数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
值得关注:35家免疫细胞治疗企业和技术管线
2023-05-02
·
生物制药小编
免疫疗法
细胞疗法
临床申请
临床1期
▲ 2023CGCT第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛,详情点击上方图片获取↑↑↑● ● ●自2017年,FDA批准全球第一款CAR-T细胞疗法
Kymriah
,人类正式迈进
肿瘤
免疫细胞疗法的新纪元。
肿瘤
免疫细胞临床治疗研究和商业化也进入快车道,我们一起看看这些免疫细胞治疗企业和技术管线。目前通用型CAR-T和CAR-NK的研究尚处在萌芽期,但代表了未来发展趋势。 1
Allogene
公司简介:
Allogene
,2017年成立,总部位于加利福尼亚州,专注于开发治疗
肿瘤
的通用型嵌合抗原受体T细胞(UCAR-T)疗法。
Allogene
是Two River 旗下公司。
Allogene
公司的
UCAR-T
产品有三个:UCAR-T19(治疗儿童
复发/难治性B急性淋巴细胞白血病
,治疗成人
复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
)。
ALLO-501
(治疗
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
),和
ALLO-715
。产品/技术优势1. UCAR-T19是研发时间最久的通用型CAR-T产品,拥有丰富的研发经验;2.
Allogene
公司的
UCAR-T
产品研发有各大制药巨头的经济支撑和技术支撑。 2
Cellectis
公司简介:
Cellectis
,1999年成立,总部位于法国巴黎,专注开发和销售以基因编辑T细胞为基础的免疫
肿瘤
产品,用于靶向和根除
癌症
。目前,
Cellectis
公司在研的
UCAR-T
产品有5个,其中处于临床试验的UCAR-T19和ALLO-501ALLO-715(先是由
Cellectis
公司研发,但现在归
Allogene Therapeutics
公司所有)。AUCAR-T123处于I期临床,
UCART22
和已获得FDA的IND申请,其他产品UCARTCS1、UCARTCLL1、
ALLO-819
则处于临床前研究阶段。产品/技术优势:1.
UCAR-T123
携带有“自杀基因”,安全性更高;2. 采用TALEN基因编辑技术,特异性更高,脱靶风险更小。 3
Celyad
公司简介:
Celyad
,公司总部位于比利时,是一家领先的
心血管疾病
治疗和
肿瘤
基因工程细胞疗法公司。目前在
心脏病
和
肿瘤
两个方面开展细胞治疗研究。
Celyad
公司在研的
UCAR-T
产品名叫
CYAD-101
,这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T产品。首先构造同时表达TIM和NKG2D的质粒,然后通过逆转录病毒转染免疫细胞,使其同时表达TIM和NKG2D。
NKG2D
是属于NK细胞表面的受体,可以结合八种天然存在的、过表达于超过80%
肿瘤
细胞表面的配体,表达
NKG2D
的T细胞可识别癌细胞表面的抗原,进而杀死癌细胞。产品/技术优势:1. 采用非基因编辑程序,不存在脱靶风险;2. T细胞表面的CAR中不含有识别
肿瘤
表面抗原的抗体片段,从而降低了CAR-T细胞被患者免疫系统排斥的可能性;3. NKG2D受体可以识别表达在大多数
实体瘤
和血癌细胞表面的8种不同的配体,因而可以同时靶向多种不同的
癌症
。 4
Fate Therapeutics
公司简介:
Fate Therapeutics
公司创立于2007年,总部位于美国加州San Diego,是一家临床阶段的生物技术公司,在全球范围内开发用于
癌症
和免疫疾病的程序化细胞免疫疗法。
Fate Therapeutics
公司在研的
UCAR-T
产品名为
FT819
。
Fate Therapeutic
公司不但有通用型CAR-T细胞研发管线,还有NK 细胞疗法研发管线。一是从健康人外周血获得记忆性NK细胞,二是通过iPSC分化。最快的干细胞分化产品
FT516
已被 FDA 批准进行单一疗法治疗
急性髓系白血病
、与
CD20
定向单克隆抗体联合治疗
晚期 B 细胞淋巴瘤
的一期试验。此外,与多种单抗(包括
PDL1
-、
PD1
-、
EGFR
- 和
her2
)联合治疗
实体瘤
的一期临床试验也已被批准。产品/技术优势1. 克隆主iPSC细胞系定义明确,且组成均匀,拥有无限的自我更新能力,并且可以进行储存和可再生使用;2.
FT819
完全消除
TCR
,纯CAR表达,这种纯CAR表达的产品现在是安全和高效的。产品/技术劣势1. 实验周期长;2. 定向分化过程复杂,具有异常分化的可能性;3. 终产品中仍有存在iPSC的可能性,带来安全隐患。 5
CRISPR Therapeutics
公司简介:
CRISPR Therapeutics
公司,2013年成立,前称Inception Genomics AG.,总部位于瑞士巴塞尔,是一家领先的基因编辑公司,专注于开发基于CRISPR / Cas9的治疗药物。
CRISPR Therapeutics
公司在研的
UCAR-T
产品有3个,分别为
CTX110
、
CTX120
和
CTX130
。其中,CTX110的靶点是
CD19
,CTX120的靶点是
BCMA
,三代产品
CTX130
的靶点
CD70
。产品/技术优势Flow Electroporation™技术是一种通用的转染技术,能够以任何规模向任何细胞高效传递几乎任何分子。它具有转染原代细胞,干细胞和细胞系的独特能力,对细胞的干扰最小,转染效率通常> 90%,适用于各种细胞类型。 6
Atara Biotherapeutics
公司简介:
Atara Biotherapeutics, Inc
公司,2012年8月成立,总部位于美国特拉华州,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发对肌肉萎缩情况和肿瘤学严重的未满足的医疗需求的新疗法。
ATA3219
是
Atara Biotherapeutics
公司自主研发的
UCAR-T
产品,主要针对的疾病是
B细胞恶性肿瘤
。产品/技术优势1. 不使用传统的基因编辑技术如Cripsr/Cas9、TALEN等,不存在脱耙风险;2. 相比传统
CD19
CART细胞,不仅可治疗
CD19
相关的
肿瘤
疾病,还可治疗EBV相关的
肿瘤
疾病。7
Servier
公司简介:
Servier(施维雅)
公司,
1954
年成立,总部位于法国叙雷讷,是一家由非盈利性基金管理的国际制药公司,法国第二大制药公司。研究领域为
心血管疾病
、免疫
炎症
疾病、
神经变性疾病
、
癌症
和
糖尿病
等。
Servier
公司的
UCAR-T
产品主要有两个,一个是UCAR-T19,属于
辉瑞
、
Allogene Therapeutics
、Celletis、
Servier
公司共同研发产品;一个是PBCAR0191,是与
Precision Biosciences
公司合作开发的,用于治疗
急性淋巴细胞白血病
和
非霍奇金淋巴瘤
。产品/技术优势1. 特异性高:ARC核酸酶是使用一套专有的计算机和实验室技术创建的,以确保最大的基因编辑效率和最小的脱靶风险;2. 可自由优化:基于相关模型生物体中切割活性的分析,可以优化ARC核酸酶以控制效力和特异性;3. 灵活:ARC核酸酶可被订制成识别任何靶点基因内的DNA序列;4. 体积小:ARC核酸酶由310个氨基酸组成,易被多种载体运送到细胞内;5. 独立:ARCUS是从单个基因表达的单一蛋白质,能够独立完成序列识别和DNA切割,不需要其它部件辅助;6. 多功能:ARCUS可用于插入,删除或编辑DNA;7. 无缝:匹配的4碱基对3'突出端导致完美,可预测的DNA去除。 8
Poseida
公司简介:
Poseida Therapeutics
公司,总部位于加利福尼亚州。公司使用
CRISPR
的基因组编辑技术开发针对性的治疗药物。
Poseida Therapeutics
公司的
UCAR-T
产品有一个:
P-BCMA-ALLO1
BCMA
-ALLO1,用于治疗
复发/难治性多发性骨髓瘤
.产品/技术优势:1.
Poseida
公司的CAR-T细胞不含有scFv结构,而是由全人源的Centyrin结构域组成,其稳定性高,低免疫原性;2. piggyBac平台使用非病毒载体将CAR分子基因传递给T细胞。该方法最显著优点是其能够产生具有高百分比的TSCM细胞的CAR-T产物,TSCM细胞自我更新能力和多能性,还能够重建整个T细胞亚群。研究发现,TSCM细胞的百分比与输入体内的CART产物的持久性呈正相关,与患者的complete responses呈正相关;3. 非病毒式方法制造成本低、生产时间短、风险低;4.
PiggyBac
的载货量可能是慢病毒载体的20倍,这可以有效传递超大片段基因,包括多种CAR或
TCR
分子;5. Cas-CLOVER结合了第一代CRISPR的优势与同源二聚体核酸酶系统(如TALEN)的精确特异性,脱靶风险低而特异性高;6. 其终产品几乎为100%CAR+产物,消除了潜在毒性。 9
Sangamo
公司简介:
Sangamo Therapeutics, Inc
,创立于1995年,总部位于美国加州,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为基因调控和基因修饰的新型转录因子的开发和商业化。
Sangamo
公司的技术优势是ZFN基因编辑技术,其研究ZFN已有20余年。2018年2月,
Gilead
/
Kite
与
Sangamo Therapeutics
共同宣布,两家公司已经达成全球合作,前者将使用后者的的锌指核酸酶(ZFN)技术平台开发异体细胞疗法。产品/技术优势1. ZFN具有精确度高,特异性强,更适合临床基因编辑;2.
Sangamo
公司已经报道了许多ZFN技术在非人类灵长类动物体的研究,且已经在人类中进行了体外和体内的基因编辑研究,积累了大量的临床前研究数据。产品/技术劣势ZFN技术相比TALEN和Cripsr/Cas9技术,开发周期长,成本高。10
Celularity
公司简介:
Celularity
,总部位于新泽西州沃伦,是全球制药巨头
Celgene(新基)
的衍生公司,是一家临床阶段的细胞治疗公司,致力于加速细胞和组织再生疗法,专注解决
癌症
、慢性疾病、以及
退行性疾病
。
Celularity
公司已获得加利福尼亚州生物技术公司
Sorrento Therapeutics
的50种潜在CAR-T结构的授权,再结合
Celularity
公司专有的IMPACT™(Immuno-Modulatory Placenta-derived A llogeneic Cell Therapy)平台,以脐带血T细胞为起始材料,研发基于
CD38
的
UCAR-T
产品。产品/技术优势1. 使用的T细胞来自胎盘,这意味着同样的细胞系可以用于任何人,具有降低制造成本的潜在可能性;2. 可能降低严重
细胞因子释放综合征(CRS)
的风险。11
Mustang
公司简介:
Mustang Bio, Inc.
创立于2015年,是
Fortress Biotech, Inc.
子公司,总部位于美国纽约州,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于CAR-T细胞技术的新型
癌症
免疫治疗产品的收购,开发和商业化。2017年,
Mustang
公司将哈佛大学的CRISPR/Cas9基因编辑平台与该公司在研的用于
血液肿瘤
和
实体瘤
治疗的CAR-T疗法相结合,以开发更有效的以及off-the-shelf CAR-T细胞产品。12
Cartherics
公司简介:
Cartherics
,位于澳大利亚,致力于多能干细胞和先进基因编辑技术,通过赋予CAR-T细胞双重抗癌特异性来开发“现货型”同种异体治疗方法,从根本上降低CAR-T疗法的复杂性和成本问题。2018年5月,
Cartherics
与
Mesoblast
建立了合作伙伴关系,开发用于治疗
实体瘤
的具有多种靶向受体的
UCART
产品,但未查询到其与
Mesoblast
合作研发的
UCART
产品信息。
Cartherics
公司亦与
panCELLa
公司进行合作,开发off-the-shelf 细胞系。产品/技术优势起始细胞采用罕见纯合HLA单倍型供体的干细胞系,相当于建立了一个HLA配型细胞库,解决了不同人HLA配型问题,同时兼有干细胞自我更新的能力。产品/技术劣势建立罕见纯合HLA单倍型供体的干细胞系细胞库难度大。13
Adicet Bio
公司简介:
Adicet Bio
,成立于2014年,总部位于美国纽约,致力于开发下一代细胞疗法—通用型细胞免疫疗法,用于治疗
癌症
、
炎症
、
自身免疫疾病
等。2016年8月2日,
再生元(Regeneron Pharmaceuticals)
宣布与
Adicet Bio
公司达成一项长达5年的合作协议,两者计划在
实体肿瘤
和
血液肿瘤
等多个项目开展合作(包括同种异体细胞疗法)。产品/技术优势1. 已经在小鼠模型中体外和体内证明了γδT细胞的细胞毒性和抗
肿瘤
活性;2. 由于γδT细胞仅占外周血单核细胞的一小部分(1%-5%),因而其使用受限,但
Adicet
公司已开发出特有而稳定的方法,可激活和扩展不同的γδT细胞亚群,使其数量足以在临床环境中使用。14
TC BioPharm
公司简介:
TC BioPharm
,总部位于苏格兰,致力于开发用于治疗
癌症
和严重
病毒感染
的新型细胞产品。
TCBioPharm
公司以γδ T细胞作为细胞治疗载体,研究通用型CAR-T细胞。OmmniCAR是公司的同种异体γδ CAR-T细胞平台。由健康供体提供的单采血液成分材料预先制造,能够生产出可用于治疗大量患者的储存剂量。目前,
TC BioPharm
公司已经为CAR-T
癌症
治疗产品创建同种异体细胞库,该项目得到了欧盟“地平线2020”(H2020)研究与创新计划的资助,获得了400万欧元的资助,这是欧盟最大的欧盟奖项,用于开发医疗保健治疗产品。产品/技术优势1. 由于使用天然T细胞信号传导途径,因而能够降低与细胞因子释放相关的严重副作用;2. 除了直接杀死
癌症
和
感染
的细胞外,γδT细胞也可以产生化学介质,可以提高局部或全身的免疫细胞功能;3. 目前,
TCB
公司的自体γδ T细胞疗法针对
皮肤癌
、
肺癌
以及
肾癌
的临床研究已经到了II/III期。所得临床数据也证实了大剂量自体γ-δT细胞在
癌症
患者中的安全性和有效性。15
NantKwest
公司简介:
NantKwest
,致力于开发 NK 细胞疗法的免疫治疗公司。其主要产品有三大系列:高表达CD16 受体的 haNK 细胞产品、高表达特异性 CAR 的 taNK 细胞产品以及结合两者优势的 t-haNK 细胞产品。目前 haNK 全线产品均已进入 Phase Ib/II 临床试验阶段。联用抗体均为来自
辉瑞
与
默克
的
PD-L1
单抗 Avelumab。具体目标癌种为
三阴性乳腺癌
、
默克细胞癌
、
鳞状细胞癌
以及
胰腺癌
。公司已有靶向
PD-L1
的产品进入临床一期,主攻
非小细胞肺癌
。此外,靶向
CD-19
的产品也已获得 IND。另两款靶向
Her-2
与
BCMA
的产品处在临床前研究阶段。 16
Glycostem Therapeutics
公司简介:
Glycostem Therapeutics
,荷兰细胞治疗公司,致力于开发干细胞衍生的 NK 细胞。
oNKord
是正在开发中的 NK 细胞制剂,用于治疗血液系统
恶性肿瘤
和
实体瘤
。在临床一期试验中,通过从脐带血中扩增、分化 NK 细胞后回输给老年
急性髓系白血病
患者,验证了其产品的安全性及有效性。输注的 NK 细胞成功抵达骨髓,并且在没有任何外加细胞因子的条件下发育成熟。除了干细胞衍生 NK 细胞外,布局 CAR-NK 细胞与
TCR
-NK 细胞领域。其中针对
直肠癌
与
白血病
的 CAR-NK 产品研发已进行到临床前研究阶段;针对
恶性胶质瘤
的 CAR-NK 产品处在早期开发阶段;
TCR-NK
产品也处于早期开发阶段。 17
Century
公司简介:
Century Therapeutics
,2018年创立,并于2021年6月在纳斯达克上市(目前市值7.4亿美元)。
Century
专注于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的通用型NK细胞疗法和T细胞疗法,用于治疗
血液类肿瘤
和
实体瘤
。通过 iPSC 技术、CRISPR 基因编辑、蛋白质工程技术,以及其专有的 Allo-Evasion™ 技术,提升细胞疗法的性能,克服宿主免疫排斥反应,增强临床效果的持久性。目前 Century 研发进度最靠前的是候选药物
CNTY-101
,这是一款iPSC来源的 CAR-iNK 细胞疗法,通过基因工程改造了表达
CD19
CAR、可溶性
IL-15
、
EGFR
安全开关。用于治疗
复发性难治性B细胞淋巴瘤
。以
CD133
和
EGFR
为靶点的治疗
复发性胶质母细胞瘤
的 CAR-iNK 疗法,是
Century
首个治疗
实体瘤
的临床后选产品,同时靶向
CD133
+
EGFR
两个靶点,有助于解决
胶质母细胞瘤
中的
肿瘤
异质性和抗原丢失问题。 18
Kyowa Kirin
公司简介:
Kyowa Kirin
,日本制药公司,业务范围在肿瘤学、肾病学、中枢神经系统和免疫学等治疗领域,拥有可增强ADCC作用提高NK 细胞疗效的药物
Mogamulizumab
。
Mogamulizumab
是 Fc 端优化的抗体。
Mogamulizumab
在 2012 年获日本厚生劳动省批准上市,是一种人源化
CCR4
单克隆抗体,可用于
复发或难治型 CCR4 阳性的成人 T 细胞白血病
CCR4
阳性的成人 T 细胞白血病/
淋巴瘤
的治疗。2018 年获 FDA 批准
Mogamulizumab
用于两种
皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
任意一种亚型的成人患者的治疗,同时也是首个被批准用于治疗
Sezary 综合征(SS)
的药物。 19
Innate Pharma
公司简介:Innate Pharma,三大方向:免疫检查点抑制剂、靶向
肿瘤
抗原、
肿瘤
微环境抑制因子。广谱免疫检查点抑制剂在研产品有
Monalizumab
、Anti-
Siglec-9
、
IPH-25
,其中最快的
Monalizumab
已到临床二期。针对表达 NK 细胞和髓样细胞上的检查点,增加抗
肿瘤
效应细胞库并产生更大的抗
肿瘤
反应。靶向
肿瘤
抗原产品中的 IPH61 是一种双特异性NK细胞接合剂,可以使 NK 细胞通过识别
NKp46
杀死
肿瘤
细胞。
IPH2102
是一种人源化的
IgG4
抗KIR 抗体,可靶向抑制性 KIR 受体KIR2DL1/2/3,从而达到抑制 NK 细胞表面的抑制性受体的目的。
肿瘤
微环境抑制因子产品中进展最快的
Avdoralimab
已到临床二期。
Avdoralimab
作为一种治疗性抗体,可以特异性结合和阻断骨髓来源抑制细胞和中性粒细胞亚群上表达的
C5a 受体
,从而抑制
肿瘤
微环境。20
Nkarta Therapeutics
公司简介:
Nkarta Therapeutics
专注于 CAR-NK 的免疫疗法公司,于 2020 年 7 月 10 日登陆纳斯达克。最多靶向 8 种配体的 CAR-NK 细胞。公司先导 CAR-NK 产品
NKX101
可靶向
NKG2D
,而这一靶标在
肿瘤
细胞上可最多找到的8种配体。根据招股说明书披露,公司将
NKX101
用于治疗
复发或难治性急性髓性白血病
和
高风险骨髓增生异常综合征
的 IND申请已于 7 月获得批准。21
Fortress Biotech
公司简介:
Fortress Biotech
专注于开发阶段的候选药物。拥有超过25个临床前和临床开发项目,涉及
肿瘤
、罕见疾病和基因治疗等多个大市场领域,已上市的 5 款产品均为皮肤类药物。NK细胞疗法产品
CNDO-109
于2017年开始临床1/2期试验。
CNDO-109
激活NK冻融活性影响更小。Fortress Biotech 所选择的
CNDO-109
可以使 NK 细胞在冻融之后仍然保存活性,从而方便 NK 细胞产品的储存与运输。最近三年公司
CNDO-109
产品无公开进展。22
Gamida Cell
公司简介:
Gamida Cell
,专注于干细胞扩增技术和治疗产品研发。其正在开发一系列细胞疗法以有效治疗人类高发性高危疾病,例如
癌症
、
心脏病
、
外周血管疾病
等。
GDA-201
是一种NK细胞产品,用于治疗
血液病
和
实体瘤
。当与靶向抗体结合时,
GDA-201
表现出增强 ADCC。在培养过程里加入NAM,NAM可有效提升 NK 细胞功能与体内存活能力。NAM 已成功用于扩增脐带血中的造血干细胞以用于同种异体骨髓移植,显著提高了离体扩增的 NK 细胞的特征和功能。
GDA-201
正在进行
难治性非霍奇金淋巴瘤
和
多发性骨髓瘤
患者的一期临床研究。23
Artiva
公司简介:
Artiva Biotherapeutics
,2020年成立,位于美国圣地亚哥,专注于CAR-NK细胞疗法。
Artiva
完成了7800万美元的A轮融资,用于开发即用型CAR-NK细胞疗法。研发管线集中在两个方向。第一,
AB-101
是一种与单克隆抗体结合使用的通用NK细胞疗法。
Artiva
计划将
AB-101
与抗
CD20
单克隆抗体联合用于治疗复发的
难治性B细胞淋巴瘤
。第二,
AB-201
和
AB-202
,用于治疗
HER2+实体瘤
HER2
+实体瘤的新型
HER2
特异性CAR-NK细胞疗法(
AB-201
)和用于治疗
CD19+B细胞恶性肿瘤
CD19
+B细胞恶性肿瘤的
CD19
特异性CAR-NK细胞疗法(
AB-202
)。24
Hebecell
公司简介:2016年创立,从iPSC无限生产异基因 NK 细胞。创始人为卢世江,
武汉大学
本科毕业,北京协和医学院硕士,多伦多大学/
安大略省癌症研究所
获得了肿瘤学和癌症生物学博士学位。一直在利用hESC、iPSC及其衍生物进行转化研究和开发新的治疗策略。
加科思药业
,2021年8月31日宣布战略投资
Hebecell
。交易完成后,
加科思药业
董事长、CEO王印祥将出任
Hebecell
公司董事长。 25
Neukio(星奕昂)
公司简介:2021年6月成立,7月完成4000万美元天使轮融资,由礼来亚洲基金领投,
IDG
和夏尔巴资本参投。公司专注iPSC-CAR-NK通用型量产化现货免疫细胞产品的开发。
星奕昂生物
创始人、董事长兼首席执行官王立群在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。他曾任
复星医药
和美国凯特合资公司复星凯特的创始总裁,经历了用不到三年时间完成了CAR-T产品
阿基仑赛
在中国技术落地、临床生产、注册临床试验、上市申请,成为中国首个获药监局批准上市的细胞产品。26
Novartis(诺华)
公司简介:
诺华集团
成立于1996年,拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
诺华
公司拥有全球首个上市的CAR-T疗法
Kymriah
。27
Gilead(吉利德)
公司简介:
吉利德
成立于1897年,是一家以研究为基础的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化疾病治疗方法,以促进对患有危及生命疾病患者的关怀护理。其总部位于美国加利福尼亚州福斯特城,专注于研究和开发用于治疗
HIV
、
乙型肝炎
、
丙型肝炎
和
流感
的抗病毒药物。2017年,
吉利德
宣布收购新兴的细胞治疗领域公司
Kite Pharma
,使
吉利德
成为细胞治疗领域领导者。28
Bluebird(蓝鸟)
公司简介:
Bluebird Bio
成立于1992年,是一家细胞治疗和基因治疗齐头并进的医药公司,拥有多个针对
小儿麻痹症
、儿童
营养不良
、
贫血
等
遗传病
和
多发性骨髓瘤
等
癌症
的管线。其针对
地中海贫血症
的
Zynteglo
已在欧洲上市。2021年,其与
百时美施贵宝
合作针对
多发性骨髓癌
的CAR-T治疗产品
Abecma
也已获得FDA批准上市。2020年公司实现总收入的大幅增长,是众多跨国药企争相收购的对象,被众多投资机构称为全球最为耀眼的细胞和基因治疗公司。29
JW Therapeutics(药明巨诺)
公司简介:
药明巨诺
是一家领先的细胞基因治疗公司,由巨诺医疗和
药明康德
联合创建。公司已建立了一个专注针对血液及
实体瘤
突破性细胞免疫疗法的开发、制造和商业化一体化平台。
药明巨诺
建立了涵盖血液及
实体瘤
的全面且差异化的CAR-T产品管线。主打产品
瑞基奥仑赛注射液
是针对
复发或难治B细胞淋巴瘤
的靶向
CD19
的CAR-T疗法,成为中国第二款商业化CAR-T疗法,且获批1类生物制品。30 Fosun Kite(复星凯特)公司简介:
复星凯特生物科技有限公司
为
上海复星医药集团
与美国
Kite Pharma
(
吉利德科学
旗下公司)的合营企业,致力于
肿瘤
免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。复星凯特2017年初从美国KitePharma引进
Yescarta
,获得全部技术授权,并拥有其在中国包括香港、澳门地区的商业化权利,该产品被开发用于治疗二线或以上系统性治疗后
复发或难治性大B细胞淋巴瘤
,包括:
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
非特指型、
原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)
、
高级别B细胞淋巴瘤
和
滤泡淋巴瘤
转化的
DLBCL
。2021年6月,
FKC876(阿基仑赛注射液)
获NMPA批准,成为中国首款CAR-T产品。30 CARsgen(科济生物公司简介:
科济生物
是一家同时在中国及美国开展业务的生物制药公司,专注于针对
血液瘤
和
实体瘤
的创新CAR-T疗法。公司主要能力涵盖靶点发现、先导抗体开发、临床研究和商业化规模生产。对于CAR-T疗法,已经在中国、美国、加拿大获得一共7个IND批件,是目前中国CAR-T公司中临床试验最多的公司之一。32
IASO bio(驯鹿医疗)
公司简介:
驯鹿医疗
成立于2017年,是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和商业化的创新型制药公司。公司拥有完整的从细胞疗法早期研发至商业化生产的全流程平台,其中包括通用CAR技术平台及CAR-T药物优选平台等。现有十余种在研产品,包括进展最迅速的
CT103A
,为全人源
BCMA
靶向CAR-T细胞注射液。33
Juventas(合源生物)
公司简介:
合源生物
,成立于2018年6月,是一家专注于免疫细胞治疗等创新药物研发和商业化的生物医药企业,与国家一流机构和临床研究中心深度合作,致力于打造领先的细胞治疗临床转化和商业化平台,加速细胞治疗创新、临床应用和产业化。其核心产品CNCT19细胞注射液已获得两项临床试验许可,用于治疗
复发或难治性急性淋巴细胞白血病
和
复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
。34
西比曼生物
公司简介:
西比曼
是一家以临床研究为基础的创新型细胞生物医药公司。公司自2011年成立以来与多个全球大型医院和院校等创新平台合作,致力于开发治疗
癌症
的免疫细胞治疗产品和治疗
退行性疾病
的干细胞治疗产品,2014年于美国纳斯达克挂牌上市 (NASDAQ:CBMG) 。公司拥有细胞治疗一体化研发、产品化平台,中、美双路径申报,在中国的GMP车间涵盖十余条独立的细胞生产线。35
Legend biotech(传奇生物)
公司简介:
南京传奇生物
,成立于2014年11月,
金斯瑞生物科技
子公司,是一家全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于
肿瘤
、血液和感染性疾病的新型细胞疗法
传奇生物
以
BCMA
为首个研发突破的靶点。2018年3月,其用于治疗
多发性骨髓瘤
的LCAR-B38M细胞制剂获
CDE
批准,成为国内首个获批临床的 CAR-T产品,其JNJ-4528细胞制剂被FDA授予突破性疗法认定。研发管线还包括
CD4 CAR-T
CD4
CAR-T、
CD33
/
CLL-1 CAR-T
CLL-1
CAR-T、
CD19
/
CD20
/
CD22 CAR-T
CD22
CAR-T,以及靶向
CD20
、
BCMA
的通用CAR-T疗法。2020年12月,
传奇生物
BCMA
靶点的CAR-T产品已经申报在美上市。2022年2月28日(美国时间),
传奇生物
BCMA CAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-cel)
BCMA
CAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-
cel
)的生物制品许可申请 (BLA)已获FDA批准,用于治疗成人
复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)
。这是中国首个获FDA批准的CAR-T产品,也是全球第二款获批的靶向
BCMA
的CAR-T疗法。
传奇生物
的
cilta-cel
cel
商品名为
Carvykti
,定价为 46.5 万美元,略高于来自
BMS
的同靶点 CAR-T 疗法
Abecma
,后者定价为 41.95 万美元。参考来源:内容来源于各公司网站和沙利文研报。声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛斗转星移,CGCT已经来到了第三个年头,在过往的两届论坛,我们共话前沿技术,我们并肩携手共建产业链、T细胞治疗的生产工艺与临床应用、新兴细胞疗法的前沿研究、基因编辑与疗法、mRNA药物开发与生产、溶瘤病毒。青藜论坛始终为细胞基因行业的青藜之士保驾护航。2023年第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛(CGCT 2023),由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、
博腾生物
、佰傲谷BioValley 、
BioBAY
联合主办,将于2023年6月9-10日在苏州召开。本次青藜论坛将特别增加免疫联合疗法的探讨专场、GCT的商业化应用与罕见病公益专场,我们将持续聚焦中国细胞基因免疫治疗学术的最前沿,站在更高的高度、更深的广度,同与会各方一齐深度探讨与分享CGT的新成果,共论CGT领域的新时代。点击”阅读原文“,进入大会官网了解更多~
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Kite
Atara Biotherapeutics, Inc.
Nkarta, Inc.
[+58]
适应症
外周血管疾病
自身免疫性疾病
肿瘤
[+54]
靶点
NKG2D
CD20
PDL1
[+19]
药物
Tisagenlecleucel
Allogeneic anti-CD7 CAR T-cell therapy(Nanjing Bioheng Biotech))
ALLO-501
[+37]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务