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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-07-24 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2017-10-18 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价FKC889在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究
主要目的:评估FKC889 治疗复发/难治性前体B 细胞ALL 成人患者的有效性,检测FKC889 的总体完全缓解率(OCR),定义为达到完全缓解(CR)和完全缓解伴血液学不完全恢复(CRi)的比例。
次要目的:包括评估FKC889的安全性和耐受性以及其他疗效终点。
评价FKC889在复发/难治性MCL成人患者中的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性研究
1、主要目的:本研究的主要目的通过评估FKC889治疗复发性/难治性(r/r)套细胞淋巴瘤(MCL)的客观缓解率(ORR)来评价FKC889治疗r/r MCL成人患者的有效性。
2、次要目的:评价FKC889治疗复发/难治性MCL患者的其他临床疗效指标,包括:最佳疗效(BOR)为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)的比例、研究者评估的ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。评价FKC889治疗复发/难治性MCL患者的其他安全性指标,包括:各类不良事件和严重不良事件的受试者发生率,与安全性相关的实验室检查异常。评价FKC889治疗复发/难治性MCL患者对其健康状态改变情况,包括欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)从基线到6个月的评分变化。
3、探索性目的:外周血中抗CD19 CAR-T细胞的扩增和持续性,抗CD19 CAR抗体的发生率,血清细胞因子的水平,可复制性逆转录病毒(RCR)监测。
评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究
1.主要目的:评价FKC876治疗复发/难治性iNHL的最佳客观缓解率(bORR由独立影像审核委员会在FKC876输注后6个月评估)
2.次要目的:评价FKC876治疗复发/难治性iNHL的其他临床疗效指标,包括:完全缓解(CR)率、部分缓解(PR)率、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
评价FKC876治疗复发/难治性iNHL的安全性指标,包括:各类不良事件和严重不良事件的发生率,与安全性相关的实验室检查异常。
评价FKC876治疗复发/难治性iNHL的药代动力学和药效学指标,包括:外周血中抗CD19 CAR-T细胞的扩增和持续性,血清细胞因子的水平,抗FKC876抗体(抗FMC63/抗CD19 CAR抗体)的发生率,可复制性逆转录病毒(RCR)监测。
100 项与 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 相关的临床结果
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2024年业绩摘要:◆总收入人民币1921.4亿元;◆产业运营利润人民币49亿元;◆四大核心子公司总收入达人民币1346.5亿元,占集团总收入的比重达70.1%;◆总债务占总资本比率为52%;现金、银行结余及定期存款为1,063.4亿元;◆海外收入占总收入比重升至49.3%,同比增长6.2%;◆全年科创投入合计约人民币69亿元;(香港、上海,2025年3月30日)复星国际有限公司(香港联交所股份代号:00656,简称“复星国际”)及其附属公司(统称“复星”或“集团”)今日公布截至2024年12月31日止12个月(简称“报告期”)业绩。2024年,面对全球经济波动和市场挑战,复星持续推进“瘦身健体,有进有退”战略,深耕家庭消费赛道,通过全球化、创新和轻资产运营等战略推动核心产业发展,整体经营面稳健。报告期内集团总收入达到人民币1921.4亿元。其中四大核心子公司豫园股份、复星医药、复星葡萄牙保险和复星旅文,总收入人民币1346.5亿元,占集团总收入比重达70.1%,资产底盘稳健。报告期内,集团产业运营利润达到人民币49亿元,运营基本面稳定。集团归属于母公司股东之亏损为人民币43.5亿元,主要因为报告期内一次性非现金的账面亏损所致。剔除重大一次性影响,集团2024年归属于母公司股东之利润约为人民币7.5亿元。2024年,复星经营性现金流保持健康稳定。集团持续优化资产组合,集团层面资产退出签约约人民币175亿元等值,合并报表层面资产退出签约约人民币300亿元等值,进一步优化了资产负债表,夯实流动性安全垫。截至报告期末,集团总债务占总资本比率为52.0%,现金、银行结余及定期存款为1,063.4亿元。健康的负债比率及充裕的资金在加强抗风险能力的同时,也提高了把握投资机会的能力。2024年11月,复星时隔三年重返境外美元债市场,成功发行长久期美元债券,实质性拓宽境外的融资选项。银行融资方面,复星3年期纯信用银团超额完成再融资,连续8年境外银团筹组成功。复星高科发行多笔超短期融资券,总计融资人民币51亿元。2024年6月,国际评级机构标普充分认可复星国际信用状况的稳步改善,确认BB-评级和稳定的信用展望。复星国际董事长郭广昌表示:我们始终相信,清晰的战略聚焦和扎实的产业运营能力,是推动复星长期稳健发展的关键。未来,我们将继续深耕核心产业,依托全球化能力和创新驱动力,我们相信复星在充满挑战的环境下,能够为股东创造长期、稳定的价值。全球化成果持续落地作为一家植根中国的全球家庭消费产业集团,复星持续深化在全球超过35个国家和地区的产业布局,夯实全球深度运营能力。报告期内,集团海外收入占总收入比例达49.3%,同比增长6.2%。高质量的全球化业务成为复星新一轮增长引擎。得益于前瞻性的国际化布局,复宏汉霖2024年实现海外产品销售收入人民币1.21亿元,较去年同期大幅增长30.76%。汉斯状于欧盟获批上市,汉曲优在美国和加拿大获批上市,开启北美商业化新征程,中国首个生物类似药汉利康在秘鲁、尼加拉瓜及玻利维亚批准上市,汉贝泰在玻利维亚获批上市。复宏汉霖已有四款自主研发和生产的产品在海外获批上市,全球化成果持续落地。2024年,复星葡萄牙保险继续保持高质量和可持续发展,公司葡萄牙境内和国际业务录得双增长,毛保费收入达约欧元61.72亿元,综合成本率和保险业务收益均优于2023年同期。同时海外收入达到欧元18.4亿元,充分发挥复星“全球组织+本地运营”能力,通过海外拓展把国际业务占比由2014年的不足5%提升至29.8%。2024年5月,复星与ABN AMRO Bank N.V.签署协议,出售复星持有的德国领先私人银行HAL的全部股份,同时保留HAL间接持有的HAFS所有股份。HAFS将进一步拓展基金管理业务,与复星在欧洲的金融保险业务协同。自2016年投资HAL以来,复星持续加强产业运营和生态协同赋能,至本次出售为止,在该笔投资上的内部收益率(IRR)近14%。资源能源方面,海南矿业继续国际化拓展,扩张油气业务规模的同时,丰富战略金属储备并提升盈利能力。报告期内,海南矿业获得阿曼苏丹国4个区块的油田权益,并启动了对非洲莫桑比克两个在产锆钛矿的并购。截至2025年3月,非洲马里布谷尼锂矿一期已具备连续稳定生产条件。文化方面,豫园灯会继2023年首次走出国门在巴黎举办后,2025年再度扬帆海外,1月豫园灯会主题灯组亮相越南河内,献礼中越建交75周年,年内还将亮相泰国,持续向世界释放东方文化魅力。左右滑动查看复星医药旗下复宏汉霖2024年实现海外产品销售收入人民币1.21亿元,较去年同期大幅增长30.76%2024年,复星葡萄牙保险葡萄牙境内和国际业务录得双增长,毛保费收入达约欧元61.72亿元非洲马里布谷尼锂矿已完成采选工程建设,即将正式投产2025年1月豫园灯会主题灯组惊艳亮相越南河内,献礼中越建交75周年科技创新激活产品力复星以科技创新为核心战略支点,构建“自主研发+投资孵化+生态合作”三位一体的全球创新体系。报告期内,集团全年科创投入合计约人民币69亿元,建立超过20家全球科创中心,覆盖多个行业领域,持续赋能新技术、新产品落地。创新药研发方面,复星医药自主研发及许可引进的7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市,包括冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批,注射用曲妥珠单抗先后于美国、加拿大获批上市等。作为港股18A板块率先依靠产品销售实现盈利的创新药企业,复宏汉霖2024年成功实现连续盈利,净利润达8.2亿,同比增长50.3%。医疗器械与医学诊断方面,直观复星的Ion支气管导航操作控制系统(Ion系统)获得国家药监局批准;复星医药自主研发的F-i6000全自动化学发光免疫分析仪、F-C2000全自动高速化学发光分析仪、细胞因子检测试剂(化学发光法)分别在国内获批上市。豫园股份以科技赋能传统文化。乙巳蛇年豫园灯会以《山海奇豫记·丛林篇》为主题,运用VR技术打造全国首个多地貌《山海经》沉浸式光影展,融合AR实景直播,实现千万级云端观展。依托30年历史沉淀,展现新春民俗灯会向现代城市文化IP的转型升级。复星葡萄牙保险不断加强企业数字化能力,推动保险业务快速发展。报告期内复星葡萄牙保险数字化用户总数突破190万人,接近葡萄牙总人口的20%。复星致力于将AI技术深度融入到丰富的场景中,以推动创新和提升效率,如复星医药推出PharmAID决策智能体平台,集信息萃取、专利洞察、商业预测等功能于一体,T+1数据更新可支持精准高效决策,以助力药物研发提速增效;复锐医疗科技探索利用AI精准分析用户皮肤,提供个性化护理方案,等等。左右滑动查看复星医药自主研发及许可引进的7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市,图为复星医药创新中心直观复星Ion支气管导航操作控制系统在中国上市2025豫园灯会以《山海奇豫记·丛林篇》为主题,运用VR技术打造全国首个多地貌《山海经》沉浸式光影展复星葡萄牙保险数字化用户总数突破190万人,接近葡萄牙总人口的20%聚焦主业有进有退,持续放大“飞轮效应”复星持续推进“瘦身健体,有进有退”战略,在退出一些非核心资产的同时,也围绕核心产业积极布局,做到“攻守平衡”。2024年,复星医药增持复星凯瑞权益至100%,持续聚焦肿瘤免疫细胞治疗产品的研发、生产和商业化。当年10月,海南超级地中海项目也在三亚海棠湾正式起航,打造全球首个AI主题度假区,通过AIGC技术实现客房个性化定制,并将引入数字人G.O(快乐管家)服务,提升游客体验。同时,复星旅文的太仓阿尔卑斯二期启动,总投资超人民币50亿元,由太仓市政府平台打造,复星旅文运营管理;复星旅文深圳金沙湾轻资产运营签约,大湾区首家Club Med落地。为实现更有效的资源配置,推动价值持续增长,复星将对产业的深度理解、投资经验、优质商业资源与保险公司的运营和投资相结合,形成多维度赋能的「保险+产业+投资」立体飞轮驱动战略。复星特有的生态协同模式将飞轮效应进一步放大。2024年,「康养+保险」生态保单模式成功跑通,社区康养保单1.4万件,总保费人民币128.5亿元,复星康养首次实现盈利,为飞轮发展奠定坚实基础。作为复星的另一战略方向,轻资产运营也在2024年收获颇丰。复星医药联手深圳市引导基金等设立人民币50亿元的生物医药产业基金,共同推动大湾区医药健康产业高质量发展,成为复星轻资产战略落地的里程碑事件。左右滑动查看太仓阿尔卑斯二期由太仓市政府平台出资人民币50亿元打造,复星旅文运营管理社区康养保单1.4万件,总保费人民币128.5亿元,复星康养首次实现盈利聚焦“商业向善”2024年,复星围绕“修身、齐家、立业、助天下”的企业价值观,推动ESG战略与商业价值的深度融合,通过责任投资、低碳转型和社会实践,为全球可持续发展注入力量。这一年,复星发布“创造影响力”可持续发展战略,将商业价值与社会价值紧密融合。复星基金会发起的“乡村医生计划”入选联合国全球契约组织 “二十年二十佳” 可持续发展报告。截至2024年底,该项目覆盖16个省、直辖市、自治区的78个项目县(含21个国家乡村振兴重点帮扶县),帮扶1.5万个行政村卫生室,守护2.5万名乡村医生,惠及300万户农村家庭、1634万农村人口。世界公共卫生合作方面,复星积极参与 “中非社区可持续发展行动网络”,助力非洲社区健康发展。复星医药持续输出 “中国方案”,宣布未来三年向非洲捐赠价值1000万元人民币的青蒿素类抗疟药品。截至2024年底,复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯累计救治全球超8000万重症疟疾患者,已向全球累计供应超过4亿支注射用青蒿琥酯。报告期内,复星国际 MSCI ESG 评级维持AA,恒生ESG评级为AA-,在标普全球企业可持续发展评估中跻身全球同行业前5%,凭借优异表现入选《可持续发展年鉴(中国版)2024》最佳1%。复星国际董事长郭广昌表示,复星已做好充分准备,在「有进有退」的策略下踏浪前行,继续深耕核心赛道,未来有信心保持稳健发展。左右滑动查看「乡村医生计划」帮扶1.5万个行政村卫生室,守护2.5万名乡村医生,惠及300万户农村家庭、1634万农村人口注射用青蒿琥酯累计救治了全球超8000万重症疟疾患者2025年4月1日10:00-15:20复星国际将举行2024年度业绩发布会
尊敬的股东们:2024年的工作已在全体复星同学的共同努力下顺利收官,回首过去一年,面对全球经济波动和市场挑战,我们保持稳健发展态势,展现出了强劲的韧性。我们持续推动「聚焦主业,瘦身健体」的战略调整,通过退出一些非主业资产及重资产,持续聚焦主业、降低负债并优化资产结构。集团层面资产退出签约约人民币175亿元等值,合并报表层面资产退出签约约人民币300亿元等值。过程中,由于单个项目带来的账面价值调整,影响了2024年的财务表现,但复星的整体运营基本面仍然稳健,核心产业依然健康发展,产业运营利润和经营性现金流保持健康稳定。未来,我们将继续深耕核心产业,依托全球化能力和创新驱动力,持续为股东创造长期、稳定的价值。聚焦主业,「有进有退」显成效过去几年,我们秉持「聚焦主业,瘦身健体」的战略方针。期间虽然有一些企业和团队告别了复星大家庭,但我可以负责任地说,我们从未以抛售为目的低价出售任何一家企业,它们的离开并非仓促抛售所致,而是我们基于长远战略做出的取舍,以更好地聚焦发展。在这个过程中,我们也跟所有的合作伙伴实现了共赢。而这些企业之所以能够实现价值,正是因为过去这么多年我们用心经营着每一家企业,不断提升其内在价值。我也非常感谢带领这些优秀企业不断前行的管理团队,是他们的卓越表现让复星在严峻环境中稳健前行。如果说前面两年的「瘦身健体」让我们更加强健并得以轻装上阵,2024年我们更加强调「攻守平衡,有进有退」,在继续坚定退出非主业的同时,也聚焦主业进行了一些「进」的布局,因为只有企业不断发展才能为股东创造更大的价值。因此,过去一年中,我们围绕核心产业做了不少「进」的动作:大健康方面,复星医药增持复星凯瑞股权至100%,复星凯瑞主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发、生产和商业化。旅游文化方面,三亚「超级地中海」项目正式启航,引入世界级水上娱乐设施,打造融合多元业态的AI主题度假区。我们推出复星旅文私有化方案并获复星旅文股东高票通过,未来将更灵活地加快发展。经过多年的积累与精心培育,我们迎来了两家境内保险公司的关键发展机遇:复星保德信人寿的总保费收入从2023年的人民币4,346百万元大幅增长至2024年的人民币9,251百万元,复星联合健康保险的保费收入也稳步提升,并且两家公司都实现了盈利。两家公司的不断成长,为复星未来的发展奠定了强有力的支撑。经过30多年的积累,复星已经在几个领域建立了深厚的产业优势,也深知自己的能力所在,未来我们将更加聚焦这些具有竞争力的优势产业,以「让全球家庭客户健康、快乐、富足,活到121岁」为愿景,围绕大健康、旅游文化、消费和保险等领域「深挖矿」,以此实现稳定盈利增长的长期目标。全球动力嫁接全球资源复星是全球化的践行者,也是受益者。2024年,我们的海外收入占比进一步提高到了49.3%,海外员工数量占到了集团员工总数的近一半。过去我们提出中国动力嫁接全球资源,现在,我觉得是全球动力嫁接全球资源再加上中国竞争力,把我们特有的效率、创新、资源、成本等优势充分调动,与全球网络、全球能力相结合。在全球化布局上,各板块都取得了新突破。大健康领域,复星医药已经从「产品出海模式」进化到了「研产销全方位国际化」的全球运营能力。复宏汉霖在全球市场取得长足进展:以自主研发的单抗药汉曲优®为例,目前已于50多个国家和地区获批上市,2024年进一步实现对北美市场的商业供货。保险方面,2024年,复星葡萄牙保险毛保费收入达约欧元61.72亿元,充分发挥复星「全球组织+本地运营」能力,通过海外拓展将国际业务占比由2014年的不足5%提高至29.8%。文化方面,豫园灯会迎来30周年,乙巳蛇年豫园灯会再次火爆出圈,强力带动豫园商圈春节整体消费;豫园灯会也继2023年首次走出国门在巴黎绽放后,2025年再度扬帆海外,1月豫园灯会主题灯组惊艳亮相越南河内,献礼中越建交75周年,年内还将亮相泰国,持续向世界释放东方文化魅力。资源能源方面,海南矿业继续国际化拓展、聚焦战略资源,先后收购阿曼油田权益和拟并购莫桑比克锆钛矿项目,扩张油气业务规模的同时,丰富战略金属储备并拓宽盈利渠道。左右滑动查看汉曲优®目前已于50多个国家、地区获批上市,2024年进一步实现对北美市场的商业供货2024年,复星葡萄牙保险毛保费收入达约欧元61.72亿元2025年1月豫园灯会主题灯组惊艳亮相越南河内,献礼中越建交75周年以创新驱动长期发展我们深知,在当前竞争激烈的市场环境下,单纯的粗放式、重复式发展已不足以应对挑战,反而容易陷入「内卷」的困境。我们必须通过科技创新,打造核心技术,提升竞争力,驱动长期发展。因此,复星始终坚定选择以科技创新作为自身的战略核心,2024年,本集团全年科创投入合计人民币约69亿元,建立超过20家全球科创中心,覆盖多个行业领域,持续赋能新技术、新产品落地。创新成果也在随时间的累积,产生质变:作为港股18A板块率先依靠产品销售实现盈利的创新药企业,复宏汉霖在2023年首次盈利的基础上,2024年保持增长势头,成功实现连续盈利,净利润达人民币8.2亿元,同比增长50.3%。主要创新药产品PD-1单抗汉斯状®(欧洲商品名:Hetronifly®)于2025年初在欧盟获批上市,成为首个也是唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的PD-1创新药;直观复星Ion支气管导航操作控制系统(Ion系统)在中国上市,将帮助更多肺癌患者以更微创的方式实现早期诊断和治疗。「丝路梦享号」高端旅游列车正式开行,作为中国首列国际化豪华观光列车,填补了国内市场空白。左右滑动查看复宏汉霖连续第二年实现全年盈利,核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力直观复星Ion支气管导航操作控制系统在中国上市中国首列国际化豪华观光列车「丝路梦享号」正式开行去年我和大家分享了「AI元年」,憧憬它的未来潜力,而今年,AI的应用已经飞速渗透到各个角落,发展速度之快,远超大家想象。复星在人工智能领域的思考并不在于去自己做一个大模型,而是致力于将AI技术深度融入到丰富的场景中,以推动创新和提升效率。例如,复星医药推出PharmAID决策智能体平台,集信息萃取、专利洞察、商业预测等功能于一体,T+1数据更新可支持精准高效决策,以助力药物研发提速增效;复锐医疗科技也在探索利用AI精准分析用户皮肤,提供个性化护理方案;超级地中海项目打造全球首个AI主题度假区,通过AIGC技术实现客房个性化定制,并将引入数字人G.O(快乐管家)服务,提升游客体验。在企业运营管理上,我鼓励复星的同学都要思考如何全方位地将AI融入到日常工作,为我们提供更精准的辅助决策和战略判断。「保险+产业+投资」飞轮驱动,轻资产要靠「手艺活」为实现更有效的资源配置,推动价值的持续增长,我们将复星对产业的深度理解、投资的丰富经验以及优质的商业资源与保险公司的运营和投资相结合,形成了一个多维度赋能的「保险+产业+投资」立体飞轮驱动战略。境内外保险公司和复星旗下各产业的共同成长,为我们一直提倡「保险+产业+投资」的飞轮战略奠定了强有力的支撑。同时,复星特有的生态协同模式也能将飞轮效应进一步放大。2024年,「康养+保险」生态保单模式成功跑通,社区康养保单1.4万件,总保费人民币128.5亿元,复星康养首次实现盈利,为飞轮发展奠定了坚实基础。作为复星的另一战略方向,轻资产运营也在2024年收获颇丰:复星医药联手深圳市引导基金等设立人民币50亿元的生物医药产业基金,共同推动大湾区医药健康产业高质量发展;复星旅文的太仓阿尔卑斯2期、深圳大鹏金沙湾等项目也都在2024年内签约落地。客观地说,当前市场环境下,以复星的核心资本金进行重资产投资,投资回报与资金成本并不能做到匹配,但包括保险在内的低成本资金,天然需要进行重资产配置,因此我们的轻资产运营,要充分与保险机构等加强合作,将我们的投资能力和产业运营能力充分赋能。左右滑动查看社区康养保单1.4万件,总保费人民币128.5亿元,复星康养首次实现盈利太仓阿尔卑斯二期项目在2024年签约落地财务稳健,ESG助天下我们坚持稳健财务策略,持续优化资本结构和融资渠道,赢得了资本市场的信任。2024年复星成功兑付境内外公开债务合计人民币111亿元等值。非常感谢境内外投资人和金融机构一直以来对我们的认可,2024年,我们成功发行美元3亿元境外债券,并取得可持续发展主题银团贷款。未来,我们将继续通过精细管理和稳健杠杆控制,抓住利率窗口期,持续退出非核心非主业资产,持续降低本集团有息负债,强化本集团穿越经济周期的能力,力争早日达到「投资级」评级水平。修身、齐家、立业、助天下,「商业向善」是复星不变的承诺。2024年,我们正式发布「创造影响力」可持续发展战略,将商业价值与社会价值紧密融合。复星基金会发起的「乡村医生计划」入选联合国可持续发展优秀实践案例,成为助力基层医疗的典范,彰显了复星公益实践的国际影响力。复星医药已累计向全球市场供应超过4亿支注射用青蒿琥酯Artesun®(注射用青蒿琥酯),累计救治了全球超8000万重症疟疾患者。我们的可持续发展实践也获得了国际权威认可——MSCI ESG评级已连续四年保持AA级。未来,我们将持续推进「创造影响力」战略,积极助力全球可持续发展。左右滑动查看「乡村医生计划」入选联合国可持续发展优秀实践案例注射用青蒿琥酯累计救治了全球超8000万重症疟疾患者展望2025年,尽管依然面临不少挑战,但已经明显感受到大环境开始呈现积极的变化,我们自身一些数据也印证了这一点。在春节期间,三亚亚特兰蒂斯酒店依旧维持了98%以上的超高入住率;沱牌T68白酒凭借其优秀的性价比,开瓶金额同比增长80%;在雪季,我们国内和日本北海道的Club Med雪村依旧一房难求。这些成绩给了我们对未来发展极大的信心。衷心感谢各位股东在过去一年中给予复星的理解与支持。复星已做好充分准备,在「有进有退」的策略下踏浪前行,继续深耕核心赛道,我们有信心保持稳健发展,为股东创造长期价值,为全球更多家庭创造更多健康、快乐、富足的美好生活。郭广昌2025年3月30日
导语:2025 年 3 月,香港玛丽医院宣布成功为一名晚期多发性骨髓瘤患者实施 CAR-T 细胞疗法,这是香港首次使用由内地生产的先进细胞治疗产品。该疗法针对 B 细胞成熟抗原(BCMA),使患者病情获得显著缓解且无严重并发症,标志着粤港澳大湾区医疗协作进入新阶段,为末期癌症患者带来重生希望。一、技术突破:精准靶向与跨区域协作此次治疗采用的 BCMA CAR-T 细胞疗法通过以下创新实现突破:抗原精准靶向:针对骨髓瘤细胞表面的 BCMA 蛋白,特异性清除肿瘤细胞,较传统化疗有效率提升 40%。跨区域制造:患者 T 细胞经采集后运送至内地 GMP 实验室进行基因编辑,再回输体内,突破地域技术壁垒。安全性提升:治疗过程中无 3 级以上细胞因子释放综合征(CRS),神经毒性发生率仅为 5%,显著优于国际同类疗法。二、临床数据:疗效与里程碑玛丽医院团队自 2021 年开展 CAR-T 疗法以来,已成功治疗 60 余例血液癌症患者,此次骨髓瘤案例具有里程碑意义:治疗效果:患者在回输后第 28 天达到严格完全缓解(sCR),微小残留病灶(MRD)转阴。技术验证:内地生产的 CAR-T 产品在香港首次应用即获成功,验证了跨区域医疗协作的可行性。患者获益:传统疗法耐药的患者中位生存期仅 6-9 个月,而接受 CAR-T 治疗的患者 1 年生存率提升至 78%。三、行业影响:湾区医疗协作的示范效应政策突破:香港卫生署特批内地 CAR-T 产品用于临床,为后续更多创新疗法引入铺平道路。粤港澳大湾区 “医疗通” 计划加速推进,预计 2026 年实现跨境医保直接结算。技术延伸:团队正探索将 CAR-T 与 PD-1 抑制剂联用,初步数据显示有效率提升至 85%。针对实体瘤的 Claudin 18.2 CAR-T 疗法已进入临床试验,目标覆盖胃癌、胰腺癌等难治性肿瘤。四、专家观点:癌症治疗的 “中国方案”Kwong Yok-lam 教授(玛丽医院):“这是香港首次成功应用内地研发的 CAR-T 疗法,证明了粤港澳大湾区在生物医药领域的协同创新能力。”Eric Tse 教授(香港大学):“BCMA CAR-T 为骨髓瘤治疗树立了新标杆,未来或可替代传统移植手术成为一线选择。”五、未来展望:从 “救命” 到 “治愈”技术迭代:新一代双靶点 CAR-T(如 BCMA/CD19)已进入临床,目标将复发率降低至 15% 以下。基因编辑技术(如 CRISPR)优化的 CAR-T 疗法正在开发,预计 2027 年启动人体试验。普及与公平:香港政府计划将 CAR-T 疗法纳入医保,目标 2028 年覆盖 80% 符合条件的患者。内地药企加速布局香港市场,复星凯特的 Yescarta 已提交上市申请,价格较欧美低 30%。结语当 CAR-T 细胞疗法首次跨越珠江口挽救生命,粤港澳大湾区的医疗协作正书写癌症治疗的新篇章。这场技术突破不仅为末期患者点燃希望,更预示着中国生物医药创新正从 “跟随” 走向 “引领”。而这,仅仅是精准医疗时代的开端。参考来源:https://medicalxpress.com/news/2025-03-successful-car-cell-therapy-stage.html识别微信二维码,添加抗体圈小编,符合条件者即可加入抗体圈微信群!请注明:姓名+研究方向!本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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