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近日，多家药械企业陆续公布了2024年上半年财务业绩。华领医药上半年发展平稳，公司全面优化运营，目标于2025年实现盈利；迪哲医药减亏逾三成，多条产品管线极具全球最佳潜力；迈瑞医疗净利增长，产品竞争力已全面达到世界一流水平；亚虹医药上半年突飞猛进，得益于新上市仿制药的巨大贡献，公司持续扩大商业化产品管线。 收入超1亿元，华堂宁纳入医保后快速放量 2024年8月30日，华领医药（2552.HK）发布2024年上半年（2024H1）业绩报告。公司2024H1收入为人民币102.7百万元，同比增长46.0%；税前亏损同比扩大约57.9%至约142.2百万元。截至2024年6月30日，银行结余及现金约为人民币1,338.8百万元。 降糖药华堂宁（多格列艾汀）贡献了主要收入，该产品由华领医药与拜耳合作推广。被纳入新版国家医保药品目录后，华堂宁售价由每盒人民币341.95元下降至每盒人民币124.88元，导致华领医药毛利率从2023H1的62.6%减少至2024H1的46.5%。 自2022年10月上市以来，华堂宁于中国内地的总收入达196.9百万元；2024H1，华堂宁销量达到846,000盒，相比2023年上半年（212,000盒）大幅增加。 华领医药正在全面优化运营，目标是于2025年实现盈利。 营收2.04亿元，舒沃哲贡献增长 2024年8月29日，迪哲医药公布2024年中报。在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下，迪哲医药上半年共实现营收2.04亿元；归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降，2024年上半年较去年同期下降33%。 迪哲医药首款商业化产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）自从2023 年8 月上市以来，推动公司销售收入连续三季度环比高增长，也贡献了公司绝大部分的营收。 今年6月，迪哲医药第二款产品戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）获批上市，作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，有望进一步贡献增长。 除已经上市的两款产品外，迪哲医药还拥有其他4条进入国际多中心临床试验的管线，均具有极强的全球首创/同类最佳潜力。其中，LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586有望应对BTK通路依赖和非BTK通路依赖的耐药机制，颠覆BTK抑制剂现有的竞争格局。 收入增长205亿元，微创外科增长90% 2024年8月29日，迈瑞医疗（300760.SZ）发布2024年上半年（报告期）财务业绩。报告期内，公司收入205.3亿元，同比增长11.12%。净利润75.6亿元，同比增长17.37%。 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入80亿元，同比减少7.59%，其中微创外科增长超过了90%，硬镜系统实现了翻倍增长，高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。由于医疗行业整顿和医疗设备更新项目导致了今年上半年招标采购活动持续推迟，使该业务线承担较大压力。但积压的采购需求总量并未受到影响，推迟的采购项目未来仍将全部释放。 公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元，同比增长28.16%，其中，化学发光业务增长超过了30%。医学影像业务实现营业收入42.74亿元，同比增长15.49%，其中超声高端及以上型号增长超过40%。 海外方面，市场的采购需求已经基本复苏，得益于产品竞争力已经全面达到世界一流水平，公司生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，在美国、英国、法国、西班牙、澳大利亚、巴西、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯等国家进入了更多高端医院，整体产品和数智化解决方案的优势不断扩大，拉动国际生命信息与支持业务上半年实现了双位数增长。 根据中国医学装备协会的数据，2023年我国医学装备市场规模达1.27 万亿元，同比增长10.40%。报告期内，国产品牌创新能力进一步增强，并向高端化、智能化加速迈进。在此背景下，公司已初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，通过“三瑞”生态与设备融合创新，结合大数据、人工智能，为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，真正做到用技术的手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率，有效降低运营成本。 未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品和解决方案的研发创新、国内国际营销拓展和海外本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续强化内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。 收入8049.34万元，新上市仿制药贡献增长 2024年8月28日，亚虹医药发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8049.34万元，同比增长103397.96%；其中第二季度实现5617.39万元，环比增长130.98%。 业绩强劲增长主要得益于公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）两款仿制药。期内净亏损为1.839亿元，相比去年同期（1.854亿元）有所缩窄。 截至目前，亚虹医药主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目。报告期末货币资金与交易性金融资产约20.24亿元，资金储备充足。 公司正在积极推进重磅产品APL-1702的上市进程；APL-1702是一种全球首创、用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药器组合产品，其新药上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 亚虹医药已于2024年初设立女性健康事业部，负责APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线。 此外，膀胱癌诊断和管理药物APL-1706的新药上市申请也已于2023年11月获得受理，有望于2025年6月底前获批；该产品是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

2024 年 8 月 29 日，迪哲医药公布 2024 年中报，在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共实现营收 2.04 亿元，归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降，2024 年上半年较去年同期下降 33%。 今年上半年，随着研发成果的逐步实现和商业化带来的收入增长，迪哲医药「研发-商业化-研发」的创新逻辑开始兑现，公司的财务数据逐渐开始走向正循环，坚持源头创新的价值不断凸显。 首款源头创新产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）自从 2023 年 8 月上市以来，凭借显著的疗效和安全性优势，以及良好的市场竞争格局，正在使越来越多的患者获益，推动公司销售收入连续三季度环比高增长。 今年 6 月，第二款产品戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）获批上市，作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性 JAK1 抑制剂，标志着公司在「源头创新」道路上又实现了一项重大突破。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：「在过去短短一年时间里，迪哲医药在实体瘤和血液瘤两大领域都有了立足的产品。随着舒沃哲®和高瑞哲®上市后的快速放量，公司自我造血能力不断增强。当前，中国对原创新药的支持力度是历史上从未有过的，外部环境的友好又为迪哲医药提供了更多可能性。未来，迪哲医药将继续深耕全球创新，加速产品海外上市进程，推动更多来自中国的创新药物走向世界舞台。」    迪哲医药走入「增长循环」 作为创新药企，前期需要大量研发投入，随着创新产品上市带来高回报，可以把资金再投入到研发中，重复这一过程，从而实现了源头创新驱动的增长循环。 从 2023 年四季度开始，迪哲医药已经逐步走入「增长循环」，今年第二季度在第一季度环比增长 60% 基础上，继续强势增长 50% 以上，从而今年上半年实现营收超 2 亿元。由于戈利昔替尼 6 月底刚刚上市，因此，报告期内，舒沃替尼贡献了绝大部分的营收。 公开资料显示：舒沃替尼成功突破了国内 EGFR 20 号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）长期缺乏有效标准治疗药物的局面，填补了该领域近 20 年来的临床空白。 自 2023 年 8 月上市至今，舒沃替尼正好上市一年的时间，上市一年来，迪哲医药凭借极致的商业化运营能力，助力舒沃替尼首方落地速度和销售收入屡屡打破行业纪录，推动公司营收连续三季度实现高增长。 在今年 6 月底，迪哲医药第二款源头创新产品戈利昔替尼获批上市，又再次打破行业纪录，以远超同行非自有工厂发货最快速度的 2 天时间，开出全国首批处方。 戈利昔替尼作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性 JAK1 抑制剂，打破了复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面，根据《柳叶刀•肿瘤学》发布的全球关键性注册临床研究「JACKPOT8 B 部分」（JACKPOT8 PartB）数据，戈利昔替尼单药治疗 r/r PTCL 突破治疗瓶颈，相较既往靶向治疗方案大幅提升疗效的同时，能确保更好的临床安全性。相关机构预测，戈利昔替尼国内销售有望取得超 10 亿元的营收峰值。 除已经上市的两款产品外，迪哲医药还拥有其他 4 条进入国际多中心临床试验的管线，均具有极强的全球首创/同类最佳潜力。 以第三代 BTK 抑制剂 DZD8586 为例，有望颠覆 BTK 抑制剂现有的竞争格局。无论是伊布替尼、泽布替尼，还是新一代的 Pirtobrutinib，都无法避免出现耐药性。 面对 BTK 通路依赖和非 BTK 通路依赖，目前，全行业尚未开发出可以同时应对这两种耐药机制的药物，而 DZD8586 正是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价 LYN/BTK 双靶点抑制剂，有望解决现有 BTK 药物的耐药性。 相关机构估计，全球 BTK 抑制剂市场规模在 180 亿美元左右，存在大量未被满足的医疗需求，基于 DZD8586 的市场定位，未来将拥有广阔的市场空间。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：「迪哲医药在今年上半年，实现了高瑞哲®的疾速上市，以及舒沃哲®销售收入的高速增长，这一切源于迪哲医药对于源头创新的坚持，以及对于商业运营效率的极致追求。公司的研发策略和商业化能力获得市场验证，已进入良性的增长循环。」    商业化强势爆发在即 自从舒沃替尼上市以来，按季度统计，迪哲医药的营收呈现出强劲且持久的环比增长。去年第四季度，公司营收 5119 万，今年一季度达到了 8132 万元，二季度突破 1 亿元大关，连续三个季度超预期增长。 目前，舒沃替尼被《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2024 版）》列为 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线治疗的唯一 I 级推荐用药。 国海证券在研报中预测，舒沃替尼在 2025 年的患者覆盖人数有望达到 2024 年的 2.87 倍，并预计在 2027 年接近 1 万人。 基于当前竞争格局，舒沃替尼的市场渗透率有望继续提高，销售额将保持增长，另外，今年 6 月底上市的戈利昔替尼，公司商业化团队已经将产品全面铺开，有望复制舒沃替尼的破纪录业绩，实现强劲且持久的增长。 今年上半年，迪哲医药的营收全部来自于自费市场，今年下半年，舒沃替尼和戈利昔替尼将参加医保谈判，一旦纳入医保目录，医保市场的覆盖面更广，将极大地提高药品的可及性。 以治疗晚期非小细胞肺癌的 EGFR TKI 伏美替尼为例，其产品在纳入医保后第一年，销售额实现了近 4 倍的增长，第二年继续呈现超过 2 倍的增长。 国海证券等研究机构一致认为，舒沃替尼和戈利昔替尼进入医保后的市场前景非常乐观，根据既往经验，两款药物在医保覆盖下能够实现快速的放量增长。 除了国内市场，海外市场也是迪哲医药重点开发的潜在增长点，欧美市场由于其较为有利的定价政策，一直是国产创新药物实现价值放大、兑现更高商业预期的重要舞台。 目前，舒沃替尼和戈利昔替尼都具备在海外市场立足的竞争力。舒沃替尼是唯一全线有 FDA「突破性疗法认定」的 EGFR exon20ins NSCLC 药物，而戈利昔替尼是唯一 FDA「快速通道认定」治疗 PTCL 的国创新药。 研究机构分析，考虑到欧美市场高于中国市场的创新药支付能力，舒沃替尼和戈利昔替尼有望接棒泽布替尼，冲刺下一个国产创新药的「十亿美元分子」。 半年报披露的信息显示，舒沃替尼和戈利昔替尼的海外临床研究也取得了重要进展，两款产品的的全球注册临床研究均已达主要临床终点，研究数据具有全球代表性，验证了所在疾病领域的治疗优势和潜力。迪哲医药已经把出海作为公司坚决执行的重要战略，舒沃替尼有望成为公司第一个向 FDA 提交 NDA 申请的产品，开启公司在全球市场的新篇章。 封面来源：企业 logo 免责声明：本文仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！