疗格局。高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）：是高选择性的JAK1抑制剂，能够有效抑制JAK/STAT通路，单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破2年以上。2024年6月，戈利昔替尼作为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，通过优先审评获批于中国首发上市，半年后成功纳入国家医保。今年4月，该药治疗PTCL获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》“全面推荐”：针对r/r PTCL获I级推荐，指南首次推荐其单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL），并提及高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。权威指南高度认可，国内市场有望加速放量。舒沃哲®和高瑞哲®分别针对非小细胞肺癌EGFR TKI耐药和免疫治疗耐药的最新研究进展入选2025欧洲肺癌大会（ELCC），各自联合治疗临床应用的潜力初步显现。戈利昔替尼有望将适应症从血液瘤拓展到肺癌领域。由此可见，两款产品才刚进入高速增长期，还有更多适应症拓展潜力，商业回报空间未来可期。2夯实“肺癌+血液瘤”全球竞争力纵观迪哲医药的源头创新研管线，两款已上市FIC/BIC产品，海外市场蓄力待发，积极探索适应症拓展，还有多个潜力管线，以夯实其在“肺癌+血液瘤”领域的全球竞争力。图2 迪哲医药在研管线图片来源：迪哲医药两款已上市产品，均已获得FDA快速通道资格认定。舒沃哲®是迄今为止治疗EGFR Exon20ins NSCLC唯一全线拥有中美“突破性疗法认定”的大满贯药物，基于全球注册研究积极结果，其在该领域二/后线疗法的新药上市申请（NDA），已于今年1月获美国FDA受理并授予优先审评资格，预计年内获批。而高瑞哲®是下一款冲击全球市场的种子选手，拥有美国FDA授予的“快速通道认定”。DZD8586是一款全球首创、全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，具备完全穿透血脑屏障能力，是全球开发进度最快针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）双重耐药机制的双靶点药物。当前，尚无药物能同时应对BTK抑制剂的两种耐药机制（C481X BTK突变和非BTK依赖性BCR信号通路激活）。此外，虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了疗效,突变相关的耐药已有报道,且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示，DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。在即将召开的ASCO大会，DZD8586首次亮相并斩获了口头报告，这是迪哲研发成果连续第三年获得ASCO口头报告。本次大会迪哲将公布其针对共价或非共价BTK抑制剂以及BTK降解剂治疗失败慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的最新临床数据。此前一项发表于第66届ASH大会的研究显示，在接受DZD8586治疗后,有94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项Ⅱ期临床研究结果也将在此次ASCO大会展示。DZD6008是迪哲自主研发的新一代高选择性EGFR-TKI，可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。该产品也入选了ASCO 2025，迪哲将公布其针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC的积极研究成果。此外，迪哲医药还在本次财报中披露一条已进入临床的管线GW5282，针对实体瘤和血液瘤。目前，迪哲医药已经形成了包括实体瘤、血液瘤和免疫治疗在内的7条差异化管线布局。3结语近日，作为科创板唯一获得定增许可的未盈利企业，迪哲医药已完成向特定对象发行股票募集资金约18亿元，募集资金将用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地。同时，伴随着核心产品的销售放量和运营效率的提升，迪哲医药的“自我造血”能力正在逐步增强。未来，叠加已上市产品的医保放量、海外市场的推进，以及新适应症、新管线的开发，迪哲医药有望加速盈利，不断突破增长天花板。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。财报发布，迪哲医药毫无悬念地继续高增长。2024年，公司营业收入3.6亿元，同比增长294%；2025年第一季度，营业收入1.6亿元，同比增长96%。与此同时，得益于一贯的提质增效策略，公司在研发、销售和管理等多方面的费用控制成效显著，亏损额持续缩窄。其2024年亏损额同比减少24%，在此基础上，2025年Q1继续减亏，同比缩窄14%。考虑到两款产品在2025年进入放量加速阶段，迪哲医药距离盈亏平衡点将更近一步。财务的积极表现，为迪哲医药的进击提供了强力支撑，管线在加速扩充：目前，公司已有7条具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键注册临床的领先产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）均已在中国获批上市并纳入国家医保。版图大幅拓展的迪哲医药，在用实力向市场揭示着其深耕血液瘤+肺癌的雄心。而政策端的支持，为其带来更大可能性。作为科创板唯一获得定增许可的未盈利企业，迪哲医药已于2025年4月完成向特定对象发行股票募集资金约18亿元。凭借这股强大的外部助力，加之自身卓越的内部实力，迪哲医药必将大踏步迈向未来。商业模型得到持续验证一直以来，迪哲医药的业绩增长都是明牌。舒沃替尼和戈利昔替尼本身具备市场独占性、FIC/BIC等优势，加上去年才被纳入医保，在今年一季度才开始真正放量，增长曲线刚刚开始。财务数字体现了这一点。正如上文所说，2024年迪哲医药收入增幅近300%，今年一季度同、环比均正向高增长，后劲十足。不过，对于市场来说，关注迪哲医药的核心在于，其财务数据能否持续验证其商业模型可行性。简单概括，高增长背后，能不能看到显著的减亏趋势。目前来看，答案是肯定的。迪哲医药控费效率显著。销售费用率方面，不管是2024年还是2025年第一季度，都同比大幅下降。此外研发费用过去两年持平略微下降。商业化放量显著加上高效率的运营模式，迪哲医药亏损额逐年下降。从趋势来看，预计迪哲医药接下来将加速迈向盈亏平衡点。在高效运营的同时，迪哲医药的放量速度会加快，除了医保支持这一有力因素外，还有其他额外增长点。舒沃替尼已获美国FDA优先审评，二/后线适应症即将获批，一线全球Ⅲ期注册临床研究“悟空28”（WU-KONG28）也在快速推进，有望改变EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗格局。而戈利昔替尼也是继续获得权威指南最高等级认可，临床地位更为突出且覆盖范围有望拓宽。在2025年CSCO指南中，戈利昔替尼治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）获“全面推荐”，治疗复发/难治（r/r） PTCL提升为Ⅰ级推荐，并且覆盖多种亚型：单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤首次获得推荐，针对PTCL维持治疗的探索也在本次CSCO指南更新中被提及。能够证明自己可以持续高效、高速的增长，这是迪哲医药带给市场的第一重惊喜。不过，此次财报更让人期待的信号是，迪哲医药基于舒沃替尼和戈利昔替尼带来的优势，集中资源优势深耕血液瘤+肺癌的雄心曝光。深耕血液瘤+肺癌的雄心曝光迪哲医药的雄心在两个层面得到体现。首先，迪哲医药致力于将舒沃替尼和戈利昔替尼两大核心管线的FIC/BIC实力和价值最大化，并不断拓展其版图。在2025年欧洲肺癌大会上，迪哲医药展示了两大主力药物在联合疗法方面针对需求迫切的NSCLC耐药问题所取得的积极成果。其中，舒沃替尼联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC的疗效显著且耐受性良好。此外，戈利昔替尼联合PD-1抑制剂，治疗PD-1耐药晚期NSCLC的方案在积极探索中，舒沃替尼的其他适应症拓展也在稳步推进。其次，迪哲医药基于舒沃替尼和戈利昔替尼在肺癌和血液瘤领域已经建立的优势，积极扩展协同效应的新机制管线，以覆盖更多未被满足的临床需求。这种策略符合巨头惯例，既能借助过往的布局让新产品快速放量，又能进一步增强公司在专科领域的竞争力，同时摊薄销售成本。目前，迪哲医药已经形成了包括实体瘤、血液瘤和免疫治疗在内的7条梯次管线布局，构成了市场对迪哲医药未来发展的期待。其中，DZD8586备受瞩目。作为一款可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，DZD8586有攻克诸多血液瘤世纪谜题的可能。此前，其在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型中已显示出令人鼓舞的疗效。目前，针对BTK抑制剂和BTK降解剂经治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的临床数据已入选ASCO25口头报告，单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期临床研究也将在今年的ASCO大会上亮相。财报中首次披露的DZD6008也极具潜力。作为新一代EGFR-TKI，DZD6008旨在解决EGFR-TKI最大的耐药痛点，其分子设计理念已得到完全验证。今年的ASCO大会上，DZD6008一项针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果将公布。虽然DZD8586和DZD6008的最新结果尚未“剧透”，但考虑到迪哲医药已经连续三年在ASCO上斩获口头报告，充分展现硬核实力，上述成果显然值得期待。此外，迪哲医药在财报中还新增了一条尚未披露靶点的管线，仅披露其针对实体瘤与血液瘤。从舒沃替尼为起点，迪哲医药始终致力于从源头创新，打造坚不可摧的护城河。该管线必有过人之处，静待神秘面纱揭开。总之，迪哲医药瞄准肺癌和血液瘤两大领域的临床需求，加速版图拓展，这是其带给市场的第二重惊喜。价值裂变走向快车道从双高增长到雄踞肺癌、血液瘤领域的雄心，预示着迪哲医药的价值裂变正在迈入快车道。迪哲医药的研发实力有目共睹，从舒沃替尼到戈利昔替尼再到更多新分子，都能在地狱难度中脱颖而出。但即便再有实力的创新药企，也需要遵循客观的发展规律：先慢后快。即，基本盘稳固后，才能持续猛踩油门。对于迪哲医药来说，基本盘最核心的是舒沃替尼和戈利昔替尼的商业化走上正轨，确保自己有足够的造血能力，然后实现管线的推陈出新。正如上文提及，从过去一年的进展来看，迪哲医药已经进入这一阶段，构成了其价值裂变加速的内在逻辑。政策端也给予了更大的底气。当前，支持创新药发展已经成为顶层意志，因此积极政策将会不断落地。作为科创板唯一获得定增许可的未盈利企业，迪哲医药的创新力获得充分认可，也意味着其后续将会享受到更多红利的可能。正是基于此，我们才能看到：在推进商业化的同时，一方面，其所有临床开发坚持全球同步的国际化策略；另一方面，其储备管线不断涌现，如同下饺子一般。本质上，迪哲医药已经进入高质量正循环：造血能力增强，高质量管线落地加速，进一步深入前沿源头创新巩固自身优势创造价值。这一趋势的出现，是迪哲医药带给市场的第三重惊喜。总结迪哲医药的发展历程，堪称中国医药产业变迁的生动缩影。无论外部环境多么复杂，挑战多么艰巨，始终默默深耕，不断修炼内功，最终以卓越的成绩惊艳世界。期待迪哲医药的未来，与中国创新药产业的明天。植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐