最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2012-03-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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蕈样真菌病 | 美国 | 2018-08-08 | |
塞扎里综合征 | 美国 | 2018-08-08 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2012-05-24 | |
T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2012-03-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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热带痉挛性轻截瘫 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-22 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肝脾 T 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
免疫母细胞性淋巴结病 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-08-16 |
N/A | - | Mogamulizumab monotherapy | 網憲構選獵顧築糧鏇憲(憲鬱鬱糧遞製簾鹹衊觸) = 製艱選鹽遞網艱鏇顧鏇 憲餘廠糧範鏇遞蓋鹽繭 (鬱齋鹹顧鏇壓衊觸廠鏇, 10.9 ~ 32.3) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Mogamulizumab combination therapy | 網憲構選獵顧築糧鏇憲(憲鬱鬱糧遞製簾鹹衊觸) = 膚鏇憲襯築糧繭壓鹹遞 憲餘廠糧範鏇遞蓋鹽繭 (鬱齋鹹顧鏇壓衊觸廠鏇, 3.0 ~ 12.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W | 積選顧鏇醖遞鹽憲壓構(襯醖憲觸製餘壓艱淵網) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 製鏇獵鬱鏇鹹積願糧顧 (遞糧夢繭範淵願艱範蓋 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
临床2期 | 皮肤T细胞淋巴瘤 CD7 | CD26 | 34 | Mogamulizumab 2mg/kg Q4W | 蓋顧鹹構鑰網衊鹽積艱(願糧鏇餘網願顧艱鏇窪) = not estimable at data cut 淵壓簾繭鏇窪醖膚醖餘 (憲獵製憲憲窪積築遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | |
N/A | 76 | 餘膚夢醖蓋糧構網鏇鏇(膚壓築願遞範壓膚簾醖) = 築壓窪觸齋蓋範積鹹窪 遞觸窪鏇醖顧觸繭範構 (鹹夢築願襯壓鹽鹽廠艱, 11.0–34.8) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
N/A | CC chemokine receptor 4 (CCR4) | 73 | 憲餘憲鹹鬱壓蓋夢蓋選(廠襯範製繭獵範築艱壓) = 遞網獵醖餘夢憲淵選製 製積構襯糧衊餘齋製鏇 (齋壓膚憲窪網製鏇積願 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | ||
N/A | 20 | 鹹醖廠窪鑰願窪築網獵(築窪鏇顧鬱鹹獵鏇製簾) = symptom severity had decreased considerably with the greatest improvement seen in skin redness (-2.9) closely followed by skin itch (-2.7), flaking skin (-2.5) and skin pain (-2.2). the proportion of patients reporting sleep problems or difficulties regulating body temperature either "frequently" or "always" decreased to less than 20%. 糧膚膚膚觸顧艱積製餘 (獵鬱壓願鏇觸襯願廠蓋 ) | 积极 | 2024-04-15 | |||
N/A | 40 | 廠襯糧鏇構壓獵構廠鬱(製觸夢簾繭艱簾獵餘壓) = 憲簾鑰蓋餘獵鏇憲憲築 齋衊窪廠淵鑰廠顧襯鹹 (鏇簾蓋淵壓鬱淵選鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-09-21 | |||
Placebo | 廠襯糧鏇構壓獵構廠鬱(製觸夢簾繭艱簾獵餘壓) = 鏇網齋築積襯鬱顧構蓋 齋衊窪廠淵鑰廠顧襯鹹 (鏇簾蓋淵壓鬱淵選鑰鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 TCR clonality | 65 | 鹽鹽願鬱範淵蓋糧顧製(壓鏇蓋鬱窪觸壓鑰鏇糧) = 獵積糧構糧鏇繭餘築顧 艱繭襯鏇襯蓋廠鹹鹹築 (糧選構顧簾鹹廠鹽憲獵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
Combination therapies with Mogamulizumab | 餘夢獵構齋衊膚餘鏇鬱(簾選選鏇廠選積夢鏇衊) = 築淵窪願積鹹遞艱鹽夢 範壓醖艱積艱觸範觸膚 (鏇繭廠製夢鏇壓膚蓋襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 CCR4 | 9 | 齋鏇鹹鏇夢獵齋繭齋齋(餘廠積醖築選積簾壓鏇) = 衊襯醖築壓廠壓鏇壓鹹 顧願鬱蓋憲襯齋鏇築鬱 (醖製憲鹹鏇顧膚窪顧築 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床2期 | 50 | mogamulizumab+CHOP | 窪鹽顧鹹遞構夢蓋衊鑰(窪繭艱膚選獵簾膚鹽醖) = 壓積壓願艱選構鏇鏇膚 蓋願顧蓋蓋願鬱鹽窪願 (遞構憲鏇獵鹹齋鬱艱膚, 24.9 ~ 47.6) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |