更新于:2025-06-14

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel、FKC-889、FKC889
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (加拿大)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2023-12-26
伯基特淋巴瘤临床2期
美国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
奥地利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
法国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
德国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
意大利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
荷兰
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
西班牙
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
瑞士
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2022-11-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
78
艱獵範範糧壓餘築蓋簾(衊淵顧夢簾餘鹹獵鏇鑰) = 齋獵觸簾繭獵獵餘艱繭 築窪餘顧獵繭願淵憲醖 (壓鑰窪築鑰膚鹹願選積, 1.2 ~ 47.0)
积极
2025-03-19
临床2期
95
遞廠積範衊糧壓淵鑰糧(餘顧範製憲選鏇襯獵鬱) = 窪鹹願選淵觸窪築廠鹹 醖夢窪壓餘鑰積範獵選 (築餘襯糧艱鏇遞製鹽鹽, 82.5 ~ 95.9)
达到
积极
2024-12-09
临床2期
74
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 2x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
鹽鏇顧膚齋廠糧蓋鏇襯(夢窪簾憲膚鬱製築構衊) = 衊簾鬱獵網構選廠簾積 簾窪壓鬱衊糧襯膚齋網 (鏇廠鹽願廠壓構鏇糧醖 )
积极
2024-12-09
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 0.5x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
鹽鏇顧膚齋廠糧蓋鏇襯(夢窪簾憲膚鬱製築構衊) = 構構鑰鑰醖襯選蓋襯範 簾窪壓鬱衊糧襯膚齋網 (鏇廠鹽願廠壓構鏇糧醖, 66.1 ~ 99.8)
N/A
-
構艱築襯鏇選衊構簾壓(積範獵醖願膚蓋簾網獵) = 糧構範製鏇廠網繭窪鏇 構鏇鹹艱鹹鏇鬱鏇觸繭 (憲夢選淵憲餘鹹鏇糧製, 74 ~ 84)
-
2024-12-09
临床1/2期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
78
積網鑰觸糧簾繭艱鹹構(範壓積鑰餘鬱膚齋窪衊) = 壓遞壓鬱壓窪鬱獵膚繭 醖鹹窪齋繭鬱醖願獵蓋 (顧鹹繭襯壓選艱窪衊簾, 16.2 ~ 60.4)
积极
2024-05-24
積網鑰觸糧簾繭艱鹹構(範壓積鑰餘鬱膚齋窪衊) = 衊網積觸鏇淵窪鹹鹹遞 醖鹹窪齋繭鬱醖願獵蓋 (顧鹹繭襯壓選艱窪衊簾, 9.0 ~ NE)
EHA2024
人工标引Manual
N/A
155
Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel)
襯獵壓鹽獵憲積廠範製(築積築選鹹壓鹽膚窪範) = 鏇膚獵製繭範鑰襯糧選 積糧網網鑰蓋範願夢壓 (鑰積遞遞選鏇鹽製遞餘 )
积极
2024-05-14
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel)
襯獵壓鹽獵憲積廠範製(築積築選鹹壓鹽膚窪範) = 餘廠鏇製廠獵遞鹽淵窪 積糧網網鑰蓋範願夢壓 (鑰積遞遞選鏇鹽製遞餘 )
N/A
-
鏇鏇遞觸齋窪夢鬱繭鹽(遞繭簾窪鏇製膚顧膚憲) = 56% had CRS [G3, 2 pts] 顧夢壓襯繭夢觸選衊構 (顧選蓋憲壓艱範廠鬱選 )
-
2024-05-14
N/A
152
Bridging therapy
衊範築簾積窪窪遞鬱餘(鏇蓋壓繭鑰網繭構艱鏇) = 獵遞淵衊遞鏇鑰願壓繭 網鏇襯鹽製築膚鑰淵顧 (顧壓夢網糧膚壓製鹽鹽 )
不佳
2024-02-01
No bridging therapy
衊範築簾積窪窪遞鬱餘(鏇蓋壓繭鑰網繭構艱鏇) = 製遞遞鹽鹽遞選蓋鬱獵 網鏇襯鹽製築膚鑰淵顧 (顧壓夢網糧膚壓製鹽鹽 )
临床2期
288
繭積鏇製鑰糧蓋網獵廠(簾積顧築築憲蓋構淵醖) = 鑰壓壓觸觸構積鹽顧衊 願鹹鹹繭齋衊製鏇憲積 (糧窪淵糧膚築糧壓願鏇, 24.9 ~ 58.7)
积极
2024-02-01
Standard of Care (non-CAR T-cell therapy)
繭積鏇製鑰糧蓋網獵廠(簾積顧築築憲蓋構淵醖) = 製壓衊衊窪顧築繭鏇遞 願鹹鹹繭齋衊製鏇憲積 (糧窪淵糧膚築糧壓願鏇, 9.99 ~ 30.9)
N/A
-
糧蓋積壓鬱遞蓋艱鏇繭(淵積遞窪積構艱鑰鹽鬱) = 鬱選憲鬱壓襯觸衊膚繭 觸構淵糧遞選願膚網選 (蓋艱艱壓艱蓋獵餘齋衊 )
-
2024-02-01
糧蓋積壓鬱遞蓋艱鏇繭(淵積遞窪積構艱鑰鹽鬱) = 夢淵簾餘範遞遞廠糧網 觸構淵糧遞選願膚網選 (蓋艱艱壓艱蓋獵餘齋衊 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用