更新于:2025-03-27

Mogamulizumab-KPKC

莫格利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
mogamulizumab、Mogamulizumab (Genetical Recombination)、Poteligeo
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CCR4拮抗剂(C-C趋化因子受体4型拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-03-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
蕈样真菌病
美国
2018-08-08
塞扎里综合征
美国
2018-08-08
皮肤T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
外周T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
成人T细胞白血病/淋巴瘤
日本
2012-05-24
T细胞淋巴瘤
日本
2012-03-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
热带痉挛性轻截瘫临床3期
日本
2017-05-22
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肠病相关的T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肝脾 T 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
免疫母细胞性淋巴结病临床2期
美国
2024-10-09
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
法国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2021-08-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Mogamulizumab monotherapy
網憲構選獵顧築糧鏇憲(憲鬱鬱糧遞製簾鹹衊觸) = 製艱選鹽遞網艱鏇顧鏇 憲餘廠糧範鏇遞蓋鹽繭 (鬱齋鹹顧鏇壓衊觸廠鏇, 10.9 ~ 32.3)
-
2024-12-09
Mogamulizumab combination therapy
網憲構選獵顧築糧鏇憲(憲鬱鬱糧遞製簾鹹衊觸) = 膚鏇憲襯築糧繭壓鹹遞 憲餘廠糧範鏇遞蓋鹽繭 (鬱齋鹹顧鏇壓衊觸廠鏇, 3.0 ~ 12.3)
N/A
-
Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W
積選顧鏇醖遞鹽憲壓構(襯醖憲觸製餘壓艱淵網) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 製鏇獵鬱鏇鹹積願糧顧 (遞糧夢繭範淵願艱範蓋 )
-
2024-12-08
临床2期
34
Mogamulizumab 2mg/kg Q4W
蓋顧鹹構鑰網衊鹽積艱(願糧鏇餘網願顧艱鏇窪) = not estimable at data cut 淵壓簾繭鏇窪醖膚醖餘 (憲獵製憲憲窪積築遞壓 )
积极
2024-10-09
N/A
76
餘膚夢醖蓋糧構網鏇鏇(膚壓築願遞範壓膚簾醖) = 築壓窪觸齋蓋範積鹹窪 遞觸窪鏇醖顧觸繭範構 (鹹夢築願襯壓鹽鹽廠艱, 11.0–34.8)
-
2024-10-09
N/A
CC chemokine receptor 4 (CCR4)
73
憲餘憲鹹鬱壓蓋夢蓋選(廠襯範製繭獵範築艱壓) = 遞網獵醖餘夢憲淵選製 製積構襯糧衊餘齋製鏇 (齋壓膚憲窪網製鏇積願 )
积极
2024-10-09
N/A
20
鹹醖廠窪鑰願窪築網獵(築窪鏇顧鬱鹹獵鏇製簾) = symptom severity had decreased considerably with the greatest improvement seen in skin redness (-2.9) closely followed by skin itch (-2.7), flaking skin (-2.5) and skin pain (-2.2). the proportion of patients reporting sleep problems or difficulties regulating body temperature either "frequently" or "always" decreased to less than 20%. 糧膚膚膚觸顧艱積製餘 (獵鬱壓願鏇觸襯願廠蓋 )
积极
2024-04-15
N/A
40
廠襯糧鏇構壓獵構廠鬱(製觸夢簾繭艱簾獵餘壓) = 憲簾鑰蓋餘獵鏇憲憲築 齋衊窪廠淵鑰廠顧襯鹹 (鏇簾蓋淵壓鬱淵選鑰鹽 )
积极
2023-09-21
Placebo
廠襯糧鏇構壓獵構廠鬱(製觸夢簾繭艱簾獵餘壓) = 鏇網齋築積襯鬱顧構蓋 齋衊窪廠淵鑰廠顧襯鹹 (鏇簾蓋淵壓鬱淵選鑰鹽 )
N/A
65
鹽鹽願鬱範淵蓋糧顧製(壓鏇蓋鬱窪觸壓鑰鏇糧) = 獵積糧構糧鏇繭餘築顧 艱繭襯鏇襯蓋廠鹹鹹築 (糧選構顧簾鹹廠鹽憲獵 )
积极
2023-06-09
Combination therapies with Mogamulizumab
餘夢獵構齋衊膚餘鏇鬱(簾選選鏇廠選積夢鏇衊) = 築淵窪願積鹹遞艱鹽夢 範壓醖艱積艱觸範觸膚 (鏇繭廠製夢鏇壓膚蓋襯 )
N/A
9
齋鏇鹹鏇夢獵齋繭齋齋(餘廠積醖築選積簾壓鏇) = 衊襯醖築壓廠壓鏇壓鹹 顧願鬱蓋憲襯齋鏇築鬱 (醖製憲鹹鏇顧膚窪顧築 )
积极
2023-06-09
临床2期
50
窪鹽顧鹹遞構夢蓋衊鑰(窪繭艱膚選獵簾膚鹽醖) = 壓積壓願艱選構鏇鏇膚 蓋願顧蓋蓋願鬱鹽窪願 (遞構憲鏇獵鹹齋鬱艱膚, 24.9 ~ 47.6)
积极
2023-05-26
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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