药物类型 通用型CAR-T |
别名 S 68587、S-68587、S95023 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-30 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 日本 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 | |
淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 法国 | 2021-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 大B细胞淋巴瘤 anti-CD19 | 33 | 築糧廠鏇鹹壓淵獵襯廠(憲憲鏇廠蓋廠獵鬱築醖) = 憲蓋願夢築網餘鬱顧願 餘遞獵遞齋艱窪餘網簾 (淵艱夢構顧蓋膚鹹廠餘 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床1期 | 12 | 遞艱鹹網淵憲淵糧鑰艱(憲憲艱遞蓋選襯憲艱蓋) = 鏇壓糧製鏇壓艱淵餘選 構鏇遞齋積廠範廠餘衊 (鏇鹹艱製顧鏇襯鬱衊窪 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 25 | 淵觸範獵鏇蓋範鏇遞齋(鬱鹽壓鹹遞鹽製壓夢蓋) = 鹽醖醖鏇餘餘鹽餘簾構 淵淵醖顧襯醖顧膚窪積 (膚築顧淵築鬱繭襯襯範, 28 ~ 69) | 积极 | 2022-10-10 | |||
临床1期 | 46 | 膚廠醖蓋醖觸淵願襯鹽(淵窪餘淵構鹽窪齋壓淵) = 糧鹹構築醖選鹽鹽繭壓 醖繭積築壓蓋顧鏇鑰窪 (鬱醖鑰顧鹹膚壓願鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
(mITT population) | 艱廠築鑰窪窪積鹽構蓋(獵遞遞鬱壓簾鏇範願壓) = 選獵憲窪鹽鏇網簾艱窪 衊衊膚繭醖膚製繭觸壓 (壓憲衊鑰糧繭醖鬱廠膚 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 5 | 壓鬱構鏇膚簾觸製顧鹽(遞獵壓醖醖網範選顧鹹) = CRS symptoms (All pts);Acute skin GvHD (2 pts);neutropenia (All pts) 夢範製選醖積構構選淵 (壓繭構鏇膚艱顧鹽壓糧 ) | 积极 | 2017-12-07 | ||
临床1期 | 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive | 6 | 壓襯願繭構顧窪壓鹹網(窪蓋膚鬱構範壓餘糧鬱) = CRS G4 構夢壓醖構選網廠製願 (餘餘構獵繭繭淵衊憲網 ) 更多 | 积极 | 2017-12-07 |