T-Cell Lymphoma

点击蓝字 关注我们近日，四川省肿瘤医院林桐榆教授、洪煌明教授团队联合中山大学肿瘤防治中心等国内多家单位，在本领域国际顶级学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》（中科院双一区，IF=29.9）发表了国产原研EZH1/2抑制剂HH2853治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的Ib期临床研究成果。本研究在中国15家中心同步展开，纳入34例r/r PTCL患者，在多种PTCL亚型中展现出卓越疗效，客观缓解率（ORR）达到67.6%，完全缓解率（CR）29.4%，且毒性可控，为r/r PTCL患者提供了新的治疗选择。挑战治疗困境：PTCL治疗现状亟需突破外周T细胞淋巴瘤是一组异质性强、侵袭性高的淋巴瘤亚型，整体预后较差。常见亚型包括非特指型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）及血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等。即使经过标准一线治疗，许多患者最终仍出现疾病复发或进展，而对于复发/难治PTCL患者，中位总生存时间（OS）仅约6个月，亟需探索新型治疗模式。近年来，尽管JAK/STAT通路抑制剂、组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂及免疫治疗等新兴药物不断拓展了r/r PTCL的治疗选择，但仍远未满足临床需求。因此，开发新一代高效精准治疗药物，已成为亟待突破的重要研究方向。锚定EZH1/2：为PTCL挽救治疗提供中国方案HH2853是中国自主研发的高选择性EZH1/2抑制剂，在临床前研究中显示出卓越疗效，且已在实体瘤I/II期试验中证实安全性良好。本项Ib期临床试验采用剂量递增和扩展设计，纳入全国15家区域医疗中心的r/r PTCL亚型患者。在34例可评估疗效的患者中，尽管大部分患者对既往末线治疗耐药，HH2853依然展现出显著抗肿瘤活性，在23例（67.6%）患者中观察到客观缓解（ORR），其中29.4%达到完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）达73.5%，中位缓解时间（DoR）为14.8个月。值得注意的是，在AITL亚型患者中，HH2853疗效更为显著，ORR高达86.7%。HH2853治疗r/r PTCL肿瘤缓解最佳总体反应及分组统计图毒性可控：良好安全性及耐受性为后续研究奠定基础在本项研究中，HH2853总体毒性可控，主要不良反应为血液学毒性，包括贫血、血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。研究中≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括血小板减少（20.6%）、中性粒细胞减少（20.6%）、白细胞减少（17.6%）等，绝大多数可以通过支持治疗或剂量调整得到缓解。研究药物相关治疗中断率为41.2%，剂量减少率为23.5%，治疗终止率为2.9%，整体上，HH2853的安全性及耐受性良好。HH2853治疗r/r PTCL不良反应统计图 （上图TEAEs，下图TRAEs）面向未来：II期临床试验加速推进，开启治疗新篇章凭借优异的初步疗效和良好安全性，HH2853已启动针对r/r PTCL更大规模的II期注册临床研究，目前已初步完成研究入组，将进一步验证其在各类PTCL亚型中的疗效及安全性。未来，HH2853有望为全球r/r PTCL患者带来新的治疗希望。该文章为四川省肿瘤医院今年以来发表影响因子最高的原创性论文，林桐榆教授为唯一通讯作者，四川省肿瘤医院洪煌明教授、中山大学肿瘤防治中心陈泽耿博士、郑州大学第一附属医院张明智教授、广西医科大学第一附属医院彭志刚教授为该文章的共同第一作者。同时，该研究入选2023年ASH（美国血液学会）大会口头报告，也是四川省肿瘤医院历史上首次ASH大会口头报告，研究结果引起国际关注。（来源：四川省肿瘤医院）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

点击蓝字关注我们编者按：2025年4月18日-19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在济南山东大厦隆重召开。在本次大会上，北京大学人民医院许兰平教授，针对2025 CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南的更新内容进行了深入解读。《肿瘤瞭望-血液时讯》特整理课件精粹，以飨读者。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗白血病、骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）及重型再生障碍性贫血（SAA）等疾病的重要根治手段。随着单倍型移植“北京方案”的建立并在全国范围内推广，allo-HSCT进入“人人皆有供者”的新时代，推动我国移植病例数量持续快速增长。2025版指南立足中国本土的临床实践与科研成果，秉持与时俱进的前瞻视角，从多个方面进行了更新，充分体现持续优化与规范化的发展方向。异基因造血干细胞移植01适应证及时机在异基因造血干细胞移植治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、其他B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤的适应证中均删去了“≤65岁”的限制。新增“异基因造血干细胞移植治疗地中海贫血的适应证”，具体见下表。02患者及供者评估在患者评估中新增“地中海贫血内容”。03预处理方案在标准清髓性（MAC）预处理中删除了AA部分。新增“地中海贫血移植预处理内容”，见下表。04急性移植物抗宿主病（aGVHD）在aGVHD一线治疗的Ⅱ级推荐中，增加“也可考虑甲泼尼龙1 mg/(kg·d)联合低剂量MTX或低剂量芦可替尼(1B类)”。05慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在cGVHD预防的Ⅱ级推荐中，删去了“ATG+PT/CY(2B类)”。在cGVHD的诊断中，新增“眼部GVHD诊断内容”，见下表。在cGVHD一线治疗的Ⅱ级推荐中，删去了“泼尼松+奥法妥木单抗(2B类)”和“泼尼松+伊布替尼(ibrutinib)(2B类)”。在cGVHD二线治疗的Ⅰ级推荐中增加“甲磺酸贝舒地尔(2A类)”，Ⅱ级推荐中增加“西罗莫司(2A类)”和“艾克利单抗(2A类)”，Ⅲ级推荐中增加“本外光分高置换术(ECP)（2C类）”，见下表。新增“cGVHD的患者报告结局评估内容”，见下表。06真菌感染防治在治疗药物的I级推荐中增加“艾沙康唑”，见下表。07病毒感染防治在HBV再激活/感染防治中，增加“干扰素治疗”的Ⅲ级推荐，见下表。08复发防治针对ALL移植后复发的预防，在预处理方案调整的Ⅲ级推荐中，增加“西达本胺联合BUCY预处理方案改善T-ALL/LBL的移植后生存（2B类）”；在靶向药物治疗中，将“Ph-ALL:移植前MRD阳性用贝林妥欧单抗桥接”由Ⅲ级（2B类）推荐调整为Ⅱ级（2A类）推荐，并在Ⅲ级推荐中增加“②移植前CAR-T桥接(MRD阳性)”，见下表。针对MDS移植后复发的预防，在预处理方案中，新增“地西他滨与其他药物(如去甲氧柔红霉素)联合使用可有效降低高危MDS患者移植后的复发率（2A类）”的Ⅱ级推荐，见下表。针对AML移植后复发的抢先治疗，在靶向药物的Ⅲ级推荐中新增“阿伐替尼（3类）”和“去甲基化药物（3类）”；在细胞免疫治疗的I级推荐中新增“改良DLI(2A类)”，见下表。针对ALL移植后复发的抢先治疗，在免疫治疗的Ⅱ级推荐中新增“贝林妥欧单抗（2A类）”，见下表。针对AML移植后复发的治疗，在免疫治疗的Ⅲ级推荐中新增“GO单抗(2A)”；在靶向治疗的Ⅱ级推荐中细化或新增“1.针对FLT3抑制剂吉瑞替尼（1类）和针对FLT3-ITD患者选择索拉非尼联合HMA（2A类）；2.IDH1抑制剂艾伏尼布、奥鲁替尼（2A类）；3.IDH2抑制剂恩西地平（2A类）”；Ⅲ级推荐中新增“2.其他如menin抑制剂(针对KMT2Ar或NPM1突变)（3类）”，见下表。09随访在移植后随访中新增“地中海贫血内容”，见下表。自体造血干细胞移植01适应证针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的适应证，将肾功能评估I级推荐中的“血30ml/min≤Cr<60ml/min且尿量正常时，预处理剂量减量(马法兰剂量减为140mg/M2)”和“血Cr<30ml/min，权衡移植利弊”分别调整为Ⅱ级、Ⅲ级推荐，见下表。专家简介许兰平 教授北京大学人民医院国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院血液科副主任、主任医师、博导海峡两岸医药卫生交流协会第三届、第四届理事会常务理事，第二届、第三届血液学专委会主任委员中华骨髓库北京分库第三届专家委员会主任委员中国研究型医院学会细胞研究与治疗专委会常务委员中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会委员中国造血干细胞捐献者资料库第八届、第九届专家委员会委员《白血病.淋巴瘤》《中华老年多器官杂志》《中华血液学杂志》杂志编委2014、2017位两次列国家科学技术进步奖二等奖获奖者名单主要研究方向：造血干细胞移植治疗骨髓衰竭性疾病的研究责任作者或第一作者发表SCI文章50余篇，共同作者参与发表文章500余篇，参与编写教材或论著十余次（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。1微芯生物发布2024年度报告及ESG报告报告期内，核心产品驱动业绩增长。西达本胺（爱谱沙®）新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症并被纳入医保，巩固血液瘤领域领先地位，联合免疫疗法在结直肠癌治疗中取得突破性成果。西格列他钠（双洛平®）实现销量快速增长，医保原价续约，市场渗透加速，并在脂肪肝治疗领域展现潜力。公司积极推进多款原创新药临床研究，并应用AI技术提升研发效率；聚焦差异化创新，加速全球化战略，以应对行业挑战，彰显长期价值。26项成果入围西达本胺再获ASCO大会口头报告4月23日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线公布了最新口头报告摘要题目等内容。微芯生物西达本胺（爱谱沙®）斩获1项口头报告，2项壁报，以及3项在线摘要。继治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究期中分析成果入选2024 ASCO LBA（Late-breaking Abstract）之后，西达本胺针对初治NK/T细胞淋巴瘤的临床研究入选本届年会口头报告，将再次代表中国原创力量，彰显中国智慧在全球肿瘤治疗领域的创新突破与学术引领。3CSCO指南更新西达本胺治疗DLBCL获I级推荐1A类证据全国肿瘤防治宣传周期间，中国临床肿瘤学会成功举办了2025年指南会，并重磅发布新版系列指南。微芯生物西达本胺（爱谱沙®）用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）三项适应症，以及结直肠癌联合治疗方案等获得指南重磅推荐，多项权威指南覆盖6个瘤种。PTCL、DLBCL均获I级推荐1A类证据，PTCL已连续8年获该级别推荐，成为治疗的“金标准”药物。4破解DE-DLBCL治疗困局指导原则推动精准治疗落地为进一步提高含西达本胺（爱谱沙®）方案治疗DLBCL的规范性，中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会基于西达本胺联合R-CHOP方案的循证证据，制定了《西达本胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床应用指导原则（2025年版）》。西达本胺联合R-CHOP方案是该领域全球近20年来唯一CR率显著提升的创新治疗策略，将持续为DE-DLBCL患者带来新的希望和更优的生存获益。5T2DM合并MASH高风险人群的治疗新选择2025年亚太区肝病学会年会上，上海市第五人民医院内分泌科臧淑妃教授团队公布了一项2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗的临床新研究。研究揭示，PPAR全/泛激动剂西格列他钠（双洛平®）48mg在治疗T2DM合并MASH高风险人群中表现出良好的疗效和安全性，为临床治疗带来新思路和新选择。6“PRECISE研究”启动会顺利召开4月20日，“PRECISE研究——评价西格列他钠对糖尿病前期人群干预作用”项目启动会在第二十届湘雅国际糖尿病免疫学论坛顺利召开。在湘雅二医院、国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授号召下，来自全国27家医院的32位专家齐聚一堂，就“PRECISE研究方案的设计思路”“糖尿病前期人群的管理的思路”“西格列他钠对于糖尿病前期血糖逆转的优越性”以“PRECISE研究的展望”等议题，展开深度交流并达成共识。7第三届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会4月26-27日，第三届糖尿病与代谢性疾病药物器械创新研发大会在成都启幕。大会特设八场主题论坛，汇聚糖尿病与代谢性疾病领域的顶尖学者、临床专家与产业先锋，共议打破同质化研发困境，共探创新研发之路。微芯生物研发中心主任王欣昊出席大会并在能力建设论坛做《药物临床研发阶段的安全性数据管理：现况与挑战》主题报告。8广东省生物医药创新技术协会走进成都微芯药业4月9日，广东省生物医药创新技术协会成都生物医药创新考察团走进成都微芯药业，了解公司在小分子靶向药物和肿瘤免疫治疗领域的突破性成果，并召开成都生物医药创新考察交流座谈会，围绕当下集采与国谈形势下研发管线的布局与思考、AI助力创新药研发、中国创新药出海策略及案例分享等热点议题展开深度讨论。9四川省实验动物学会“科技赋能·企业行”走进成都微芯药业3月28日，四川省实验动物学会走进成都微芯药业企业展厅、生化实验室和实验动物实验室，深入了解企业发展史、上市产品、核心技术平台及实验动物设施运行管理情况，并围绕病理诊断技术难点、病理培训、人员病理经验提升以及实验动物设施节能增效等议题展开充分交流。10贡献“芯”经验！助力深圳生物医药产业发展4月9日，深圳市生物医药产业联盟隆重召开第一届会员大会第二次会议暨第一届理事大会第一次会议，并举行联盟智库专家聘任仪式。微芯生物早期研发中心主任山松博士出席会议，为联盟智库专家颁发聘书；早期研发中心周游博士、杨千姣博士受聘为联盟智库专家。11中国区牛津/剑桥家长团走进微芯生物 4月26日，98位家长走进微芯生物，近距离了解前沿医药企业创新发展生态。微芯生物早期研发中心周游博士向家长们详细介绍公司的创业历程与核心创新成果，并结合微芯生物实践经验，深入解析生物医药企业对科研人才的能力需求，为家长指导学生职业规划提供切实建议。微芯生物将持续履行社会责任，架起企业与教育群体之间的沟通桥梁，为行业人才培育和公众科普贡献力量，推动中国创新药产业高质量发展。往期推荐不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理